Relenza: käyttöohjeet, analogit ja arviot

Relenza on influenssa A- ja B-viruksille selektiivisen vaikutuksen antiviraalinen lääke, jonka vaikutusmekanismi on estää influenssavirusten neuraminidaasia.

Vaikuttava aine - Zanamiviiri on voimakas ja erittäin selektiivinen neuraminidaasin estäjä (influenssaviruksen pintaentsyymi). Yksinkertaisesti sanoen viruksen ansiosta se ei voi liittyä terveeseen soluun ja tartuttaa sitä.

Kun se on kosketuksissa hengitysteiden limakalvon kanssa, jota käsiteltiin zanamiviirillä inhalaatiolla, virus pysyy pinnalla eikä pääse epiteelisoluihin (lisäyksen estäminen).

Kun käsitellään nasofaryngeaalisia ja hengitysteiden soluja, jotka on jo infektoitu viruksella, infektion leviäminen hengitysteiden pinnan limakalvon soluista tapahtuu edelleen koko kehossa (terapeuttinen ja profylaktinen vaikutus).

Relenza-inhalaation käytön tehokkuus varmistui kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Zanamiviirin käyttö influenssaviruksen aiheuttamien akuuttien infektioiden hoidossa johti viruksen vapautumisen vähenemiseen (verrattuna lumelääkkeeseen).

Käyttöaiheet

Mitä Relenza auttaa? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

  • influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden hoito yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla;
  • influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden ehkäisy yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Käyttöohjeet Relenza-annostusta varten

Käytetään erityisellä Diskhaler-inhalaattorilla, joka on mukana lääkkeen mukana.

Käyttöohjeiden mukaan Relenza-annos on kaikissa ikäryhmissä sama - 20 mg / vrk. Hengitys tapahtuu, kun havaitaan influenssan ensimmäisiä oireita - tämä lisää merkittävästi hoidon tehokkuutta.

Jaa lääkkeen käyttö kahteen annokseen, joista jokainen antaa käyttöön 10 mg zanamiviirin (kaksi inhalaatiota 5 mg) inhalaation muodossa. Käyttöaika - 5 päivää.

Ennaltaehkäisyssä käytetään Relenzun 10 vuorokautta, jolloin tehdään kaksi inhalaatiota (10 mg zanamiviiriä) kerran päivässä. Tarvittaessa profylaksia pidennetään kuukauteen, jos tartuntariski jatkuu.

Inhalaattorin käyttöohjeet

Rotadiskin sijoittaminen Diskhaleriin:

  • tarkista rotadiskin eheys;
  • irrota suukappaleen kansi ja varmista, että suukappale on puhdas;
  • vedä lokero nurkissa olevaan pysähdykseen niin, että muoviset pidikkeet tulevat ulos (on tarpeen, että serifit ovat näkyvissä);
  • purista pidikkeet ja työnnä lokero kokonaan ulos;
  • pyöränrunko, joka on sijoitettu pyörän kennoon;
  • Aseta lokero paikalleen.

Inhalaatiota varten:

  • Nosta irrotuslaitteen kansi pysähdyspaikalle, jotta puhalluslevyn ylä- ja alafoliot saadaan lävistettyä, sulje sitten kansi.
  • Tee täydellinen uloshengitys ja aseta suukappale hampaiden väliin, mutta älä sulje suukappaleen molemmin puolin olevia ilmareikiä, kiinnitä ne tiukasti huulillesi. Ota hitaasti syvään henkeä suustasi ja poista suukappale suustasi niin pitkälle kuin mahdollista hengittämään ja hitaasti hengittämään. Hengitys inhalaattorissa on kielletty;
  • Vedä vetolaatikko varovasti ulos, kunnes se pysähtyy, älä paina pidikkeitä ja siirrä sitä kääntämällä yksi solu, minkä jälkeen se on valmis seuraavaan hengittämiseen. On syytä harkita, että solu on mahdollista lävistää vain välittömästi ennen inhalaatiota.

Jokaisessa rotadiskissa on neljä solua. Neljän inhalaation jälkeen tyhjä rotadiski tulisi vaihtaa uuteen.

Lapset käyttävät inhalaatiolaitetta aikuisten valvonnassa.

lisäksi

Inhalaation tehokkuus Relenza riippuu suoraan lääkkeen käytön alkamisajasta (aikaisemmin, sitä tehokkaampi).

Keuhkoputkien sairauksien tapauksessa on välttämätöntä, että kiireelliset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ovat kiireellisiä lääkkeitä.

Haittavaikutukset

Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia määrättäessä Relenza-valmistetta:

  • Immuunijärjestelmän osalta: hyvin harvoin - allergiset reaktiot, mukaan lukien kasvojen ja kurkunpään turvotus.
  • Hengitysteiden osa: hyvin harvoin - bronkospasmi, hengitysvaikeudet.
  • Iho ja sen lisäosat: hyvin harvoin - ihottuma, nokkosihottuma, vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien erytema-polymorfinen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Vasta

Relenzaa ei saa nimetä seuraavissa tapauksissa:

  • imetys;
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaus;
  • ikä enintään 5 vuotta;
  • lisääntynyt keuhkoputket reaktioita inhalaatiota varten;
  • sairaudet, joihin liittyy bronkospasmi;
  • laktoosi-intoleranssi.

yliannos

Annostusmuodon luonteen vuoksi antotapa ja vaikuttavan aineen alhainen hyötyosuus, vahingossa tapahtunut yliannostus on epätodennäköistä.

Kliinisissä tutkimuksissa ei rekisteröidy haittavaikutuksia, joita annettiin laskimonsisäisenä annoksena 1200 mg: n vuorokausiannoksena 5 päivän ajan.

Hemodialyysia voidaan pitää hoitovaihtoehtona, koska zanamiviirillä on alhainen molekyylipaino, alhainen sidos plasman proteiineihin ja alhainen Vd.

Analogit Relenza, hinta apteekeissa

Tarvittaessa Relenza voidaan korvata analogisella terapeuttiseen käyttöön - nämä ovat lääkkeitä:

Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Relenzan käyttöä koskevia ohjeita, samankaltaisia ​​toimia sisältävien lääkkeiden hintoja ja arvioita ei sovelleta. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.

Hinta apteekeissa Venäjällä: Relenza-jauhe inhalaatiota varten 5 mg / annos nro 5 pulloa inhalaattorilla - 900–1121 ruplaa 802 apteekin mukaan.

Säilytä korkeintaan 30 ° C lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Kestoaika - 7 vuotta. Apteekkien myyntiehdot - resepti.

Erityiset ohjeet

Influenssaa voi esiintyä, kun hengitysteiden hyperreaktiivisuus on lisääntynyt. Hyvin harvoin on raportoitu keuhkojen toiminnan heikkenemisestä ja / tai keuhkoputkentulehdusista inhalaation jälkeen. Joissakin tapauksissa kroonisia hengityselinten sairauksia ei ollut esiintynyt. Jos ilmenee näitä oireita, sinun on lopetettava Relenzu ja kuultava lääkärin lääkärintarkastusta. Potilaiden, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia lääkkeen käytön aikana, pitäisi olla nopeasti vaikuttava keuhkoputkia laajentava aine.

Vakavan keuhkoputkien astman osalta on arvioitava havaitut hyödyt ja mahdolliset riskit ennen hoidon aloittamista. Hoidon hoitaminen ilman asianmukaista lääkärin valvontaa ei saisi olla. Potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja keuhkoputkia, hoidon aikana huumeiden hoidossa on optimoitava taustalla olevan sairauden hoito. On otettava huomioon mahdollinen bronkospasmin kehittymisen vaara.

Injektiokuiva-ainetta, joka on tarkoitettu sumuttimen tai tuulettimen liuoksen valmistukseen, ei voida käyttää.

Influenssaan voi liittyä erilaisia ​​käyttäytymis- ja neurologisia oireita. Postirekisteröintitutkimusten aikana tehtyjen raporttien mukaan influenssaviruksella infektoidut ja zanamiviirin inhalaatiota käyttävät potilaat kehittivät seuraavat häiriöt: deliirium, kouristukset, hallusinaatiot ja poikkeava käyttäytyminen. Useimmiten ne esiintyivät taudin alkuvaiheessa, useimmissa tapauksissa ne alkoivat yhtäkkiä ja heillä oli nopea resoluutio.

Relenzan ja edellä mainittujen rikkomusten välillä ei havaittu syy-seuraussuhdetta. Jos neuropsykiatrisia oireita esiintyy, ennen hoidon aloittamista on tarpeen arvioida hyöty-riskisuhde.

Relenza

Tuotteen nimi:

Relenza (Relenza)

rakenne

Yksi Relenza-jauheen annos sisältää 5 mg zanamiviiria ja laktoosimonohydraattia apuaineena. Rotadisk sisältää 20 mg (4 annosta) zanamiviiria ja laktoosimonohydraattia apuaineena.

Farmakologinen vaikutus

Relenza on influenssa A- ja B-viruksia sisältävien selektiivisten vaikutusten antiviraalinen lääke. Zanamiviirin vaikutusmekanismi on influenssavirusten neuraminidaasin estäminen.
Neuraminidaasi on eri alatyypeissä. Lääkkeen aktiivinen ainesosa estää lähes kaikkien niiden vaikutuksen. Ilman aktiivisia pinnan neuraminidaaseja virus ei voi tunkeutua terveisiin soluihin, eikä viruspartikkeleita voida vapauttaa infektoiduista soluista. Kun se on kosketuksissa hengitysteiden limakalvon kanssa, jota käsiteltiin zanamiviirillä inhalaatiolla, virus pysyy pinnalla eikä pääse epiteelisoluihin (lisäyksen estäminen).

Kun käsitellään nasofaryngeaalisia ja hengitysteiden soluja, jotka on jo infektoitu viruksella, infektion leviäminen hengitysteiden pinnan limakalvon soluista tapahtuu edelleen koko kehossa (terapeuttinen ja profylaktinen vaikutus). Lääke ei pääse solutilaan, toimii solunulkoisessa ympäristössä.
Influenssan ehkäisyn tehokkuus Relenza-lääkkeen kanssa nousee 79%: iin verrattuna lumelääkeryhmään, jossa tehokkuusindikaattorit olivat noin 60%. Virusten resistenssi lääkkeelle Relenza ei kehitty.

Käyttöaiheet

Hengittäminen lääkkeen kanssa Relenzaa käytetään, kun influenssaviruksen aiheuttama infektio on uhka riskiryhmien ennaltaehkäisyyn, epidemioiden aikana ja myös hoitoon, kun influenssainfektion akuutit oireet tulevat esiin. Zanamiviiri on tarkoitettu oireiden lievittämiseen, mikä vähentää merkittävästi taudin kestoa. Relenzaa käytetään kaikissa ikäryhmissä, lukuun ottamatta alle 5-vuotiaita lapsia.

Käyttötapa

Relenzaa käytetään yhdessä erityisen inhalaattorin Diskhaler kanssa, joka on mukana lääkkeen mukana. Kaikilla ikäryhmillä terapeuttinen annos on sama - 20 mg / vrk. Hengitys tapahtuu vähäisimpiä oireita havaittaessa. Tämä lisää hoidon tehokkuutta. Jakakaa lääkkeen käyttö kahteen annokseen, joista jokainen antaa käyttöön 10 mg zanamiviirin (kaksi inhalaatiota 5 mg) sisäänhengityksen muodossa. Annoksen valinta ei vaikuta potilaan tai vanhusten elinten toiminnan rikkomiseen. Käyttöaika - 5 päivää.

Ennaltaehkäisyssä käytetään lääkettä 10 vuorokauden ajan, jolloin tehdään kaksi inhalaatiota (10 mg zanamiviiriä) kerran päivässä. Relenzan ennaltaehkäisevä käyttöaika on 10 päivää. Tarvittaessa sitä pidennetään kuukauteen, jos tartuntariski jatkuu.

Algoritmi rotadiskin sijoittamiseksi Diskhaleriin:
- tarkista rotadiskin eheys;
- poista suukappaleen suojus;
- tarkista suukappaleen puhtaus;
- vedä lokero kokonaan ulos kulmista, kunnes muoviset pidikkeet tulevat ulos (niin että ne ovat näkyvissä);
- purista pidikkeet ja vedä lokero kokonaan ulos;
- Aseta rotadisk-solu alas pyörään;
- Aseta lokero paikalleen.

Inhalaation algoritmi:
- tarkista, että lokero on asennettu oikein Diskhaleriin;
- repäisemään pyörivän levyn kalvo nostamalla Diskhalerin kansi kokonaan ylöspäin;
- hengitä ja aseta suukappale, tiiviisti kääritty huulensa hampaidensa väliin. Ilmanreiät eivät sulkeudu. Ota sitten hitaasti henkeä suun kautta;
- ota suukappale pois;
- pidä henkeään;
- hengittää hitaasti enää inhalaattorin läpi.

Seuraavan inhalaation valmistelemiseksi vedetään yksi lokero ulos, kunnes se pysähtyy, mutta vetämättä ja puristamatta puristimia. Laita lokero paikalleen ja voit tehdä seuraavan hengityksen. Neljän inhalaation jälkeen rotadisk korvataan uudestaan. Lapset viettävät jokaisen Relenzan hengityksen aikuisten valvonnassa.

Haittavaikutukset

Relenza voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
- allergiset reaktiot (kurkunpään turvotus, kasvot);
- bronkospasmi;
- hengitysvaikeudet;
- ihoreaktiot (nokkosihottuma, erytema-polymorfinen, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stephen-Johnsonin oireyhtymä).

Markkinoille saattamisen jälkeiset tutkimukset osoittavat seuraavien reaktioiden mahdollisen kehittymisen zanamiviirin käyttöön:
- kouristukset;
- hallusinaatiot;
- delirium;
- poikkeava käyttäytyminen.

Jos inhalaation jälkeen ilmenee poikkeavuuksia, lopeta käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon.

Vasta

Relenza on kontraindisoitu zanamiviirin allergiaa vastaan. Ja myös:
- yliherkkyys apuaineille (laktoosi-intoleranssi);
- bronkospasmiin liittyvät sairaudet;
- lisääntynyt keuhkoputkien reaktio inhalaatioihin;
- raskaus (ensimmäisen kolmanneksen aikana);
- alle 5-vuotiaita lapsia
- imetys.

raskaus

Lääkeaine on luokiteltu raskaana olevien naisten turvallisuusluokkaan. Tämä tarkoittaa, että ihmisen kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty. Relenzan käyttö raskaana olevilla eläimillä tehdyissä kokeissa ei aiheuttanut teratogeenisia vaikutuksia. Soveltaminen on sallittua elinolosuhteiden mukaan riski- / hyötysuhteen mukaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Älä suorita Relenzaa samanaikaisesti suurnopeuslääkkeiden kanssa. Tarvittaessa niiden käyttöä, ensin käyttää niitä, ja sitten viettää inhalaatio zanamivir.

yliannos

On epätodennäköistä, että lääkettä yliannostetaan vahingossa. Kun annostusta on tarkoitus kasvattaa jopa 64 mg / vrk, sivuvaikutuksia ei ole kirjattu. Sama pätee lääkkeen parenteraaliseen antamiseen.

Vapautuslomake

Relenza on saatavana pahvikotelossa. Se sisältää muovilaatikon, jossa on viisi pyörimisvaaraa ja yksi Diskhaler.

Säilytysolosuhteet

Varastointi Diskhalera ja rotadiskov kantavat alkuperäisessä pakkauksessa. Rotadisk voidaan jättää Diskhaleriin seuraavaan inhalaatioon asti, mikäli folion eheys on. Varastointilämpötila huume Relenza - jopa 30 astetta. Kestoaika rotadiskov huumeiden kanssa - 5 vuotta.

Relenza: käyttöohjeet

rakenne

vaikuttava aine: zanamiviiri - 5 mg, apuaineet - laktoosimonohydraatti.

kuvaus

Farmakologinen vaikutus

farmakokinetiikkaa

imu
imeytymisen jälkeen
noin 10 - 20% annetusta annoksesta. 10 mg: n kerta-annoksen jälkeen Staxin maksimipitoisuus plasmassa oli 97 ng / ml 1,25 tunnin kuluttua. Alhainen absorptio johtaa alhaisiin systeemisiin konsentraatioihin ja merkityksettömään alueeseen pitoisuus-aika-käyrän alla. Vähäinen imeytymisaste säilyy toistuvien inhalaatioiden aikana.
Jakautuminen: Suun kautta hengitettynä zanamiviiri kerääntyy hengitysteihin suurina pitoisuuksina, mikä varmistaa, että lääke toimitetaan infektion "sisäänkäynnille". Inhalaation jälkeen 10 mg zanamiviiriä hengitysteiden pitoisuuksien epiteelin kerroksessa ylitti keskimäärin puolet neuroamididaasin inhiboivasta konsentraatiosta 340 kertaa 12 tuntia inhalaation jälkeen ja 52 kertaa 24 tunnin kuluttua, mikä antoi viruksen entsyymin nopean eston. Pääasialliset levityskohdat ovat orofarynx ja keuhkot (keskimäärin 77,6% ja 13,2%). Metabolia ja erittyminen: ei metaboloidu, erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Plasman eliminaation puoliintumisaika oraalisen inhalaation jälkeen vaihtelee välillä 2,6 - 5,05 tuntia. Kokonaispuhdistuma on 2,5 - 10,9 l / h.

Käyttöaiheet

Vasta

Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille.

Hengitysteiden sairaudet, joihin liittyy bronkospasmi (mukaan lukien historia).

Relenza ® (Relenza ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

Koostumus ja vapautumislomake

pullossa on 5 rotaatiota, joista kussakin on 4 solua (täydellinen mukana toimittajan kanssa); pakkauksessa 1 pullo.

Annostusmuodon kuvaus

Inhalaatiota sisältävä jauhe: valkoisesta lähes valkoiseen.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Zanamiviiri on vahva ja erittäin selektiivinen neuraminidaasin estäjä (influenssaviruksen pintaentsyymi). Viruksen neuraminidaasi tarjoaa viruspartikkeleiden vapautumisen infektoidusta solusta ja voi nopeuttaa viruksen tunkeutumista limakalvon läpi epiteelisolujen pinnalle, mikä takaa muiden hengitysteiden solujen infektion. Zanamiviirin estovaikutus on osoitettu sekä in vitro että in vivo, ja se sisältää kaikki yhdeksän neuraminidaasi-influenssaviruksen alatyyppiä, mukaan lukien kiertävä ja virulentti eri lajeille. Viruskannoille A ja B 50% inhiboiva konsentraatio (IC50) vaihtelee välillä 0,09 - 95,2 nM.

Influenssaviruksen replikaatio rajoittuu hengitysteiden pinnan epiteeliin. Zanamiviiri vaikuttaa solunulkoiseen tilaan ja vähentää molempien influenssavirusten (A ja B) lisääntymistä, estäen viruspartikkeleiden vapautumisen hengitysteiden pinnan epiteelin soluista. Zanamiviirin inhalaation käytön tehokkuus varmistui kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Zanamiviirin käyttö influenssaviruksen aiheuttamien akuuttien infektioiden hoidossa johti viruksen vapautumisen vähenemiseen (verrattuna lumelääkkeeseen). Zanamiviiriresistenssin kehittymistä ei rekisteröidä.

farmakokinetiikkaa

Imua. Absoluuttinen hyötyosuus on alhainen ja keskiarvo 2% oraalisen annon jälkeen. Oraalisen inhalaation jälkeen noin 10-20% annetusta annoksesta imeytyy. Yhden 10 mg: n annoksen jälkeenmax plasmataso oli 97 ng / ml 1,25 tunnin kuluttua, ja alhainen imeytyminen johtaa pieniin systeemisiin pitoisuuksiin ja merkityksetön AUC-arvoon. Vähäinen imeytymisaste säilyy toistuvien inhalaatioiden aikana.

Jakeluun. Oraalisen inhalaation jälkeen zanamiviiri kerääntyy suuriin pitoisuuksiin hengitysteihin, mikä varmistaa lääkkeen kulkeutumisen infektion "sisäänkäynnin porttiin". Inhalaation jälkeen 10 mg zanamiviiriä hengitysteiden pitoisuuksien epiteelikerroksessa ylitti keskimäärin puolet neuraminidaasin inhiboivasta konsentraatiosta 340 kertaa 12 tuntia inhalaation jälkeen ja 52 kertaa 24 tunnin kuluttua, jolloin virusentsyymi estyi nopeasti. Sedimentaation tärkeimmät kohteet ovat nielun ja keuhkojen suullinen osa (keskimäärin 77,6 ja 13,2%).

Metabolia ja erittyminen. Ei metaboloitu, erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. T1/2 veriplasmasta oraalisen inhalaation jälkeen vaihtelee välillä 2,6 - 5,05 tuntia, ja kokonaispuhdistuma on 2,5 - 10,9 l / h.

Erityiset potilasryhmät

Vanhukset. Biosaatavuus 20 mg: n terapeuttisen annoksen antamisen jälkeen on 10–20%, mikä johtaa vähäisiin pitoisuuksiin systeemiseen verenkiertoon. Annostusohjelman korjausta ei tarvita, koska ikään liittyvät muutokset, jotka yleensä johtavat muutoksiin eri lääkkeiden farmakokineettisissä profiileissa, eivät tässä tapauksessa vaikuta zanamiviirin farmakokinetiikkaan.

Lapsille. Zanamiviirin farmakokinetiikkaa arvioitiin kontrolloidussa pediatrisessa tutkimuksessa 24 potilaalla, jotka olivat 3 - 12 vuotta, käyttäen sumutinta (10 mg) ja jauheinhalaattoria (10 mg). Lasten farmakokineettiset parametrit eivät eronneet aikuisilla.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Kun käytetään 20 mg: n terapeuttisia annoksia, biologinen hyötyosuus on alhainen 10–20%: ssa, joten sanamiviirin systeemiset pitoisuudet ovat merkityksettömiä. Kun otetaan huomioon lääkkeiden turvallisuuden laaja valikoima, mahdollinen systeemisten pitoisuuksien kasvu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, on kliinisesti merkityksetön ja ei vaadi annostusohjelman korjaamista.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta. Koska zanamiviiri ei metaboloidu, annostusta ei tarvitse muuttaa.

Kliininen teho ja turvallisuus. Zanamiviiri, jota käytetään annoksina, joita käytetään influenssan hoidossa terveissä, riskiryhmissä (yleensä kosketuksissa sairaan kanssa), lievittää oireita ja lyhentää taudin kestoa. Kolmen tutkimuksen tulosten yhdistetty analyysi osoitti, että keskimääräinen aika taudin oireiden lievittämiseksi on pienentynyt 1,5 päivään zanamiviiriryhmän potilailla verrattuna lumelääkeryhmään (p ®

influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden hoito yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla;

influenssa A- ja B-virusten aiheuttamien infektioiden ehkäisy yli 5-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Vasta

Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille.

Huolellisesti: hengitysteiden sairaudet, joihin liittyy bronkospasmi (mukaan lukien historia).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Zanamiviirin tehoa ja turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu.

Eläinkokeetutkimukset ovat osoittaneet, että zanamiviiri tunkeutuu istukan läpi ja rintamaitoon, mutta peri- ja postnataalisissa jaksoissa ei ole teratogeenistä vaikutusta tai hedelmällisyyden tai kliinisten oireiden vähenemistä. Ihmisillä ei ole tietoa istukan tunkeutumisesta istukanesteeseen tai rintamaitoon.

Zanamiviiriä ei kuitenkaan pidä käyttää raskauden aikana ja imetyksen aikana, erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, vain silloin, kun odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Haittavaikutukset

Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutusten esiintyvyys on samanlainen zanamiviiriryhmässä ja lumelääkeryhmässä. Spontaanit raportit sisälsivät tietoa zanamiviirin käytön haittavaikutuksista ja luokiteltiin seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, ® tulisi käyttää vain näiden lääkkeiden jälkeen).

Aikuiset ja 5-vuotiaat lapset: suositeltu zanamiviiriannos on 2 inhalaatiota (2 x 5 mg), 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Päivittäinen kokonaisannos on 20 mg. Optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi hoito tulee aloittaa, kun taudin ensimmäiset oireet ilmenevät.

Iäkkäät potilaat: annostusta ei tarvitse säätää.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: annostusohjetta ei tarvitse säätää.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta: annostusta ei tarvitse säätää.

Aikuiset ja 5-vuotiaat lapset: suositeltu zanamiviiriannos on 2 inhalaatiota (2 x 5 mg) 1 kerran päivässä 10 päivän ajan. Päivittäinen kokonaisannos on 10 mg. Käyttöaikaa voidaan pidentää 1 kuukauteen, jos infektioriski säilyy yli 10 päivän ajan (esimerkiksi pidempi kosketus sairaan kanssa).

Iäkkäät potilaat: annostusta ei tarvitse säätää.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: annostusohjetta ei tarvitse säätää.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta: annostusta ei tarvitse säätää.

Käyttöohjeet Diskhaleran kanssa rotadiskamilla

Diskhaler-laitetta käytetään rotadiskin hengittämiseen (Relenza ®: n vapautumismuoto).

Diskhaler koostuu seuraavista osista:

- kotelo, jossa on kansi ja muovinen neula pyörivän solun lävistämiseksi;

- suukappale;

- liukulokero, jossa on suukappale ja pyörivä pyörä, johon pyörivä levy asetetaan.

Rotadisk koostuu neljästä läpipainopakkauksesta, joista jokainen sisältää tietyn annoksen lääkettä.

Rotadisk voidaan säilyttää inhalaattorilaitteessa, mutta läpipainopakkaus tulee lävistää juuri ennen lääkkeen hengittämistä. Tämän suosituksen noudattamatta jättäminen saattaa häiritä Diskhalerin toimintaa ja siten vähentää lääkkeen tehokkuutta.

On tärkeää! Älä lävistä rotadiskia ennen kuin se asetetaan Diskhaleriin.

Lataa rotadisk Diskhalerissa

1. Irrota kotelo suukappaleesta, varmista, että suukappale on puhdas sisältä ja ulkoa.

2. Vedä laatikko varovasti ulos, kunnes muoviset pidikkeet irtoavat ja tarttuvat lokeron kulmiin. Vedä lokero kokonaan ulos niin, että kiinnittimien sivussa olevat lovet ovat näkyvissä.

3. Vedä lokero kokonaan ulos painamalla puristimien sivussa olevia lovia peukalolla ja etusormella.

4. Aseta pyörivä levy pyöräkoteloihin alas ja aseta lokero takaisin Diskhaleriin.

5. Nosta levyn kansi pysähdykseen, jotta roottorin ylä- ja alafoliota lävistetään. Sulje kansi.

On tärkeää! Älä nosta kantta, ennen kuin laatikko on asennettu kokonaan.

6. Aseta suukappale täydellisen uloshengityksen jälkeen hampaiden väliin, kiinnitä suukappale tiiviisti huulillesi sulkematta suukappaleen kummallakin puolella olevia ilman reikiä. Ota hitaasti syvään henkeä (aina suun kautta, ei nenän läpi). Poista suukappale suusta. Pidä hengitystä mahdollisimman paljon. Hengitä hitaasti. Älä hengitä inhalaattoriin.

7. Vedä ulosvedettävä lokero varovasti ulos, kunnes se pysähtyy, ilman leikkeitä ja työnnä se sisään. Tässä tapauksessa rotadisk kääntää yhden solun ja on valmis seuraavaan inhalaatioon.

On tärkeää! Puhkaise solu vain välittömästi ennen inhalaatiota!

Toistetaan toistuvat inhalaatiot kohdissa 5 ja 6.

Tyhjän rotadiskin vaihtaminen

Jokainen rotadisk sisältää 4 solua. Neljän inhalaation jälkeen vaihda tyhjä rotadiski uuteen (pisteet 2-4).

On tärkeää! Lapset käyttävät inhalaatiolaitetta aikuisten valvonnassa.

yliannos

Satunnainen yliannostus on epätodennäköistä vapautumismuodon, antoreitin ja alhaisen biosaatavuuden vuoksi zanamiviirin oraalisen annon jälkeen.

Hengittämällä 64 mg / vrk päivässä (yli 3 kertaa suositeltu päivittäinen annos) ei ole havaittu mitään sivuvaikutuksia. Niitä ei myöskään rekisteröidä parenteraalisesti 5 päivän ajan annoksella 1200 mg / vrk.

Erityiset ohjeet

Hyvin harvinaisia ​​yksittäisiä raportteja bronkospasmin ja / tai hengitysteiden vajaatoiminnan kehittymisestä zanamiviirin käytön jälkeen on t ilman aiempaa sairautta historiassa. Jos jokin edellä mainituista ilmiöistä kehittyy, zanamivirin käyttö on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin. Hengityselinten sairauksia sairastavilla potilailla tulisi olla lyhyen kantaman keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ambulanssina.

Influenssaviruksen aiheuttama infektio voi liittyä erilaisiin neurologisiin ja käyttäytymishäiriöihin. Kaupan jälkeisen ajanjakson aikana saadut raportit sisälsivät kouristuskohtauksia, deliiriumia, hallusinaatioita ja poikkeava käyttäytyminen influenssaviruksen tartunnan saaneilla potilailla ja ottivat neuraminidaasi-inhibiittoreita, mukaan lukien zanamiviiri (pääasiassa Japanin lapsilla). Nämä ilmiöt havaittiin lähinnä taudin varhaisvaiheessa, ja niiden esiintyminen oli usein äkillinen ja tuloksena oli nopea. Zanamiviirin saannin ja edellä mainittujen haittavaikutusten välistä syy-yhteyttä ei ole osoitettu. Jos esiintyy neuropsykiatrisia oireita, on tarpeen arvioida zanamiviirin lisäkäsittelyn riski- ja hyötysuhde kullekin yksittäiselle potilaalle.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja muita mekanismeja: ei huomattu.

Apteekkien myyntiehdot

Relenza®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Relenza

Kuvaus vallitsee 06.05.2015

  • Latinalainen nimi: Relenza
  • ATX-koodi: J05AH01
  • Vaikuttava aine: zanamiviiri (zanamiviiri)
  • Valmistaja: Glaxo Wellcome Production (Ranska)

rakenne

Yksi rotadisk sisältää 20 milligrammaa zanamiviiriä yhdessä annoksessa - 5 milligrammaa. Laktoosimonohydraatti on läsnä apukomponenttina. Muovilaatikoissa on 5 kierroslukua sekä diskhaler.

Vapautuslomake

Saatavana annosteltuna annosjauheena inhalaatiota varten, joka on valkoinen tai lähes valkoinen.

Farmakologinen vaikutus

Se on viruslääke, erittäin selektiivinen neuraminidaasi-inhibiittori, joka on influenssaviruksen pintaentsyymi. Viruksen neuraminidaasi kykenee vapauttamaan soluja ja nopeuttamaan viruksen kulkua limakalvon läpi epiteelisolujen pinnalle, mikä aiheuttaa muita hengityselinten soluja tartunnan.

Kun hoidetaan hengitysteiden limakalvoa zanamiviirin kanssa, se putoava virus pysyy pinnalla eikä pääse epiteelisoluihin. Jos nasofarynx ja hengitysteiden solut, jotka ovat jo infektoituneet viruksella, käsitellään, infektion leviäminen koko kehoon pysähtyy. Lääke ei pääse solutilaan, joka vaikuttaa solunulkoiseen ympäristöön.

Lääke on tehokas myös influenssan ehkäisyyn aikuisilla ja yli 5-vuotiailla lapsilla. Verrattuna lumelääkkeeseen tehon prosenttiosuus vaihtelee 67 - 79 prosenttiin verrattuna aktiiviseen kontrolliin 56 prosentista 61 prosenttiin.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Hengitysteitse biologinen hyötyosuus on vain kaksi prosenttia. Systeeminen imeytyminen on noin 10 - 20 prosenttia. Yhden 10 milligramman annoksen jälkeen maksimipitoisuus saavutetaan 1 tunnin ja 15 minuutin kuluttua ja on 97 ng millilitraa kohti. Alhaisen imeytymisen vuoksi lääkeaineen pitoisuus veriplasmassa on alhainen.

Vaikuttava aine jaetaan hengitysteiden hengitysteiden kudoksiin. Aktiivisen komponentin pitoisuus 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua inhalaation jälkeen on suurempi kuin keskimäärin 340 ja 52 kertaa viruksen neuraminidaasin puoli-maksimaalisen eston keskiarvo. Hengitysteissä olevan vaikuttavan aineen suuren pitoisuuden vuoksi viruksen neuraminidaasi estyy nopeasti.

Lääke kerääntyy pääasiassa 13,2 prosentilla keuhkojen kudoksissa ja 77,6 prosenttia orofarynxin kudoksissa. Se erittyy munuaisten avulla muuttumattomana, se ei altistu aineenvaihdunnalle. Puoliintumisaika inhalaation jälkeen kestää 2,6 - 5 tuntia. Kokonaispuhdistuma on 2,5 - 10,9 litraa tunnissa. Koska vaikuttavaa ainetta ei metaboloidu, jos maksan loukkauksia esiintyy, annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttöaiheet

Relenza on tarkoitettu A- ja B-tyypin influenssaviruksen aiheuttaman infektion hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, joka on tarkoitettu aikuisille ja yli 5-vuotiaille lapsille, se lievittää oireita ja lyhentää merkittävästi taudin kestoa.

Vasta

Et voi ottaa allergisia reaktioita zanamiviiriin historiassa. Myös vasta-aiheet ovat:

  • imetys;
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaus;
  • ikä enintään 5 vuotta;
  • lisääntynyt keuhkoputket reaktioita inhalaatiota varten;
  • sairaudet, joihin liittyy bronkospasmi;
  • laktoosi-intoleranssi.

Haittavaikutukset

Tämän lääkkeen hengittäminen voi aiheuttaa:

  • ihoreaktiot Stevens-Johnsonin oireyhtymän, toksisen epidermisen nekrolyysin, polymorfisen eryteeman ja urtikarian muodossa;
  • hengitysvaikeudet;
  • bronkospasmi;
  • allergiset reaktiot kasvojen ja kurkunpään turvotuksen muodossa;
  • poikkeava käyttäytyminen;
  • delirium;
  • hallusinaatiot;
  • kouristukset.

Käyttöohjeet Relenza (menetelmä ja annostus)

Relenzan käyttöohjeet osoittavat, että lääkettä käytetään yhdessä Diskhaler-nimisen erikoislääkkeen kanssa. Kaikenikäisille potilaille käytetään samaa annosta - 20 milligrammaa päivässä. Hoidon tehokkuuden maksimoimiseksi on välttämätöntä aloittaa inhalaatioiden tekeminen vähäisimpiä oireita.

Lääkkeen käyttö on jaettu kahteen annokseen, joista kussakin annetaan 10 milligrammaa zanamiviiriä inhalaation muodossa (kaksi inhalaatiota 5 milligrammaa). Käyttöaika on viisi päivää.

Lääkkeen ehkäisemiseksi voidaan käyttää kymmenen päivää, kaksi inhalaatiota (10 mg vaikuttavaa ainetta) kerran päivässä. Jos tartuntariski jatkuu, profylaktista käyttöä voidaan jatkaa kuukauteen.

Rotadiskin sijoittaminen Diskhaleriin:

  • tarkista rotadiskin eheys;
  • irrota suukappaleen kansi ja varmista, että suukappale on puhdas;
  • vedä lokero nurkissa olevaan pysähdykseen niin, että muoviset pidikkeet tulevat ulos (on tarpeen, että serifit ovat näkyvissä);
  • purista pidikkeet ja työnnä lokero kokonaan ulos;
  • pyöränrunko, joka on sijoitettu pyörän kennoon;
  • Aseta lokero paikalleen.

Inhalaatiota varten:

  • nosta levykeaseman kansi pysähdyspaikalle, jotta lävistät pyörivän levyn ylemmän ja alemman folion, ja sulje sitten kansi;
  • tee täysi uloshengitys ja aseta suukappale hampaiden väliin, mutta älä sulje suukappaleen molemmilla puolilla olevia ilmareikiä tiukasti kiinni huuliaan. Ota hitaasti syvään henkeä suustasi ja poista suukappale suustasi niin pitkälle kuin mahdollista hengittämään ja hitaasti hengittämään. Hengitys inhalaattorissa on kielletty;
  • työnnä laatikkoa varovasti ulos, kunnes se pysähtyy, älä paina pidikkeitä ja työnnä sitä kääntämällä yksi solu, minkä jälkeen se on valmis seuraavaan hengittämiseen. On syytä harkita, että solu on mahdollista lävistää vain välittömästi ennen inhalaatiota.

Jokaisessa rotadiskissa on neljä solua. Neljän inhalaation jälkeen tyhjä rotadiski tulisi vaihtaa uuteen.

yliannos

Lääkkeen vahingossa tapahtunut yliannostus on lähes mahdotonta. Kun annosta lisättiin tarkoituksellisesti jopa 64 milligrammaan päivässä, sivuvaikutuksia ei havaittu.

Parenteraalista käyttöä varten annoksena 1,2 grammaa päivässä viiden päivän ajan ei havaittu myöskään sivuvaikutuksia.

vuorovaikutus

Tämän lääkkeen kanssa on mahdotonta suorittaa inhalaatiota yhdessä suurnopeuslääkkeiden kanssa. Tapauksissa, joissa niitä on tarpeen soveltaa, ne annetaan ensin, minkä jälkeen inhalaatio zanamiviirillä suoritetaan.

Myyntiehdot

Reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Säilytä ilman lämpötilassa enintään 30 astetta.

Kestoaika

Voidaan säilyttää viisi vuotta.

Relenzan analogit

Relenza-analogit ovat:

Arvostelut Relenze

Relenzin arvioiden mukaan lääkkeellä on erittäin korkea hyötysuhde, huomattava helpotus tulee ensimmäisen inhalaation jälkeen. Haittavaikutukset ovat harvinaisia.

Hinta Relenza, mistä ostaa

Relenzan hinta on keskimäärin 1200 ruplaa.

Relenza

Relenza: käyttöohjeet ja arvioinnit

Latinalainen nimi: Relenza

ATX-koodi: J05AH01

Vaikuttava aine: zanamiviiri (zanamiviiri)

Valmistaja: Glaxo Wellcome Production (Ranska)

Kuvaus ja kuvaus: 11/23/2018

Apteekkien hinnat: 897 ruplaa.

Relenza on viruslääke, jota käytetään influenssa A: n ja B: n hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Relenzan vapautumisen annostusmuoto on annosteltu annosjauhe inhalaatiota varten: melkein valkoisesta valkoiseen [kartonkipakkauksessa yksi injektiopullo, joka sisältää 20 annosta (5 kierrosta 4 solua kussakin), jossa on Discaller].

Ainekset 1 annosjauhe:

  • vaikuttava aine: zanamiviiri (mikronisoitu) - 5 mg;
  • apukomponentti: laktoosimonohydraatti - enintään 25 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Relenza on viruslääke, vahva ja erittäin selektiivinen neuraminidaasin estäjä (influenssaviruksen pintaentsyymi). Viruksen neuraminidaasin vuoksi viruspartikkelit vapautuvat infektoituneesta solusta, ja viruksen tunkeutuminen limakalvon läpi epiteelisolujen pinnalle on mahdollista, mikä mahdollistaa muiden hengitysteiden solujen tarttumisen.

Zanamiviirin estoaktiivisuus sisältää kaikki yhdeksän neuraminidaasi-influenssaviruksen alatyyppiä, mukaan lukien virulentit ja kiertävät eri lajeille. Puolet inhiboiva pitoisuus (IC50) viruskannoille A ja B on 0,09–95,2 pM.

Influenssaviruksen replikointi rajoittuu hengitysteiden pinnan epiteelin soluihin. Koska zanamiviiri vaikuttaa ekstrasellulaariseen tilaan, kahden influenssaviruksen A ja B lisääntyminen vähenee ja viruspartikkeleiden vapautuminen hengitysteiden epiteelisoluista estyy.

Inhalaatiokäytössä zanamiviirin teho varmistetaan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Lääkkeen käyttö influenssaviruksen aiheuttamien akuuttien infektioiden hoitona verrattuna lumelääkkeeseen johti viruksen vapautumisen vähenemiseen. Zanamiviirin resistenssin kehittymistä normaalin immuniteetin kanssa ei havaittu.

Relenzan käyttö terveillä ihmisillä, jotka ovat riskialttiita influenssan hoitoon käytetyissä annoksissa, on johtanut oireiden lievitykseen ja taudin keston lyhenemiseen. Vaiheen III tutkimusten tulosten yhdistetty analyysi osoitti, että mediaania sairauden oireiden lievittämiseksi lyhennetään puolitoista päivää. On myös vähentynyt komplikaatioiden määrä influenssan kärsimyksen jälkeen ja niiden hoitoon käytettyjen antibioottien käyttö.

Zanamiviiri on tehokkain hoidon aloittamisen yhteydessä mahdollisimman pian sairauden ensimmäisten oireiden ilmaantumisen jälkeen. On osoittautunut tehokkaaksi myös ennaltaehkäisevänä aineena.

farmakokinetiikkaa

Zanamiviirille on ominaista alhainen absoluuttinen hyötyosuus (keskimäärin 2% oraalisen annon jälkeen). Oraalisen inhalaation jälkeen noin 10–20% annetusta annoksesta imeytyy. Cmax (aineen enimmäispitoisuus) yhden 10 mg: n annoksen jälkeen on 97 ng / ml, kun se saavuttaa 1,25 tuntia. Alhaisen imeytymisen takia zanamiviirin pitoisuus veressä on alhainen (toistuvat inhalaatiot, parametrit pysyvät alhaisina).

Aineiden sitominen plasman proteiineilla - 10% - hyvin usein; > 1% ja 0,1% ja 0,01% ja

Relenza: käyttöohjeet

Hengitysteiden patologialla on monissa tapauksissa virusperäistä alkuperää. SARS ja influenssa muodostavat suurimman osan lääketieteellistä hoitopyyntöä syksy-talvikaudella. Ja niiden täydellinen hoito edellyttää usein viruslääkkeiden nimeämistä. Tällainen lääke on Relenza. Mikä määrittelee sen terapeuttisen tehon, milloin ja miten se hyväksytään, onko haittavaikutuksia ja vasta-aiheita - kaikki tämä näkyy ohjeissa.

ominaisuudet

Relenza on lääke, jonka vaikuttava aine on zanamiviiri. Sitä tuotetaan inhalaatiota varten annosteltuna annosjauheena, joka sisältyy erityiseen farmakologiseen muotoon - rotadisk. Jälkimmäinen on pyöreä muovinen läpipainopakkaus, jossa on 4 annosta lääkeainetta, joka on ladattu laitteeseen jauheiden (Diskhaler) inhalaatiota varten. Aktiivisen aineosan lisäksi Relenzan osana on toinen täyteaine - laktoosimonohydraatti.

ominaisuudet

Lääke on tehokas antiviraalinen aine, jonka vaikutus perustuu tietyn mikrobeentsyymin - neuraminidaasin - estoon. Sen avulla patogeeni vapautuu tartunnan saaneesta solusta, jolloin se tartuttaa muita. Zanamiviiri pystyy estämään kaiken tyyppisiä A- ja B-influenssavirusten neuraminidaaseja (N1–9), vähentämällä mikrobipartikkeleiden lisääntymistä hengitysteiden pinnalla, mikä vähentää merkittävästi taudin oireita ja nopeuttaa elpymistä. Suurin tehokkuus voidaan saavuttaa ottamalla Relenza ensimmäisten flunssan oireiden mukaan.

Jakelu kehossa

Hengityksen jälkeen lääkkeellä on heikko systeeminen imeytyminen (enintään 20%). Viruksen tartunnan saaneista hengitysteiden epiteelisoluista tulee sen pääkohde. Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 75 minuutin kuluttua, mutta se on melko alhaisella tasolla. Alle 10% imeytyneestä zanamiviiristä sitoutuu plasman proteiineihin. Se ei metaboloidu elimistössä, vaan erittyy munuaisissa.

todistus

Edellä kuvattujen ominaisuuksien perusteella on helppo arvata, kun Relenza on määrätty. Sen soveltamisala rajoittuu influenssan hoitoon ja ehkäisyyn. Lääkkeellä ei ole muita merkkejä.

Relenza on erittäin tehokas antiviraalinen aine, jota käytetään hengitettynä.

hakemus

Zanamiviiri inhalaatiomuodossa on melko spesifinen lääke. Ja sen tehokkuus riippuu monista tekijöistä: vahvistettu diagnoosi, oikea-aikainen hoito ja Diskhalerin oikea käyttö. Kaikki tämä ei ole mahdollista ilman lääkärin osallistumista, mikä tarkoittaa, että itsekäsittelyä ei ole.

Vastaanottomenetelmä

Lääkettä annetaan inhalaationa. Jotta pulveri voidaan antaa tarkasti hengitysteille, on tarpeen käyttää mukana toimitettua Diskhal-valmistetta. 5-vuotiaiden ja aikuisten hoitoon tarkoitetun Relenzan hoidossa on 2 inhalaatiota kahdesti päivässä ja ennaltaehkäisevästi kerran. Lääkkeen käyttöaika on 5 ja 10 päivää. Kuitenkin ihmisille, joilla on edelleen riski sairastua influenssaan, ennaltaehkäisevä kurssi voi nousta kuukauteen.

Käyttöohjeet Relenza sisältää kuvaus annostelulaitteesta - Diskhalera - ja ohjeet sen käyttämisestä oikein. Tämä tapahtuu seuraavassa järjestyksessä:

  • Korkki poistetaan suukappaleesta ja laitteen lokero ulottuu.
  • Rotadisk sijoitetaan lokeron soluihin alaspäin, minkä jälkeen se vedetään takaisin.
  • Diskhalerin kansi nostetaan ylöspäin (tällöin neula lävistää rotadiskin solun jauheen kanssa) ja sulkee sen.
  • Potilas tekee syvään henkeä, sijoittaa suukappaleen hampaiden väliin ja peittää huulet tiiviisti.
  • Kun suu on hitaasti syvään hengitetty, suukappale poistetaan ja hengitys viivästyy mahdollisimman paljon.
  • Rotadiskin kytkemiseksi seuraavaan inhalaatioon lokeroa vedetään varovasti ulos ja vedetään sisään.

Lapset käyttävät Discholderiä vain aikuisen valvonnassa. On myös huomattava, että hoito- ja ennaltaehkäisevät annokset iäkkäillä potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, eivät muutu. Jos muiden lääkkeiden, kuten keuhkoputkia laajentavien aineiden, hengittäminen on tarpeen, zanamiviirijauhe annetaan niiden jälkeen.

Haittavaikutukset

Relenza on hyvin siedetty. Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu merkittäviä sivuvaikutuksia. Vain yksittäistapauksissa (hyvin harvinainen esiintyvyys ja alhainen luotettavuus) oli merkkejä muutamien negatiivisten ilmiöiden esiintymisestä:

  • Hengityselimet (bronkospasmi, hengityselinsairaudet).
  • Allerginen (urtikaria, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

Lääkkeen suositeltujen annosten ylittäminen (vahingossa tai tahallaan) on myös epätodennäköistä, kun otetaan huomioon sen vapautumis-, inhalaatiotapa ja alhainen systeeminen imeytyminen.

Influenssan hoidossa ja ennaltaehkäisyssä zanamiviiri on osoittautunut lääkkeeksi, jolla on korkea turvallisuusprofiili, ilman luotettavasti vahvistettuja sivuvaikutuksia.

Vasta

Relenza-ohjeiden mukaan ainoa absoluuttinen vasta-aihe - yksittäinen yliherkkyys jollekin osalle. Se on otettava varoen potilailla, joilla on bronkospasmi. Raskauden aikana (erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana) ja imetyksen aikana lääkitystä ei suositella flunssan hoitoon. Tämä on mahdollista vain tilanteissa, joissa sikiölle todennäköisesti aiheutuva riski on huomattavasti pienempi kuin naiselle odotettavissa oleva hyöty. On myös huomattava, että alle 5-vuotiaat lapset eivät voi käyttää Diskhaleria oikein, joten lääkettä ei käytetä niihin.

Relenza on inhalaatiokuiva-aine. Lääkkeen vaikuttava aine - zanamiviiri - on erittäin tehokas viruksen neuraminidaasin estäjä. Siksi sitä käytetään menestyksekkäästi lääkehoitoon ja influenssan spesifiseen ennaltaehkäisyyn. Lääkkeellä on korkea turvallisuustaso, joka mahdollistaa sen aktiivisen käytön aikuisilla ja lapsilla.

Relenza-ohjeet

Lääkkeen yleiset ominaisuudet Relenza

Lääkkeen muoto: Annosteltu jauhe inhalaatiota varten.

Muodon vapautuminen: inhalaatio annosteltuna (annos 5 mg). Pyöreät läpipainopakkaukset, joissa on neljä symmetristä solua, muodostavat laminoidun alumiiniradadiskin. Muovipullo, joka sisältää 5 tällaista pyörimisvaaraa, levykelaaja ja käyttöohjeet ovat pahvilaatikossa.

Ainesosat: 5 mg vaikuttavaa ainetta - Relenza lisäkomponenttina - maitosokeri (laktoosimonohydraatti).

Lyhyt kuvaus: Valkoinen (tai erittäin kevyt) jauhe. Sitä käytetään korjaamaan viruksia.

Kestoaika: Viisi vuotta. Ei missään tapauksessa sovelleta paketin voimassaolon päättymispäivän jälkeen.

Säilytysolosuhteet: Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Loma-olosuhteet: Se vapautetaan tarkoituksen mukaan (resepti).

Relenzan farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Relenza on voimakas neuroaminidaasin estäjä ja sillä on suuri viruksen entsyymin kaltainen selektiivisyys. Loppujen lopuksi neuroaminidaasi johtaa siihen, että virusinfektion hiukkaset vapautuvat infektoituneesta solusta, niin prosessi, jossa virus viedään epiteelisoluihin limakalvon läpi, kiihtyy ja siten hengityselinten solut ovat tartunnan saaneita. Relenza (estävä) aktiivisuutta suositellaan sekä elävän organismin (in vitro) että elävän (in vivo) ulkopuolella, ja siihen sisältyvät myös kaikki flunssaa aiheuttavien virusten neuraminidaasien kaikki alatyypit (yhdeksän). Tähän sisältyvät kiertävät ja virulentit ryhmät.

Flunssaa aiheuttavan viruksen lisääntymismekanismi rajoittuu soluihin, jotka ovat hengitysteiden epiteelin pinnalla. Relenzassa esiintyy vaikutusta solun sisällä: se suosii tällaisten influenssavirustyyppien leviämisen vähenemistä A: n ja B: n suhteen eikä salli solujen viruspartikkeleiden poistamista. Relenzan kliiniset tutkimukset vahvistavat sen positiivisen vaikutuksen hengitettynä. Relenzaa käytetään terapeuttisissa toimenpiteissä influenssavirusta aiheuttavien akuuttien infektioiden hoitamiseksi. Sen käyttö vähentää vapautetun viruksen määrää. Immuniteetin relanza-rungon tapauksia ei ole korjattu.

Kun lääke on otettu suun kautta, ilmenee, että sen absoluuttinen hyötyosuus on hyvin alhainen (noin 2%). Inhalaation aikana noin 10-20% injektoitavasta annoksesta imeytyy. Kun ainetta on lisätty yhden annoksen jälkeen 10 mg, puolentoista tunnin kuluttua korkein pitoisuus veriplasmassa kirjataan - 97 ng / ml. Kun imeytymisaste (imu) on alhainen, se säilyy seuraavien inhalaatioiden aikana, ja Relenzan järjestelmän konsentraatio on vastaavasti alhainen.

Miten relenza jakautuu? Hengityksen jälkeen suun kautta otettu Relenza laskeutuu ylempiin hengitysteiden alueisiin suurimmalla pitoisuudella, joten sillä on avoin pääsy tartuntatietoihin ja polttopisteisiin. Tavanomainen annos relenzaa inhalaatiota varten on 10 mg, mutta jopa se pystyy estämään (hidastamaan) viruksen entsyymien vaikutusta salamannopeasti. Lääkkeen estävä pitoisuus hengitysteiden kudoksissa on korkeampi kuin neuroaminidaasin mediaani puolen päivän kuluttua 340 kertaa, ja päivä myöhemmin - 52. Jauhe laskeutuu pääasiassa suuonteloon (noin 77,6%) ja keuhkoihin (noin 13,2%).

Lääkettä ei voida käsitellä, se poistaa munuaiset samassa kunnossa kuin se tuli kehoon. Hengityksen jälkeen lääkkeen sisältö poistetaan veriplasmasta puoliintumisajan avulla kahdesta viiteen tuntiin. Kehon kudosten puhdistusnopeus aineesta (puhdistuma) vaihtelee välillä 2,5 - 10,9 l / h.

Erityiset potilasryhmät (annostus)

Vanhukset: Biosaatavuus annoksen 20 mg: n imeytymisen jälkeen on 10-20%, joten pitoisuus verenkiertojärjestelmässä on pieni. Annostusohjelmassa ei tarvita korjaavia toimenpiteitä, koska elinikäinen uudelleenrakentaminen ei vaikuta Relenzan farmakokineettisiin ominaisuuksiin.

Esikoulu- ja kouluikäiset lapset: Relenza-farmakokinetiikkaa tutkittiin pediatrisessa kokeessa, jota seurattiin tarkasti 24: stä kolmesta kuukaudesta kaksitoista vuoteen. Tutkimuksessa käytettiin 10 milligrammaa sumutinta ja jauheinhalaattoria. Analyysissä lapsen kehon farmakokinetiikka ei eronnut aikuisten farmakokinetiikasta.

Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriö: tässä ryhmässä käytettiin 20 mg: n terapeuttista annosta. On syytä sanoa, että Relenzan systeemiset pitoisuudet ovat alhaiset, koska biologinen hyötyosuus on 10-20% eli alhainen. Ottaen huomioon, että lääke Relenza on varsin turvallinen, on mahdollista nostaa sen annosta munuaissairauspotilaille (jopa suurella munuaisten vajaatoiminnalla), mutta hoito-ohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: On selvää, että jos aineenvaihdunta ei vaikuta Relenzaan, ei ole tarpeen muuttaa annostusohjelmaa potilaille, joilla on maksan toimintahäiriö. Relenzaa käytetään influenssatilasta poistamiseen, ja ehdotetuissa annoksissa se auttaa lievittämään taudin oireita ja minimoi hoitojakson.

Näin ollen kolmen tutkimuksen perusteella voidaan tehdä ja tiivistää analyysi: influenssan hoidon kesto Relenzassa kestää päivän tai kaksi, toisin kuin potilaiden hoito lumelääkeryhmässä, jossa aika on paljon pidempi. Kun Relenza otetaan, komplikaatioiden määrä laskee 22 prosenttiin (ryhmän potilailla komplikaatioiden määrä on 29% ja riski on 95%). Hyvä lääkkeen indikaattori on se, että Relenzan tehokkuus ilmenee hoidon ensimmäisinä päivinä ja poistaa hyvin nopeasti ensimmäiset sairauden merkit.

Tehokas lääke Relenza on paras tapa ehkäistä vilustumista, erityisesti flunssa, lapsilla, jotka ovat yli viisi vuotta vanhoja ja aikuisväestössä. Suojauksen prosenttiosuus vaihtelee 67: stä 79%: iin (verrattuna lumelääkkeeseen) ja 56%: sta 61%: iin (todettu aktiivisella kontrolloitavuudella).

Relenza-käyttöaiheet

Sitä käytetään sellaisten virusinfektioiden hoidossa, joita aiheuttavat A- ja B-ryhmien influenssavirukset, ja tällaisen infektion ehkäisemiseksi aikuisilla ja viidestä vuotiaasta lapsesta.

Vasta-aiheet relenzan käyttöön

Tuote ei ole tarkoitettu yliherkkyydeksi vähintään yhdelle sen ainesosista. Suuri pelko, potilaalle, jolla on hengitysteiden tulehdus, määrätään korjaustoimenpiteitä, joihin liittyy keuhkoputkien kouristuksia.

Relenza-käyttö raskauden aikana

Relenzan haitallisuutta ja positiivisia vaikutuksia raskauden aikana ei voitu tarkastella.

Eläimistön edustajilla tehdyt kokeet toivat, että Relenza pystyy imeytymään istukan läpi jopa eläimen äidinmaitoon, mutta se ei vähennä hedelmällisyyttä. Ei ole luotettavia tietoja siitä, voittavatko Relenza ihmisen istukan esteen ja imeytyvät rintamaitoon.

Tästä huolimatta nimittää keino ottaa raskaana olevia naisia, eikä imetysaika saa olla.

Relenza lapsille

Relenan farmakokineettiset parametrit lapsilla eivät eroa aikuisten parametreista.

Relenza-sovellusmenetelmä

Relenzaa määrätään vain peroraaliseen inhalaatioon. Jotta ne voidaan tehdä oikein, sinun on käytettävä paketin mukana tulevaa diskhaleria. Potilaita, jotka käyttävät muita inhalaatioita, määrätään Relenzalle vasta muiden lääkkeiden hoidon päättymisen jälkeen.

Relenzan käyttöohjeet

Relenza-hoito

Viiden vuoden ikäiset lapset ja aikuisväestö määrätään kahdeksi annosannokseksi (2 x 5 mg) kahdesti vuorokaudessa. Hoidon kokonaiskesto on viisi päivää. Päivittäinen annos - 20 mg. Taudin ensimmäisinä päivinä tapahtuva relenza edistää nopeaa elpymistä. Vanhemmat ihmiset eivät tarvitse annoksen muuttamista. Älä muuta annostusohjelmaa ja potilaille, joilla on munuaisten toimintahäiriö, sekä potilaille, joilla on heikentynyt maksan toiminta.

ennaltaehkäisy

Relenzaa suositellaan yli 5-vuotiaille lapsille ja aikuisille. Tavanomainen annos - 2 inhalaatiota 2 x 5 milligrammaa kerran päivässä 10 päivän ajan. Osoittautuu, että yleistetty annos on 10 mg lääkkeen saanti päivässä. Toisinaan sairauden kulun yksilöllisten ominaisuuksien mukaan lääkkeen ottamisaika kasvaa kuukauteen. Erityisesti jos on olemassa infektioriski (potilaiden kanssa on pitkä yhteys). Iäkkäiden ihmisten, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja maksan vajaatoiminnan ei tarvitse säätää annososaa.

Relenza-haittavaikutukset

Kliinisessä ympäristössä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet useita tapauksia, joissa ihminen altistui.

Lääke vaikuttaa harvoin immuunijärjestelmään: allergiat ja angioedeema ovat mahdollisia.

Keuhkoputkien järjestelmän alueella keuhkoputkien kouristukset ja tukkeutunut hengitys ovat mahdollisia.

Ihon alueella allergisia reaktioita esiintyy harvoin ihottuman ja nokkosihottuman muodossa.

Relenzan vasta-aiheet ja yliannostus

Lääkkeen yliannostustapaukset on kiinteä, kun annostusmuoto annetaan. Mutta vaikka inhalaation aikana käytettäisiin 64 mg Relenzaa päivässä (kun arvioitu päivittäinen annos on 3 kertaa vähemmän), ei haittavaikutuksia saa esiintyä. Haittavaikutuksia ei rekisteröidä, kun parenteraalisia aineita kestää 5 päivää 1200 milligrammaa vuorokaudessa.

Erityiset ohjeet

Huomiota on kiinnitettävä siihen, että joissakin potilaskertomuksissa on tietoa, että joskus Relenzaa vastaanotettaessa hengitysteiden toiminta pahenee. Tällaisessa tilanteessa sinun on välittömästi lopetettava lääkkeen käyttö ja käänny lääkärin puoleen. Niillä, jotka kärsivät hengityselinten kroonisista sairauksista, tulee aina olla nopeasti vaikuttavia keuhkoputkia laajentavia aineita, kun heitä hoidetaan Relenzalla. Kyky ajaa autoja Relenza ei vaikuta.

Relenza-hinta

Lääkkeen Relenza hinta on noin 1200 ruplaa, mutta se voi nousta jopa 1450: een, jos lääke toimitetaan kotiin

Relenzan arviot

Dmitry: Yritin käsitellä Relenzaa noin kolme vuotta sitten. Flunssaani alkoi korkea kuume. Hengitettiin illalla ja ennen nukkumaanmenoa. Kolmen tunnin aamulla lämpötila oli laskenut, ja aamulla oireet hävisivät kuin käsin. Sittemmin olen käyttänyt Relenzaa jopa ARVI: n kanssa.

Alice: Sain kylmän raskauden viidennen kuukauden aikana. En voinut tuoda lämpötilaa kahteen päivään, joten menin ambulanssiin. Lääkäri teki diagnoosityyppisen flunssan, määritteli Relenzan, koska sen sivuvaikutuksia raskauden aikana ei tutkittu, mutta lääke on edelleen viruslääke, ei antibiootti. Kahden inhalaation jälkeen tunsin paremmin, kylmä läpäisi - kehon lämpötila putosi, olen toipumassa.

Elena: Oma lämpötila nousi yhtäkkiä 38 asteeseen, yleinen väsymys ilmestyi, pääni alkoi särkyä. Hän teki hengitystietulehduksen ja kaksi tuntia myöhemmin lämpötila laski ja pää pysähtyi vahingoittumaan. Nyt hoidan vilustumista yksinomaan Relenzan kanssa.

Alexandra: Erinomainen korjauskeino, jo ensimmäinen menetelmä antaa sinulle mahdollisuuden tuntea olonsa paremmin, virkistävämmäksi, nenärajat ja päänsärky. Uskomatonta, mutta totta!

Tamara: Meidän poikamme, joka on 5-vuotias, oli influenssa, päätti kokeilla Relenzaa. Onneksi kahden tunnin kuluttua lämpötila putosi, ja päivän kuluttua sairauden oireet hävisivät, lapsi tuntuu hyvältä.