Nimesles: käyttöohjeet

Nielutulehdus

Rakeet suspensiota varten oraalista antoa varten vaaleankeltaisen rakeisen jauheen muodossa, jossa on oranssi haju.

Apuaineet: ketomakrogoli 1000, sakkaroosi, maltodekstriini, vedetön sitruunahappo, oranssi maku.

2 g - laminoituja paperipusseja (9) - pahvipakkauksia.
2 g - laminoituja paperipusseja (15) - pahvipakkauksia.
2 g - laminoituja paperipusseja (30) - pahvipakkauksia.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet sulfonamidien luokasta. Sillä on tulehdusta, kipua lievittävää ja antipyreettistä vaikutusta. Nimesulidi toimii syklo-oksigenaasin entsyymin estäjänä, joka on vastuussa prostaglandiinien synteesistä, ja estää pääasiassa syklo-oksigenaasi-2: ta.

Nielemisen jälkeen lääke imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja saavuttaa Cmax plasman proteiineihin sitoutuminen - 97,5%. T1/2 on 3,2–6 tuntia, helposti tunkeutuu histohematogeenisiin esteisiin.

Metaboloituu maksassa sytokromi P450 (CYP) 2C9-isoentsyymillä. Päämetaboliitti on nimesulidi-hydroksynimesulidin farmakologisesti aktiivinen parahydroksijohdannainen. Hydroxynimesulidi erittyy sappeen metaboloidussa muodossa (se on vain glukuronaatin muodossa - noin 29%).

Nimesulidi eliminoituu elimistöstä pääasiassa munuaisilla (noin 50% otetusta annoksesta). Nimesulidin farmakokineettinen profiili iäkkäillä ei muutu, kun nimitetään kerta-annoksia tai toistuvia annoksia.

Lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC 30-80 ml / min) ja terveiden vapaaehtoisten kokeilututkimuksen mukaan C tmax nimesulidi ja sen metaboliitti potilaiden plasmassa eivät ylittäneet nimesulidin pitoisuutta terveillä vapaaehtoisilla. AUC ja T1/2 munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ne olivat 50% suuremmat, mutta farmakokineettisissä arvoissa. Kun toistat lääkkeen kumulaatiota ei havaita.

- akuutin kivun hoito (selkäkipu, alaselkä, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, mukaan lukien vammat, nyrjähdykset ja nivelten siirtymät, tendeniitti, bursiitti, hammassärky);

- osteoartriitin oireenmukaista hoitoa kivun kanssa;

Lääke on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää kipua ja tulehdusta käytön aikana.

- aiemmin esiintynyt hyperergisia reaktioita, kuten bronkospasmi, nuha, nokkosihottuma, joka liittyy asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden saantiin, mukaan lukien nimesulidi;

- hepatosoksiset reaktiot nimesulidille historiassa;

- samanaikainen (samanaikainen) lääkitys, jolla on mahdollinen hepatotoksisuus, esimerkiksi parasetamoli tai muut analgeettiset tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet;

- tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) akuutissa vaiheessa;

- jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;

- infektio- ja tulehdussairauksien kuume;

- keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen tai paranasaalisten nilojen täysi tai osittainen yhdistelmä, joka sietää asetyylisalisyylihappoa ja muita tulehduskipulääkkeitä (myös historiassa);

- mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuutissa faasissa, haavauman esiintyminen historiassa, rei'itys tai verenvuoto ruoansulatuskanavassa;

- aivoverisuonten tai muun verenvuodon historia sekä verenvuotoon liittyvät sairaudet;

nimesil

Kuvaus 13.10.2015 alkaen

  • Latinalainen nimi: Nimesil
  • ATX-koodi: M01AX17
  • Vaikuttava aine: nimesulidi (nimesulidi)
  • Valmistaja: Laboratorios MENARINI (Espanja)

Nimesilin koostumus

Valmiste sisältää nimesulidia 100 mg / pussi.

Lisäaineet: sakkaroosi, ketomakrogoli, sitruunahappo, oranssi maku, maltodekstriini.

Vapautuslomake

Lääke Nimesil on rake, joka on tarkoitettu oraalisen suspension suspensioon vaaleankeltaisen oranssinvärisen jauheen muodossa.

  • 2 grammaa Nimesiliä paperipussissa;
  • 9, 30 tai 15 pussia pakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Antipyreettinen, anti-inflammatorinen, kipulääke.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Sulfonamidien ryhmästä peräisin oleva anti-inflammatorinen ei-steroidilääke. Siinä on anti-inflammatorinen, antipyreettinen ja analgeettinen vaikutus.

Wikipedia osoittaa, että vaikuttava aine toimii toisen tyyppisen syklo-oksigenaasin estäjänä, joka on vastuussa prostaglandiinien biosynteesistä.

farmakokinetiikkaa

Nielemisen jälkeen imeytyy hyvin suolistoon ja saavuttaa korkeimman pitoisuuden veressä 2-3 tunnin kuluttua. Reaktio plasman proteiinien kanssa on 97,5%. Puoliintumisaika on 4-5 tuntia. Läpäisee nopeasti histohematogeeniset esteet.

Muunnettu maksassa sytokromi P450: llä. Tärkein aktiivinen metaboliitti on hydroksynimesulidi, joka erittyy sappeen glukuronisoidussa muodossa. Erittyy pääasiassa munuaisilla (noin puolet otetusta annoksesta).

Käyttöaiheet Nimesil-jauheen käyttöön

Lääkettä käytetään oireenmukaiseen hoitoon, tulehduksen ja kivun lievittämiseen käyttöhetkellä.

Käyttöaiheet Nimesila:

  • oireellinen hoito kipua osteoartriitin taustalla;
  • akuutin kivun (selkä- ja selkäkipu, vammojen kipu, taipumukset, bursiitti, sprains ja sprains; hammassärky) helpotus;
  • algomenorrhea.

Nimesilin vasta-aiheet

Vasta:

  • historiassa vaikuttavan aineen aiheuttamat hepatotoksiset reaktiot;
  • bronkospasmi, urtikaria, asetyylisalisyylihapon tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä nuha;
  • potilaiden, joilla on potentiaalinen hepatotoksisuus, yhteiskäyttö;
  • tila sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
  • tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) akuutissa vaiheessa;
  • kehon lämpötilan nousu infektio- ja tulehdussairauksissa;
  • peptisen haavauman paheneminen, haavaumia, perforaatio tai verenvuoto ruoansulatuskanavan elimissä;
  • bronkiaalisen astman, nenän polyposiksen ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden intoleranssin yhdistelmä;
  • aivoverisuonisairaus tai muut paikannukset; taudit, joihin liittyy patologinen verenvuoto;
  • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
  • vakavat veren hyytymishäiriöt;
  • dekompensoitu munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia;
  • maksasairaus;
  • maksan vajaatoiminta;
  • alkoholismi, huumeriippuvuus;
  • raskaus tai imetys;
  • alle 12-vuotiaat;
  • yliherkkyys lääkkeelle.

Yhteenveto suosittelee Nimesil-lääkkeen käyttöä varoen, jos on olemassa vakavia tyypin II diabeteksen tai arteriaalisen verenpainetaudin muotoja; iskeeminen tauti, sydämen vajaatoiminta, dyslipidemia, aivoverisuonisairaudet, perifeeristen valtimoiden sairaudet, vanhuus; peptinen haavauma aiemmin, Helicobacter pylori -infektiot; ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkittynyt aikaisempi käyttö; dekompensoidut somaattiset sairaudet; tupakoinnin ja samanaikaisen antikoagulanttien, suun kautta otettavien glukokortikosteroidien, verihiutaleiden estäjien, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa.

Haittavaikutukset

Hammassärkyä, päänsärkyä, vilustumista, kuukautisia varten Nimesil käytetään usein lääketieteellisessä käytännössä, josta seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

  • allergiset reaktiot - hikoilu, ihottuma, kutina, punoitus, anafylaktoidiset reaktiot, ihottuma, nokkosihottuma, multiforminen eryteema, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä;
  • hematopoieettiset häiriöt - eosinofilia, potilaan anemia, anemia, trombosytopenia, hemorraginen oireyhtymä, trombosytopeeninen purpura;
  • näön heikkeneminen - näön hämärtyminen;
  • hermoston toiminnan häiriöt - pelon tunne, huimaus, päänsärky, painajaiset, uneliaisuus, hermostuneisuus, enkefalopatia;
  • verenkiertohäiriöt - kuumat aallot, takykardia, verenpaine, äkillinen verenpaineen muutos;
  • ruoansulatuskanavan häiriöt - pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ilmavaivat, ummetus, vatsakipu, gastriitti, dyspepsia, terva ulosteet, stomatiitti, ruoansulatuskanavan verenvuoto, rei'itys tai mahahaava, rei'itys tai pohjukaissuolihaava, hepatiitti, kolestaasi, keltaisuus, keltaisuus kohonnut maksaentsyymit;
  • hengityselinsairaudet - hengenahdistus, keuhkoputkien astmahyökkäykset;
  • yleiset häiriöt - astenia, yleinen huonovointisuus, hypotermia;
  • virtsatieteen häiriöt - munuaisten vajaatoiminta, hematuria, virtsan retentio, dysuria, oliguria, interstitiaalinen nefriitti;
  • Muut häiriöt - mahdollinen hyperkalemia.

Käyttöohjeet Nimesil (menetelmä ja annostus)

Ohjeet Nimesilin kasvatukseen

Jauheessa oleva lääke (rakeet) asetetaan lasiin ja laimennetaan noin 100 ml: lla vettä. Valmis ratkaisu ei ole varastoinnin kohteena, vaan se on hyväksyttävä mahdollisimman pian. On olemassa yleinen kysymys: ”missä vedessä liuotetaan jauhe?”. Ohje suosittelee lääkkeen liuottamista lämpimään, keitettyyn veteen.

Nimesil-jauhe, käyttöohjeet

Lääke (valmistuksen jälkeen) otetaan suun kautta, kaksi kertaa päivässä, 1 annospussi aterian jälkeen. Hoidon enimmäiskesto on kaksi viikkoa.

Sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta lyhyimmäksi ajaksi.

Käyttöohjeet Nimesil lapsille

Nimesil (samoin kuin nimesulidiin perustuvat pillerit tai voiteet) on kielletty alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon. 12–18-vuotiaita lapsia suositellaan käyttämään vakioannoksia.

Ohjeet siitä, miten rakeita otetaan munuaissairauksiin

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.

Miten Nimesilia otetaan jauheessa iäkkäille potilaille

Iäkkäiden potilaiden hoidossa päivittäisen annoksen muuttamisen tarve määräytyy lääkärin mukaan ottaen huomioon mahdollisuuden vuorovaikutukseen muiden lääkkeiden kanssa.

yliannos

Yliannostuksen merkkejä: oksentelua, uneliaisuutta, apatiaa, pahoinvointia, epigastrista kipua. Ruoansulatuskanavan verenvuodon kehittymistä ei suljeta pois. Erittäin harvinaisissa tapauksissa on olemassa mahdollisuus verenpaineen nousuun, munuaisten akuutin vajaatoiminnan ilmaantumiseen, hengityselinten masennukseen, anafylaktoidisiin reaktioihin, koomaan.

Yliannostus on oireenmukaista. Selektiivistä vastalääkettä ei ole. Jos yliannostuksesta on kulunut enintään 4 tuntia, on tarpeen huuhdella vatsa ja varmistaa, että enterosorbenseja käytetään, jolloin käytetään aktiivihiiltä tai osmoottista laksatiivia. Näyttää munuaisten ja maksan hallinnan.

vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö glukokortikosteroidien kanssa lisää haavaumien tai mahalaukun ja suoliston verenvuotoriskiä.

Käytettäessä verihiutaleiden vastaisia ​​aineita ja selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä vatsan tai suoliston verenvuodon todennäköisyys kasvaa.

Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä antikoagulanttien vaikutuksia, joten tätä yhdistelmää ei suositella potilaille, joilla on vakavia hyytymishäiriöitä. Jos tätä yhdistelmää ei vieläkään voida välttää, on tarpeen seurata huolellisesti veren hyytymisindikaattoreita.

Tulehduskipulääkkeet voivat vähentää diureettien vaikutuksia.

Nimesulidi kykenee väliaikaisesti alentamaan natriumin ja kaliumin poistumista furosemidin vaikutuksesta ja heikentämään siten viimeksi mainitun diureettista vaikutusta. Sinun on myös muistettava, että tällainen yhteinen lääkkeiden määrääminen edellyttää varovaisuutta munuaisten ja sydämen vajaatoiminnassa.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat heikentää verenpainelääkkeiden vaikutusta. Potilailla, joilla on kompensoitu munuaisten vajaatoiminta, samanaikaisesti määrättäessä ACE-estäjiä, voidaan käyttää toisen tyyppisiä angiotensiinireseptoriantagonisteja tai syklogenaasin estäjiä, munuaisten vajaatoiminnan etenemistä ja palautuvan akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä.

Anti-inflammatoriset ei-steroidiset välineet vähentävät litiumpuhdistusta, mikä aiheuttaa veren tason kohoamisen.

Kun Nimesilia annetaan alle päivää ennen metotreksaatin käyttöä tai sen jälkeen, tulee olla varovainen, koska tällaisissa tapauksissa metotreksaatin pitoisuus veressä ja sen toksiset vaikutukset voivat nousta.

Nimesulidi kykenee stimuloimaan syklosporiinin nefrotoksisuutta.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa huoneenlämmössä. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika

Erityiset ohjeet

Sivuvaikutuksia voidaan minimoida käyttämällä lääkkeen pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyellä tavalla.

Nimesil-jauhetta sisältävää lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on historiallinen gastrointestinaalinen sairaus, koska näiden sairauksien paheneminen on mahdollista.

Koska munuaiset evakuoivat lääkkeen osittain, sen annosta munuaisten vajaatoimintaa sairastaville henkilöille on vähennettävä virtsan tilavuudesta riippuen.

Kun ensimmäiset maksavaurion oireet tulevat esiin (kutina, ihon keltaisuus, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, tumma virtsa, maksan transaminaasiarvojen nousu), lopeta lääkityksen ottaminen ja ota yhteys lääkäriin.

Jos lääkehoidon aikana ilmenee merkkejä näön heikkenemisestä, potilas on tutkittava optometristin.

Nimesil kykenee aiheuttamaan nesteen kertymistä elimistöön, joten ihmisille, joilla on korkea verenpaine ja sydänsairaus, lääkettä tulisi käyttää äärimmäisen varovaisesti.

Jos akuutin hengitystieinfektion oireet ovat luonteeltaan viraalisia hoidon aikana, Nimesil on lopetettava.

Älä käytä Nimesil-valmistetta muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Nimesulidi voi muuttaa verihiutaleiden ominaisuuksia, joten on syytä olla varovainen, kun käytät lääkettä potilailla, joilla on hemorraginen diathesis. On syytä muistaa, että lääke ei korvaa asetyylisalisyylihapon ennalta ehkäisevää vaikutusta verenkiertoelimistön sairauksiin.

Analogit Nimesila

Nimesilianalogien hinta on yleensä pienempi kuin kuvatun aineen hinta. Alla on samanlaisia ​​koostumuksia sisältävät lääkkeet, jotka voivat korvata Nimesil: Ameolin (tabletit), Aponil (tabletit), Affidan linnoitus (suspensiorakeet), Mesulide (tabletit), Nise (tabletit, suspensio), Nigan (tabletit), Nimegesic ( tabletit, suspensio), Nimesin (tabletit), Nimesulidi (tabletit, geeli), Nimid (tabletit, rakeet), Nimujet (injektioliuos), Nimulid (tabletit, suspensio, injektio, geeli), Nimuspaz (tabletit), Pansulid (tabletit) ), Remesulidi (tabletit), sulidiini (geeli), Taro-Sanovel (tabletit).

Nise tai Nimesil - mikä on parempi?

Nise ja Nimesil ovat analogeja. Tärkein ero lääkkeiden välillä on se, että ensimmäinen valmistetaan geelinä paikalliseen käyttöön ja tabletteihin, ja Knisen hinta on paljon pienempi. Valinta on tehtävä lääkärin suositusten, todisteiden tyypin ja taloudellisten näkökohtien perusteella.

Nimesil lapsille

Nimesil (samoin kuin nimesulidiin perustuvat pillerit tai voiteet) on kielletty alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon. Lasten valmisteluohjeet osoittavat, että Nimesilin käyttötapa (miten levitetään ja miten laimennetaan jauhe) ei eroa toisissa ikäryhmissä. Jauheen käyttöä, Nimesilin laimentamista jauhetta sekä Nimesilin juomista jauheessa kuvataan kohdassa ”Nimesilin käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)”.

Onko mahdollista antaa Nimesilille lapsille lämpötila?

Tämä lääke ei ole valittu lääke kehon lämpötilan vähentämiseksi, vaikka sillä on lievä antipyreettinen vaikutus. Nimesiliä tulisi käyttää vain heikon ja kohtalaisen heikon kivun lievittämiseen.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Nimesil ja alkoholi ovat yhteensopimattomia, koska molemmat aineet ovat hepatotoksisia. Niiden samanaikainen käyttö voi johtaa vakaviin maksan häiriöihin ja peruuttamattomiin seurauksiin, varsinkin hepatobiliaarisen järjestelmän jo olemassa olevien sairauksien taustalla.

Nimesil raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö raskauden tai imetyksen aikana on ehdottomasti kielletty, sillä nimesulidi ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti raskauden kulkuun ja lapsen kehitykseen.

Arvostelut Nimesile

Hammassärkyä ja muita kipuja (jotka liittyvät vammoihin, algomenorrheaan) varten Nimesil-jauhetta käytetään laajalti. Katsauksissa sen käytöstä potilailla on positiivinen väri ja pieni määrä todisteita haittavaikutusten kehittymisestä.

Nimesil-lääkärin arviot kuvaavat myös lääkettä hyvin työkaluna, joka tehokkaasti lievittää liikuntaelimistössä lokalisoituja traumaattisia kipuja ja kipuja. On kuitenkin muistettava, että joissakin maissa nimesulidivalmisteet ovat täysin kiellettyjä maksatoksisen kyvyn lisääntyessä.

Onko Nimesil antibiootti vai ei?

Usein kysyttävää potilaiden keskuudessa. Nimesil ei ole antibiootti eikä sillä ole antibakteerista vaikutusta. Sen tärkeimmät vaikutukset: antipyreettinen, kipulääke, tulehdusta ehkäisevä.

Hinta Nimesila, mistä ostaa

Nimesil-jauheen (9 pussia) hinta Venäjällä on 615 ruplaa. Vertailun vuoksi yhden Nimesilin pussin hinta on 25-32 ruplaa.

Huumeiden nro 1 keskihinta Ukrainassa on noin 9 hryvniaa, ja paketin hinta, mukaan lukien 30 pussia, vaihtelee 210: stä 260: een.

Kuinka paljon Nimesil Nisen vastaa?

Tämän lääkkeen hinta Venäjällä 100 mg: n tabletinumerona 20 on 175-215 ruplaa ja 1% 20 grammaa samaa nimeä voidetta maksaa 180-190 ruplaa.

NIMESIL ® (NIMESIL ®) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Tuottaja:

Yhteystiedot:

Annostuslomake

Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus Nimes ®

Rakeet suspensiota varten oraalista antoa varten vaaleankeltaisen rakeisen jauheen muodossa, jossa on oranssi haju.

Apuaineet: ketomakrogoli 1000, sakkaroosi, maltodekstriini, vedetön sitruunahappo, oranssi maku.

2 g - laminoituja paperipusseja (9) - pahvipakkauksia.
2 g - laminoituja paperipusseja (15) - pahvipakkauksia.
2 g - laminoituja paperipusseja (30) - pahvipakkauksia.

Farmakologinen vaikutus

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet sulfonamidien luokasta. Sillä on tulehdusta, kipua lievittävää ja antipyreettistä vaikutusta. Nimesulidi toimii syklo-oksigenaasin entsyymin estäjänä, joka on vastuussa prostaglandiinien synteesistä, ja estää pääasiassa syklo-oksigenaasi-2: ta.

farmakokinetiikkaa

Nielemisen jälkeen lääke imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja saavuttaa Cmax plasman proteiineihin sitoutuminen - 97,5%. T1/2 on 3,2–6 tuntia, helposti tunkeutuu histohematogeenisiin esteisiin.

Metaboloituu maksassa sytokromi P450 (CYP) 2C9-isoentsyymillä. Päämetaboliitti on nimesulidi-hydroksynimesulidin farmakologisesti aktiivinen parahydroksijohdannainen. Hydroxynimesulidi erittyy sappeen metaboloidussa muodossa (se on vain glukuronaatin muodossa - noin 29%).

Nimesulidi eliminoituu elimistöstä pääasiassa munuaisilla (noin 50% otetusta annoksesta). Nimesulidin farmakokineettinen profiili iäkkäillä ei muutu, kun nimitetään kerta-annoksia tai toistuvia annoksia.

Lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC 30-80 ml / min) ja terveiden vapaaehtoisten kokeilututkimuksen mukaan C tmax nimesulidi ja sen metaboliitti potilaiden plasmassa eivät ylittäneet nimesulidin pitoisuutta terveillä vapaaehtoisilla. AUC ja T1/2 munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ne olivat 50% suuremmat, mutta farmakokineettisissä arvoissa. Kun toistat lääkkeen kumulaatiota ei havaita.

Käyttöaiheet Nimesil®

  • akuutin kivun hoito (selkäkipu, alaselkä, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, mukaan lukien vammat, nyrjähdykset ja nivelten siirtymät, tendeniitti, bursiitti, hammassärky);
  • osteoartriitin oireenmukaista hoitoa kivun kanssa;
  • algomenorrhea.

Lääke on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää kipua ja tulehdusta käytön aikana.

Annostusohjelma

Nimesil hyväksytään sisälle, 1 pussiin (100 mg nimesulidia) 2 kertaa päivässä. Lääkettä suositellaan käytettäväksi aterioiden jälkeen. Laukun sisältö kaadetaan lasiin ja liuotetaan noin 100 ml: aan vettä. Valmistettua liuosta ei varastoida.

Nimesil-valmistetta käytetään vain yli 12-vuotiaiden potilaiden hoitoon.

Nuoret (12 - 18-vuotiaat): nimesulidin farmakokineettisen profiilin ja farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella annosta ei tarvitse muuttaa nuorille.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: farmakokineettisten tietojen perusteella ei ole tarpeen muuttaa annosta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-80 ml / min).

Iäkkäät potilaat: iäkkäiden potilaiden hoidossa päivittäisen annoksen säätämisen tarve määräytyy lääkärin mukaan mahdollisen vuorovaikutuksen perusteella muiden lääkkeiden kanssa.

Nimesulidihoidon enimmäiskesto on 15 päivää.

Jos haluat vähentää ei-toivottujen sivuvaikutusten riskiä, ​​käytä pienimmän lyhyen kurssin minimitehoa.

Haittavaikutukset

Hematopoieettisen järjestelmän rinnakkain: harvoin - anemia, eosinofilia, hemorraginen oireyhtymä; hyvin harvoin - trombosytopenia, potilaan fobia, trombosytopeeninen purpura.

Allergiset reaktiot: harvoin - kutina, ihottuma, hikoilu; harvoin yliherkkyysreaktioita, punoitusta, dermatiittia; hyvin harvoin - anafylaktoidiset reaktiot, nokkosihottuma, angioedeema, multiforminen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epiderminen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).

Keskushermoston puolelta: harvoin - huimaus; harvoin, pelko, hermostuneisuus, painajainen; hyvin harvoin - päänsärky, uneliaisuus, enkefalopatia (Reyen oireyhtymä).

Näköelimen osa: harvoin - epäselvä visio.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimoverenpaine, takykardia, verenpaineen lability, "vuorovesi".

Hengityselimistön osassa: harvoin - hengenahdistus; hyvin harvoin - astman paheneminen, bronkospasmi.

Ruoansulatuskanavan osa: usein - ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - ummetus, ilmavaivat, gastriitti; hyvin harvoin - vatsakipu, dyspepsia, stomatiitti, terva ulosteet, ruoansulatuskanavan verenvuoto, haavaumat ja / tai mahalaukun tai pohjukaissuolen rei'itys; hyvin harvoin - hepatiitti, fulminantti hepatiitti, keltaisuus, kolestaasi, maksan entsyymien lisääntyminen.

Virtsatietojärjestelmän osa: harvoin - dysuria, hematuria, virtsanpidätys; hyvin harvoin - munuaisten vajaatoiminta, oliguria, interstitiaalinen nefriitti.

Yleiset häiriöt: harvoin - huonovointisuus, astenia; hyvin harvoin - hypotermia.

Muut: harvoin - hyperkalemia.

Vasta

  • sellaisia ​​hyperergisia reaktioita, kuten bronkospasmi, nuha, nokkosihottuma, jotka liittyvät asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden saantiin, mukaan lukien nimesulidi;
  • hepatosoksiset reaktiot nimesulidille historiassa;
  • samanaikainen (samanaikainen) lääkkeiden, joilla on potentiaalinen hepatotoksisuus, antaminen, esimerkiksi parasetamoli tai muut analgeettiset tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet;
  • tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) akuutissa vaiheessa;
  • jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
  • kuume infektio- ja tulehdussairauksissa;
  • keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen tai paranasaalisten nilojen täydellistä tai osittaista yhdistelmää, jotka sietävät asetyylisalisyylihappoa ja muita tulehduskipulääkkeitä (myös historiassa);
  • peptinen haavauma ja pohjukaissuolihaava akuutissa faasissa, haavauman esiintyminen historiassa, rei'itys tai verenvuoto ruoansulatuskanavassa;
  • aikaisemmin aivoverisuonten verenvuotoa tai muuta verenvuotoa sekä verenvuotoon liittyviä sairauksia;
  • vakavat hyytymishäiriöt;
  • vakava sydämen vajaatoiminta;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (QC ®

Luettelo B. Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa ja lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Nimesil® (Nimesil ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Vaaleankeltainen rakeinen jauhe, jossa on oranssi haju.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Nimesulidi on sulfonamidiryhmästä peräisin oleva NSAID. Sillä on tulehdusta, kipua lievittävää ja antipyreettistä vaikutusta. Nimesulidi toimii PG: n synteesistä vastaavan COX-entsyymin inhibiittorina ja estää pääasiassa COX-2: ta.

farmakokinetiikkaa

Nielemisen jälkeen lääke imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja saavuttaa Cmax veriplasmassa 2–3 tunnin kuluttua; viestintä plasman proteiineilla - 97,5%; T1/2 on 3,2–6 h. Läpäisee helposti histohematogeeniset esteet.

Metaboloituu maksassa sytokromi P450CYP 2C9-isoentsyymillä. Päämetaboliitti on nimesulidi-hydroksynimesulidin farmakologisesti aktiivinen parahydroksijohdannainen. Hydroxynimesulidi erittyy sappeen metaboloidussa muodossa (se on vain glukuronaatin muodossa - noin 29%).

Nimesulidi eliminoituu elimistöstä pääasiassa munuaisilla (noin 50% otetusta annoksesta).

Nimesulidin farmakokineettinen profiili iäkkäillä ei muutu, kun nimitetään kerta-annoksia tai toistuvia annoksia.

Lievä ja keskivaikea munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden (Cl kreatiniini 30–80 ml / min) ja terveiden vapaaehtoisten kokeellisen tutkimuksen mukaan Cmax nimesulidi ja sen metaboliitti potilaiden plasmassa eivät ylittäneet nimesulidin pitoisuutta terveillä vapaaehtoisilla. AUC ja T1/2 munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ne olivat 50% suuremmat, mutta farmakokineettisten parametrien rajoissa. Kun huumeiden kumulaatio otetaan uudelleen käyttöön, sitä ei havaita.

Käyttöaiheet Nimesil®

akuutin kivun hoito (selkäkipu, alaselän kipu, tuki- ja liikuntaelimistön patologian kipu, mukaan lukien vammat, nyrjähdykset ja nivelten siirtymät; tendiniitti, bursiitti);

osteoartriitin oireenmukaista hoitoa kivun kanssa;

Lääke on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää kipua ja tulehdusta käytön aikana.

Vasta

yliherkkyys nimesulidille tai jollekin lääkkeen aineosasta;

hyperergiset reaktiot (historia), esimerkiksi bronkospasmi, nuha, nokkosihottuma, jotka liittyvät asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käyttöön, mukaan lukien nimesulidi;

hepatosoksiset reaktiot nimesulidille (historiassa);

samanaikainen (samanaikainen) lääkkeiden antaminen, joilla on mahdollinen hepatotoksisuus, esimerkiksi parasetamoli tai muut analgeettiset aineet tai NSAID: t;

tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) akuutissa vaiheessa;

jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;

kuumeinen oireyhtymä vilustumisessa ja akuutit hengitystieinfektiot;

keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen tai paranasaalisten nilojen täydellistä tai epätäydellistä yhdistelmää, joka sietää asetyylisalisyylihappoa ja muita tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien historia);

mahahaava tai pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa, haavaumat, perforaatio tai verenvuoto ruoansulatuskanavassa;

aivoverisuonisairaudet tai muut verenvuodot sekä verenvuotoa koskevat sairaudet;

vakavat hyytymishäiriöt;

vakava sydämen vajaatoiminta;

vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniinin ® tulisi perustua yksilölliseen arvioon lääkkeen ottamisen riskistä ja hyödyistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kuten muutkin NSAID-luokan lääkkeet, jotka estävät kasvihuonekaasujen synteesiä, nimesulidi voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja / tai alkion kehittymiseen ja johtaa ductus arteriosuksen ennenaikaiseen sulkemiseen, keuhkovaltimon verenpaineeseen, munuaisten vajaatoimintaan, joka voi muuttua munuaisten vajaatoiminnaksi. oligohydramniot, verenvuodon riskin lisäämiseksi, kohdun supistumiskyvyn vähentämiseksi, perifeerisen turvotuksen esiintymiselle.

Nimesulidi on tässä yhteydessä vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lääkkeen Nimesil® käyttö voi vaikuttaa haitallisesti naisten hedelmällisyyteen eikä sitä suositella raskautta suunnitteleville naisille. Raskauden suunnittelussa on tarpeen kuulla lääkäriltäsi.

Haittavaikutukset

Taajuus luokitellaan luokkaan riippuen tapauksen esiintymisestä: hyvin usein (> 10), usein (> 100–1000–10 000– ® yhdistettynä ACE-estäjiin tai angiotensiini II -reseptoriantagonisteihin. Siksi näiden lääkkeiden yhteinen anto tulee määrätä varoen, erityisesti Iäkkäille potilaille tulee antaa riittävä määrä nestettä, ja munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti yhteisen hoidon aloittamisen jälkeen.

Farmakokineettiset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Litiumvalmisteet. On näyttöä siitä, että tulehduskipulääkkeet vähentävät litiumpuhdistusta, mikä johtaa litiumin plasmapitoisuuden ja sen toksisuuden lisääntymiseen. Nimesulidin nimittämisessä potilaille, jotka saavat litiumvalmisteita, on tarpeen seurata säännöllisesti litiumin pitoisuutta plasmassa.

Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia glibenklamidin, teofylliinin, digoksiinin, simetidiinin ja antasidihapon kanssa ei ollut (esimerkiksi alumiinin ja magnesiumhydroksidien yhdistelmää).

Nimesulidi inhiboi CYP2C9-isoentsyymin aktiivisuutta. Samanaikaisesti ottaen lääkkeitä nimesulidin kanssa, jotka ovat tämän entsyymin substraatteja, näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa voi nousta.

Kun nimesulidia määrätään alle 24 tuntia ennen metotreksaatin ottamista tai sen jälkeen, on noudatettava varovaisuutta tällaisissa tapauksissa metotreksaatin pitoisuus plasmassa ja sen vuoksi tämän lääkkeen myrkylliset vaikutukset voivat nousta.

Koska munuaisten kasvihuonekaasuihin vaikuttaa, COX-estäjät, kuten nimesulidi, voivat lisätä syklosporiinien munuaistoksisuutta.

Muiden lääkkeiden vuorovaikutus nimesulidin kanssa

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että nimesulidi siirtyy sitomispaikoista tolbutamidilla, salisyylihapolla ja valproiinihapolla, mutta näitä vaikutuksia ei havaittu lääkkeen kliinisen käytön aikana.

Annostus ja antaminen

Sisällä syömisen jälkeen. 1 pakkaus (100 mg nimesulidia) 2 kertaa päivässä. Laukun sisältö kaadetaan lasiin ja liuotetaan noin 100 ml: aan vettä. Valmistettua liuosta ei varastoida.

Nimesil ® -valmistetta käytetään vain yli 12-vuotiaiden potilaiden hoitoon.

Teini-ikäiset (12–18-vuotiaat). Nimesulidin farmakokineettisen profiilin ja farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella nuorilla ei tarvitse muuttaa annosta nuorilla.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Farmakokineettisten tietojen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini 30–80 ml / min).

Iäkkäät potilaat. Iäkkäiden potilaiden hoidossa päivittäisen annoksen säätämisen tarve määräytyy lääkärin mukaan mahdollisen vuorovaikutuksen perusteella muiden lääkkeiden kanssa.

Nimesulidihoidon enimmäiskesto on 15 päivää.

Jos haluat vähentää ei-toivottujen sivuvaikutusten riskiä, ​​käytä pienimmän lyhyen kurssin minimitehoa.

yliannos

Oireet: apatia, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, kipu epigastrisella alueella. Gastropatian ylläpitohoidossa nämä oireet ovat yleensä palautuvia. Ruoansulatuskanavan verenvuoto voi ilmetä. Harvinaisissa tapauksissa se voi lisätä verenpainetta, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, hengityslamaa ja koomaa, anafylaktoidisia reaktioita.

Hoito: oireinen. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Jos yliannostus tapahtui viimeisen 4 tunnin aikana, oksentamisen ja / tai aktiivihiilen (60-100 g / aikuinen) anto ja / tai osmoottinen laksatiivi. Pakotettu diureesi, hemodialyysit ovat tehottomia johtuen lääkkeen suuresta yhdistymisestä proteiineihin (jopa 97,5%). Munuaisten ja maksan toiminnan valvonta on esitetty.

Erityiset ohjeet

Ei-toivottuja sivuvaikutuksia voidaan minimoida käyttämällä lääkkeen vähimmäistehokasta annosta mahdollisimman lyhyellä lyhyellä kurssilla.

Nimesil ® -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan sairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), koska näiden sairauksien paheneminen on mahdollista.

Ruoansulatuskanavan verenvuodon, haavaumien tai haavaumien rei'itysriski kasvaa NSAID-lääkkeiden lisääntyvillä annoksilla potilailla, joilla on haavaumia, joka on erityisen monimutkainen verenvuodon tai rei'ityksen kautta, sekä iäkkäillä potilailla, joten hoito on aloitettava mahdollisimman pienellä annoksella. Potilailla, jotka saavat lääkkeitä, jotka vähentävät veren hyytymistä tai tukahduttavat verihiutaleiden aggregaatiota, lisää myös ruoansulatuskanavan verenvuodon riskiä. Jos Nimesil®-hoitoa saavilla potilailla esiintyy ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai haavaumia, hoito lääkkeen kanssa on peruutettava.

Koska Nimesil ® erittyy osittain munuaisten kautta, sen annosta munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on vähennettävä virtsaamistason mukaan.

On olemassa todisteita harvinaisista maksan reaktioiden esiintymisestä. Jos havaitaan maksavaurion merkkejä (kutina, ihon keltaisuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, tumma virtsa, maksan transaminaasien aktiivisuus), lopeta lääkkeen ottaminen ja ota yhteyttä lääkäriisi.

Huolimatta harvinaisesta näköhäiriöstä potilailla, jotka käyttävät nimesulidia samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, hoito on lopetettava välittömästi. Jos ilmenee näköhäiriöitä, potilas tulee tutkia optometrista.

Lääkeaine voi aiheuttaa nesteen kertymistä kudoksiin, joten Nimesil®-valmistetta tulee käyttää erittäin varovaisesti potilailla, joilla on korkea verenpaine ja heikentynyt sydämen toiminta.

Munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Nimesil ® -valmistetta tulee käyttää varoen, koska munuaisten toiminta saattaa heikentyä. Jos tila pahenee, Nimesil®-hoito on lopetettava.

Kliiniset tutkimukset ja epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että tulehduskipulääkkeet, erityisesti suurina annoksina ja pitkäaikaisessa käytössä, voivat johtaa merkitsevään sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiin. Tällaisten tapahtumien vaaran poistamiseksi nimesuliditietoja käytettäessä ei riitä.

Valmiste sisältää sakkaroosia, se on otettava huomioon potilailla, joilla on diabetes (0,15–0,18 XE / 100 mg lääkettä) ja ihmisillä, joilla on vähäkalorinen ruokavalio. Nimesil ® -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltoosipuutos.

Jos Nimesil®-hoidon aikana esiintyy kylmän tai akuutin hengitystieinfektion oireita, lääkitys on lopetettava.

Älä käytä Nimesil®-valmistetta samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Nimesulidi voi muuttaa verihiutaleiden ominaisuuksia, joten on syytä olla varovainen, kun käytät lääkettä ihmisillä, joilla on hemorraaginen diateesi, mutta lääke ei korvaa asetyylisalisyylihapon ennalta ehkäisevää vaikutusta sydän- ja verisuonitauteihin.

Iäkkäät potilaat ovat erityisen alttiita tulehduskipulääkkeiden haittavaikutuksille, mukaan lukien ruoansulatuskanavan verenvuodon vaara ja reiät, jotka uhkaavat potilaan elämää, munuaisten, maksan ja sydämen toiminnan heikkenemistä. Kun lääkettä otetaan, Nimesil ® tähän ryhmään kuuluville potilaille edellyttää asianmukaista kliinistä seurantaa.

On olemassa todisteita harvinaisista ihoreaktioista (kuten eksfoliatiivisesta ihotulehduksesta, Stevens-Johnsonin oireyhtymästä, toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä) nimesulidille sekä muille tulehduskipulääkkeille. Nimesil ® -valmisteen käyttö tulisi lopettaa ihottuman, limakalvojen tai muiden allergisen reaktion merkkien ensimmäisten merkkien yhteydessä.

Lääkkeen vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin. Nimesil ® -valmisteen vaikutusta ajokykyyn ja kontrollimekanismeihin ei ole tutkittu, joten Nimesil®-hoidon aikana tulee olla varovainen, kun ajetaan ajoneuvoa ja harjoitellaan potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä pitoisuutta ja psykomotorista nopeutta.

Vapautuslomake

Rakeet suspensiota varten oraalista antoa varten, 100 mg. 2 g: ssa rakeita kolmikerroksisissa pakkauksissa (paperi / alumiini / PE). 30 kpl. asetetaan pahvilaatikkoon.

valmistaja

"Laboratorio Guidotti SPA", Italia.

Tuotettu: "Laboratories Menarini SA", Espanja.

Jakelija: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berliini, Saksa.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen Nimesil® varastointiolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Nimes® säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.