Tamiflu - lasten ja aikuisten käyttöohjeet, analogit, arvostelut

Tamiflu on viruslääke, jolla on korkea spesifinen aktiivisuus yksinomaan A- tai B-influenssaviruksia vastaan, joten on suositeltavaa, että potilas testataan patogeenityypin suhteen ennen hoidon aloittamista. Lääkkeen ottaminen on tarkoitettu hoitamaan ja ehkäisemään kausittaisten infektioiden kehittymistä aikuisilla ja nuorilla, mutta hoitava lääkäri määrää sen myös 12 kuukauden ikäisille lapsille, jos ne on rokotettu yhdestä kannasta ja jaettu ympäristöön toiseen.

Tamiflu - lasten ja aikuisten käyttöohjeet

Farmakologisen tuotteen pääkomponentti hidastaa tai kokonaan estää tiettyjen virus-neurominidaasin entsyymien aktiivisuutta, joka on vastuussa ihmisen kehon terveiden solujen vahingoittumisesta, minkä seurauksena virusten leviäminen koko kehoon pysähtyy. Hävittäen kykyä levitä edelleen, virus kuolee immunoglobuliinien vaikutuksesta, jotka tuotetaan potilaan suojajärjestelmässä.

Onko Tamiflu antibiootti vai ei?

Antibiootit ovat tehoaineita, jotka tuhoavat kaikki ihmiskehossa elävien mikroflooroiden edustajat. Ne ovat tehokkaita viruksia, mikrobeja, sieniä ja muita mikro-organismeja vastaan, mutta heidän kanssaan he myös "tappavat" hyödyllisiä bakteereja, jotka ovat välttämättömiä sisäelinten moitteettomalle toiminnalle, ennen kaikkea suoliston osille.

Tamiflu on antiviraalinen lääke, ei antibiootti: sen vaikuttava aine toimii yksinomaan A- tai B-influenssaviruksilla, sillä on heikko biologinen aktiivisuus muita mikro-organismeja vastaan, mutta se on täysin turvallinen ehdollisesti patogeeniselle suoliston mikroflooralle. Tästä syystä Tamiflu saa käyttää pediatriassa, eikä bifidus- tai laktobakillien yhteiskäyttöä tarvita.

Farmakologinen ryhmä

Lääke sisältyy viruslääkkeiden ryhmään.

Tamiflu-koostumus

Vaikuttava aine Tamiflu - oseltamiviirifosfaatti.

Kapselin apulaitteet ovat:

  • esigelatinoitu tärkkelys;
  • Povidoni K30;
  • kroskarmelloosinatrium;
  • natriumfumaraatti;
  • gelatiini;
  • väriaine E172 ja muut.

Lisäjauhekoostumus:

  • sorbitoli;
  • natriumdihydrositraatti;
  • natriumsakkarinaatti;
  • aromi ja muut.

Tamiflu-vapautuslomake

Lääke valmistetaan seuraavasti:

  • kovat gelatiinikapselit 30,45 tai 75 milligrammaa;
  • jauhe suun kautta annettavien suspensioiden valmistukseen - 30 milligrammaa.

Kapselien väri voi olla puhdasta keltaista tai keltaista (korkki), jossa on harmaa (korkki). Pullon pinnalla valmistaja kaivertoi sinisen musteen ja annos annettiin korkille. Sisällä on puhtaasta valkoisesta tai hieman keltaisesta värisävyisestä jauheesta.

Kuva Tamiflu (oseltamiviiri) kapseleina 75 mg

Samaa ainetta, joka on asetettu lasipurkkeihin, käytetään myöhempään laimentamiseen. Tässä tapauksessa on sallittua muodostua nesteitä, jotka liukenevat helposti nesteeseen. Valmistetulla nesteellä on hedelmäinen maku, sillä on varjo, joka vastaa itse rakeiden väriä.

Kapselit on pakattu 10 kappaleen muovivaluuttana, laatikko sisältää 1 läpipainopakkausta. Jauhe, jonka massa on 30 grammaa, on pakattu lasipurkkiin, jossa on aurinkosuojapinnoite.

Tamiflu-resepti latinaksi

Lääke annetaan apteekeilta lääkemääräyksen antamiseksi. Lomake on täytettävä seuraavasti:

Rp: Kupit. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 kupeissa.

S: 1 kapseli 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Mikä auttaa Tamiflua

Lääkkeen ottaminen tekee mahdolliseksi heikentää patologian tärkeimpiä ilmenemismuotoja - myrkytyksen, pään kipu, nivelten, yskän.

Onko Tamiflu laskenut lämpötilan?

Kyllä, ja vähentää merkittävästi muita kuumeen oireita - vilunväristyksiä, ihon punoitusta, sekaannusta ja irrotettavaa janoa.

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että lääkkeen ottaminen profylaktiseksi auttaa vähentämään infektioriskiä ja taudin kehittymistä 92%. Hoidon varhainen aloittaminen nopeuttaa elpymistä lähes 2 kertaa ja vähentää komplikaatioiden riskiä 40%.

Mutta Tamiflu-hoidon ottaminen ARVI: n kanssa, mukaan lukien rotavirus, enterovirus, rhinovirus, adenovirusinfektiot ja muut, ei anna toivottua tulosta. Tämä johtuu siitä, että akuuttien hengityselinten sairauksien kehittymistä aiheuttavat mikro-organismit eivät sisällä neurominidaasia, jota vastaan ​​oseltamiviiri on tehokas. Tamiflun ottaminen rotavirusinfektiota vastaan, adenovirus ja muut ARV-virukset on korvattava muilla farmakologisilla tuotteilla tai täydennettävä jo määrättyyn hoitoon.

Käyttöaiheet Tamiflu

Lääke on tarkoitettu:

  • taistelemaan flunssaa ja estämään sen kehittymistä yli 1-vuotiailla ihmisillä;
  • monimutkaisten epidemioiden syntymisen ehkäiseminen työntekijöissä ja oppilaitoksissa, joiden ikäryhmä on yli 12-vuotias.

Vasta-aiheet Tamiflu

On kiellettyä määrätä influenssavirusten hoitoa mihin tahansa ikäryhmään:

  • yksilöllinen suvaitsemattomuus jollekin lääkkeen komponenteille;
  • kärsivät vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta tai loppuvaiheen taudista;
  • ensimmäisten 12 kuukauden aikana.

Annostus - miten Tamiflu otetaan

Kapselit juovat kokonaisuudessaan ilman pureskelua suurella määrällä nestettä. Tämä voidaan tehdä milloin tahansa päivän aikana, mutta lääkkeen hyötyosuus on suurempi, jos sitä otetaan ruoan kanssa. Jos potilas ei pysty ottamaan pilleriä mistä tahansa syystä, hänet puretaan Tamiflusta nestemäisessä muodossa. Suspensio valmistetaan iän tarvitseman annoksen jauhe- kapseleista, mutta tässä tapauksessa on suositeltavaa valita makeita juomia laimennusta varten, jotka piilottavat sen epämiellyttävän maun.

Tamiflu on hoidon perustana 1 kapseli 2 päivässä, mieluiten yhtäjaksoisesti 12 tunnin ajan, kesto on 5 päivää. Kausiluonteisten viruspatologioiden kehittymisen estämiseksi riittää, että 1 pilleri juodaan 1 kerran 24 tunnissa puolitoista kuukautta.

Tamiflu lapsille toisen vuoden elämässä on yleensä määrätty nestemäisenä liuoksena, kiinteää muotoa suositellaan täyteen 2 vuoteen ja enintään 8 vuoteen annoksena 45 milligrammaa. Yli 8-vuotiaille potilaille annetaan 75 mg: n annos.

On toivottavaa aloittaa hoito ensimmäisten 2 päivän aikana sairauden tai potilaan kanssa kosketuksiin joutumisen merkkien havaitsemisen jälkeen. Lääkkeen kumulatiivinen vaikutus puuttuu, joten suojaava vaikutus säilyy vain kyseisenä ajanjaksona, kun lääkitystä jatketaan. On myös syytä harkita, että se ei suojaa muita ARVI: ta vastaan.

Tamiflun sivuvaikutukset

Kun hoidetaan lääkkeellä, seuraavat haittavaikutukset havaittiin potilailla:

  • GIT - kipu epigastrisella alueella, ripuli, dyspeptiset häiriöt;
  • toissijaisten infektioiden liittyminen - ylemmän ja alemman hengityselinten sairaudet, herpes simplex;
  • yleinen - huimaus, väsymys, lisääntynyt hikoilu, käsien ja jalkojen kipu, unihäiriöt;
  • hengityselimet - kausiluonteisten infektioiden klassiset ilmenemismuodot;
  • tuki- ja liikuntaelimistö - lihaksikas ja niveliä;
  • lisääntymiselimet - kivulias kuukautiset.

Tamiflu raskauden ja imetyksen aikana

Kliinisiä tutkimuksia, joissa on tutkittu pääkomponentin vaikutusta kehittyvään sikiöön, ei ole tehty. Markkinoille tulon jälkeiset havainnot osoittavat kuitenkin, että lapsi odottavat naiset sietävät hyvin. Siksi on suositeltavaa määrätä Tamiflu raskauden aikana toisesta kolmanneksesta, kun sikiön sisäelinten asettaminen on jo päättynyt, ja tilanteessa, jossa odottavan äidin odotetut terveyshyödyt ovat korkeammat kuin sikiön terveydelle ja kehitykselle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Kun otat Tamiflua raskauden aikana, tulee ottaa huomioon sen yleinen kulku, taudin vakavuus, kroonisten patologioiden esiintyminen naisilla.

On tiedossa, että oseltamiviiri tunkeutuu äidinmaitoon ja kerääntyy hieman vastasyntyneen veressä, joten hoidon aikana Tamiflu luonnollinen ruokinta on keskeytettävä.

Tamiflu ja alkoholin yhteensopivuus

Testejä, joissa tutkittiin etyylialkoholin ja oseltamiviirin yhdistämisreaktiota, ei ole suoritettu, ja tiivistelmä ei sisällä tietoa Tamiflun ja alkoholin yhteiskäytön kiellosta.

Mutta lääkärit eivät suosittele juomista Tamiflua ja alkoholia yhdessä, koska etanolilla on tuhoisa vaikutus kaikkiin ihmisen sisäelimiin ja rikotaan sen koskemattomuuden voimaa. Tällaisen hoidon tulos voi olla vakavien terveysongelmien syntyminen ja pääainesosan aktiivisuuden väheneminen, eikä mahdollisuutta, että haittavaikutuksia ei esiinny aiemmin, ei suljeta pois.

Tamiflun ulkomaiset ja venäläiset analogit

Kotimainen vastine yleinen Tamiflu - Nomides. Toinen Relenzun vapautuminen, joka sisältää toisen neuraminidaasin inhibiittorin, zanamiviirin.

Tamiflun suosituimmat analogit terapeuttiseen käyttöön ovat:

Mikä on parempi, Ingavirin tai Tamiflu

Ingavirin on Tamiflun halpa kotimainen analogi, mutta siinä on laajennettu käyttöaihe. Sitä suositellaan erilaisille virusinfektioille, mukaan lukien vilustuminen, se voi pysäyttää tulehduksen, poistaa myrkyllisiä aineita ja stimuloida omien immunoglobuliiniensa synteesiä.

Puutteista voidaan erottaa potilaan ikä - se ratkaistaan ​​aikaisintaan 7-vuotiaana ja on erittäin myrkyllinen. Mutta koska kaikki pillerien komponentit poistetaan potilaan kehosta päivän aikana, hän ei kykene aiheuttamaan vahingollista vaikutusta sisäelimiin. Ingavirin-pakkauksen keskihinta on noin 370 ruplaa, kun Tamiflu on 1200 ruplaa.

Mikä on parempi, Tamiflu tai Amiksin

Amiksin on toinen venäläinen korvike Tamiflulle, jonka kustannukset ovat lähes 2 kertaa pienemmät kuin ulkomaiset vastapuolet. Se on määrätty 7-vuotiaana, mutta samalla se on tehokas ARVI: ta, herpes simplexiä, sytomegalovirusta ja muita infektioita vastaan.

Työkalun etuna pidetään immunomoduloivaa vaikutusta ja lähes täydellisiä vasta-aiheita, lukuun ottamatta suvaitsemattomuusreaktioita. Haittavaikutuksia olivat allergiat, ruoansulatuskanavan häiriöt ja kuumeen oireet, jotka johtuivat kehon suojajärjestelmän aktiivisesta työstä.

Vertailu Relenzaan

Molemmat valmisteet sisältävät vaikuttavia aineita, jotka ovat toiminnassa samanlaisia ​​- viruksen spesifisten entsyymien estäjät, joten käyttöaiheet ovat samat. Ominaisuus Relenza - vapautusmuoto, joka on ratkaisu sumuttimelle. Inhalaation suorittaminen antaa aktiiviselle komponentille mahdollisuuden saavuttaa nopeammin hengitysteitä tarttuvat virussolut, mikä tarkoittaa, että lääkkeen hyötyosuus kasvaa ja maksan, ruoansulatuskanavan ja keskushermoston kuormitus pienenee.

Mutta tämä lääkkeen antomenetelmä laajentaa sivuvaikutusten luetteloa - riskiä kurkunpään turvotusta, bronkospasmia, erityisesti ihmisillä, kasvaa. Kemikaalien suvaitsemattomuus.

Lääkkeiden hinta on melkein sama: Relenzu voidaan ostaa halvemmalla keskimäärin 100 ruplaa.

Tamiflu - arvostelut lapsille ja aikuisille

Lähes 85% huumeiden arvioista on melko myönteisiä. Hyväksytyt pillerit merkitsevät nopeaa vaikutusta, jos hoito aloitetaan taudin ensimmäisinä aikoina: flunssan ilmenemismuodot tasoittuvat ja häviävät 1-2 päivän kuluessa. 90%: ssa tapauksista ennaltaehkäisevä käyttö auttoi välttämään kausiluonteista infektiota, muissa tapauksissa patologia oli lievä.

Monet valittavat kuitenkin sellaisten dyspeptisten häiriöiden esiintymisestä, jotka menevät pois itsestään ja joilla lapsilla esiintyy usein ei-toivottuja vaikutuksia, koska niiden sisäelimet ovat vielä kehitysvaiheessa. Lääkärien mukaan tämä ilmiö on fysiologinen normi ja häviää, kun keho tottuu lääkkeeseen.

Mutta Tamiflu-valmisteen ottaminen raskauden aikana ei ole kaikkein hyväntahtoisin - yli 70% naisista koki oksentelua ensimmäisen 30 minuutin aikana kapselin ottamisen jälkeen, minkä vuoksi terapeuttista vaikutusta ei voitu arvioida. Niillä, jotka hoidettiin, havaittiin nopeampi vapautuminen viruksesta ja kielteisten seurausten puuttuminen lapselle syntymän jälkeen.

Pillereiden huomattava haitta on niiden hinta, minkä vuoksi potilaat suosivat useammin Tamiflun venäläiseen kollegaansa, Nomides, kun hän on ensin sopinut korvaamisesta hoitavan lääkärin kanssa.

TAMIFLU

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, korkki keltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigo-karmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen osalta50 B-influenssavirus on hieman suurempi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Luonnolliset influenssainfektiotutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflua viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 3% potilaista, joilla oli B-influenssavirus, ja Tamiflu lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssan diagnoosi, joka otti Tamiflun, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia, Tamiflu vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu aiheutti sekä viruksen erittymisajan lyhenemisen että alueen vähenemisen "viruksen aika-tiitterin" käyrän alla.

Tamiflu-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflun ottaminen 75 mg: n annoksella 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten oireiden keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla ikä, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflua samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemisen edeltävän ajanjakson mediaanissa, mutta Tamiflu-hoidon aikana lämpötilan nousuajanjakso laski noin 1 päivä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu-valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu-lääke (kun se otettiin viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflua saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys väheni 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua verrattuna lumelääkeryhmään, toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Noin 1% potilaista sairastui Tamiflu-flunssaan, ja myös Tamiflu vähensi merkittävästi virusten erittymistä hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflua kahden päivän kuluessa flunssaoireiden alkamisesta perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähentää merkittävästi influenssatapausten esiintyvyyttä ottamalla yhteyttä ihmisiin 92%.

Rokottamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflun ottaminen flunssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% oli rokotettu ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu merkittävästi (86%) vähensi flunssan komplikaatioiden esiintymistiheyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa on osoitettu 1–12-vuotiaiden lasten tutkimuksessa, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tärkein tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintyvyys. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua / jauhetta suspensiota oraalista antamista varten / annoksena 30 - 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriokelpoisen influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio, ja viruksen vapautumisen puuttuessa Tamiflun ennaltaehkäisevä käyttö alensi laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintymistiheyttä, johon liittyi kliinisiä oireita, 0,4 prosenttiin (1/232) verrattuna 3 prosenttiin (7/231) ryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Farmakologinen vaikutus

Annostus ja antaminen

Sisällä, syömisen aikana tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä.

Aikuiset, nuoret tai lapset, jotka eivät pysty nielemään kapselia, voivat myös saada Tamiflu®-hoitoa annosmuodossa oraalisuspensiota varten.

Tapauksissa, joissa Tamiflu® ei sisällä annosmuodossa olevaa suspensiota oraalista antamista varten, tai jos on merkkejä ikääntyvistä kapseleista (esim. Lisääntynyt hauraus tai muut fyysiset häiriöt), avaa kapseli ja tyhjennä sen sisältö pienessä määrässä (enintään 1 tl ) sopiva makeutettu elintarvike (suklaasiirappi, jossa on normaalia tai ei lainkaan sokeria, hunaja, vaaleanruskea sokeri tai pöydän sokeri liuotettuna veteen, makea jälkiruoka, crut maitojauhe sokerilla, omenaissekalla tai jogurtilla) piilottaa katkera maku. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen. Yksityiskohtaiset suositukset on annettu Tamiflu ® -suspensiossa.

Tavallinen annostusohjelma

Hoito. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua oireiden alkamisesta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret. 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Lapset painavat yli 40 kg tai 8–12 vuotta. Lapset, jotka pystyvät nielemään kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla 1 korkkia. 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Lapset 1 - 8 vuotta. Tamiflu®-jauhetta suositellaan käytettäväksi 12 mg / ml tai 30 mg ja 45 mg: n kapseleiden oraalista antoa varten (yli 2-vuotiaille lapsille). Suositeltavan annostusohjelman määrittämiseksi, katso Tamiflu®-jauhe lääketieteelliseen käyttöön suun kautta annettavan 12 mg / ml tai 30 ja 45 mg kapselin valmistamiseksi.

Ehkäisy. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua kosketuksesta potilaiden kanssa.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret. 75 mg 1 kerran päivässä sisällä vähintään 10 päivää potilaan kanssa kosketuksen jälkeen. Aikana tapahtuneen influenssaepidemian aikana 75 mg kerran päivässä 6 viikon ajan. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Lapset painavat yli 40 kg tai 8–12 vuotta. Lapset, jotka voivat niellä kapseleita, voivat myös saada ennaltaehkäisevää hoitoa ottamalla 1 korkki. 75 mg 1 kerran päivässä.

Lapset 1 - 8 vuotta. Tamiflu®-jauhetta suositellaan 12 mg / ml tai 30 mg ja 45 mg kapselien oraalista antoa varten tarkoitetun suspension valmistamiseksi. Suositellun annostusohjelman määrittämiseksi, katso Tamiflu®-jauheiden antamista koskevat ohjeet suspensiota valmistettaessa suun kautta annettavaksi 12 mg / ml tai korkeiksi. 30 ja 45 mg. Mahdollinen väliaikainen valmistus suspensiosta käyttäen 75 mg: n kapseleita (ks. Tamiflu®-suspension suspensio).

Annostus erityistapauksissa

Potilaat, joilla on munuaisvaurio, hoito. Potilaita, joilla on kreatiniinipitoisuus> 60 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joilla on kreatiniinia, jonka kreatiniini on 30 - 60 ml / min, Tamiflu ® -annosta on alennettava 30 mg: aan 1 kerran päivässä 5 päivän ajan.

Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflu® voidaan ottaa aloitusannoksena 30 mg ennen dialyysihoitoa, jos flunssaoireet esiintyvät 48 tunnin kuluessa dialyysin aikana. Jotta plasmapitoisuus säilyy terapeuttisella tasolla, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisen dialyysin jälkeen. Potilaille, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista, sitten 30 mg 5 päivän välein (ks. Myös Annostus erityistapauksissa ja "Erityisohjeet").

Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (Cl-kreatiniini ≤ 10 ml / min). Tässä suhteessa suositukset annostelusta tässä potilasryhmässä puuttuvat.

Potilaat, joilla on munuaisvaurio, ennaltaehkäisy. Potilaita, joilla on kreatiniinipitoisuus> 60 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joilla on kreatiniinia kreatiniinia 30 - 60 ml / min, Tamiflu ® -annosta on alennettava 30 mg: aan 1 kerran päivässä. Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflu® voidaan ottaa 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista (1. istunto). Plasmakonsentraation ylläpitämiseksi terapeuttisella tasolla Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisesta seuraavasta parittaisesta dialyysin istunnosta. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n alkuannoksena ennen dialyysihoitoa, sitten 30 mg 7 vuorokauden välein (ks. Myös Annostus erityistapauksissa ja "Erityisohjeet"). Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (Cl-kreatiniini ≤ 10 ml / min). Tässä suhteessa suositukset annostelusta tässä potilasryhmässä puuttuvat.

Potilaat, joilla on maksavaurioita. Annoksen säätämistä influenssan hoidossa ja ehkäisyssä potilailla, joilla on lievä ja kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta, ei tarvita. Tamiflu®-valmisteen turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toiminta.

Vanhusten ja vanhusten ikä. Annoksen muuttamista influenssan ehkäisyyn tai hoitoon ei tarvita.

Potilaat, joilla on heikentynyt immuniteetti (elinsiirron jälkeen). Influenssan kausiluonteista ehkäisyä ≥ 1-vuotiailla immuunipuutteisilla potilailla - 12 viikon ajan, annosta ei tarvitse muuttaa (ks. Annostus ja antaminen).

Lapsille. Tamiflu ® -valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.

Tamiflu®-suspension suspensioiden lämpökäsittely

Jos aikuisilla, nuorilla ja lapsilla on ongelmia kapseleiden nielemisessä, ja annostusmuodossa oleva Tamiflu ® ei sisällä oraalisuspensiota tai jos on merkkejä ikääntyvistä kapseleista (esim. Lisääntynyt hauraus tai muut fyysiset häiriöt), sinun on avattava kapseli ja kaada sen sisältö pieneen määrään (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katso edellä) katkeran maun piilottamiseksi. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen.

Jos potilaat tarvitsevat 75 mg: n annoksen, on noudatettava seuraavia ohjeita:

1. Pidä 1 korkki. 75 mg Tamiflu ® -valmistetta pieneen säiliöön, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.

2. Lisää pieni määrä (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katkeran maun piilottamiseksi) ja sekoita hyvin.

3. Sekoita seos huolellisesti ja juo se heti valmistuksen jälkeen. Jos pieni määrä seosta jää säiliöön, huuhtele säiliö pienellä määrällä vettä ja juo loput seos.

Jos potilaat tarvitsevat 30–60 mg: n annoksia, sinun on annettava asianmukaiset annokset seuraavien ohjeiden mukaisesti:

1. Pidä 1 korkki. 75 mg Tamiflu ® -valmistetta pieneen säiliöön, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.

2. Lisää 5 ml vettä jauheeseen käyttämällä ruiskua, jossa on tarrat, jotka osoittavat kerätyn nesteen määrän. Sekoita huolellisesti 2 minuuttia.

3. Kirjoita ruisku vaadittava määrä seosta säiliöstä alla olevan taulukon mukaisesti.

Tamiflu-jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi, jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi

opetus

lääketieteelliseen käyttöön

lääkkeestä

Tamiflu

Kauppanimi

Kansainvälinen, ei-patentoitu nimi

Annostuslomake

Jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi 12 mg / 1 ml

rakenne

Yksi gramma jauhetta

vaikuttava aine on oseltamiviirifosfaatti 39,40 (vastaa oseltamiviiriä) (30,00),

apuaineet: sorbitoli, titaanidioksidi E 171, natriumbentsoaatti, ksantaanikumi, natriumsitraatti, natriumsakkariini, Permasil-aromi PHS-142000, Tutti Frutti.

* jauhe veteen liuottamisen jälkeen sisältää 12 mg / ml oseltamiviiria.

kuvaus

Granulaatti tai rakeiden kerros valkoisesta vaaleankeltaiseen. Talteen otettu suspensio on läpinäkymätön neste valkoisesta vaaleankeltaiseen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Virustorjunta-aineet, joilla on suoraa toimintaa. Neuraminidaasin estäjät.

ATC-koodi J05AH02

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Oseltamiviirin oraalisen antamisen jälkeen fosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2–3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ravinnon saannista.

Aktiivisen metaboliitin keskimääräinen jakautumistilavuus (Vss) on noin 23 litraa. Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen plasman proteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

Imeytynyt oseltamiviiri erittyy pääasiassa (> 90%) tullessaan aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu tarkemmin ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6–10 tuntia. Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflua määrätään, 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilailla, joilla on erilainen munuaisvaurio käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimus osoitti, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi ja aktiivisen metaboliitin AUC-arvoa ei vähennetty.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla (65–78-vuotiaat) aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25–35% korkeampi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla aikuisikäisillä potilailla. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

Tamiflu-farmakokinetiikkaa tutkittiin 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa oli yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla lääkeaineen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti AUC: n pienenemiseen suhteessa tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n kapselin annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

6–12 kuukauden ikäisillä lapsilla oseltamiviirin antaminen annoksella 3 mg / kg kahdesti vuorokaudessa antaa aktiivisen metaboliitin pitoisuuden plasmassa, joka on samanlainen kuin taso, joka osoittaa kliinistä tehoa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.

farmakodynamiikka

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on lääkeaine, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää ja tyypillisesti A- ja B-tyypin influenssavirusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen edelleen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuudet, jotka ovat välttämättömiä entsyymiaktiivisuuden vähentämiseksi 50%: lla (IC50), ovat nanomolaarisen alueen alarajalla.

Kun otat Tamiflua hoidon jälkeen (7 päivää) ja kausiluonteista (42 päivää), ei havaita influenssan resistenssin ehkäisyä lääkkeelle.

Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasin herkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, on 0,4%. Resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta tapahtuu heikentämättä potilaiden kliinistä tilaa.

Käyttöaiheet

  • A- ja B-influenssan hoitoon aikuisilla ja lapsilla
  • ehkäisyyn aikuisilla ja lapsilla

Annostus ja antaminen

Tamiflu otetaan suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos

1. Napauta suljettua pulloa varovasti useita kertoja sormella niin, että jauhe jaetaan pullon pohjalle.

2. Mittaa 52 ml vettä mittauskupin avulla täyttämällä se määrättyyn tasoon.

3. Lisää kaikki 52 ml vettä injektiopulloon, sulje korkki ja ravista hyvin 15 sekuntia.

4. Irrota korkki ja aseta sovitin pullon kaulaan.

5. Kierrä injektiopullo tiiviisti korkin kanssa, jotta adapteri asettuu oikein.

On suositeltavaa kirjoittaa pulloon etiketti valmistetun suspension loppumispäivästä. Ennen pullon käyttöä valmistettua suspensiota on ravistettava. Suspensiota annosteltaessa annostelulaite on kiinnitetty leimoihin, jotka osoittavat annosmäärät 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Valmistuksen jälkeen suspensio on säilytettävä 25 ° C: ssa 10 päivän ajan tai 2–8 ° C: n lämpötilassa 17 päivän ajan.

Tavallinen annostusohjelma

hoito

Hoito on aloitettava flunssan oireiden alkamispäivänä.

≥ 1-vuotiaat lapset. Tamiflu-suspensiota suositellaan suun kautta annettavaksi:

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Tuottaja:

pakattu:

Yhteystiedot:

Annostuslomake

Tamiflu ®: n muoto, pakkaus ja koostumus

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, korkki keltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigo-karmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen osalta50 B-influenssavirus on hieman suurempi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ® ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, ml. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Luonnolliset influenssainfektiotutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka tehtiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflu ® -valmistetta viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 3% potilaista, joilla oli B-influenssavirus, ja Tamiflu ® lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssadiagnoosi, joka otti Tamiflu®: n, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samankaltaisia ​​sairauksia, Tamiflu ® vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu ® aiheutti sekä lyhentämisen ajan, joka kului viruksen vapautumiselle kehosta, että aleneminen alueella "viruksen aika-tiitteri".

Tamiflu®-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflu®-hoidon ottaminen annokseen 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla nuoremmat, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflu ® -valmistetta samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu®- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja mediaanissa ennen influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemistä, mutta Tamiflu®-hoidon aikana tapahtunut lämpötilan nousun aika väheni noin 1 päivällä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu ® -valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67%: lla potilaista infektoitiin influenssa A-virus ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu®-lääke (kun sitä otetaan viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflu-hoitoa saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys laski 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin lapsilla, jotka saivat Tamiflu ® -valmistetta verrattuna lumelääkeryhmään.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu®-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu®-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssatulehduksessa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Tamiflu®-influenssalla noin 1% potilaista sairastui, ja Tamiflu® vähensi myös merkittävästi viruksen vapautumisen tiheyttä hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflu ® -valmistetta kahden päivän ajan flunssa-oireiden puhkeamisen jälkeen perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähensi merkittävästi influenssan esiintymistiheyttä koskien ihmisiä 92%.

Vakuuttamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflu ® -hoidon vähentäminen influenssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% rokotettiin ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu ® vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu® merkittävästi (86%) pienensi flunssan komplikaatioiden esiintyvyyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä tehokkuus luonnollisessa influenssatartunnassa osoitettiin tutkimuksessa, joka koski 1–12-vuotiaita lapsia, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tärkein tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintyvyys. Lapsilla, jotka saivat Tamiflu® / jauhetta suspensiota varten suun kautta / annoksena 30 - 75 mg 1 kerta / päivä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriossa vahvistetun influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio ja viruksen vapautumisen puuttuessa, Tamiflu®: n ennaltaehkäisevä käyttö pienensi laboratoriossa vahvistettujen influenssainfektioiden esiintymistiheyttä kliinisillä oireilla 0,4 prosenttiin (1/232) verrattuna 3 prosenttiin (7/231) plaseboryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

Tamiflu
Tamiflu

Pharm. ryhmä

analogit

resepti

Rp: Caps. "Tamiflu" numero 10.
DS. Järjestelmän mukaan.

Farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti oseltamiviirikarboksylaatti, joka inhiboi kilpailevasti ja valikoivasti influenssa A- ja B-neuraminidaasia, entsyymiä, joka katalysoi prosessia vapauttaa äskettäin muodostuneet viruspartikkelit infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen kehoon. Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta.

Sen pitoisuudet, jotka ovat välttämättömiä entsyymiaktiivisuuden vähentämiseksi 50%: lla (IC50), ovat nanomolaarisen alueen alarajalla. Kun Tamiflu-valmistetta käytetään altistumisen (7 päivää) ja kausiluonteisen (42 päivän) aikana, ei havaita influenssan resistenssin ehkäisyä lääkkeelle. Influenssaviruksen ohimenevä vapautuminen, kun neuraminidaasin herkkyys on vähentynyt oseltamiviirikarboksylaatille, on 0,4%. Resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta ilmaantuu kliinisessä tilassa.

Käyttötapa

Tamiflua otetaan suun kautta aterian yhteydessä tai aterioista riippumatta. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä.
Jos kapseleita on vaikea niellä aikuisilla, 12-vuotiailla ja yli 40 kg painavilla lapsilla, on tarpeen avata kapseli ja kaada sen sisältö pieneen määrään (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketta (suklaa-siirappi, jossa on normaalia sokeripitoisuutta tai ilman). sokeri, hunaja, liuotettu veteen, makea jälkiruoka, makeutettu tiivistetty maito, omenasosiini tai jogurtti) katkeran maun piilottamiseksi. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen.
Tavallinen annostusohjelma.
Hoito on aloitettava flunssaoireiden alkamisen 1. tai 2. päivänä.
Aikuisilla ja yli 13-vuotiailla nuorilla (joiden paino on yli 40 kg) suositeltu annos on 75 mg (1 kapseli) 2 5 päivän ajan tai 75 mg suspensiota 2 5 päivän ajan.

Aikuiset ja yli 13-vuotiaat nuoret (paino yli 40 kg), suositeltu annos influenssan estämiseksi tartunnan saaneen henkilön kanssa kosketuksen jälkeen on 75 mg 1 kerran / 10 päivän ajan.

Lääke tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua kosketuksesta.
Ennaltaehkäisyyn suositeltu annos kausiluonteisen influenssaepidemian aikana on 75 mg 1 kerran /; Lääkkeen teho ja turvallisuus 6 viikon ajan on esitetty. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Influenssaa sairastavien potilaiden hoidossa yli 30 ml / min annosta ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joiden QA-arvo on 10-30 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 75 mg: aan 1 kerran / 5 päivän kuluessa. Kroonista hemodialyysihoitoa saavilla potilailla Tamiflu voidaan antaa 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa. Oseltamiviirin pitoisuuden ylläpitämiseksi plasmassa Tamiflu annetaan 30 mg: n annoksen jälkeen jokaisen hemodialyysin jälkeen. Peritoneaalidialyysissä Tamiflua annetaan 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa ja 30 päivän ajan 30 mg: lla. Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta (QA alle 10 ml / min).

Influenssan ehkäisyssä potilailla, joilla on QA, annosta ei tarvitse muuttaa yli 30 ml / min. Potilailla, joiden QA-arvo on 10 - 30 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 75 mg: aan joka toinen päivä tai 30 mg päivässä. Kroonista hemodialyysihoitoa saavilla potilailla Tamiflu voidaan antaa 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa. Jotta oseltamiviirin pitoisuus plasmassa säilyisi, Tamiflu annetaan 30 mg: n annoksella yhden hemodialyysin aikana, menettelyn lopussa. Peritoneaalidialyysissä Tamiflua annetaan 30 mg: n annoksena ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen 30 mg 7 päivän välein.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta
Annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä ei tarvita.

Iäkkäät potilaat
Annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä ei tarvita.

todistus

- influenssatyypin A ja B hoito aikuisilla ja lapsilla;
- influenssan ehkäisy aikuisilla ja lapsilla.

Vasta

- krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, QC? 10 ml / min);

- yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Haittavaikutukset

- Ruoansulatuskanavan osassa: hyvin usein (> 10%) - pahoinvointi, oksentelu; usein (1-10%) - ripuli, kipu epigastrisella alueella; harvoin (10%) - päänsärky; usein (1-10%) - ärtyneisyys, väsymys; harvoin (1-0,1%) - unettomuus; harvoin (