Relenza: käyttöohjeet, analogit ja arviot

Relenza on influenssa A- ja B-viruksille selektiivisen vaikutuksen antiviraalinen lääke, jonka vaikutusmekanismi on estää influenssavirusten neuraminidaasia.

Vaikuttava aine - Zanamiviiri on voimakas ja erittäin selektiivinen neuraminidaasin estäjä (influenssaviruksen pintaentsyymi). Yksinkertaisesti sanoen viruksen ansiosta se ei voi liittyä terveeseen soluun ja tartuttaa sitä.

Kun se on kosketuksissa hengitysteiden limakalvon kanssa, jota käsiteltiin zanamiviirillä inhalaatiolla, virus pysyy pinnalla eikä pääse epiteelisoluihin (lisäyksen estäminen).

Kun käsitellään nasofaryngeaalisia ja hengitysteiden soluja, jotka on jo infektoitu viruksella, infektion leviäminen hengitysteiden pinnan limakalvon soluista tapahtuu edelleen koko kehossa (terapeuttinen ja profylaktinen vaikutus).

Relenza-inhalaation käytön tehokkuus varmistui kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Zanamiviirin käyttö influenssaviruksen aiheuttamien akuuttien infektioiden hoidossa johti viruksen vapautumisen vähenemiseen (verrattuna lumelääkkeeseen).

Käyttöaiheet

Mitä Relenza auttaa? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

  • influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden hoito yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla;
  • influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden ehkäisy yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Käyttöohjeet Relenza-annostusta varten

Käytetään erityisellä Diskhaler-inhalaattorilla, joka on mukana lääkkeen mukana.

Käyttöohjeiden mukaan Relenza-annos on kaikissa ikäryhmissä sama - 20 mg / vrk. Hengitys tapahtuu, kun havaitaan influenssan ensimmäisiä oireita - tämä lisää merkittävästi hoidon tehokkuutta.

Jaa lääkkeen käyttö kahteen annokseen, joista jokainen antaa käyttöön 10 mg zanamiviirin (kaksi inhalaatiota 5 mg) inhalaation muodossa. Käyttöaika - 5 päivää.

Ennaltaehkäisyssä käytetään Relenzun 10 vuorokautta, jolloin tehdään kaksi inhalaatiota (10 mg zanamiviiriä) kerran päivässä. Tarvittaessa profylaksia pidennetään kuukauteen, jos tartuntariski jatkuu.

Inhalaattorin käyttöohjeet

Rotadiskin sijoittaminen Diskhaleriin:

  • tarkista rotadiskin eheys;
  • irrota suukappaleen kansi ja varmista, että suukappale on puhdas;
  • vedä lokero nurkissa olevaan pysähdykseen niin, että muoviset pidikkeet tulevat ulos (on tarpeen, että serifit ovat näkyvissä);
  • purista pidikkeet ja työnnä lokero kokonaan ulos;
  • pyöränrunko, joka on sijoitettu pyörän kennoon;
  • Aseta lokero paikalleen.

Inhalaatiota varten:

  • Nosta irrotuslaitteen kansi pysähdyspaikalle, jotta puhalluslevyn ylä- ja alafoliot saadaan lävistettyä, sulje sitten kansi.
  • Tee täydellinen uloshengitys ja aseta suukappale hampaiden väliin, mutta älä sulje suukappaleen molemmin puolin olevia ilmareikiä, kiinnitä ne tiukasti huulillesi. Ota hitaasti syvään henkeä suustasi ja poista suukappale suustasi niin pitkälle kuin mahdollista hengittämään ja hitaasti hengittämään. Hengitys inhalaattorissa on kielletty;
  • Vedä vetolaatikko varovasti ulos, kunnes se pysähtyy, älä paina pidikkeitä ja siirrä sitä kääntämällä yksi solu, minkä jälkeen se on valmis seuraavaan hengittämiseen. On syytä harkita, että solu on mahdollista lävistää vain välittömästi ennen inhalaatiota.

Jokaisessa rotadiskissa on neljä solua. Neljän inhalaation jälkeen tyhjä rotadiski tulisi vaihtaa uuteen.

Lapset käyttävät inhalaatiolaitetta aikuisten valvonnassa.

lisäksi

Inhalaation tehokkuus Relenza riippuu suoraan lääkkeen käytön alkamisajasta (aikaisemmin, sitä tehokkaampi).

Keuhkoputkien sairauksien tapauksessa on välttämätöntä, että kiireelliset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ovat kiireellisiä lääkkeitä.

Haittavaikutukset

Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia määrättäessä Relenza-valmistetta:

  • Immuunijärjestelmän osalta: hyvin harvoin - allergiset reaktiot, mukaan lukien kasvojen ja kurkunpään turvotus.
  • Hengitysteiden osa: hyvin harvoin - bronkospasmi, hengitysvaikeudet.
  • Iho ja sen lisäosat: hyvin harvoin - ihottuma, nokkosihottuma, vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien erytema-polymorfinen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Vasta

Relenzaa ei saa nimetä seuraavissa tapauksissa:

  • imetys;
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaus;
  • ikä enintään 5 vuotta;
  • lisääntynyt keuhkoputket reaktioita inhalaatiota varten;
  • sairaudet, joihin liittyy bronkospasmi;
  • laktoosi-intoleranssi.

yliannos

Annostusmuodon luonteen vuoksi antotapa ja vaikuttavan aineen alhainen hyötyosuus, vahingossa tapahtunut yliannostus on epätodennäköistä.

Kliinisissä tutkimuksissa ei rekisteröidy haittavaikutuksia, joita annettiin laskimonsisäisenä annoksena 1200 mg: n vuorokausiannoksena 5 päivän ajan.

Hemodialyysia voidaan pitää hoitovaihtoehtona, koska zanamiviirillä on alhainen molekyylipaino, alhainen sidos plasman proteiineihin ja alhainen Vd.

Analogit Relenza, hinta apteekeissa

Tarvittaessa Relenza voidaan korvata analogisella terapeuttiseen käyttöön - nämä ovat lääkkeitä:

Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Relenzan käyttöä koskevia ohjeita, samankaltaisia ​​toimia sisältävien lääkkeiden hintoja ja arvioita ei sovelleta. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.

Hinta apteekeissa Venäjällä: Relenza-jauhe inhalaatiota varten 5 mg / annos nro 5 pulloa inhalaattorilla - 900–1121 ruplaa 802 apteekin mukaan.

Säilytä korkeintaan 30 ° C lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Kestoaika - 7 vuotta. Apteekkien myyntiehdot - resepti.

Erityiset ohjeet

Influenssaa voi esiintyä, kun hengitysteiden hyperreaktiivisuus on lisääntynyt. Hyvin harvoin on raportoitu keuhkojen toiminnan heikkenemisestä ja / tai keuhkoputkentulehdusista inhalaation jälkeen. Joissakin tapauksissa kroonisia hengityselinten sairauksia ei ollut esiintynyt. Jos ilmenee näitä oireita, sinun on lopetettava Relenzu ja kuultava lääkärin lääkärintarkastusta. Potilaiden, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia lääkkeen käytön aikana, pitäisi olla nopeasti vaikuttava keuhkoputkia laajentava aine.

Vakavan keuhkoputkien astman osalta on arvioitava havaitut hyödyt ja mahdolliset riskit ennen hoidon aloittamista. Hoidon hoitaminen ilman asianmukaista lääkärin valvontaa ei saisi olla. Potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja keuhkoputkia, hoidon aikana huumeiden hoidossa on optimoitava taustalla olevan sairauden hoito. On otettava huomioon mahdollinen bronkospasmin kehittymisen vaara.

Injektiokuiva-ainetta, joka on tarkoitettu sumuttimen tai tuulettimen liuoksen valmistukseen, ei voida käyttää.

Influenssaan voi liittyä erilaisia ​​käyttäytymis- ja neurologisia oireita. Postirekisteröintitutkimusten aikana tehtyjen raporttien mukaan influenssaviruksella infektoidut ja zanamiviirin inhalaatiota käyttävät potilaat kehittivät seuraavat häiriöt: deliirium, kouristukset, hallusinaatiot ja poikkeava käyttäytyminen. Useimmiten ne esiintyivät taudin alkuvaiheessa, useimmissa tapauksissa ne alkoivat yhtäkkiä ja heillä oli nopea resoluutio.

Relenzan ja edellä mainittujen rikkomusten välillä ei havaittu syy-seuraussuhdetta. Jos neuropsykiatrisia oireita esiintyy, ennen hoidon aloittamista on tarpeen arvioida hyöty-riskisuhde.

Relenza - lääkkeen käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja vapautumismuodot (jauhe inhalaatiota varten 5 mg inhalaattorilla Diskhaler, tabletit) zanamiviirin perusteella influenssan hoitoon ja ehkäisyyn aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea Relenza-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Relenzan käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Relenza-analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Influenssan hoidon ja ehkäisyn käyttö aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Relenza on viruslääke, joka on erittäin selektiivinen neuraminidaasin estäjä (influenssaviruksen pintaentsyymi). Viruksen neuraminidaasi tarjoaa viruspartikkeleiden vapautumisen infektoidusta solusta ja voi nopeuttaa viruksen tunkeutumista limakalvon läpi epiteelisolujen pinnalle, mikä takaa muiden hengitysteiden solujen infektion. Zanamivirin (lääkkeen vaikuttavan aineen Relenza) estovaikutus sisältää kaikki yhdeksän neuraminidaasi-influenssaviruksen alatyyppiä, ml. kiertävä ja virulentti eri lajeille. Viruksen kantojen A ja B puoli-inhibiittorikonsentraatio (IC50) on välillä 0,09 - 95,2 pM.

Influenssaviruksen replikaatio rajoittuu hengitysteiden pinnan epiteeliin. Zanamiviiri vaikuttaa ekstrasellulaariseen tilaan, mikä vähentää molempien influenssa A- ja B-virusten lisääntymistä, estäen viruspartikkeleiden vapautumisen hengitysteiden pinnan epiteelistä.

Relenza-inhalaation käytön tehokkuus varmistui kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Zanamiviirin käyttö influenssaviruksen aiheuttamien akuuttien infektioiden hoidossa johti viruksen vapautumisen vähenemiseen (verrattuna lumelääkkeeseen). Relenze-resistenssin kehittymistä ei rekisteröidä.

Kliininen teho ja turvallisuus

Zanamiviiri, jota käytetään annoksina, joita käytetään influenssan hoidossa terveissä, riskiryhmissä (yleensä kosketuksissa sairaan kanssa), lievittää oireita ja lyhentää taudin kestoa. Kolmen tutkimuksen tulosten yhdistetty analyysi osoitti, että taudin oireiden lievittämiseen kuluva mediaani on lyhentynyt 1,5 päivään zanamiviiriryhmän potilailla verrattuna lumelääkeryhmään (p alle 0,001). Komplikaatioiden määrä väheni zanamiviiriryhmässä 171/769 (22%) verrattuna plaseboon 208/711 (29%) ja suhteellinen riski oli 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Antibioottien käyttö komplikaatioiden hoitoon lykkääntyneen flunssan jälkeen laski myös 136/711: stä (19%) lumelääkeryhmässä 110/769: een (14%) zanamiviiriryhmässä (suhteellinen riski: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021). Zanamiviirin optimaalinen teho osoitettiin hoidon aloittamisen yhteydessä mahdollisimman pian sairauden ensimmäisten oireiden puhkeamisen jälkeen.

On osoitettu, että zanamiviiri on myös tehokas keino estää influenssaa yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla. Tehokkaan suojan prosenttiosuus on 67-79% verrattuna lumelääkkeeseen ja 56-61% verrattuna aktiiviseen kontrolliin.

rakenne

Zanamivir + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Inhalaatiokäytössä lääkkeen absoluuttinen hyötyosuus on alhainen (keskimäärin 2%). Systeeminen imeytyminen on noin 10-20%. Alhaisen imeytymisen vuoksi vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa on alhainen (toistuva inhalaatio pysyy alhaisena imeytymisasteena). Sisäänhengityksen jälkeen zanamiviiri jakautuu hengitysteiden kudoksiin ja saavuttaa korkeat pitoisuudet. Kun käytetään 10 mg: n kerta-annosta, zanamiviiri määritetään hengitysteiden epiteelikerroksessa, joka on influenssaviruksen pääasiallinen replikaatiokohta. Zanamiviirin pitoisuus 12 tuntia ja 24 tuntia inhalaation jälkeen on noin 340 ja 52 kertaa viruksen neuraminidaasin keskimääräinen ICso-arvo. Korkea zanamiviiripitoisuus hengitysteissä takaa viruksen neuraminidaasin nopean eston. Zanamiviiri kerääntyy pääasiassa orofarynxin ja keuhkojen kudoksiin (keskimäärin 77,6% ja 13,2%). Zanamiviiri erittyy munuaisten kautta muuttumattomana eikä metaboloidu.

Vanhilla potilailla, joiden terapeuttinen annos on 20 mg vuorokaudessa, on alhainen hyötyosuus (10-20%), minkä seurauksena zanamiviirin systeemistä vaikutusta ei ole. Ikääntymiseen liittyvät farmakokinetiikan muutokset ovat epätodennäköisiä (annosta ei tarvitse muuttaa).

Lapsilla zanamiviirin farmakokinetiikkaa arvioitiin kontrolloidussa tutkimuksessa 24 potilaalla, jotka olivat 3 - 12 vuotta, käyttäen sumutinta (10 mg) ja jauheinhalaattoria (10 mg). Lasten farmakokineettiset parametrit eivät eronneet aikuisilla.

todistus

  • influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden hoito ja ehkäisy yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Vapautusmuodot

Inhalaatiokuiva-aine annettuna 5 mg: n annoksena rotadiskissa.

Muita annostusmuotoja ei ole, olipa se pillereitä, kapseleita tai tippoja.

Käyttö- ja annostusohjeet

Se on tarkoitettu vain hengitysteiden annosteluun hengityselimiin mukana toimitetulla tyhjennyspumpulla. Ennen inhalaation aloittamista Relenzan kanssa on otettava muita inhalaatioaineita, kuten suurnopeusmuotoisia keuhkoputkia laajentavia aineita.

A- ja B-influenssan hoidossa suositellaan aikuisille ja yli 5-vuotiaille lapsille 2 hengitystä (2 x 5 mg) 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Päivittäinen annos - 20 mg.

Vanhukset ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ja maksan annosmuutokset ovat tarpeen.

Optimaalisen vaikutuksen vuoksi hoito on aloitettava mahdollisimman pian.

A- ja B-influenssan ehkäisemiseksi aikuisille ja yli 5-vuotiaille lapsille suositellaan 2 inhalaatiota (2 x 5 mg) kerran päivässä 10 päivän ajan. Päivittäinen annos - 10 mg. Ennaltaehkäisy voidaan pidentää 1 kuukauteen, jos taudin riski jatkuu yli 10 päivää.

Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta.

Sovellussäännöt

Diskhaler-laitetta käytetään rotadiskin hengittämiseen (Relenzan vapautumislomake). Diskhaler koostuu seuraavista osista:

  • kotelo, jossa on kansi ja muovinen neula pyörivän solun lävistämiseksi;
  • suukappale;
  • liukulokero, jossa on suukappale ja pyörivä pyörä, johon on sijoitettu Rotadisk.

Rotadisk koostuu neljästä läpipainopakkauksesta, joista jokainen sisältää tietyn annoksen lääkettä.

Rotadisk voidaan säilyttää inhalaattorilaitteessa, mutta läpipainopakkaus tulee lävistää juuri ennen lääkkeen hengittämistä. Tämän suosituksen noudattamatta jättäminen saattaa häiritä Diskhalerin toimintaa ja siten vähentää lääkkeen tehokkuutta.

Tärkeää: älä lävistä rotadiskia ennen kuin se asetetaan Diskhaleriin.

Lataa rotadisk Diskhalerissa

1. Irrota kotelo suukappaleesta, varmista, että suukappale on puhdas sisältä ja ulkoa.

2. Vedä laatikko varovasti ulos, kunnes muoviset pidikkeet irtoavat ja tarttuvat lokeron kulmiin. Vedä lokero kokonaan ulos niin, että kiinnittimien sivussa olevat lovet ovat näkyvissä.

3. Vedä lokero kokonaan ulos, puristamalla kiinnittimien sivussa olevat lovet peukalolla ja etusormella.

4. Aseta pyörivä levy pyöräkoteloihin alas ja aseta lokero takaisin Diskhaleriin.

1. Nosta levyn kansi pysähdykseen, jotta Rotadiscin ylä- ja alafoliot saadaan lävistettyä. Sulje kansi.

Tärkeää: Älä nosta kantta, ennen kuin laatikko on asennettu kokonaan.

2. Aseta suukappale täydellisen uloshengityksen jälkeen hampaiden väliin, kiinnitä suukappale tiiviisti huulillesi sulkematta suukappaleen kummallakin puolella olevia ilman reikiä. Ota hitaasti syvään henkeä (aina suun kautta, ei nenän läpi). Poista suukappale suusta. Pidä hengitystä mahdollisimman paljon. Hengitä hitaasti. Älä hengitä inhalaattoriin.

3. Vedä ulosvedettävä lokero varovasti ulos, kunnes se pysähtyy, ilman leikkeitä ja työnnä se sisään. Tässä tapauksessa rotadisk kääntää yhden solun ja on valmis seuraavaan inhalaatioon.

Tärkeää: solun lävistäminen on vain välittömästi ennen hengittämistä.

Toista toistuvat inhalaatiot toistamalla vaiheet 1 ja 2.

Tyhjän rotadiskin vaihtaminen

Jokainen rotadisk sisältää 4 solua. Neljän inhalaation jälkeen tyhjä rotaatiokoko on vaihdettava uuteen (noudattaen 2-4 ohjeita).

Tärkeää: Lapset käyttävät inhalaatiolaitetta aikuisten valvonnassa.

Haittavaikutukset

  • allergiset reaktiot, mukaan lukien kasvojen ja kurkunpään turvotus;
  • bronkospasmi;
  • hengitysvaikeudet;
  • ihottuma;
  • nokkosihottuma;
  • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien erytema-polymorfinen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Vasta

  • yliherkkyys lääkkeelle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Relenzan tehoa ja turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana (imetys) ei ole tutkittu.

Eläinkokeetutkimukset ovat osoittaneet, että zanamiviiri tunkeutuu istukan esteeseen ja erittyy äidinmaitoon, mutta teratogeenistä vaikutusta tai hedelmällisyyden heikkenemistä tai kliinisten ilmenemismuotojen esiintymistä ei ole havaittu ennen ja jälkeen synnytyksen aikana. Ihmisillä ei ole tietoa istukan tunkeutumisesta istukanesteeseen tai rintamaitoon.

Relenzua ei kuitenkaan pidä käyttää raskauden aikana ja imetyksen aikana, erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, paitsi silloin, kun odotettavissa oleva käyttö äidille ylittää mahdollisen sikiölle aiheutuvan riskin.

Käyttö lapsilla

Lääkettä määrätään yli 5-vuotiaille lapsille.

Käyttö vanhuksilla

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Erityiset ohjeet

Hyvin harvinaisia ​​yksittäisiä raportteja on raportoitu bronkospasmin kehittymisestä ja / tai hengitysteiden toiminnan heikentymisestä Relenzan käytön t ilman aiempaa sairautta historiassa. Jos jokin edellä mainituista ilmiöistä kehittyy, zanamivirin käyttö on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin.

Hengityselinten sairauksia sairastavilla potilailla tulisi olla lyhyen kantaman keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ambulanssina.

Influenssaviruksen aiheuttama infektio voi liittyä erilaisiin neurologisiin ja käyttäytymishäiriöihin. Markkinoille saattamisen jälkeen saadut raportit (jotka on kirjattu enimmäkseen Japanissa oleville lapsille) on liittynyt kouristuksiin, deliiriumiin, hallusinaatioihin ja poikkeamaan käyttäytymiseen influenssaviruksella infektoituneilla potilailla ja ottamalla neuraminidaasin estäjiä, mukaan lukien zanamiviiri. Nämä ilmiöt havaittiin lähinnä taudin varhaisvaiheessa, ja niiden esiintyminen oli usein äkillinen ja tuloksena oli nopea. Zanamiviirin saannin ja edellä mainittujen haittavaikutusten välistä syy-yhteyttä ei ole osoitettu. Jos esiintyy neuropsykiatrisia oireita, on tarpeen arvioida zanamiviirihoidon riskien ja hyötyjen suhde kullekin yksittäiselle potilaalle.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Huumeiden vuorovaikutus

Tietoja lääkkeen yhteisvaikutuksista, joita Relenza ei ole toimittanut.

Relenza-lääkkeen analogit

Relenza-lääkkeen vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit eivät ole. Lääkeaine sisältää ainutlaatuisen vaikuttavan aineen, jolla ei ole suoria analogeja.

Terapeuttisen vaikutuksen analyysit (influenssahoidon keinot):

  • Alguire;
  • ALFARON;
  • ambenom;
  • Amizon;
  • Amiksin;
  • Anaferon;
  • Anaferonin lapset;
  • Antigrippin;
  • Arbidol;
  • Aflubin;
  • Bronhikum;
  • VAXIGRIP;
  • Rokotteen influenssa inaktivoitu;
  • viferon;
  • geksapnevmin;
  • Genferon Light;
  • Grippferon;
  • izoprinozin;
  • ibuprofeeni;
  • Immunal;
  • immunoglobuliini;
  • Immunorm;
  • Ingavirin;
  • Rec 19;
  • Kagocel;
  • Lavomax;
  • Levopront;
  • libeksin;
  • Linkus;
  • Liprohin;
  • Nurofen;
  • Orvirem;
  • oseltamiviiri;
  • Oscillococcinum;
  • Pakseladin;
  • panavir;
  • polyoxidonium;
  • IFN EU Lipint;
  • rimantadine;
  • Rengalin;
  • Sahol;
  • sulfadimetoksin;
  • Tamiflu;
  • trekrezan;
  • Fluarix;
  • tsikloferon;
  • Tsygapan;
  • Eyfitol;
  • Eladon;
  • Endobulin;
  • Ergoferon;
  • Erespal;
  • Echinacea.

Sairauksien hoitoon: flunssa, flunssan ehkäisy

Relenza

Relenza: käyttöohjeet ja arvioinnit

Latinalainen nimi: Relenza

ATX-koodi: J05AH01

Vaikuttava aine: zanamiviiri (zanamiviiri)

Valmistaja: Glaxo Wellcome Production (Ranska)

Kuvaus ja kuvaus: 11/23/2018

Apteekkien hinnat: 897 ruplaa.

Relenza on viruslääke, jota käytetään influenssa A: n ja B: n hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Relenzan vapautumisen annostusmuoto on annosteltu annosjauhe inhalaatiota varten: melkein valkoisesta valkoiseen [kartonkipakkauksessa yksi injektiopullo, joka sisältää 20 annosta (5 kierrosta 4 solua kussakin), jossa on Discaller].

Ainekset 1 annosjauhe:

  • vaikuttava aine: zanamiviiri (mikronisoitu) - 5 mg;
  • apukomponentti: laktoosimonohydraatti - enintään 25 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Relenza on viruslääke, vahva ja erittäin selektiivinen neuraminidaasin estäjä (influenssaviruksen pintaentsyymi). Viruksen neuraminidaasin vuoksi viruspartikkelit vapautuvat infektoituneesta solusta, ja viruksen tunkeutuminen limakalvon läpi epiteelisolujen pinnalle on mahdollista, mikä mahdollistaa muiden hengitysteiden solujen tarttumisen.

Zanamiviirin estoaktiivisuus sisältää kaikki yhdeksän neuraminidaasi-influenssaviruksen alatyyppiä, mukaan lukien virulentit ja kiertävät eri lajeille. Puolet inhiboiva pitoisuus (IC50) viruskannoille A ja B on 0,09–95,2 pM.

Influenssaviruksen replikointi rajoittuu hengitysteiden pinnan epiteelin soluihin. Koska zanamiviiri vaikuttaa ekstrasellulaariseen tilaan, kahden influenssaviruksen A ja B lisääntyminen vähenee ja viruspartikkeleiden vapautuminen hengitysteiden epiteelisoluista estyy.

Inhalaatiokäytössä zanamiviirin teho varmistetaan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Lääkkeen käyttö influenssaviruksen aiheuttamien akuuttien infektioiden hoitona verrattuna lumelääkkeeseen johti viruksen vapautumisen vähenemiseen. Zanamiviirin resistenssin kehittymistä normaalin immuniteetin kanssa ei havaittu.

Relenzan käyttö terveillä ihmisillä, jotka ovat riskialttiita influenssan hoitoon käytetyissä annoksissa, on johtanut oireiden lievitykseen ja taudin keston lyhenemiseen. Vaiheen III tutkimusten tulosten yhdistetty analyysi osoitti, että mediaania sairauden oireiden lievittämiseksi lyhennetään puolitoista päivää. On myös vähentynyt komplikaatioiden määrä influenssan kärsimyksen jälkeen ja niiden hoitoon käytettyjen antibioottien käyttö.

Zanamiviiri on tehokkain hoidon aloittamisen yhteydessä mahdollisimman pian sairauden ensimmäisten oireiden ilmaantumisen jälkeen. On osoittautunut tehokkaaksi myös ennaltaehkäisevänä aineena.

farmakokinetiikkaa

Zanamiviirille on ominaista alhainen absoluuttinen hyötyosuus (keskimäärin 2% oraalisen annon jälkeen). Oraalisen inhalaation jälkeen noin 10–20% annetusta annoksesta imeytyy. Cmax (aineen enimmäispitoisuus) yhden 10 mg: n annoksen jälkeen on 97 ng / ml, kun se saavuttaa 1,25 tuntia. Alhaisen imeytymisen takia zanamiviirin pitoisuus veressä on alhainen (toistuvat inhalaatiot, parametrit pysyvät alhaisina).

Aineiden sitominen plasman proteiineilla - 10% - hyvin usein; > 1% ja 0,1% ja 0,01% ja

Relenza

Kuvaus vallitsee 06.05.2015

  • Latinalainen nimi: Relenza
  • ATX-koodi: J05AH01
  • Vaikuttava aine: zanamiviiri (zanamiviiri)
  • Valmistaja: Glaxo Wellcome Production (Ranska)

rakenne

Yksi rotadisk sisältää 20 milligrammaa zanamiviiriä yhdessä annoksessa - 5 milligrammaa. Laktoosimonohydraatti on läsnä apukomponenttina. Muovilaatikoissa on 5 kierroslukua sekä diskhaler.

Vapautuslomake

Saatavana annosteltuna annosjauheena inhalaatiota varten, joka on valkoinen tai lähes valkoinen.

Farmakologinen vaikutus

Se on viruslääke, erittäin selektiivinen neuraminidaasi-inhibiittori, joka on influenssaviruksen pintaentsyymi. Viruksen neuraminidaasi kykenee vapauttamaan soluja ja nopeuttamaan viruksen kulkua limakalvon läpi epiteelisolujen pinnalle, mikä aiheuttaa muita hengityselinten soluja tartunnan.

Kun hoidetaan hengitysteiden limakalvoa zanamiviirin kanssa, se putoava virus pysyy pinnalla eikä pääse epiteelisoluihin. Jos nasofarynx ja hengitysteiden solut, jotka ovat jo infektoituneet viruksella, käsitellään, infektion leviäminen koko kehoon pysähtyy. Lääke ei pääse solutilaan, joka vaikuttaa solunulkoiseen ympäristöön.

Lääke on tehokas myös influenssan ehkäisyyn aikuisilla ja yli 5-vuotiailla lapsilla. Verrattuna lumelääkkeeseen tehon prosenttiosuus vaihtelee 67 - 79 prosenttiin verrattuna aktiiviseen kontrolliin 56 prosentista 61 prosenttiin.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Hengitysteitse biologinen hyötyosuus on vain kaksi prosenttia. Systeeminen imeytyminen on noin 10 - 20 prosenttia. Yhden 10 milligramman annoksen jälkeen maksimipitoisuus saavutetaan 1 tunnin ja 15 minuutin kuluttua ja on 97 ng millilitraa kohti. Alhaisen imeytymisen vuoksi lääkeaineen pitoisuus veriplasmassa on alhainen.

Vaikuttava aine jaetaan hengitysteiden hengitysteiden kudoksiin. Aktiivisen komponentin pitoisuus 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua inhalaation jälkeen on suurempi kuin keskimäärin 340 ja 52 kertaa viruksen neuraminidaasin puoli-maksimaalisen eston keskiarvo. Hengitysteissä olevan vaikuttavan aineen suuren pitoisuuden vuoksi viruksen neuraminidaasi estyy nopeasti.

Lääke kerääntyy pääasiassa 13,2 prosentilla keuhkojen kudoksissa ja 77,6 prosenttia orofarynxin kudoksissa. Se erittyy munuaisten avulla muuttumattomana, se ei altistu aineenvaihdunnalle. Puoliintumisaika inhalaation jälkeen kestää 2,6 - 5 tuntia. Kokonaispuhdistuma on 2,5 - 10,9 litraa tunnissa. Koska vaikuttavaa ainetta ei metaboloidu, jos maksan loukkauksia esiintyy, annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttöaiheet

Relenza on tarkoitettu A- ja B-tyypin influenssaviruksen aiheuttaman infektion hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, joka on tarkoitettu aikuisille ja yli 5-vuotiaille lapsille, se lievittää oireita ja lyhentää merkittävästi taudin kestoa.

Vasta

Et voi ottaa allergisia reaktioita zanamiviiriin historiassa. Myös vasta-aiheet ovat:

  • imetys;
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaus;
  • ikä enintään 5 vuotta;
  • lisääntynyt keuhkoputket reaktioita inhalaatiota varten;
  • sairaudet, joihin liittyy bronkospasmi;
  • laktoosi-intoleranssi.

Haittavaikutukset

Tämän lääkkeen hengittäminen voi aiheuttaa:

  • ihoreaktiot Stevens-Johnsonin oireyhtymän, toksisen epidermisen nekrolyysin, polymorfisen eryteeman ja urtikarian muodossa;
  • hengitysvaikeudet;
  • bronkospasmi;
  • allergiset reaktiot kasvojen ja kurkunpään turvotuksen muodossa;
  • poikkeava käyttäytyminen;
  • delirium;
  • hallusinaatiot;
  • kouristukset.

Käyttöohjeet Relenza (menetelmä ja annostus)

Relenzan käyttöohjeet osoittavat, että lääkettä käytetään yhdessä Diskhaler-nimisen erikoislääkkeen kanssa. Kaikenikäisille potilaille käytetään samaa annosta - 20 milligrammaa päivässä. Hoidon tehokkuuden maksimoimiseksi on välttämätöntä aloittaa inhalaatioiden tekeminen vähäisimpiä oireita.

Lääkkeen käyttö on jaettu kahteen annokseen, joista kussakin annetaan 10 milligrammaa zanamiviiriä inhalaation muodossa (kaksi inhalaatiota 5 milligrammaa). Käyttöaika on viisi päivää.

Lääkkeen ehkäisemiseksi voidaan käyttää kymmenen päivää, kaksi inhalaatiota (10 mg vaikuttavaa ainetta) kerran päivässä. Jos tartuntariski jatkuu, profylaktista käyttöä voidaan jatkaa kuukauteen.

Rotadiskin sijoittaminen Diskhaleriin:

  • tarkista rotadiskin eheys;
  • irrota suukappaleen kansi ja varmista, että suukappale on puhdas;
  • vedä lokero nurkissa olevaan pysähdykseen niin, että muoviset pidikkeet tulevat ulos (on tarpeen, että serifit ovat näkyvissä);
  • purista pidikkeet ja työnnä lokero kokonaan ulos;
  • pyöränrunko, joka on sijoitettu pyörän kennoon;
  • Aseta lokero paikalleen.

Inhalaatiota varten:

  • nosta levykeaseman kansi pysähdyspaikalle, jotta lävistät pyörivän levyn ylemmän ja alemman folion, ja sulje sitten kansi;
  • tee täysi uloshengitys ja aseta suukappale hampaiden väliin, mutta älä sulje suukappaleen molemmilla puolilla olevia ilmareikiä tiukasti kiinni huuliaan. Ota hitaasti syvään henkeä suustasi ja poista suukappale suustasi niin pitkälle kuin mahdollista hengittämään ja hitaasti hengittämään. Hengitys inhalaattorissa on kielletty;
  • työnnä laatikkoa varovasti ulos, kunnes se pysähtyy, älä paina pidikkeitä ja työnnä sitä kääntämällä yksi solu, minkä jälkeen se on valmis seuraavaan hengittämiseen. On syytä harkita, että solu on mahdollista lävistää vain välittömästi ennen inhalaatiota.

Jokaisessa rotadiskissa on neljä solua. Neljän inhalaation jälkeen tyhjä rotadiski tulisi vaihtaa uuteen.

yliannos

Lääkkeen vahingossa tapahtunut yliannostus on lähes mahdotonta. Kun annosta lisättiin tarkoituksellisesti jopa 64 milligrammaan päivässä, sivuvaikutuksia ei havaittu.

Parenteraalista käyttöä varten annoksena 1,2 grammaa päivässä viiden päivän ajan ei havaittu myöskään sivuvaikutuksia.

vuorovaikutus

Tämän lääkkeen kanssa on mahdotonta suorittaa inhalaatiota yhdessä suurnopeuslääkkeiden kanssa. Tapauksissa, joissa niitä on tarpeen soveltaa, ne annetaan ensin, minkä jälkeen inhalaatio zanamiviirillä suoritetaan.

Myyntiehdot

Reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Säilytä ilman lämpötilassa enintään 30 astetta.

Kestoaika

Voidaan säilyttää viisi vuotta.

Relenzan analogit

Relenza-analogit ovat:

Arvostelut Relenze

Relenzin arvioiden mukaan lääkkeellä on erittäin korkea hyötysuhde, huomattava helpotus tulee ensimmäisen inhalaation jälkeen. Haittavaikutukset ovat harvinaisia.

Hinta Relenza, mistä ostaa

Relenzan hinta on keskimäärin 1200 ruplaa.

Relenza

Inhalaatiojauhe, joka on annosteltu valkoisesta lähes valkoiseen.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - enintään 25 mg.

4 annosta - rotadiski (5) - muovipullot (1), joissa on Diskhaler (1 kpl) - pakkauksissa pahvi.

Antiviraalinen lääke, vahva ja erittäin selektiivinen neuraminidaasin estäjä (influenssaviruksen pintaentsyymi). Viruksen neuraminidaasi tarjoaa viruspartikkeleiden vapautumisen infektoidusta solusta ja voi nopeuttaa viruksen tunkeutumista limakalvon läpi epiteelisolujen pinnalle, mikä takaa muiden hengitysteiden solujen infektion. Zanamiviirin inhiboiva aktiivisuus on osoitettu sekä in vitro että in vivo, ja se sisältää kaikki yhdeksän neuraminidaasi-influenssaviruksen alatyyppiä, mukaan lukien kiertävä ja virulentti eri lajeille. Puolet inhiboiva pitoisuus (IC50) viruskannoille A ja B vaihtelee välillä 0,09 - 95,2 pM.

Influenssaviruksen replikaatio rajoittuu hengitysteiden pinnan epiteeliin. Zanamiviiri vaikuttaa ekstrasellulaariseen tilaan, mikä vähentää molempien influenssa A- ja B-virusten lisääntymistä ja estää viruspartikkeleiden vapautumisen hengitysteiden pinnan epiteelistä.

Zanamiviirin inhalaation käytön tehokkuus varmistui kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Zanamaviirin käyttö influenssaviruksen aiheuttamien akuuttien infektioiden hoidossa johti viruksen vapautumisen vähenemiseen (verrattuna lumelääkkeeseen). Zanamiviiriresistenssin kehittymistä henkilöillä, joilla on normaali immuniteetti, ei rekisteröidä.

Kliininen teho ja turvallisuus

Zanamiviirin, annosteltavan jauheen käyttö inhalaatiota varten, terveille riskialttiille ihmisille (yleensä kosketuksissa sairaiden kanssa) influenssan hoitoon käytetyissä annoksissa, lievittää oireita ja lyhentää taudin kestoa. Kolmannen vaiheen tutkimusten tulosten yhdistetty analyysi osoitti, että keskimääräinen aika taudin oireiden lievittämiseksi on pienentynyt 1,5 päivään zanamiviiriryhmän potilailla verrattuna lumelääkeryhmään (p<0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; р=0.004).

Antibioottien käyttö komplikaatioiden hoitoon lykkääntyneen flunssan jälkeen laski myös 136/711: stä (19%) lumelääkeryhmässä 110/769: een (14%) zanamiviiriryhmässä (suhteellinen riski: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021).

Zanamiviirin optimaalinen teho osoitettiin hoidon aloittamisen yhteydessä mahdollisimman pian sairauden ensimmäisten oireiden puhkeamisen jälkeen. On osoitettu, että zanamiviiri on myös tehokas keino estää influenssaa yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla. Tehokkaan suojan prosenttiosuus on 67-79% verrattuna lumelääkkeeseen ja 56-61% verrattuna aktiiviseen kontrolliin.

Absoluuttinen hyötyosuus on alhainen ja keskiarvo 2% oraalisen annon jälkeen. Oraalisen inhalaation jälkeen noin 10 - 20% annetusta annoksesta imeytyy. Yhden 10 mg: n annoksen jälkeenmax on 97 ng / ml 1,25 tunnin kuluttua, ja alhainen imeytymisaste johtaa alhaisiin systeemisiin pitoisuuksiin ja merkityksettömään alueeseen
farmakokineettinen käyrä "pitoisuus - aika". Alhaisen imeytymisen vuoksi vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa on alhainen (toistuva inhalaatio pysyy alhaisena imeytymisasteena).

Zanamiviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on hyvin pieni (<10%). Vd aikuisilla noin 16 litraa, mikä on suunnilleen yhtä suuri kuin solunulkoisen nesteen tilavuus. Oraalisen inhalaation jälkeen zanamiviiri kerääntyy hengitysteihin suurina pitoisuuksina varmistaen, että lääke toimitetaan infektion "sisääntuloportille". Kun 10 mg zanamiviiria on hengitetty hengitysteiden epiteelikerrokseen, zanamivirin pitoisuudet ylittivät keskimääräisen IC-arvon.50 neuraminidaasille, 340 kertaa 12 tuntia inhalaation jälkeen ja 52 kertaa 24 tuntia inhalaation jälkeen, mikä antaa viruksen entsyymin nopean inhibition. Sedimentaation tärkeimmät kohteet ovat nielun ja keuhkojen suullinen osa (keskiarvoindeksi 77,6% ja 13,2%).

Metabolia ja erittyminen

Zanamiviiri ei metaboloidu, erittyy munuaisten kautta muuttumattomana.

T1/2 veriplasmasta oraalisen inhalaation jälkeen vaihtelee välillä 2,6 - 5,05 h. Kokonaispuhdistuma on 2,5 - 10,9 l / h.

Erityiset potilasryhmät

Iäkkäät potilaat. Zanamiviirin biologinen hyötyosuus 20 mg: n terapeuttisen annoksen antamisen jälkeen on 10-20%, jolloin zanamiviirin pitoisuudet systeemisessä verenkierrossa ovat merkityksettömiä. Annostusohjelman korjausta ei tarvita, koska ikään liittyvät muutokset, jotka yleensä johtavat muutoksiin eri lääkkeiden farmakokineettisissä profiileissa, eivät tässä tapauksessa vaikuta zanamiviirin farmakokinetiikkaan.

Lapsille. Zanamiviirin farmakokinetiikkaa arvioitiin kontrolloidussa tutkimuksessa 24 potilaalla, jotka olivat 3 - 12 vuotta, käyttäen sumutinta (10 mg) ja jauheinhalaattoria (10 mg). Lasten farmakokineettiset parametrit eivät eroa aikuisten farmakokineettisistä parametreista käytettäessä 10 mg zanamiviirijauhetta inhalaatiota varten.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Käytettäessä 20 mg: n terapeuttisia annoksia, biologinen hyötyosuus on alhainen ja on 10-20%, joten sanamiviirin systeemiset pitoisuudet ovat merkityksettömiä. Kun otetaan huomioon lääkkeiden turvallisuuden laaja valikoima, mahdollinen systeemisten pitoisuuksien kasvu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on kliinisesti merkityksetön ja ei vaadi annostusohjelman korjaamista.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta. Koska zanamiviiri ei metaboloidu, annostusta ei tarvitse muuttaa.

- influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden hoito yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla;

- influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden ehkäisy yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

- Yliherkkyys lääkkeelle.

Varotoimia tulee määrätä lääkkeen hengitysteiden sairauksiin, joihin liittyy bronkospasmi (mukaan lukien historia).

Relenza-lääkettä käytetään vain hengittämällä. Jotta huumeiden oikea käyttö tulisi käyttää liitettyä Diskhaleria.

Potilaita, joille on määrätty muita hengitettäviä lääkkeitä yhdessä Relenzan kanssa (esimerkiksi nopeasti vaikuttavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet), on kehotettava käyttämään näitä lääkkeitä ennen Relenzan käyttöä.

Relenzan suositeltu annos on kaksi inhalaatiota (2 x 5 mg) 2 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan. Päivittäinen kokonaisannos on 20 mg. Optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi hoito on aloitettava mahdollisimman pian (mieluiten 2 päivän kuluessa), kun sairauden ensimmäiset oireet tulevat esiin.

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Iäkkäät potilaat

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Relenzan suositeltu annos on kaksi inhalaatiota (2 x 5 mg) 1 kerran päivässä 10 päivän ajan. Päivittäinen kokonaisannos on 10 mg. Ennaltaehkäisevän hoidon kesto voidaan pidentää yhdeksi kuukaudeksi, jos tartuntavaaraan joutumisen riski on yli 10 päivää. Täydellinen ennaltaehkäisevän hoidon kurssi on saatava päätökseen.

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Iäkkäät potilaat

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta

Annostusohjelman korjausta ei tarvita.

Käyttöohjeet Diskhaleran kanssa rotadiskamilla

Diskhaler-laitetta käytetään hengitettävään zanamiviiriin rotadiskista (Relenza-lääkepakkaus). Diskhaler koostuu seuraavista osista:

-kotelo, jossa on kansi ja muovinen neula pyörivän solun lävistämiseksi;

-suukappale;

-liukulokero, jossa on suukappale ja pyörivä pyörä, johon pyörivä levy asetetaan.

Rotadisk on 4-soluinen läpipainopakkaus, joissa kussakin on 5 mg zanamiviiria. Rotadisk voidaan säilyttää inhalaatiolaitteessa Diskhalera, mutta läpipainopakkaus tulee lävistää välittömästi ennen lääkkeen hengittämistä. Tämän suosituksen noudattamatta jättäminen saattaa häiritä Diskhalerin toimintaa ja siten vähentää lääkkeen tehokkuutta.

On tärkeää! Älä lävistä rotadiskia ennen kuin se asetetaan Diskhaleriin.

Lataa rotadisk Diskhalerissa

1. Irrota kotelo suukappaleesta, varmista, että suukappale on puhdas sisältä ja ulkoa.

2. Vedä laatikko varovasti ulos, kunnes muoviset pidikkeet irtoavat ja tarttuvat lokeron kulmiin. Vedä lokero kokonaan ulos niin, että kiinnittimien sivussa olevat lovet ovat näkyvissä.

3. Vedä lokero kokonaan ulos painamalla puristimien sivussa olevia lovia peukalolla ja etusormella.

4. Aseta pyörivä levy pyörän soluihin alas ja aseta lokero takaisin purkulaitteeseen.

5. Nosta levyn kansi pysähdykseen, jotta roottorin ylä- ja alafoliota lävistetään. Sulje kansi.

On tärkeää! Älä nosta kantta, ennen kuin laatikko on asennettu kokonaan.

6. Aseta suukappale täydellisen uloshengityksen jälkeen hampaiden ja huulien väliin sulkematta suukappaleen kummallakin puolella olevia ilman reikiä. Ota hitaasti syvään henkeä (aina suun kautta, ei nenän läpi). Poista suukappale suusta. Pidä hengitystä mahdollisimman paljon. Hengitä hitaasti. Älä hengitä inhalaattoriin.

7. Vedä ulosvedettävä lokero varovasti ulos, kunnes se pysähtyy, ilman leikkeitä ja työnnä se sisään. Samalla rotadisk kääntää yhden solun ja on valmis seuraavaan inhalaatioon.

On tärkeää! Leikkaa solu vain välittömästi ennen inhalaatiota.

Toistetaan toistuvat inhalaatiot kohdissa 5 ja 6.

Tyhjän rotadiskin vaihtaminen

Jokainen rotadisk sisältää 4 solua.

Neljän inhalaation jälkeen vaihda tyhjä rotadiski uuteen (vaiheet 2-4).

On tärkeää! Lapset käyttävät inhalaatiolaitetta aikuisten valvonnassa.

Lääke Relenza sietää hyvin, kun sitä käytetään suun kautta annettavana inhalaationa.

Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui suuririskisiä potilasryhmiä (vanhukset ja tietyt krooniset sairaudet), haittavaikutusten esiintyvyys on samanlainen zanamiviiriryhmässä ja lumelääkeryhmässä.

Alla luetellut haittavaikutukset on lueteltu elinten ja elinjärjestelmien vaurioiden ja esiintymistiheyden mukaan. Esiintymistiheys määritetään seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Taajuusluokat muodostettiin lääkkeen kliinisten tutkimusten ja rekisteröinnin jälkeisen havainnon perusteella.

Immuunijärjestelmän osalta: hyvin harvoin - allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot, kasvojen ja orofarynxin turvotus.

Hermosto: hyvin harvoin - vasovagaalireaktiot (todettiin potilailla, joilla oli influenssaviruksen oireita, kuten kuumetta, dehydraatiota, joka havaittiin välittömästi zanamivirin inhalaation jälkeen).

Psyyken osalta: esiintymistiheys ei ole tiedossa - kouristukset, sekavuus, käyttäytymishäiriöt, hallusinaatiot, levottomuus, ahdistuneisuus, delirium, delirium rekisteröitiin, kun Relenzaa käytettiin influenssapotilailla, pääasiassa lasten ja nuorten keskuudessa. Kouristuksia ja neuropsykiatrisia oireita havaittiin myös influenssa-potilailla, jotka eivät käyttäneet Relenzaa.

Sydämen puolelta: rytmihäiriö, pyörtyminen.

Hengityselimistön, rintakehän ja mediastiinin osalta: hyvin harvoin - bronkospasmi, hengenahdistus.

Iholta ja ihonalaisista kudoksista: hyvin harvoin - ihottuma, nokkosihottuma, vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien multiforminen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Oireet: vahingossa tapahtunut yliannostus on epätodennäköistä, koska itse vapautumislomake, antoreitti ja zanamiviirin alhainen hyötyosuus (10-20%) johtuvat. Kun tutkitaan zanamiviirin vesiliuoksen käyttöä ilman laktoosia, inhalaatiota (sumuttimen kautta) annoksella 64 mg / vrk (yli 3 kertaa suositeltu päivittäinen annos) ei havaittu sivuvaikutuksia. Niitä ei myöskään rekisteröidä sovelluksessa / -päivänä.5 päivää - 1200 mg / vrk kliinisissä tutkimuksissa.

Käsittely: kuten Zanamiviirillä on alhainen molekyylipaino, matala sidos plasman proteiineihin ja alhainen Vd, sen odotetaan poistuvan hemodialyysillä. Siten hemodialyysia voidaan pitää zanamiviirin yliannostuksen hoitovaihtoehtona.

Influenssaan voi liittyä lisääntynyt hengitysteiden yliherkkyys.
keuhkoputkentulehduksista ja / tai keuhkojen toiminnan heikkenemisestä sen jälkeen, kun zanamiviiri on hengitetty influenssan hoitoon osallistuville potilaille; joillakin näistä potilaista ei ollut kroonisia hengityselinten sairauksia. Tällöin on tarpeen lopettaa zanamiviirihoito ja kuulla asiantuntija lääkärintarkastukseen. Potilailla, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia, jotka saavat zanamiviirihoitoa, tulee olla nopeasti vaikuttava keuhkoputkia laajentava aine.

Potilailla, joilla on vaikea keuhkoputkien astma, on tarpeen arvioida lääkkeen käyttötarkoitusta ja mahdollisia riskejä. Relenzaa ei tule määrätä, jos asianmukaista lääkärin valvontaa ei käytetä. Potilailla, joilla on keuhkoputkia ja vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), taustalla olevan sairauden hoito on optimoitava Relenza-hoidon aikana. Potilaalle tulee kertoa mahdollisesta bronkospasmivaarasta.

Relenza-lääkettä, joka on annosteltava inhalaatiokuiva-aine, ei tule käyttää liuoksen valmistamiseen sumuttimelle tai hengityslaitteelle.

Influenssaa sairastavien potilaiden sairaalahoitoa oli raportoitu, mukaan lukien yksi kuolema
liuosta, joka on valmistettu lääkkeestä Relenza, inhalaatiokuiva-aine, joka on annosteltu sumuttimen tai hengityslaitteen kautta. Kuolemantapauksen kuvauksessa ilmoitettiin, että laktoosi, joka on osa Relenza-valmistetta, annosteltu jauhe inhalaatiota varten häiritsee laitteen normaalia toimintaa. Siten lääke Relenza, annosteltava inhalaatiokuiva-aine, tulisi käyttää vain, jos käytetään laitetta (Diskhalera).

Influenssaviruksen aiheuttamaan infektioon voi liittyä erilaisia ​​neurologisia ja käyttäytymisoireita. Post-rekisteröintijakson aikana saadut raportit (jotka on kirjattu lähinnä Japanin lapsille) ovat liittyneet kouristuksiin, deliiriumiin, hallusinaatioihin ja poikkeamaan käyttäytymiseen influenssaviruksella infektoiduilla potilailla ja ottamalla neuraminidaasi-inhibiittoreita, mukaan lukien zanamiviiri. Nämä ilmiöt havaittiin lähinnä taudin alkuvaiheessa, ja niillä oli usein äkillinen puhkeaminen ja nopea resoluutio. Zanamiviirin saannin ja edellä mainittujen haittavaikutusten välistä syy-yhteyttä ei ole osoitettu. Jos esiintyy neuropsykiatrisia oireita, on tarpeen arvioida zanamiviirihoidon riskien ja hyötyjen suhde kullekin yksittäiselle potilaalle.

Relenza-lääkettä suositellaan käytettäväksi varoen potilailla, joilla on laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, koska Lääkeaine sisältää laktoosia.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Zanamiviirin tehoa ja turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu.

Rotilla ja kaneilla tehdyt lisääntymistoksisuustutkimukset ovat osoittaneet, että zanamiviiri ylittää istukan esteen. Rotilla tehdyissä tutkimuksissa zanamiviirin käytön jälkeen ei havaittu teratogeenisuutta, vaikutuksia hedelmällisyyteen tai kliinisesti merkittäviä peri- tai postnataalisen kehityksen heikkenemisiä. Tietoja zanamiviirin tunkeutumisesta istukan esteeseen ihmisellä ei kuitenkaan ole.

Zanamiviria ei pidä käyttää naisilla raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, paitsi silloin, kun odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Imetys

Rotilla zanamiviiri erittyy äidinmaitoon. Kuitenkin tietoa zanamiviirin jakamisesta äidinmaitoon ihmisissä ei ole.

Koska kokemus on rajallinen, imetyksen aikana zanamiviiria tulee käyttää vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty äidille on suurempi kuin vaara mahdollisesti aiheuttava riski.