Unidox Solutab 100 mg tabletit, ohjeet

Otsikko:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

analogit:

Ksedosiini, doksisykliini, vibromysiini

ATX-koodi: J01AA02

Annostuslomake

ainekset:

Yksi tabletti sisältää

Doksisykliinimonohydraatti 100,0 mg doksisykliininä

mikrokiteinen selluloosa, sakariini, giproloza (vähän suojattu), hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi (vedetön), magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti.

Kuvaus:

Pyöreä, kaksoiskupera tabletti vaaleankeltaisesta harmaasävyiseksi väriksi, jonka toisella puolella on "173" ja toisella puolella maalattu.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön. Tetrasykliinit.

Käyttöaiheet

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

Hengitysteiden infektiot, mukaan lukien nielutulehdus, akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, tracheiitti, keuhkoputkentulehdus, yhteisöllisesti hankittu keuhkokuume, keuhkojen paise, keuhkopussin empyema;

ENT-elinten infektiot, mukaan lukien otiitti, sinuiitti, tonsilliitti;

Syöpäsairauden infektiot: kystiitti, pyelonefriitti, bakteeriprostatiitti, virtsaputkentulehdus, virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, akuutti orkiepididymiitti; endometriitti, endocervicitis ja salpingoophoritis, ja muut.

Ruoansulatuskanavan ja sappiteiden infektiot (kolera, yersinioosi, kolecistiitti, kolangiitti, gastroenterokoliitti, bakteeri- ja ameba-dententeeria, "matkustajien" ripuli.

Ihon ja pehmytkudosten infektiot (mukaan lukien haavainfektiot eläinten puremien jälkeen), vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa);

Muut sairaudet: Frambesia, legionelloosi, klamydia, erilaiset lakolisaatiot, rickettsiosis, Q-kuume, Rocky Mountain -plakatan kuume, lavantauti (mukaan lukien sypha, punkki-pohjainen uusiutuminen), Lymen tauti (I st. - erythema migrans), tularia, rutto, aktinomykoosi, malaria; Silmän tartuntataudit osana trakoomaa; leptospiroosi, psittaktoosi, ornitoosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto); bartonelloosi, granulosyyttinen ehrikioosi; hinkuyskä, brunelloosi, osteomyeliitti; sepsis, subakuutti septinen endokardiitti, peritoniitti;

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy; Plasmodium falciparumin aiheuttama malaria lyhyillä matkoilla (alle 4 kk) alueella, jossa klorokiini- ja / tai pyrimetamiinisulfadoksiiniresistentit kannat ovat yleisiä.

Vasta

  • Yliherkkyys terasykliinille;
  • raskaus;
  • imetys;
  • Ikä enintään 12 vuotta;
  • vakava epänormaali maksan ja / tai munuaisten toiminta;
  • porfyria.

Annostus ja antaminen

Yleensä hoidon kesto on 5-10 päivää. Tabletit liuotetaan pieneen määrään vettä (noin 20 ml), jolloin muodostuu suspensio, se voidaan myös niellä kokonaisena, jakaa osiin tai pureskella, juoda runsaasti vettä. Edullisesti otettu ruoan kanssa. Unidox otetaan istuessaan tai seisomassa, mikä vähentää ruokatorven ja ruokatorven haavauman todennäköisyyttä. Lääkettä ei pidä ottaa välittömästi ennen nukkumaanmenoa.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset määritä 200 mg 1-2 annoksena ensimmäisenä hoitopäivänä ja 100 mg päivässä. Vakavien infektioiden tapauksessa Unidoxia annetaan 200 mg: n vuorokausiannoksena koko hoidon ajan.

Pääsy Unidoxiin tietyissä tapauksissa.

S. pyogenesin aiheuttamista infektioista, Unidox Solutab, kestää vähintään 10 päivää.

Komplisoimattomalla gonorrhealla (lukuun ottamatta miesten anorektisia infektioita): aikuiset - 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa, kunnes täysin kovettunut (keskimäärin 7 päivää) tai 600 mg on määrätty yhdeksi päiväksi, 300 mg kahdessa annoksessa (toinen annos). vastaanotto 1 h ensimmäisen jälkeen).

Ensisijaisessa syfilisissä, 100 mg 2 kertaa päivässä 14 vuorokauden ajan, ja toissijaisessa syfilisissä 100 mg 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamien mutkattomien urogenitaalisten infektioiden, kohdunkaulan, Ureaplasma urealyticumin aiheuttaman ei-gonokokki-virtsaputken,; 100 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Akne, 100 mg / vrk; hoito on 6-12 viikkoa.

Malaria (profylaksia) - 100 mg 1 kerran päivässä 1-2 päivän ajan ennen matkaa, sitten päivittäin matkan aikana ja 4 viikkoa palautumisen jälkeen; yli 8-vuotiaat lapset - 2 mg / kg 1 kerran päivässä.

Matkustajien ripuli (ennaltaehkäisy) - 200 mg ensimmäisen tai toisen annoksen aikana, sitten 100 mg kerran vuorokaudessa koko oleskelun ajan alueella (enintään 3 viikkoa).

Leptospiroosin hoito - 100 mg suun kautta 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan; leptospiroosin ehkäisy - 200 mg kerran viikossa epäedullisessa asemassa olevalla alueella ja 200 mg matkan päättyessä.

Infektioiden ehkäisemiseksi lääketieteellisen abortin aikana 100 mg 1 tunti ennen ja 200 mg intervention jälkeen.

Suurimmat päivittäiset annokset aikuisille ovat enintään 300 mg / vrk tai enintään 600 mg / vrk 5 vuorokauden ajan vakavien gonokokki-infektioiden yhteydessä. Yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg - enintään 200 mg 8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg - 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Munuaisten läsnä ollessa (Cl-kreatiniini 0 - +25 ° C).

UNIDOX SOLUTAB

Tabletit ovat dispergoituvia pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleankeltaisia ​​tai harmaankeltaisia ​​ruskeaan, joiden toisella puolella on "173" (tabletin koodi) ja toisella riskialttiita.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 45 mg, sakariini - 10 mg, hyproloosia (alhainen substituoitu) - 18,75 mg, hypromelloosi - 3,75 mg, kolloidinen piidioksidi (vedetön) - 0,625 mg, magnesiumstearaatti - 2 mg, laktoosimonohydraatti - enintään 250 mg.

10 kpl. - PVC / alumiinifoliot (1) - pahvipakkaukset.

Laaja-spektrisen tetrasykliiniryhmän puolisynteettinen antibiootti. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, joka johtuu patogeenien proteiinisynteesin tukahduttamisesta.

Aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus spp. (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat kannat), Streptococcus spp. (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobiset bakteerit: Clostridium spp.

Doksisykliini toimii myös aerobista gramnegatiivisia bakteereja vastaan: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis sekä Rickettsia spp., Treponemapp. ja Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Useimmat Bacteroides fragilis -kannat ovat resistenttejä doksisykliinille.

Aikuiset sisällä tai sisällä (tippuminen) määrittävät 200 mg / vrk ensimmäisenä hoitopäivänä, seuraavina päivinä - 100-200 mg / vrk. Antotiheys (tai laskimonsisäinen infuusio) on 1-2 kertaa vuorokaudessa. Yli 8-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 50 kg, suun kautta annettavan vuorokausiannos tai IV-annos (tiputus) on 4 mg / kg ensimmäisen hoitopäivän aikana. Seuraavissa päivissä - 2-4 mg / kg / vrk, riippuen taudin kliinisen kulun vakavuudesta. Vastaanottotaajuus (tai infuusio / infuusio) - 1-2 kertaa päivässä. Suositeltu vähimmäisaika laskimonsisäiseen infuusioon 100 mg: lla doksisykliiniä (infuusion pitoisuus 0,5 mg / ml) on 1 tunti.

Suurimmat annokset: suun kautta annettaville aikuisille - 300 mg / vrk tai 600 mg / vrk (riippuen patogeenin etiologiasta); käyttöönottoon / käyttöönottoon - 300 mg / vrk.

Ruoansulatuskanavan puolella: pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, vatsakipu, ripuli, ummetus, dysfagia, glossiitti, ruokatorven tulehdus, maksan transaminaasiarvojen, alkalisen fosfataasin, bilirubiinin, veren pysyvä kasvu.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: neutropenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, eosinofilia; harvoin - angioedeema, valoherkkyys.

Muut: jäännöstypen, kandidiaasin, suoliston dysbioosin, lasten hampaiden värinmuutoksen lisääntyminen.

Metalli-ioneja sisältävät valmisteet (antasidit, rautaa, magnesiumia, kalsiumia sisältävät valmisteet) muodostavat inaktiivisia kelaatteja doksisykliinin kanssa, joten niiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.

Samanaikaisesti barbituraattien, karbamatsepiinin, fenytoiinin kanssa doksisykliinin pitoisuus veriplasmassa pienenee mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion vuoksi, mikä voi olla syynä sen antibakteerisen vaikutuksen vähenemiseen.

On välttämätöntä välttää yhdistelmää penisilliinien, kefalosporiinien kanssa, joilla on bakterisidinen vaikutus ja jotka ovat bakteriostaattisten antibioottien (myös doksisykliinin) antagonisteja.

Doksisykliinin imeytyminen vähenee kolestiramiinin ja kolestipolin vaikutuksesta (noudata vähintään 3 tunnin välein kuluvaa aikaa).

Suolen mikroflooran tukahduttamisen yhteydessä doksisykliini vähentää protrombiinin indeksiä, joka vaatii epäsuorien antikoagulanttien annoksen muuttamista.

Doksisykliini vähentää ehkäisymenetelmien luotettavuutta ja lisää läpilyönnin esiintyvyyttä estrogeenipitoisten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana.

Retinolin samanaikainen käyttö vaikuttaa lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen.

Doksisykliiniä käytetään varoen maksan vajaatoiminnassa. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, annosta ei tarvitse muuttaa.

Paikallisen ärsytyksen estämiseksi (ruokatorven, gastriitin, maha-suolikanavan haavaumat) on suositeltavaa ottaa päivällä runsaasti nestettä, ruokaa tai maitoa. Valoherkkyyden mahdollisen kehittymisen yhteydessä on välttämätöntä rajoittaa liukenemista hoidon aikana ja 4-5 päivää sen jälkeen.

Doksisykliiniä ei käytetä alle 8-vuotiaille lapsille, koska tetrasykliinit (mukaan lukien doksisykliini) aiheuttavat hampaiden pitkäaikaisia ​​värimuutoksia, emalian hypoplasiaa ja hidastavat luuston luun pituussuuntaista kasvua tässä potilasryhmässä.

Doksisykliiniliuosta, joka on otettu sisään / sisään, tulee käyttää viimeistään 72 tunnin kuluttua valmistuksesta.

Doksisykliini on vasta-aiheinen käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana. Doksisykliini tunkeutuu istukan esteeseen. Voi aiheuttaa hampaiden pitkäaikaisia ​​värimuutoksia, emali-hypoplasiaa, sikiön luurankojen kasvun tukahduttamista sekä maksan rasvainfiltraation kehittymistä.

Tarvittaessa imetyksen aikana on lopetettava imetys.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

3D-kuvat

Koostumus ja vapautumislomake

läpipainopakkauksessa 10 kpl; laatikon 1 läpipainopakkauksessa.

Annostusmuodon kuvaus

Pyöreä, kaksoiskupera tabletti vaaleankeltaisesta harmaasävyiseksi väriksi, jossa “173” kaiverrus (tabletin koodi) toisella puolella ja riskimerkki toisella puolella.

ominaisuus

Laaja-spektrinen antibiootti tetrasykliiniryhmästä.

Farmakologinen vaikutus

Estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa häiritsemällä ribosomaalisen kalvon kuljetus-RNA: n kytkentää.

farmakodynamiikka

Laaja-spektrinen antibiootti tetrasykliiniryhmästä. Se toimii bakteriostaattisena, estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa vuorovaikutuksessa ribosomien 30S-alayksikön kanssa. Vaikuttava moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin mikro-organismeihin: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (mukaan lukien E. aerugenes), Neisseria, Yersinia spp. (mukaan lukien Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, joitakin alkueläimiä (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Yleensä ei vaikuta Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Olisi harkittava mahdollisuutta saada resistenssiä doksisykliinille useissa taudinaiheuttajissa, jotka ovat usein ristikkäisiä ryhmän sisällä (ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat samanaikaisesti resistenttejä koko tetrasykliiniryhmälle).

farmakokinetiikkaa

Absorptio on nopea ja korkea (noin 100%). Elintarvikkeiden saanti vaikuttaa hieman lääkkeen imeytymiseen.

Cmax Doksisykliini veriplasmassa (2,6–3 µg / ml) saavutetaan 2 tuntia 200 mg: n ottamisen jälkeen, ja 24 tunnin kuluttua vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa vähenee 1,5 µg / ml: aan.

Kun 200 mg on otettu ensimmäisenä hoitopäivänä ja 100 mg / vrk seuraavina päivinä, doksisykliinipitoisuus veriplasmassa on 1,5–3 µg / ml.

Doksisykliini sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (80–90%), tunkeutuu hyvin elimiin ja kudoksiin ja huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (10–20% plasman tasoista), mutta doksisykliinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä lisääntyy tulehduksen myötä selkärangan.

Jakautumistilavuus on 1,58 l / kg. 30–45 minuuttia nielemisen jälkeen doksisykliiniä esiintyy terapeuttisina pitoisuuksina maksassa, munuaisissa, keuhkoissa, pernassa, luissa, hampaissa, eturauhasessa, silmäkudoksessa, pleuraalisissa ja askites-nesteissä, sappeen, synoviaalisessa eritteessä, maksan ja eturauhasen nielussa. hartsin aallonesteet.

Normaalissa maksatoiminnassa lääkkeen määrä sappeen on 5–10 kertaa suurempi kuin plasmassa.

Sylissä määritetään 5–27% doksisykliinin pitoisuudesta plasmassa.

Doksisykliini tunkeutuu istukan esteeseen, erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.

Kerääntyy dentiiniin ja luukudokseen.

Doksisykliinin merkityksetön osa metaboloituu.

T1/2 yhden annoksen jälkeen on 16–18 tuntia toistuvien annosten jälkeen - 22–23 tuntia.

Noin 40% otetusta lääkkeestä erittyy munuaisten kautta ja 20–40% erittyy suoliston kautta inaktiivisten muotojen muodossa (kelaatit).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Lääkkeen puoliintumisaika potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ei muutu, koska sen erittyminen suolistossa lisääntyy.

Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi eivät vaikuta doksisykliinin pitoisuuteen veriplasmassa.

Käyttöaiheet Unidox Solutab ®

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

hengitysteiden infektiot, ml. nielutulehdus, akuutti keuhkoputkentulehdus, keuhkoahtaumataudin paheneminen, tracheiitti, keuhkoputkentulehdus, lobar-keuhkokuume, yhteisössä hankittu keuhkokuume, keuhkojen paise, keuhkopussin empyema;

ylähengitysteiden infektiot, mukaan lukien otiitti, sinuiitti, tonsilliitti;

urogenitaalijärjestelmän infektiot (kystiitti, pyelonefriitti, bakteeriprostatiitti, virtsaputkentulehdus, virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, akuutti orkidepididiitti, endometriitti, endocervicitis ja salpingoophoriitti osana yhdistelmähoitoa), mukaan lukien sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (urogenitaalinen klamydia, syfilissi potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi, mutkaton gonorrhoea (vaihtoehtoisena hoitona), ruuhka-granuloma, sukupuoliteitse lymfogranuloma);

ruoansulatuskanavan ja sappiteiden infektiot (kolera, yersinioosi, kolecistiitti, kolangiitti, gastroenterokoliitti, bakteeri- ja amebinen dysentria, matkailijoiden ripuli);

ihon ja pehmytkudosten infektiot (mukaan lukien haavainfektiot eläinten puremien jälkeen), vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa);

muut sairaudet (frambesia, legionelloosi, erilaisen paikannuksen klamydia (mukaan lukien prostatiitti ja proktiitti), rikettsiosi, Q-kuume, kivinen mäenpaino, lavantauti (mukaan lukien sypha, punkki-toistuva toistuva), lymen tauti (I Art. - eryteema migrans), tularemia, rutto, aktinomykoosi, malaria, tarttuvat silmäsairaudet (osana yhdistelmähoitoa - trakoma), leptospiroosi, psittaktoosi, ornitoosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto), bartonelloosi, granulosyyttinen erytioosi, hinkuyskä, bruselloosi, osteomyeliitti, sepsis, subakuutti septinen endokardiitti, perito nit);

leikkausten jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy;

Plasmodium falciparumin aiheuttaman malarian ehkäiseminen lyhyillä matkoilla (alle 4 kuukautta) alueella, jossa klorokiini- ja / tai pyrimetamiinisulfadoksiiniresistentit kannat ovat yleisiä.

Vasta

tetrasykliinin yliherkkyys;

vakavat maksan ja / tai munuaisrikkomukset;

enintään 8 vuotta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheet raskauden aikana. Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.

Haittavaikutukset

Ruoansulatuskanavan osa: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, dysfagia, ripuli; enterokoliitti, pseudomembranoottinen koliitti.

Dermatologiset ja allergiset reaktiot: nokkosihottuma, valoherkkyys, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen, makulopapulaarinen ja erytemaattinen ihottuma, perikardiitti, eksfoliatiivinen ihotulehdus.

Maksan puoli: maksavauriot pitkäaikaisessa käytössä tai potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Munuaisten osalta: jäljellä olevan urean typen lisääntyminen (anabolisen vaikutuksen vuoksi).

Hematopoieettisesta järjestelmästä: hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, neutropenia, eosinofilia, protrombiiniaktiivisuuden väheneminen.

Hermostoon liittyvä osa: hyvänlaatuinen lisääntyminen kallonsisäisessä paineessa (anoreksia, oksentelu, päänsärky, näköhermon turpoaminen), vestibulaariset häiriöt (huimaus tai epävakaus).

Kilpirauhasen osalta: potilailla, jotka saivat doksisykliiniä pitkään aikaan, kilpirauhaskudoksesta on mahdollista palauttaa tummanruskea tahra.

Hampaiden ja luiden puolelta: doksisykliini hidastaa osteogeneesiä, häiritsee lasten normaalia hampaiden kehitystä (hampaiden väri muuttuu peruuttamattomasti, emali-hypoplasia kehittyy).

Muu: kandidiaasi (stomatiitti, glossitis, proktiitti, vaginiitti) superinfektio-ilmentymänä.

vuorovaikutus

Alumiinia, magnesiumia, kalsiumia, rautavalmisteita, natriumbikarbonaattia, magnesiumia sisältäviä laksatiiveja sisältävät antasidit vähentävät doksisykliinin imeytymistä, joten niiden käyttö tulisi erottaa 3 tunnin välein.

Kun doksisykliini estää suoliston mikroflooraa, protrombiinin indeksi pienenee, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen muuttamista.

Kun doksisykliini yhdistetään bakterisidiseen antibioottiin, joka rikkoo soluseinän synteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit), jälkimmäisen tehokkuus vähenee.

Doksisykliini vähentää ehkäisymenetelmien luotettavuutta ja lisää asyklisen verenvuodon esiintyvyyttä estrogeenipitoisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön aikana.

Etanoli, barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini ja muut mikrosomaalisen hapettumisen stimulantit, jotka nopeuttavat doksisykliinin metaboliaa, vähentävät sen pitoisuutta veriplasmassa.

Doksisykliinin ja retinolin samanaikainen käyttö edistää kallonsisäisen paineen nousua.

Annostus ja antaminen

Aterian aikana tabletti voidaan nielaista kokonaisena, jaettuna osiin tai pureskella, lasillisella vedellä tai laimentamalla pieneen määrään vettä (noin 20 ml).

Hoidon kesto on yleensä 5–10 päivää.

Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg - 200 mg 1-2 annoksena ensimmäisen hoitopäivän jälkeen, sitten 100 mg päivässä. Vakavissa infektioissa 200 mg: n vuorokausiannos koko hoidon ajan.

8–12-vuotiaiden lasten, joiden paino on alle 50 kg, keskimääräinen vuorokausiannos on 4 mg / kg ensimmäisenä päivänä, sitten 2 mg / kg päivässä (1-2 annoksena). Vakavien infektioiden tapauksessa annos 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Ominaisuudet joidenkin sairauksien annosteluun

S. pyogenesin aiheuttamien infektioiden varalta Unidox Solutab ® kestää vähintään 10 päivää.

Komplisoimattomalla gonorrhealla (lukuun ottamatta miesten anorektisia infektioita): aikuiset - 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa, kunnes täysin kovettunut (keskimäärin 7 päivää) tai 600 mg on määrätty yhdeksi päiväksi, 300 mg kahdessa annoksessa (toinen annos). vastaanotto 1 h ensimmäisen jälkeen).

Ensisijaisessa syfilisissä, 100 mg 2 kertaa päivässä 14 vuorokauden ajan, ja toissijaisessa syfilisissä 100 mg 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamilla mutkattomilla urogenitaalisilla infektioilla, kohdunkaulassa, Ureaplasma urealyticumin aiheuttamalla ei-gonokokki-virtsaputoksella, 100 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Akne, 100 mg / vrk; hoito on 6-12 viikkoa.

Malaria (profylaksia) - 100 mg 1 kerran päivässä 1-2 päivän ajan ennen matkaa, sitten päivittäin matkan aikana ja 4 viikkoa palautumisen jälkeen; yli 8-vuotiaat lapset - 2 mg / kg 1 kerran päivässä.

Matkustajien ripuli (ennaltaehkäisy) - 200 mg ensimmäisen tai toisen annoksen aikana, sitten 100 mg kerran vuorokaudessa koko oleskelun ajan alueella (enintään 3 viikkoa).

Leptospiroosin hoito - 100 mg suun kautta 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan; leptospiroosin ehkäisy - 200 mg kerran viikossa epäedullisessa asemassa olevalla alueella ja 200 mg matkan päättyessä.

Infektioiden ehkäisemiseksi lääketieteellisen abortin aikana 100 mg 1 tunti ennen ja 200 mg intervention jälkeen.

Suurimmat päivittäiset annokset aikuisille ovat enintään 300 mg / vrk tai enintään 600 mg / vrk 5 vuorokauden ajan vakavien gonokokki-infektioiden yhteydessä. Yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg - enintään 200 mg 8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg - 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Munuaisten (Cl kreatiniini ®) läsnä ollessa

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Unidox Solutab ® säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Unidox Solutab 100 mg käyttöohjeet

Tässä artikkelissa voit tutustua Unidox Solutabin antibakteerisen lääkkeen käyttöohjeisiin. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Unidox Solutabin käytöstä heidän käytännössään. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Unidox Solutabin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien kanssa. Käytä keuhkoputkentulehduksen, otiitin, ureaplasman ja muiden infektioiden sekä aknen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Unidox Solutab - pitkävaikutteinen tetrasykliini (vaikuttava aine - antibioottinen doksisykliini), jolla on laaja vaikutus. Se toimii bakteriostaattisena, estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa.

Aktiivinen grampositiivisia ja gram-negatiivisia aerobisia ja anaerobisia bakteereja vastaan.

Olisi harkittava mahdollisuutta saada resistenssiä doksisykliinille useissa taudinaiheuttajissa, jotka ovat usein ristikkäisiä ryhmän sisällä (ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat samanaikaisesti resistenttejä koko tetrasykliiniryhmälle).

farmakokinetiikkaa

Absorptio - nopea ja korkea (100%). Ruoan saanti vaikuttaa hieman lääkkeen imeytymiseen, jolla ei ole kliinistä merkitystä. Doksisykliini sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (80–90%), tunkeutuu hyvin kudoksiin ja huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (10–20% plasmakonsentraatiosta), mutta doksisykliinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä lisääntyy selkäydinkalvon tulehduksen myötä. Doksisykliini tunkeutuu istukan esteeseen, erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Vain pieni osa doksisykliinistä metaboloituu. Noin 40% hyväksytystä annoksesta erittyy biologisesti aktiiviseen muotoon munuaisten tubulaarisella erityksellä, 20-40% erittyy suoliston kautta inaktiivisiksi muodoiksi (kelaatit).

todistus

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

  • hengitysteiden infektiot (mukaan lukien nielutulehdus, akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, tracheiitti, keuhkoputkentulehdus, lobar-keuhkokuume, yhteisöllinen keuhkokuume, keuhkojen paise, keuhkopussin empyema);
  • ylähengitysteiden infektiot (mukaan lukien otiitti, sinuiitti, tonsilliitti);
  • sukupuolirauhasen infektiot (kystiitti, pyelonefriitti, bakteeriprostatiitti, virtsaputkentulehdus, virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, akuutti orkidepidymiitti, endometriitti, endocervicitis ja salpingoophoriitti / osana yhdistelmähoitoa /);
  • sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (urogenitaalinen klamydia, syfilissi potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi, mutkaton gonorröa / vaihtoehtoinen hoito /, nivelreuma, sukupuoliteitse lymfogranuloma);
  • ruoansulatuskanavan ja sappiteiden infektiot (kolera, yersinioosi, kolecistiitti, kolangiitti, gastroenterokoliitti, bakteeri- ja amebinen dysentria, matkailijoiden ripuli);
  • ihon ja pehmytkudosten infektiot (mukaan lukien haavainfektiot eläinten puremien jälkeen), vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa);
  • muut sairaudet (frambesia, legionelloosi, erilaiset lokalisoivat klamydiat / prostatiitti ja proktiitti / ricketsiosis, Q-kuume, myrskyn kuume, kallioperä, typhus / mukaan lukien sypha, punkki-toistuva / lymen tauti / vaihe 1 - erytema migrans /, tularemia, rutto, aktinomykoosi, malaria, leptospiroosi, psittaktoosi, ornitoosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto / bartonelloosi, granulosyyttinen ehrlihioosi, hinkuyskä, luomistauti);
  • silmän tarttuvat taudit osana yhdistelmähoitoa - trakoomaa;
  • osteomyeliitti;
  • sepsis;
  • subakuutti septinen endokardiitti;
  • peritoniitti.

Plasmodium falciparumin aiheuttamien postoperatiivisten purulenttien komplikaatioiden ja malarian ehkäiseminen lyhyillä matkoilla (alle 4 kuukautta) alueella, jossa klorokiini- ja / tai pyrimetamiinisulfadoksiiniresistentit kannat ovat yleisiä.

Vapautusmuodot

Dispergoituvat tabletit 100 mg.

Käyttöohjeet ja annostusohjelma

Lääke otetaan edullisesti aterioiden yhteydessä. Tabletit liuotetaan pieneen määrään vettä (noin 20 ml) suspension muodostamiseksi. Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina, jaettuna osiin tai pureskella, juomavettä. Yleensä hoidon kesto on 5-10 päivää.

Aikuisille ja yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg, määrätään 200 mg vuorokaudessa 1 tai 2 annoksena ensimmäisenä hoitopäivänä ja 100 mg päivässä yhdellä annoksella seuraavina päivinä. Vakavien infektioiden tapauksessa koko hoitojaksolle on määrätty 200 mg päivässä.

8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg, keskimääräinen vuorokausiannos on 4 mg / kg ensimmäisenä päivänä, sitten 2 mg / kg päivässä (1-2 annoksena). Vakavissa infektioissa lääkettä määrätään annoksena 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Streptococcus pyogenesin aiheuttamien infektioiden hoidon kesto on vähintään 10 päivää.

Komplisoimattomalle gonorrhealle (lukuun ottamatta miesten anorektisia infektioita) aikuisille määrätään 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa, kunnes ne ovat täysin parantuneet (keskimäärin 7 päivää) tai 600 mg määrätään yhdessä päivässä, 300 mg kahdessa annoksessa (toinen annos). 1 h ensimmäisen jälkeen).

Ensisijaiselle syfilisille 100 mg annetaan 2 kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan ja toissijaisen syfilisin osalta 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 28 päivän ajan.

Chlamydia trachomatiksen aiheuttamille mutkattomille urogenitaalisille infektioille, cervicitikselle, Ureaplasma urealiticumin aiheuttamalle ei-gonokokki-uretriille, 100 mg annetaan 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Akneille määrätään 100 mg päivässä, hoidon kesto on 6-12 viikkoa.

Malarian profylaksia varten 100 mg annetaan 1 kerran päivässä, 1-2 päivää ennen matkaa, sitten päivittäin matkan aikana ja 4 viikkoa palautumisen jälkeen; yli 8-vuotiaat lapset - 2 mg / kg 1 kerran päivässä.

Matkustajien ripulin ennaltaehkäisyyn, 200 mg ensimmäisen tai ensimmäisen annoksen päivässä, 100 mg kerran vuorokaudessa koko oleskelun ajan alueella (enintään 3 viikkoa).

Leptospiroosin hoitoon - 100 mg suun kautta 2 7 päivän ajan; leptospiroosin ehkäisemiseksi, 200 mg kerran viikossa epäedullisessa asemassa olevalla alueella ja 200 mg matkan päättyessä.

Infektioiden ehkäisemiseksi lääketieteellisessä abortissa 100 mg annetaan 1 tunti ennen ja 200 mg intervention jälkeen.

Suurimmat päivittäiset annokset aikuisille ovat enintään 300 mg vuorokaudessa tai enintään 600 mg päivässä 5 vuorokauden ajan vakavien gonokokki-infektioiden yhteydessä. Yli 8-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 50 kg - jopa 200 mg, 8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg - 4 mg / kg päivittäin koko hoidon ajan.

Munuaisten (alle 60 ml / min) ja / tai maksan vajaatoiminnan vuoksi doksisykliinin päivittäinen annos pienenee.

Haittavaikutukset

  • anoreksia;
  • pahoinvointi, oksentelu;
  • nielemisvaikeudet;
  • ripuli;
  • enterokoliitti;
  • pseudomembranoottinen koliitti;
  • valoherkkyys;
  • nokkosihottuma;
  • angioedeema;
  • anafylaktiset reaktiot;
  • hemolyyttinen anemia;
  • trombosytopenia;
  • neutropenia;
  • eosinofilia;
  • kandidiaasi (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) superinfektio-ilmentyminä.

Vasta

  • vakavat maksan ja / tai munuaisrikkomukset;
  • porfyria;
  • raskaus;
  • imetysaika (imetys);
  • alle 8-vuotiaat lapset;
  • yliherkkyys tetrasykliiniryhmän antibiooteille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Unidox Solutab on kontraindisoitu raskauden aikana.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (imetys). Doksisykliini erittyy äidinmaitoon.

Erityiset ohjeet

Ristiresistenssin ja yliherkkyyden mahdollisuus on muiden tetrasykliinisarjojen lääkkeiden kanssa.

Tetratsykliinit voivat lisätä protrombiiniaikaa, tetrasykliinien määräämistä koagulopatiaa sairastavilla potilailla on valvottava huolellisesti.

Tetrasykliinien anabolinen vaikutus voi johtaa urean typen jäämien määrän kasvuun veressä. Yleensä tämä ei ole merkittävä potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta. Kuitenkin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, atsotemia voi lisääntyä. Tetrasykliinien käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttää lääkärin valvontaa.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö edellyttää veri-, maksa- ja munuaisfunktion laboratorioparametrien säännöllistä seurantaa.

Fotodermatiitin mahdollisen kehittymisen yhteydessä on välttämätöntä rajoittaa liukenemista hoidon aikana ja 4-5 päivän ajan sen jälkeen.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö Unidox Solutab voi aiheuttaa dysbakterioosia ja siten hypovitaminosiksen (erityisesti B-vitamiinien) kehittymistä.

Dyspeptisten oireiden ehkäisemiseksi on suositeltavaa ottaa lääkettä aterioiden yhteydessä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Mahdollisuuksia vaikuttaa ajokykyyn ja mekanismeihin ei tutkittu.

Huumeiden vuorovaikutus

Alumiinia, magnesiumia, kalsiumia, rautavalmisteita, natriumbikarbonaattia, magnesiumia sisältäviä laksatiiveja sisältävät antasidit vähentävät doksisykliinin imeytymistä, joten niiden käyttö tulisi erottaa 3 tunnin välein.

Kun doksisykliini estää suoliston mikroflooraa, protrombiinin indeksi pienenee, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen muuttamista.

Kun doksisilliini yhdistetään bakteereja aiheuttaviin antibiooteihin, jotka rikkovat soluseinän synteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit), jälkimmäisen tehokkuus pienenee, ja sitä tulisi harkita Streptococcus pyogenesin aiheuttaman meningiitin ja tonsilliofaryngiitin hoidossa.

Doksisykliini vähentää ehkäisymenetelmien luotettavuutta ja lisää asyklisen verenvuodon esiintymistiheyttä estrogeenipitoisia hormonaalisia ehkäisymenetelmiä käytettäessä.

Etanoli (alkoholi), barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, jotka nopeuttavat doksisykliinin metaboliaa, vähentävät sen pitoisuutta veriplasmassa.

Doksisykliinin ja retinolin samanaikainen käyttö edistää kallonsisäisen paineen nousua.

Lääkkeen Unidox Solutab analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doksisykliini;
  • Doksisykliini Nycomed;
  • Doksisykliini Stada;
  • Doksisykliini-ICCO;
  • Doksisykliinihydrokloridi;
  • Ksedotsin;
  • Monokliininen.

Jos lääkeaineen analogeja ei ole vaikuttavalle aineelle, voit napsauttaa alla olevia linkkejä sairauksista, joista vastaava lääke auttaa ja katso saatavilla olevat analogit terapeuttisista vaikutuksista.

Tällä sivulla julkaistiin yksityiskohtainen ohje Unidox Solutabin käytöstä. Käytettävissä olevat lääkeannosmuodot luetellaan (100 mg tabletit) sekä sen analogit. Tietoja Unidox Solutabin mahdollisesti aiheuttamista haittavaikutuksista on yhteisvaikutuksiin muiden lääkkeiden kanssa. Tietoja sairauksien hoidosta ja ennaltaehkäisystä määrättävistä tiedoista on kuvattu yksityiskohtaisesti lääkkeellä (keuhkoputkentulehdus, otiitti, ureaplasma ja muut tartuntataudit), vastaanottoalgoritmit, mahdolliset annokset aikuisille ja lapsille, mahdollisuus käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Huomautus Unidox Solutabille, jota täydentää potilaiden ja lääkäreiden arviot. Lääkkeen vuorovaikutus alkoholin kanssa.

Käyttöohjeet ja annostusohjelma

Lääke otetaan edullisesti aterioiden yhteydessä. Tabletit liuotetaan pieneen määrään vettä (noin 20 ml) suspension muodostamiseksi. Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina, jaettuna osiin tai pureskella, juomavettä. Yleensä hoidon kesto on 5-10 päivää.

Aikuisille ja yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg, määrätään 200 mg vuorokaudessa 1 tai 2 annoksena ensimmäisenä hoitopäivänä ja 100 mg päivässä yhdellä annoksella seuraavina päivinä. Vakavien infektioiden tapauksessa koko hoitojaksolle on määrätty 200 mg päivässä.

8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg, keskimääräinen vuorokausiannos on 4 mg / kg ensimmäisenä päivänä, sitten 2 mg / kg päivässä (1-2 annoksena). Vakavissa infektioissa lääkettä määrätään annoksena 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Streptococcus pyogenesin aiheuttamien infektioiden hoidon kesto on vähintään 10 päivää.

Komplisoimattomalle gonorrhealle (lukuun ottamatta miesten anorektisia infektioita) aikuisille määrätään 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa, kunnes ne ovat täysin parantuneet (keskimäärin 7 päivää) tai 600 mg määrätään yhdessä päivässä, 300 mg kahdessa annoksessa (toinen annos). 1 h ensimmäisen jälkeen).

Ensisijaiselle syfilisille 100 mg annetaan 2 kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan ja toissijaisen syfilisin osalta 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 28 päivän ajan.

Chlamydia trachomatiksen aiheuttamille mutkattomille urogenitaalisille infektioille, cervicitikselle, Ureaplasma urealiticumin aiheuttamalle ei-gonokokki-uretriille, 100 mg annetaan 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Akneille määrätään 100 mg päivässä, hoidon kesto on 6-12 viikkoa.

Malarian profylaksia varten 100 mg annetaan 1 kerran päivässä, 1-2 päivää ennen matkaa, sitten päivittäin matkan aikana ja 4 viikkoa palautumisen jälkeen; yli 8-vuotiaat lapset - 2 mg / kg 1 kerran päivässä.

Matkustajien ripulin ennaltaehkäisyyn, 200 mg ensimmäisen tai ensimmäisen annoksen päivässä, 100 mg kerran vuorokaudessa koko oleskelun ajan alueella (enintään 3 viikkoa).

Leptospiroosin hoitoon - 100 mg suun kautta 2 7 päivän ajan; leptospiroosin ehkäisemiseksi, 200 mg kerran viikossa epäedullisessa asemassa olevalla alueella ja 200 mg matkan päättyessä.

Infektioiden ehkäisemiseksi lääketieteellisessä abortissa 100 mg annetaan 1 tunti ennen ja 200 mg intervention jälkeen.

Suurimmat päivittäiset annokset aikuisille ovat enintään 300 mg vuorokaudessa tai enintään 600 mg päivässä 5 vuorokauden ajan vakavien gonokokki-infektioiden yhteydessä. Yli 8-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 50 kg - jopa 200 mg, 8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg - 4 mg / kg päivittäin koko hoidon ajan.

Munuaisten (alle 60 ml / min) ja / tai maksan vajaatoiminnan vuoksi doksisykliinin päivittäinen annos pienenee.

Vapautusmuodot

Dispergoituvat tabletit 100 mg.

Unidox Solutab - pitkävaikutteinen tetrasykliini (vaikuttava aine - antibioottinen doksisykliini), jolla on laaja vaikutus. Se toimii bakteriostaattisena, estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa.

Aktiivinen grampositiivisia ja gram-negatiivisia aerobisia ja anaerobisia bakteereja vastaan.

Olisi harkittava mahdollisuutta saada resistenssiä doksisykliinille useissa taudinaiheuttajissa, jotka ovat usein ristikkäisiä ryhmän sisällä (ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat samanaikaisesti resistenttejä koko tetrasykliiniryhmälle).

farmakokinetiikkaa

Absorptio - nopea ja korkea (100%). Ruoan saanti vaikuttaa hieman lääkkeen imeytymiseen, jolla ei ole kliinistä merkitystä. Doksisykliini sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (80–90%), tunkeutuu hyvin kudoksiin ja huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (10–20% plasmakonsentraatiosta), mutta doksisykliinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä lisääntyy selkäydinkalvon tulehduksen myötä. Doksisykliini tunkeutuu istukan esteeseen, erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Vain pieni osa doksisykliinistä metaboloituu. Noin 40% hyväksytystä annoksesta erittyy biologisesti aktiiviseen muotoon munuaisten tubulaarisella erityksellä, 20-40% erittyy suoliston kautta inaktiivisiksi muodoiksi (kelaatit).

todistus

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

  • hengitysteiden infektiot (mukaan lukien nielutulehdus, akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, tracheiitti, keuhkoputkentulehdus, lobar-keuhkokuume, yhteisöllinen keuhkokuume, keuhkojen paise, keuhkopussin empyema);
  • ylähengitysteiden infektiot (mukaan lukien otiitti, sinuiitti, tonsilliitti);
  • sukupuolirauhasen infektiot (kystiitti, pyelonefriitti, bakteeriprostatiitti, virtsaputkentulehdus, virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, akuutti orkidepidymiitti, endometriitti, endocervicitis ja salpingoophoriitti / osana yhdistelmähoitoa /);
  • sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (urogenitaalinen klamydia, syfilissi potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi, mutkaton gonorröa / vaihtoehtoinen hoito /, nivelreuma, sukupuoliteitse lymfogranuloma);
  • ruoansulatuskanavan ja sappiteiden infektiot (kolera, yersinioosi, kolecistiitti, kolangiitti, gastroenterokoliitti, bakteeri- ja amebinen dysentria, matkailijoiden ripuli);
  • ihon ja pehmytkudosten infektiot (mukaan lukien haavainfektiot eläinten puremien jälkeen), vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa);
  • muut sairaudet (frambesia, legionelloosi, erilaiset lokalisoivat klamydiat / prostatiitti ja proktiitti / ricketsiosis, Q-kuume, myrskyn kuume, kallioperä, typhus / mukaan lukien sypha, punkki-toistuva / lymen tauti / vaihe 1 - erytema migrans /, tularemia, rutto, aktinomykoosi, malaria, leptospiroosi, psittaktoosi, ornitoosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto / bartonelloosi, granulosyyttinen ehrlihioosi, hinkuyskä, luomistauti);
  • silmän tarttuvat taudit osana yhdistelmähoitoa - trakoomaa;
  • osteomyeliitti;
  • sepsis;
  • subakuutti septinen endokardiitti;
  • peritoniitti.

Plasmodium falciparumin aiheuttamien postoperatiivisten purulenttien komplikaatioiden ja malarian ehkäiseminen lyhyillä matkoilla (alle 4 kuukautta) alueella, jossa klorokiini- ja / tai pyrimetamiinisulfadoksiiniresistentit kannat ovat yleisiä.

Vasta

  • vakavat maksan ja / tai munuaisrikkomukset;
  • porfyria;
  • raskaus;
  • imetysaika (imetys);
  • alle 8-vuotiaat lapset;
  • yliherkkyys tetrasykliiniryhmän antibiooteille.

Erityiset ohjeet

Ristiresistenssin ja yliherkkyyden mahdollisuus on muiden tetrasykliinisarjojen lääkkeiden kanssa.

Tetratsykliinit voivat lisätä protrombiiniaikaa, tetrasykliinien määräämistä koagulopatiaa sairastavilla potilailla on valvottava huolellisesti.

Tetrasykliinien anabolinen vaikutus voi johtaa urean typen jäämien määrän kasvuun veressä. Yleensä tämä ei ole merkittävä potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta. Kuitenkin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, atsotemia voi lisääntyä. Tetrasykliinien käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttää lääkärin valvontaa.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö edellyttää veri-, maksa- ja munuaisfunktion laboratorioparametrien säännöllistä seurantaa.

Fotodermatiitin mahdollisen kehittymisen yhteydessä on välttämätöntä rajoittaa liukenemista hoidon aikana ja 4-5 päivän ajan sen jälkeen.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö Unidox Solutab voi aiheuttaa dysbakterioosia ja siten hypovitaminosiksen (erityisesti B-vitamiinien) kehittymistä.

Dyspeptisten oireiden ehkäisemiseksi on suositeltavaa ottaa lääkettä aterioiden yhteydessä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Mahdollisuuksia vaikuttaa ajokykyyn ja mekanismeihin ei tutkittu.

Haittavaikutukset

  • anoreksia;
  • pahoinvointi, oksentelu;
  • nielemisvaikeudet;
  • ripuli;
  • enterokoliitti;
  • pseudomembranoottinen koliitti;
  • valoherkkyys;
  • nokkosihottuma;
  • angioedeema;
  • anafylaktiset reaktiot;
  • hemolyyttinen anemia;
  • trombosytopenia;
  • neutropenia;
  • eosinofilia;
  • kandidiaasi (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) superinfektio-ilmentyminä.

Huumeiden vuorovaikutus

Alumiinia, magnesiumia, kalsiumia, rautavalmisteita, natriumbikarbonaattia, magnesiumia sisältäviä laksatiiveja sisältävät antasidit vähentävät doksisykliinin imeytymistä, joten niiden käyttö tulisi erottaa 3 tunnin välein.

Kun doksisykliini estää suoliston mikroflooraa, protrombiinin indeksi pienenee, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen muuttamista.

Kun doksisilliini yhdistetään bakteereja aiheuttaviin antibiooteihin, jotka rikkovat soluseinän synteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit), jälkimmäisen tehokkuus pienenee, ja sitä tulisi harkita Streptococcus pyogenesin aiheuttaman meningiitin ja tonsilliofaryngiitin hoidossa.

Doksisykliini vähentää ehkäisymenetelmien luotettavuutta ja lisää asyklisen verenvuodon esiintymistiheyttä estrogeenipitoisia hormonaalisia ehkäisymenetelmiä käytettäessä.

Etanoli (alkoholi), barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, jotka nopeuttavat doksisykliinin metaboliaa, vähentävät sen pitoisuutta veriplasmassa.

Doksisykliinin ja retinolin samanaikainen käyttö edistää kallonsisäisen paineen nousua.

Lääkkeen Unidox Solutab analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doksisykliini;
  • Doksisykliini Nycomed;
  • Doksisykliini Stada;
  • Doksisykliini-ICCO;
  • Doksisykliinihydrokloridi;
  • Ksedotsin;
  • Monokliininen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Unidox Solutab on kontraindisoitu raskauden aikana.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (imetys). Doksisykliini erittyy äidinmaitoon.

(tiedot asiantuntijoille)

Lääkkeen lääketieteelliseen käyttöön

Rekisterinumero: П N013102 / 01

Kauppanimi: Unidox Solutab®

INN: Doksisykliini

Annostusmuoto: dispergoituvat tabletit

ainekset:
Vaikuttava aine: doksisykliinimonohydraatti 100,0 mg doksisykliininä
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, sakariini, hyprolose (alhainen substituoitu), hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi (vedetön), magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti

Kuvaus:
Pyöreä, kaksoiskupera tabletti vaaleankeltaisesta harmaasävyiseksi väriksi, jossa “173” kaiverrus (tabletin koodi) toisella puolella ja pieni riski toiselle.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibiootti - tetrasykliini

ATH-koodi:

Farmakologinen vaikutus:
farmakodynamiikka
Laaja-spektrinen antibiootti tetrasykliiniryhmästä. Se toimii bakteriostaattisena, estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa vuorovaikutuksessa ribosomien 30S-alayksikön kanssa. Vaikuttava moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin mikro-organismeihin: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (mukaan lukien E. aerugenes), Neisseria, Yersinia spp. (mukaan lukien Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, joitakin alkueläimiä (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Yleensä ei vaikuta Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Olisi harkittava mahdollisuutta saada resistenssiä doksisykliinille useissa taudinaiheuttajissa, jotka ovat usein ristikkäisiä ryhmän sisällä (ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat samanaikaisesti resistenttejä koko tetrasykliiniryhmälle).

farmakokinetiikkaa
imu
Absorptio on nopea ja korkea (noin 100%). Elintarvikkeiden saanti vaikuttaa hieman lääkkeen imeytymiseen.
Doksisykliinin maksimipitoisuus veriplasmassa (2,6-3 μg / ml) saavutetaan 2 tuntia 200 mg: n ottamisen jälkeen, ja 24 tunnin kuluttua vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa pienenee 1,5 μg / ml: ksi.
Kun 200 mg on otettu ensimmäisenä hoitopäivänä ja 100 mg päivässä seuraavina päivinä, doksisykliinipitoisuus veriplasmassa on 1,5-3 μg / ml.

jakelu
Doksisykliini sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (80–90%), tunkeutuu hyvin elimiin ja kudoksiin ja huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (10–20% plasmapitoisuuksista), mutta doksisykliinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä lisääntyy selkäytimen tulehduksen myötä.
Jakautumistilavuus on 1,58 l / kg. 30–45 minuuttia nielemisen jälkeen doksisykliiniä esiintyy terapeuttisina pitoisuuksina maksassa, munuaisissa, keuhkoissa, pernassa, luissa, hampaissa, eturauhasessa, silmäkudoksessa, pleuraalisissa ja askites-nesteissä, sappeen, synoviaalisessa eritteessä, maksan ja eturauhasen nielussa. hartsin aallonesteet.
Normaalissa maksan toiminnassa lääkkeen määrä sappeen on 5-10 kertaa suurempi kuin plasmassa.
Sylissä määritetään 5-27% doksisykliinin plasmakonsentraatiosta.
Doksisykliini tunkeutuu istukan esteeseen, erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.
Kerääntyy dentiiniin ja luukudokseen.

aineenvaihdunta
Doksisykliinin merkityksetön osa metaboloituu.

kasvattaminen
Puoliintumisaika yhden annoksen jälkeen on 16-18 tuntia, kun otetaan toistuvia annoksia - 22-23 tuntia.
Noin 40% otetusta lääkkeestä erittyy munuaisten kautta ja 20-40% erittyy suoliston kautta inaktiivisiksi muodoiksi (kelaatit).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Lääkkeen puoliintumisaika potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ei muutu, koska sen erittyminen suolistossa lisääntyy.
Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi eivät vaikuta doksisykliinin pitoisuuteen veriplasmassa.

Käyttöaiheet
Tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet, jotka ovat alttiita herkille
mikro-organismien valmistukseen:

  • hengitysteiden infektiot, mukaan lukien nielutulehdus, akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, tracheiitti, keuhkoputkentulehdus, lobar-keuhkokuume, yhteisössä hankittu keuhkokuume, keuhkojen paise, keuhkopussin empyema;
  • ylempien hengitysteiden infektiot, mukaan lukien otiitti, sinuiitti, tonsilliitti;
  • infuusioturvajärjestelmä: kystiitti, pyelonefriitti, bakteeri-eturauhastulehdus, virtsaputkentulehdus, virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, akuutti orchiepididymiitti; endometriitti, endocervicitis ja salpingoophoritis osana yhdistettyä teratiaa; mukaan lukien sukupuoliteitse tarttuvat infektiot: urogenitaalinen klamydia, syfilissi potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi, mutkaton gonorrhoea (vaihtoehtoisena hoitona), ruuhka-granuloma, seksuaalisesti levinnyt lymfogranuloma;
  • ruoansulatuskanavan ja sappiteiden infektiot (kolera, yersinioosi, kolecistiitti, kolangiitti, gastroenterokoliitti, bakteeri- ja amoebis-dententeeria, ”matkustajien” ripuli);
  • ihon ja pehmytkudosten infektiot (mukaan lukien haavainfektiot eläinten puremien jälkeen), vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa);
  • muut sairaudet: frambesia, legionelloosi, eri lokalisoivat klamydiat (mukaan lukien prostatiitti ja proktiitti), ricketsiosis, Q-kuume, täpläinen kuume Kalliovuorilla, lavantauti (mukaan lukien sypha, punkki-toistuva toistuva), lymen tauti (I Art. - migriittinen eryteema), tularemia, rutto, aktinomykoosi, malaria; silmän tarttuvat taudit osana yhdistelmähoitoa - trakoomaa; leptospiroosi, psittaktoosi, ornitoosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto), bartonelloosi, granulosyyttinen ehrikioosi; hinkuyskä, bruselloosi, osteomyeliitti; sepsis, subakuutti septinen endokardiitti, peritoniitti;
  • leikkausten jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy; Plasmodium falciparumin aiheuttama malaria lyhyillä matkoilla (alle 4 kuukautta) alueella, jossa klorokiini- ja / tai pyrimetamiini- sulfadoksiiniresistentit kannat ovat yleisiä.

Vasta

  • tetrasykliinin yliherkkyys
  • raskaus
  • imetys
  • enintään 8 vuotta
  • vakavia maksan ja / tai munuaisrikkomuksia
  • porfyria

Annostus ja antaminen
Yleensä hoidon kesto on 5-10 päivää. Tabletit liuotetaan pieneen määrään vettä (noin 20 ml) suspension muodostamiseksi, se voidaan myös niellä kokonaisena, jaettuna osiin tai pureskella, juomavettä. Edullisesti otettu ruoan kanssa.

Aikuisille ja yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg, määrätään 200 mg 1-2 annoksena ensimmäisen hoitopäivän jälkeen ja 100 mg päivässä. Vakavien infektioiden tapauksessa Unidoxia annetaan 200 mg: n vuorokausiannoksena koko hoidon ajan.
8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg, keskimääräinen vuorokausiannos on 4 mg / kg ensimmäisenä päivänä, sitten 2 mg / kg päivässä (1-2 annoksena). Vakavien infektioiden tapauksessa Unidoxia annetaan 4 mg / kg vuorokaudessa koko hoidon ajan.

Ominaisuudet joidenkin sairauksien annosteluun
S.pyogenes Unidoxin aiheuttamien infektioiden hoito kestää vähintään 10 päivää.
Komplisoimattomalle gonorrhealle (lukuun ottamatta miesten anorektisia infektioita):
Aikuisille määrätään 100 mg kahdesti vuorokaudessa, kunnes ne ovat täysin kovettuneet (keskimäärin 7 vuorokautta), tai 600 mg on määrätty yhdeksi päiväksi - 300 mg kahdeksi jaettuun annokseen (toinen annos 1 tunti ensimmäisen jälkeen).

Ensisijaisen syfilisin osalta 100 mg annetaan kahdesti vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan ja sekundaarisen syfilisin osalta 100 mg kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan.

Chlamydia trachomatiksen aiheuttamien mutkattomien urogenitaalisten infektioiden, kohdunkaulan, Ureaplasma urealiticumin aiheuttaman ei-gonokokki-virtsaputken aiheuttamaa infektiota varten 100 mg annetaan 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Akneille määrätään 100 mg / vrk, hoidon kesto on 6-12 viikkoa.

Malaria (profylaksia): 100 mg 1 kerran päivässä 1-2 päivän ajan ennen matkaa, sitten päivittäin matkan aikana ja 4 viikkoa palautumisen jälkeen; yli 8-vuotiaat lapset 2 mg / kg 1 kerran päivässä.

”Matkustajien” ripulia (profylaksia) - 200 mg matkan ensimmäisenä päivänä (1 vastaanotto tai 100 mg 2 kertaa päivässä), sitten 100 mg 1 kerran päivässä koko oleskelun ajan alueella (enintään 3 viikkoa).

Leptospiroosin hoito - 100 mg suun kautta 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan; leptospiroosin ehkäisy - 200 mg kerran viikossa epäedullisessa asemassa olevalla alueella ja 200 mg matkan päättyessä.

Infektioiden ehkäisemiseksi lääketieteellisen abortin aikana 100 mg annetaan 1 tunti ennen ja 200 mg intervention jälkeen.

Suurimmat päivittäiset annokset aikuisille ovat enintään 300 mg / vrk tai enintään 600 mg / vrk 5 vuorokauden ajan vakavien gonokokki-infektioiden yhteydessä. Yli 8-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 50 kg - jopa 200 mg, 8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg - 4 mg / kg päivittäin koko hoidon ajan.

Munuaisten (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min) ja / tai maksan vajaatoiminnan läsnä ollessa tarvitaan doksisykliinin päivittäisen annoksen pienentymistä, koska se aiheuttaa sen asteittaisen kertymisen elimistöön (hepatotoksisen vaikutuksen riski).

Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanavasta:
anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, dysfagia, ripuli, enterokoliitti, pseudomembranoottinen koliitti.

Dermatologiset ja allergiset reaktiot: nokkosihottuma, valoherkkyys, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen, makulopapulaarinen ja erytemaattinen ihottuma, perikardiitti, eksfoliatiivinen ihotulehdus.

maksa:
maksavaurioita (lääkkeen pitkäaikainen käyttö tai potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta).

Munuaisten osalta: urean jäännöstypen lisääntyminen lääkkeen anabolisen vaikutuksen vuoksi.

Hemopoieettisesta järjestelmästä:
hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, neutropenia, eosinofilia, alentunut protrombiiniaktiivisuus.

Hermostosta:
hyvänlaatuinen lisääntyminen kallonsisäisessä paineessa (anoreksia, oksentelu, päänsärky, näköhermon turpoaminen), vestibulaariset häiriöt (huimaus tai epävakaus).

Kilpirauhanen puolelta:
potilailla, jotka saivat doksisykliiniä pitkään, kilpirauhaskudoksesta on mahdollista palauttaa tummanruskea tahra.

Hampaista ja luista:
Doksisykliini hidastaa osteogeneesiä, häiritsee lasten normaalia hampaiden kehitystä (hampaiden väri muuttuu peruuttamattomasti, syntyy emali-hypoplasiaa).

Muut:
kandidiaasi (stomatiitti, glossitis, proctitis, vaginiitti) superinfektio-ilmentymänä.

Yliannostus Oireet: Maksavaurion aiheuttamat lisääntyneet haittavaikutukset - oksentelu, kuume, keltaisuus, atsotemia, lisääntyneet transaminaasitasot, protrombiiniajan nousu.

Hoito: Välittömästi suurten annosten ottamisen jälkeen suositellaan mahahuuhtelua, juo runsaasti nesteitä ja tarvittaessa oksentelua. Ota aktiivihiili ja osmoottiset laksatiivit. Hemodialyysia ja peritoneaalidialyysiä ei suositella alhaisen tehokkuuden vuoksi.

Huumeiden vuorovaikutus
Alumiinia, magnesiumia, kalsiumia, rautavalmisteita, natriumbikarbonaattia, magnesiumia sisältäviä laksatiiveja sisältävät antasidit vähentävät doksisykliinin imeytymistä, joten niiden käyttö tulisi erottaa 3 tunnin välein.
Kun doksisykliini estää suoliston mikroflooraa, protrombiinin indeksi pienenee, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen muuttamista.
Kun doksisykliini yhdistetään bakterisidiseen antibioottiin, joka rikkoo soluseinän synteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit), jälkimmäisen tehokkuus vähenee.
Doksisykliini vähentää ehkäisymenetelmien luotettavuutta ja lisää asyklisen verenvuodon esiintymistiheyttä estrogeenipitoisia hormonaalisia ehkäisymenetelmiä käytettäessä.
Etanoli, barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini ja muut Mikrosomaaliset hapettumista stimuloivat aineet, jotka nopeuttavat doksisykliinin metaboliaa, vähentävät sen pitoisuutta veriplasmassa.
Doksisykliinin ja retinolin samanaikainen käyttö edistää kallonsisäisen paineen nousua.

Erityiset ohjeet
Ristiresistenssin ja yliherkkyyden mahdollisuus on muiden tetrasykliinisarjojen lääkkeiden kanssa.
Tetratsykliinit voivat lisätä protrombiiniaikaa, tetrasykliinien määräämistä koagulopatiaa sairastavilla potilailla on valvottava huolellisesti.
Tetrasykliinien anabolinen vaikutus voi johtaa urean typen jäämien määrän kasvuun veressä. Yleensä tämä ei ole merkittävä potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta. Kuitenkin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, atsotemia voi lisääntyä. Tetrasykliinien käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttää lääkärin valvontaa.
Lääkkeen pitkäaikainen käyttö edellyttää veri-, maksa- ja munuaisfunktion laboratorioparametrien säännöllistä seurantaa.
Fotodermatiitin mahdollisen kehittymisen yhteydessä on välttämätöntä rajoittaa liukenemista hoidon aikana ja 4-5 päivän ajan sen jälkeen.
Lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa dysbakterioosia ja siten hypovitaminosiksen (erityisesti B-vitamiinien) kehittymistä.
Dyspeptisten oireiden ehkäisemiseksi on suositeltavaa ottaa lääkettä aterioiden yhteydessä.

Mahdollisuuksia vaikuttaa ajokykyyn ja mekanismeihin ei tutkittu.

Vapautuslomake
Dispergoituvat tabletit 100 mg; 10 tablettia läpipainopakkauksessa PVC / alumiinifoliosta. Yhdessä läpipainopakkauksessa ja kartonkipakkauksessa oleva käyttöohje.

Säilytysolosuhteet
Lämpötilassa 15 - 25 ºС.
Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika
5 vuotta.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot
Reseptin mukaan.

Tuottaja:
Astellas Pharma Eurooppa B.V., Alankomaat
Elizabeth 19, Leiderdorp

Pakattu ja / tai pakattu:
Astellas Pharma Eurooppa B.V., Alankomaat
tai CJSC ORTAT, Venäjä

Kuluttajavalitukset lähetettiin:
Astellas Pharma Europen Moskovan toimisto B.V., Alankomaat:
109147 Moskova, marxilainen ul. 16
"Mosalarko Plaza-1" -liikekeskus, 3. kerros