Sumamed-suspensio ja tabletit: ohjeet, arvostelut, analogit

Nielutulehdus

Yksi suosituimmista nykyaikaisista laaja-alaisista antibiooteista on Sumamed.

Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on atsitromysiini, joka kuuluu uuteen makrolidi- ja atsalidiryhmään. Klassisten makrolidien kaavan muutosten vuoksi Sumamed sai erityisominaisuuksia.

Tässä artikkelissa tarkastelemme, miksi lääkärit määräävät lääkkeen Sumamedin, mukaan lukien käyttöohjeet, analogit ja hinnat tämän lääkkeen apteekeissa. Jos olet jo käyttänyt Sumamedia, jätä palautetta kommentteihin.

Koostumus ja vapautumislomake

Sumamedin valmistaja on Kroatian lääkeyhtiö Pliva Hrvatska. Vapautusmuodot ovat seuraavat:

  • 250 mg kapselia vaikuttavaa ainetta;
  • 125 ja 500 mg atsitromysiiniä sisältävät tabletit;
  • jauhe oraalista antoa varten: 100 mg / 5 ml ja 200 mg / 5 ml.

Kliinisesti farmakologinen ryhmä: makrolidiantibiootti - atsalidi.

Mihin Sumamedia käytetään?

Käyttöaiheet Sumamed - tulehdukselliset tulehdukselliset sairaudet, jotka aiheutuvat lääkkeelle herkkiä mikrobikantoja:

  1. LOR-orgapovin infektiot (bakteeri-nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti-media);
  2. Alemmat hengitystieinfektiot (bakteeri-keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen ja alveolaarinen keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen);
  3. Ihon ja pehmytkudosten infektiot (krooninen muuttuva eryteema - Lymen taudin alkuvaihe, erysipelas, impetigo, sekundaarinen gshodermatozy);
  4. Sukupuolitaudit (urethritis, cervicitis)
  5. Helicobacter pyloriin liittyvät vatsan ja pohjukaissuolen 12 sairaudet.

Farmakologinen vaikutus

Laaja-spektrinen antibiootti. Antibiootti-atsalidi, uusi makrolidiantibioottien alaryhmä. Kun luodaan korkean konsentraation tulehduksen painopisteessä, sillä on bakterisidinen vaikutus.

Gram-positiiviset kookit ovat herkkiä atsitromysiinille: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptokokkiryhmät CF ja G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ja Gardnerella vaginalis; joitakin anaerobisia mikro-organismeja: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; myös Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromysiini on inaktiivinen grampositiivisille bakteereille, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille.

Käyttöohjeet

Aikuiset Sumamed-tabletit, jotka on määrätty suun kautta 1 kerran / päivä, vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen, pureskelematta.

  • Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.
  • Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erythema misrans), lääke määrätään 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg; kurssin annos - 3 g.
  • Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): jos kyseessä on mutkaton urethritis / cervicitis, lääkettä määrätään annoksella 1 g kerran.
  • Kun akne vulgaris lääke on määrätty kohtalaisen vakavaksi tabletteina annoksena 500 mg 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, sitten 500 mg 1 kerran viikossa 9 viikon ajan. Kurssin annos on 6 g. Ensimmäinen viikoittainen annos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen vuorokausiannoksen ottamisen jälkeen (kahdeksas päivä hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 vuorokauden välein.

Susamamed-suspensio suun kautta annettavaksi annetaan 6–3-vuotiaille lapsille.

  • Suspensio määrätään suun kautta 1 kerta / päivä, 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen. Sumamedin ottamisen jälkeen lapsen on tarjottava juoda muutama sippi vettä, jotta hän voi niellä loput suspensiosta.
  • Ennen jokaista lääkkeenottoa injektiopullon sisältö ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Jos tarvittavaa suspensiomäärää ei otettu injektiopullosta 20 minuutin kuluessa sekoittamisen jälkeen, suspensio on sekoitettava uudelleen, tarvittava määrä on poistettava ja annettava lapselle.
  • Tarvittava annos mitataan käyttämällä ruiskua annosteluun, jonka kustannukset ovat: 1 ml ja nimellinen 5 ml: n suspensiokapasiteetti (100 mg atsitromysiini) tai mitta-lusikka, jonka nimellinen suspensioteho on 2,5 ml (50 mg atsitromysiiniä) tai 5 ml (100 mg atsitromysiiniä) kartonkiin pakkaus yhdessä pullon kanssa.
  • Käytön jälkeen ruisku (sen aikaisemmin purettu) ja mitta-lusikka pestään juoksevalla vedellä, kuivataan ja säilytetään kuivassa paikassa seuraavaan Sumamed-annokseen saakka.
  • Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke määrätään nopeudella 10 mg / kg 1 kerta / päivä 3 vuorokauden ajan (kurssin annos 30 mg / kg).
  • Streptococcus pyogenesin aiheuttama nielutulehdus / tonsilliitti määrätään Sumamedin annoksena 20 mg / kg / vrk 3 päivän ajan. Otsikon annos - 60 mg / kg. Suurin päiväannos on 500 mg.
  • Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - eryteema migrans (erytema migrans) määrätään ensimmäisenä päivänä annoksena 20 mg / kg 1 kerran / päivä, sitten 2-5 päivää - nopeudella 10 mg / kg / vrk. Otsikon annos - 60 mg / kg.

20 ml: n suspensioon (nimellistilavuus) valmistukseen tarkoitetun injektiopullon sisältöön lisätään 12 ml vettä ja ravistetaan, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Saadun suspension määrä on noin 25 ml, mikä ylittää nimellistilavuuden noin 5 ml: lla. Tämä on tarkoitettu kompensoimaan suspension välttämätön häviö lääkkeen annostelun yhteydessä. Valmistettu suspensio voidaan säilyttää korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa enintään 5 päivän ajan.

Löytyi vannottu vihollinen MUSHROOM kynsi! Kynnet puhdistetaan 3 päivässä! Ota se.

sumamed

Sumamed on monenlaisia ​​sovelluksia varten suunniteltu antibiootti. Aktiivinen komponentti, atsalidi, edustaa uutta makroidiryhmää.

Aktiivinen toiminta ilmenee vain silloin, kun vaikuttavassa vyöhykkeessä saavutetaan väkevöity määrä lääkettä. Aktiivisessa faasissa se estää mikrobien proteiinimuotojen synteesiä, hidastaa bakteerien kasvua, vaikuttaa niiden lisääntymiseen. Lääkettä määrätään usein sairauksiin, joita aiheuttavat hengitysteiden infektiot, erilaiset angina, sinuiitti. Sumamed torjuu myös aktiivisesti otiitin, tonsilliitin, keuhkokuumeen oireita.

Koska Sumamed on saatavana erilaisissa annoksissa ja annosmuodoissa (dispergoituvat ja tavanomaiset tabletit, jauheet, kapselit, lyofilisaatit), lääkettä voidaan käyttää useissa eri ikäryhmissä, mukaan lukien pediatrisessa käytännössä.

Clinico-farmakologinen ryhmä

Antibioottinen makrolidi - atsalidi.

Apteekkien myyntiehdot

Voit ostaa reseptillä.

Kuinka paljon 3 tablettia Sumamed-annos on 500 mg? Vuoden 2018 keskihinta on 500-550 ruplaa.

Koostumus ja vapautumislomake

Sumamed-tabletit on päällystetty enteropäällysteisellä pinnoitteella, niillä on valkoinen väri, pyöreä muoto ja kaksoiskupera pinta. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on atsitromysiini, sen sisältö yhdessä tabletissa on 500 mg. Se sisältää myös apukomponentteja, jotka sisältävät:

  • Vedetön kalsiumfosfaatti.
  • Magnesiumstearaatti.
  • Maissitärkkelys
  • Mikrokiteinen selluloosa.
  • Esigelatinoitu tärkkelys.
  • Valium.

Sumamed-tabletit on pakattu 3 kappaleen läpipainopakkaukseen. Pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus ja lääkkeen käyttöohjeet.

Farmakologinen vaikutus

Sumamedin aktiivinen aineosa on atsitromysiinidihydraatti, joka on puoliksi synteettinen edustaja makrolidiryhmälle, joka on kaikkein vaativin antibioottiryhmä. Tärkein ero näiden antibioottien ryhmän edustajien välillä on kyky lopettaa virusten, bakteerien, anaerobien ja solunsisäisten loisten kehittyminen ja lisääntyminen.

Sumamed löysi uuden sukupolven makrolideja - atsoliideja. Sumamedilla on ainutlaatuinen, metyloitua typpeä sisältävä kaava.

  • happokestävyys;
  • lisääntynyt antimikrobinen aktiivisuus;
  • mahdollisuus tunkeutua solukalvon läpi.

Sumamed forte -yhtiön ainutlaatuiset ominaisuudet tekevät siitä laajan spektrin antibiootin. Tartuntatautien aiheuttajat, jotka ovat herkkiä sen toiminnalle:

  • stafylokokki;
  • streptokokkeja;
  • anaerobiset mikro-organismit;
  • Helicobacter pylori;
  • sauva;
  • Listeria;
  • basilleja;
  • clostridia;
  • solunsisäiset loiset (klamydia, mykoplasma).

Lääkkeen kliiniset tutkimukset osoittivat, että Sumamed läpäisee ruuansulatuskanavan ja vatsan turvallisesti ruuansulatuskanavan sisään, nopeasti ja ilman tappiota keskittyy kudoksiin, ei käytännössä jää veressä, ja lyhyessä ajassa enimmäismäärä kerätään tulehduspisteisiin. Lisäksi se hajoaa hitaasti ja poistuu elimistöstä, jolloin voit luoda tarvittavan lääkeaineen pitoisuuden oikeaan paikkaan seuraavien kolmen päivän ajan. Siksi ottaen Sumamedia vain kolme päivää kerran päivässä, potilas saa täyden hoitokurssin, jolle toinen työkalu tarvitsee vähintään viikon.

Käyttöaiheet

Mikä auttaa? Sumamed on määrätty lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttaville tartuntatauteille ja tulehdussairauksille:

  • ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, keskikuoren tulehdus);
  • Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migritin eryteema (eryteema migrans);
  • Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis);
  • alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);
    ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi).

Vasta

Lääkehoito on ehdottomasti kielletty seuraavissa tapauksissa:

  • glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (ei määrätä suspensiota sisältävää jauhetta);
  • yliherkkyys erytromysiinille, atsitromysiinille, muille ketolideille tai makrolideille, lääkkeen muille aineosille;
  • alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoito (suun kautta annettavaa suspensiota varten ei ole määrätty jauhetta);
  • alle 3-vuotiaiden lasten hoito (125 mg: n tabletteja ei käytetä);
  • maksan toiminnan patologia (vakava);
  • munuaisten toiminnan patologia (vakava, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • diabetes mellitus (suspensiovalmisteiden jauhe ei ole määrätty).

Nimitys raskauden ja imetyksen aikana

Työkalu voidaan nimetä raskauden aikana vain, jos todennäköinen hyöty ylittää mahdollisen kielteisen vaikutuksen. Imetyksen aikana lääkettä ei määrätä.

Annostus ja käyttömenetelmä

Kuten käyttöohjeissa todetaan, Sumamed-tabletteja nautitaan 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Suositeltu annos ja hoidon kesto aikuisille ja yli 12-vuotiaille, joiden paino on 45 kg tai enemmän:

  • ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 500 mg kerran vuorokaudessa, hoitokurssi - 3 päivää; akne vulgariksen kohtalaisen vakavuuden jälkeen, kun tavanomaista 3 päivän hoitojaksoa jatketaan vielä 9 viikkoa (500 mg kerran viikossa);
  • borrelioosin alkuvaihe: 1000 mg ensimmäisenä päivänä, 500 mg seuraavina päivinä, hoidon kulku on 5 päivää;
  • komplikoitumaton cervicitis / urethritis: 1000 mg kerran.

3-12-vuotiaiden lasten, joiden paino on alle 45 kg, suositeltu annos ja hoidon kesto:

  • ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 10 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä, hoitokurssi - 3 päivää;
  • streptococcus pyogenesin aiheuttama tonsilliitti / nielutulehdus: 20 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku on 3 päivää (suurin annos on 500 mg vuorokaudessa);
  • borrelioosin alkuvaihe: ensimmäisenä päivänä - 20 mg / kg kerran vuorokaudessa, seuraavina päivinä - 10 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku - 5 päivää.

Sumamed-jousitus: käyttöohjeet

Lasten siirappi (suspensio) on tarkoitettu käytettäväksi 6–3-vuotiaille lapsille. Enintään 15 kg painavien lasten annoksen mittaamiseen käytetään ruiskua, yli 15 kg painavia lapsia, mitata annos mittalusikalla.

  • Lapset, joilla on tartuntatauteja hengitysteissä, ylähengitysteitä sekä pehmytkudosten ja ihon sairauksia, määrätään annokseksi 10 mg / kg painoa kerran päivässä juomaan 3 päivää.
  • Streptococcus pyogenesin aiheuttamilla tonsilliittia tai nielutulehdusta sairastavilla lapsilla määrätään 20 mg: n annos 1 kg: n painokiloa kohti päivässä, juo 3 päivää.
  • Lymen taudissa alkuvaiheessa määrätään ensimmäisenä päivänä annos 20 mg / 1 kg painoa kohti päivässä, sitten neljän päivän ajan nopeudella 10 mg / 1 kg painoa kerran päivässä.

Ennen käyttöä kannattaa lukea ohjeet Sumamedin keskeyttämisen valmistelusta. Tätä varten lisätään 12 ml vettä injektiopullossa olevaan jauheeseen ruiskulla. Seuraavaksi pullon sisältö on ravistettava hyvin. Säilytä valmis tuote 5 päivän ajan enintään 25 asteen lämpötilassa. Ennen kuin otat lapsia, sinun on ravistettava pullon sisältöä. Sumamed-annos lapsille tehdään lusikalla tai ruiskulla. Kuinka Sumamedin 100mg / 5ml: n istutus, voit oppia ohjeista.

Haittavaikutukset

Lääkeaine voi aiheuttaa seuraavat sivuvaikutukset:

  • Hermosto: uneliaisuus, huimaus, akuutti päänsärky, huimaus; lapsilla - ahdistus, päänsärky, unihäiriöt, hyperkinesia, neuroosi.
  • Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, valoherkkyys.
  • Ruoansulatuskanavan puolella: turvotus, melena, oksentelu, pahoinvointi, kolestaattinen keltaisuus, ummetus, gastriitti, ripuli, ruokahaluttomuus.
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä: nopea syke, kipu rinnassa.
  • Urogenitaalijärjestelmä: nefriitti, emättimen kandidiaasi.
  • Harvinaisissa tapauksissa: eosinofilia ja neutrofilia. Kaikki muutetut indikaattorit palautuvat normaalialueella 2-3 viikon kuluttua antibiootin Sumamedin käytön lopettamisesta. Joissakin tapauksissa on suositeltavaa siirtyä analogien vastaanottoon.
  • Muut: lisääntynyt väsymys, nokkosihottuma, kutina, sidekalvotulehdus.

yliannos

Jos annos ylittyi merkittävästi aikuisille tai lapsille, potilaalla voi esiintyä pahoinvointia, ripulia, oksentelua tai henkilö voi menettää kuulonsa jonkin aikaa. Oireinen hoito suoritetaan.

Erityiset ohjeet

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt: potilailla, joiden GFR on 10–80 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa.

Jos ohitetaan yksi annos lääkettä - unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja seuraava - 24 tunnin keskeytyksillä.

Sumamed tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen antasidien ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.

Makrolidien hoidossa, ml. atsitromysiiniä, pitkittynyt sydämen repolarisaatio ja QT-aika havaittiin, mikä lisää sydänrytmioiden kehittymisen riskiä, ​​mukaan lukien "piruettityypin" rytmihäiriöt.

Samoin kuin muiden antibakteeristen lääkkeiden käytön yhteydessä, samanaikaisesti Sumamed-hoidon aikana potilaita on tutkittava säännöllisesti tulenkestävien mikro-organismien ja superinfektioiden kehittymisen merkkien varalta. sieni.

Sumamedia ei saa käyttää pidempiin kursseihin kuin ohjeissa on mainittu Atsitromysiinin farmakokineettiset ominaisuudet mahdollistavat lyhyen ja yksinkertaisen annostusohjelman.

Ei ole näyttöä mahdollisesta vuorovaikutuksesta atsitromysiinin ja ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten välillä, mutta ergotismin kehittymisen myötä, kun makrolideja käytetään yhdessä ergotamiinin ja dihydroergotamiinin johdannaisten kanssa, tätä yhdistelmää ei suositella.

Pitkällä aikavälillä lääkkeenä Sumamed saattaa kehittyä Clostridium difficilen aiheuttamaa pseudomembranoottista koliittia, kuten lievän ripulin ja vakavan koliitin muodossa. Kun antibioottiin liittyvä ripuli kehittyy lääkkeen Sumamedin käytön aikana sekä 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, klostridiaalinen pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois. Suolen peristaltiikkaa estävät lääkkeet ovat vasta-aiheisia.

Sumamedia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johtuen fulminanttisen hepatiitin ja vakavan maksan vajaatoiminnan mahdollisuudesta. Jos maksan vajaatoiminnassa on oireita, kuten nopeasti kasvava astenia, keltaisuus, tumma virtsa, verenvuotokehitys, maksan enkefalopatia, Sumamed-hoito on lopetettava ja maksan toiminta on tutkittava.

Sumamedia on noudatettava varoen potilailla, joilla on pro-rytmihäiriöitä aiheuttavia tekijöitä (erityisesti iäkkäillä potilailla) synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen; potilailla, jotka saivat rytmihäiriölääke luokan IA (kinidiini, prokaiiniamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridi, terfenadiini, psykoosilääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonien (moksifloksasiini ja levofloksasiini), potilailla, joilla on heikentynyt veden elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian tapauksessa; potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia, sydämen rytmihäiriöt tai vaikea sydämen vajaatoiminta. Sumamed-lääkkeen käyttö voi aiheuttaa myasthenisen oireyhtymän kehittymisen tai myasthenian pahenemisen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Azitromysiinin suuren farmakologisen aktiivisuuden ja Sumamedin lääkeaineen vuorovaikutuksen muiden lääkkeiden / aineiden kanssa merkittävän todennäköisyyden vuoksi vain hoitava lääkäri voi neuvoa niiden yhteensopivuudesta.

Arviot

Tarjoamme sinulle lukea arvosteluja henkilöille Sumamed tabletit:

  1. Anna. Erittäin tehokas antibiootti, kovettunut keuhkoputkentulehdus 5 päivässä. Lisäksi parannuksia tuntuu ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen, kirjaimellisesti toisena päivänä. Ainoa haittapuoli, kun otin 2 pilleria, minulla oli vatsavaivoja vatsassani. Ilmeisesti sivuttain, joilla on gastriitti.
  2. Natalia. Mieheni otti kiusauksen kroonisesta eturauhastulehduksesta, se iski minulle, että tässä tapauksessa jopa tällainen voimakas antibiootti tulisi juoda vähintään viikon ajan, vaikka yleensä - 3 päivää. Mutta olin iloinen siitä, että tulos oli - oireet alkoivat kulkea jo ennen erityisten lääkkeiden ottamista, älykäs hoito ja muut oireenmukaiset lääkkeet. Znaicht, infektio kuoli, ja tämä on tärkeää.
  3. Tatiana. Olen samaa mieltä, erittäin vahva ja tehokas huume. Miehelläni oli voimakas kurkkukipu, hän ei voinut parantaa kolmea viikkoa ennen kuin antibiootteja määrättiin. Nousin jalkani viikossa. Totta, hän joutui juomaan bifidobakteereja suoliston toiminnan palauttamiseksi, mutta hänellä on tällainen sivuvaikutus kaikille antibiooteille. Esimerkiksi tämä ei koskaan tapahdu.

analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azithromycin;
  • Azithromycin Forte;
  • Atsitromysiinidihydraatti;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero Atsitromysiini;
  • Zetamax retard;
  • ZI-tekijä;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolidin forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Kysy lääkäriltäsi ennen kuin ostat analogin.

Säilyvyys ja säilytysolosuhteet

Lääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta. Tabletteja tulee säilyttää pimeässä, kuivassa, lasten ulottumattomissa ilman lämpötilassa +15 - + 25 ° C.

SUMAMED

Tabletit on päällystetty sinisellä värillä, pyöreä, kaksoiskupera, ja toisella puolella kaiverrus "PLIVA" toiselle puolelle ja "125". tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 29,873 mg, hypromelloosi - 1,5 mg, maissitärkkelys - 12 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 12 mg, mikrokiteinen selluloosa - 10 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,6 mg, magnesiumstearaatti - 3 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 3,4 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,1 mg, titaanidioksidi (E171) - 0,56 mg, polysorbaatti 80 - 0,14 mg, talkki - 2,8 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Tabletit, kalvopäällysteinen sininen, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrettu "PLIVA" ja "500"; tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 93,891 mg, hypromelloosi - 6 mg, maissitärkkelys - 48 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 40 mg, mikrokiteinen selluloosa - 33,6 mg, natriumlauryylisulfaatti - 2,4 mg, magnesiumstearaatti - 12 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 13,6 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,4 mg, titaanidioksidi (E171) - 2,24 mg, polysorbaatti 80 - 0,56 mg, talkki - 11,2 mg.

3 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Kovat gelatiinikapselit, nro 1, sininen runko ja sininen kansi; kapseleiden sisältö - jauhe tai tiivistetty massa valkoisesta vaaleankeltaiseen väriin ja hajoaa puristettaessa.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 43,95 mg, natriumlauryylisulfaatti - 1,4 mg, magnesiumstearaatti - 12,6 mg.

Kovan gelatiinikapselin nro 1 * koostumus: (gelatiini - q.s., titaanidioksidi (E171) - q.s., indigokarmiini - q.s.) - 75 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

100 mg / 5 ml valkoista tai kellertävää valkoista suspensiokuiva-ainetta, jolla on tyypillinen mansikan haju; veteen liuottamisen jälkeen - homogeeninen kellertävänvalkoinen suspensio, jossa on tyypillinen mansikoiden haju.

Apuaineet: sakkaroosi ** - 929,753 mg, natriumfosfaatti - 20 mg, hyproloosi - 1,6 mg, ksantaanikumi - 1,6 mg, mansikka-aromi - 10 mg, titaanidioksidi - 5 mg, kolloidinen piidioksidi - 7 mg.

20,925 g - 50 ml korkean tiheyden polyeteenipulloja (1), joissa on polypropyleeninkestävä korkki, jossa on mitta-lusikka ja / tai ruisku annostelua varten - pahvipakkaukset.

* Kapselit sisältävät 200 ppm rikkidioksidia säilöntäaineena;
** arvot esitetään aineen teoreettisen aktiivisuuden perusteella 95,4%; sakkaroosin määrä voi vaihdella riippuen atsitromysiinin todellisesta aktiivisuudesta.

Bakteriostaattinen antibioottinen makrolidi- atsalidiryhmä. Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin tukahduttamiseen. Sitomalla ribosomin 50S-alayksikköön se inhiboi peptidien translokaatiota translaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä, hidastamalla bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus.

Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.

Mikro-organismit voivat aluksi olla vastustuskykyisiä antibiootin vaikutukselle tai ne voivat olla resistenttejä sille.

Mikro-organismien herkkyysaste atsitromysiinille (MIC, mg / l)

Useimmissa tapauksissa Sumamed on aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pneumoniae (penisilliiniherkät kannat), Streptococcus pyogenes; aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit - Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentit kannat).

Alun perin vastustuskykyiset mikro-organismit: grampositiiviset aerobit - Enterococcus faecalis, stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokin kannat osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille); grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille; anaerobit - Bacteroides fragilis.

Oraalisen annon jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg: n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37% maksan kautta tapahtuvan "ensimmäisen passin" vaikutuksen vuoksi. Cmax veriplasmassa saavutetaan 2-3 tunnin kuluessa ja on 0,4 mg / l.

Proteiiniin sitoutuminen on kääntäen verrannollinen plasmakonsentraatioon ja on 7-50%. Seeming vd on 31,1 l / kg. Läpäisee solukalvon läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin). Fagosyytit kuljetetaan infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Se tunkeutuu helposti histohematogeenisten esteiden läpi ja menee kudoksiin. Pitoisuus kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa, ja infektio keskittyy 24-34% enemmän kuin terveissä kudoksissa.

Maksassa se demetyloituu, menettää aktiivisuutensa.

T1/2 hyvin pitkä - 35-50 h. T1/2 kudoksista paljon enemmän. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen. Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50% suoliston kautta, 6% munuaisten kautta.

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti);

- alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi, kohtalaisen vakava acne vulgaris (tabletit));

- Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migriitti (eryteema migrans);

- Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis) (tabletit ja kapselit).

- yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille valmisteen aineosille;

- epänormaali maksan toiminta;

- samanaikainen vastaanotto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

- lasten ikä enintään 12 vuotta, paino on 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erythema migrans), lääke määrätään 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg kullekin; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): joilla on mutkaton urethritis / cervicitis, lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (4 kapselia) kerran.

Lääkettä käytetään sisäisesti 1 aika / päivä, vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen, pureskelematta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Kohtalaisen vakavan akne-vulgaris-lääkkeen annostus on 500 mg 1 kerran / päivä 3 päivää, sitten 500 mg 1 kerran viikossa 9 viikon ajan. Kurssin annos on 6 g. Ensimmäinen viikoittainen annos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen vuorokausiannoksen ottamisen jälkeen (kahdeksas päivä hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 vuorokauden välein.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (eryteema migrans), lääke on määrätty 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): komplikoimattomalle virtsaputkelle / kohdunkaulalle lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (2 välilehti 500 mg) kerran.

sumamed

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Sumamed on antibakteerinen laaja-alainen lääke. Onko makrolidiryhmän antibiootti (atsalidi).

Vapauta muoto ja koostumus

Sumamed on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

  • tabletit, kalvopäällysteiset, 125 mg: kaksoiskupera, pyöreä, sininen, toisella puolella on kaiverrus PLIVA, toisaalta kaiverrus "125"; taukossa on näkyvissä valkoinen tai lähes valkoinen ydin (6 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
  • kalvopäällysteiset tabletit, 500 mg: kaksoiskupera, soikea, sininen, toisella puolella on PLIVA-kaiverrus, toisaalta “500” -kaiverrus; murtumalla on näkyvissä valkoinen tai lähes valkoinen ydin (3 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
  • 125 mg dispergoituvia tabletteja: litteä, pyöreä, valkoinen tai lähes valkoinen, toisella puolella kaiverrettu ”TEVA 125”, viistetyt reunat (6 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
  • dispergoituvat tabletit 250 mg: litteä, pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, kaiverrettu toisella puolella ”TEVA 250” ja toisella puolella maalattu, viistetyt reunat (6 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
  • dispergoituvat tabletit 500 mg: litteä, pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen, jossa toisella puolella kaiverrus ”TEVA 500” ja toisella puolella riski, viistetyt reunat (3 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 tai 2 rakkulaa);
  • 1000 mg dispergoituvia tabletteja: litteitä, pyöreitä, valkoisia tai lähes valkoisia, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu “TEVA 1000” ja kaksi kohtisuoraa riskiä, ​​toisaalta viistetyt reunat (1 kpl läpipainopakkauksessa, 1 laatikko tai 3 läpipainopakkausta) ;
  • kovat gelatiinikapselit 250 mg: koko nro 1, sininen korkki ja sininen runko; sisältö - tiivistetty massa, joka hajoaa puristettaessa, tai jauhe valkoisesta vaaleankeltaiseen väriin (6 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikkoon 1 läpipainopakkaus);
  • jauhe oraaliseksi suspensioksi 100 mg / 5 ml: valkoinen tai kellertävän valkoinen, jolla on tyypillinen mansikan haju; valmis suspensio on homogeeninen, kellertävän valkoinen, mansikan haju (20,925 g 50 ml: n polyeteenipulloissa, pahvipakkauksessa yksi pullo, jossa on ruisku annostelua varten ja / tai mitta-lusikka);
  • lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseksi: valkoinen tai lähes valkoinen jauhe (väritöntä lasia sisältävissä injektiopulloissa, 5 pullon pahvipakkauksessa).

Yhden tabletin koostumus, kalvopäällysteinen:

  • vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 125 mg tai 500 mg;
  • apukomponentit: hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, vedetön kalsiumfosfaatti, natriumlauryylisulfaatti, esigelatinoitu tärkkelys;
  • kalvopäällyste: titaanidioksidi, talkki, hypromelloosi, polysorbaatti 80, indigokarmiinin väriaine.

Yhden tabletin koostumus dispergoituu:

  • vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 125, 250, 500 tai 1000 mg;
  • Apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumsakkarinaattidihydraatti, kolloidinen piidioksidi, krospovidonityyppi A, magnesiumstearaatti, aspartaami, banaani-aromiaine (tabletit 150 mg) tai oranssi (tabletit 250 mg, 500 mg ja 1000 mg).

Koostumus 1 kapseli:

  • vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 250 mg;
  • apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
  • kapselikuoren koostumus: titaanidioksidi, gelatiini, indigokarmiini.

1 g jauheen koostumus suspensioiden valmistamiseksi:

  • vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 23,895 mg;
  • Apukomponentit: hyprolosis, sakkaroosi, titaanidioksidi, natriumfosfaatti, ksantaanikumi, kolloidinen piidioksidi, mansikka-aromi.

Koostumus 1 pullossa, jossa on lyofilisaatti:

  • vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraattina) - 500 mg;
  • Apukomponentit: natriumhydroksidi, sitruunahappomonohydraatti.

Käyttöaiheet

Sumamedia käytetään atsitromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

  • ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (otitis media, sinuiitti, tonsilliitti, faringiitti);
  • alemmat hengitystieinfektiot (keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, akuutti keuhkoputkentulehdus, mukaan lukien epätyypillisten mikro-organismien aiheuttamat infektiot);
  • punkki-pohjainen borrelioosi alkuvaiheessa (Lymen tauti);
  • pehmytkudosten ja ihon infektiot, esimerkiksi impetigo, erysipelas, akne vulgaris, kohtalaisen vakava, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi (Sumamedin muodossa tablettien muodossa);
  • virtsatieinfektiot (cervicitis, urethritis), joiden aiheuttaja on Chlamydia trachomatis (Sumamedille tablettien ja kapseleiden muodossa).

Lyofilisaatin muodossa käytettävää infuusioliuosta valmistettaessa käytetään Neisseria gonorrhoeaen tai Chlamydia trachomatisin ja Mycoplasma hominisin aiheuttamia yhteisöllisesti hankittuja keuhkokuumeita ja lantion elinten infektio- ja tulehdussairauksia (salpingiitti, endometriitti).

Vasta

  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 40 ml / min);
  • vakava epänormaali maksan toiminta;
  • fruktoosi-intoleranssi, isomaltase / sakraasin puute (Sumamedille, jauheena suspensiota varten);
  • alle 6 kuukauden ikäiset lapset (Sumamed-valmistetta suspensiota varten);
  • lasten ikä jopa 3 vuotta (Sumamedin muodossa tableteina, joiden annos on 125 mg);
  • lasten ikä enintään 12 vuotta ja paino alle 45 kg (Sumamedin muodossa tablettien muodossa, jonka annos on 500 mg ja kapselit);
  • alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret (Sumamedille lyofilisaatin muodossa);
  • samanaikainen käyttö dihydroergotamiinin ja ergotamiinin kanssa;
  • yliherkkyys atsitromysiinille tai lääkkeen apuaineille sekä erytromysiini, ketolidit tai muut makrolidit.

Suhteellinen (Sumamed sovelletaan varoen):

  • kevyt ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml / min);
  • lievä ja kohtalainen maksan toimintahäiriö;
  • läsnäolo proaritmogennoe tekijät, erityisesti iäkkäillä potilailla (rytmihäiriö, kliinisesti merkittävä bradykardia, vaikea sydämen vajaatoiminta, hypomagnesemia tai hypokalemia, hankittu tai synnynnäinen pidentäminen aikaväli QT, samanaikaiseen vastaanottoon rytmihäiriölääkkeet IA ja III depressiolääkkeet, fluorokinolonien, psykoosilääkkeet, terfenadiini, ja sisapridi );
  • diabetes (Sumamedille suspensiota varten);
  • varfariinin, digoksiinin tai syklosporiinin samanaikainen käyttö.

Annostelu ja hoito

Kalvopäällysteiset tabletit, dispergoituvat tabletit ja kapselit

Sumamed otetaan suun kautta 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterioiden jälkeen.

Suositeltu annos ja hoidon kesto aikuisille ja yli 12-vuotiaille, joiden paino on 45 kg tai enemmän:

  • ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 500 mg kerran vuorokaudessa, hoitokurssi - 3 päivää; akne vulgariksen kohtalaisen vakavuuden jälkeen, kun tavanomaista 3 päivän hoitojaksoa jatketaan vielä 9 viikkoa (500 mg kerran viikossa);
  • borrelioosin alkuvaihe: 1000 mg ensimmäisenä päivänä, 500 mg seuraavina päivinä, hoidon kulku on 5 päivää;
  • komplikoitumaton cervicitis / urethritis: 1000 mg kerran.

3-12-vuotiaiden lasten, joiden paino on alle 45 kg, suositeltu annos ja hoidon kesto:

  • ylähengitysteiden, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 10 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä, hoitokurssi - 3 päivää;
  • streptococcus pyogenesin aiheuttama tonsilliitti / nielutulehdus: 20 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku on 3 päivää (suurin annos on 500 mg vuorokaudessa);
  • borrelioosin alkuvaihe: ensimmäisenä päivänä - 20 mg / kg kerran vuorokaudessa, seuraavina päivinä - 10 mg / kg kerran päivässä, hoidon kulku - 5 päivää.

Suspensio oraalista antamista varten

6 kuukauden - 3 vuoden ikäisille lapsille määrätään oraaliseen antamiseen tarkoitettu suspensio. Lääke otetaan kerran päivässä, 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterioiden jälkeen. Suspensio on pestävä pienellä määrällä vettä.

Suspensio valmistetaan lisäämällä 12 ml vettä jauheen injektiopullon sisältöön ja ravistellaan perusteellisesti, kunnes saadaan yhtenäinen konsistenssi. Tuloksena oleva tilavuus on noin 25 ml, joka on 5 ml enemmän kuin nimellistilavuus. Tämä poikkeama tarjotaan kompensoimalla väistämätöntä suspensiota, kun Sumamed annostellaan. Valmis suspensio voidaan säilyttää korkeintaan 5 päivää lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta.

Valmistettua suspensiota on ravistettava perusteellisesti ennen jokaista käyttöä. Määrätty annos mitataan annosteluun tai mitta-lusikkaan sisältyvällä ruiskulla, joka tulee pestä ja kuivata jokaisen käytön jälkeen.

Suspensioon annostus on samanlainen kuin suositeltu annos tabletteja käytettäessä 3–12-vuotiailla lapsilla (20 mg atsitromysiiniä sisältyy 1 ml: aan suspensiota).

Lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseksi

Sumamedia annetaan laskimonsisäisesti tippua 1 tunti (konsentraatiolla 2 mg / ml) tai 3 tuntia (pitoisuutena 1 mg / ml). Intramuskulaarinen tai suonensisäinen injektio on kielletty.

Infuusioliuos valmistetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Valmistetun liuoksen valmistus. Lisätään lyofilisaattipullossa 4,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä ja ravistetaan perusteellisesti, kunnes jauhe on liuennut kokonaan. 1 ml saatua liuosta sisältää 100 mg atsitromysiiniä. Käyttövalmis liuos tutkitaan liukenemattomien hiukkasten läsnäolon suhteen. Kun niitä havaitaan, ratkaisua ei voida käyttää.
  2. Käyttövalmis liuos laimennetaan. Liuottimena voit käyttää Ringerin liuosta, 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta. Liuottimen määrä riippuu azitromysiinin vaaditusta lopullisesta pitoisuudesta. Liuoksen saamiseksi, joka on 1 mg / ml, tarvitaan 500 ml liuotinta, 2 mg / ml - 250 ml. Valmistettua liuosta käytetään välittömästi (jos ei ole näkyviä liukenemattomia hiukkasia, jos ne löydetään, liuosta ei tule käyttää).

Suositellut annokset ja hoidon kesto aikuisille potilaille:

  • yhteisöllisesti hankittu keuhkokuume: 500 mg kerran vuorokaudessa 2 vuorokauden ajan (lääkärin päätöksen mukaan kurssi voidaan pidentää 5 päivään), sitten potilas siirretään Sumamedin oraaliseen muotoon annoksella 500 mg kerran päivässä; yleinen hoitokurssi on 7–10 päivää;
  • lantion elinten infektio- ja tulehdukselliset sairaudet: 500 mg kerran vuorokaudessa 2 päivän ajan (enintään 5 päivää), sitten kerran päivässä 250 mg Sumamedia oraaliseen annosmuotoon; Yleinen hoitokurssi on 7 päivää.

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten ja / tai maksan lievä tai keskivaikea, sekä vanhukset eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Haittavaikutukset

  • ruoansulatuskanavan, maksan ja sappiteiden: hyvin usein - ripuli; usein - vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi; harvoin - röyhtäily, suun kuivuminen, dyspepsia, dysfagia, hepatiitti, lisääntynyt syljeneritys, suun limakalvon haavaumat, ummetus, ilmavaivat, gastriitti, turvotus; harvoin - kolestaattinen keltaisuus, epänormaali maksan toiminta; hyvin harvoin - haimatulehdus, kielen värjäytyminen; esiintymistiheys ei ole tiedossa - maksan nekroosi, maksan vajaatoiminta, fulminantti hepatiitti;
  • hengityselimet: harvoin - nenäverenvuoto, hengenahdistus;
  • sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kasvojen punoitus, sydämen syke; taajuus on tuntematon - kammiotakykardia, verenpaineen lasku, pirouettityyppinen rytmihäiriö, QT-ajan pidentyminen;
  • hermosto ja aistielimet: usein - päänsärky; harvoin - maun, hermostuneisuuden, unettomuuden tai uneliaisuuden, huimauksen, parestesian, näön hämärtymisen, huimauksen, kuulon heikkenemisen rikkominen; harvoin, voimakas emotionaalinen kiihottuma; Taajuus ei ole tiedossa - hajuhäviö, psykomotorinen hyperaktiivisuus, harhaluulot, makuhaava, ahdistuneisuus, hallusinaatiot, hypoestesia, pyörtyminen, myasthenia gravis, aggressio, kouristukset, tinnitus ja / tai kuulon heikkeneminen;
  • tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, kaula- ja selkäkipu, nivelrikko; taajuus tuntematon - nivelkipu;
  • iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kuiva iho, ihottuma, hikoilu, ihotulehdus; harvoin - lisääntynyt valoherkkyys; taajuus on tuntematon - multiforminen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
  • urogenitaalijärjestelmä: harvoin - metrorragia, kipu munuaisalueella, dysuria, kivesten toimintahäiriö; taajuus tuntematon - akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti;
  • aineenvaihdunta: harvoin - anoreksia;
  • imunestejärjestelmä ja veri: harvoin - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia, trombosytopenia;
  • allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyysreaktiot, angioedeema; taajuus tuntematon - anafylaktiset reaktiot;
  • tartuntataudit: harvoin - nielutulehdus, nuha, keuhkokuume, hengityselinten sairaudet, gastroenteriitti, kandidiaasi; taajuus tuntematon - pseudomembranoottinen koliitti;
  • laboratorioindikaattorit: maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, bilirubiinin, urean, kreatiniinin, glukoosin ja kloorin pitoisuuksien nousu plasmassa, bikarbonaattien pitoisuuden väheneminen tai lisääntyminen, hematokriitin lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen, natriumin ja kaliumin muutokset plasmassa, lisääntyneet eosinofiilit, monosyytit, verihiutaleet, basofiilit ja neutrofiilit, lymfosyyttien määrän väheneminen;
  • muut reaktiot: harvoin - kasvojen turvotus, huonovointisuus, perifeerinen turvotus, astenia, rintakipu, väsymys, kuume.

Erityiset ohjeet

Kun ohitat seuraavan Sumamed-annoksen, sinun tulee ottaa unohtunut annos mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Seuraavat annokset otetaan 24 tunnin välein.

Lääkehoidon aikana on välttämätöntä tutkia säännöllisesti potilasta vastenmielisten patogeenien ja superinfektio-oireiden, sieni-infektiot mukaan lukien, esiintymisestä.

Kun antibioottiin liittyvä ripuli kehittyy Sumamed-hoidon aikana ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois.

Tietoa diabeetikoille ja ruokavalioille: suspensiokuiva-aine sisältää sakkaroosia (0,32 leipäyksikköä / 5 ml).

Tietoja potilaille, joiden ruokavalio on rajoitettu natriumin saannilla: yhdessä Sumamed-injektiopullossa lyofilisaatin muodossa sisältää 198,3 mg natriumia.

Kun samanaikaisesti nimitetään antasidisia aineita, Sumamed-oraaliset muodot tulisi ottaa 1 tunti ennen tai 2 tuntia näiden lääkkeiden käytön jälkeen.

Jos havaitset keskushermoston tai näköelimen haittavaikutuksia, on huolehdittava ajoneuvoista ja muista mahdollisesti vaarallisista koneista.

Huumeiden vuorovaikutus

Azitromysiinin suuren farmakologisen aktiivisuuden ja Sumamedin lääkeaineen vuorovaikutuksen muiden lääkkeiden / aineiden kanssa merkittävän todennäköisyyden vuoksi vain hoitava lääkäri voi neuvoa niiden yhteensopivuudesta.

Säilytysehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Viimeinen käyttöpäivä: tabletit, päällystetyt, tabletit dispergoitu ja kapselit - 3 vuotta; jauhe oraalista antoa varten ja lyofilisaatti infuusioliuoksen valmistamiseksi - 2 vuotta.

Sumamed: käyttöohjeet

Ennen antibiootin ostamista Sumamedin tulee lukea huolellisesti käyttöohjeet, käyttö- ja annostusmenetelmät sekä muut hyödylliset tiedot lääkkeestä Sumamed. "Encyclopedia of Diseases" -verkkosivustosta löydät kaikki tarvittavat tiedot: ohjeet oikeaan käyttöön, suositeltu annostus, vasta-aiheet sekä arvostelut jo potilaista, jotka ovat jo käyttäneet tätä lääkettä.

Sumamed - vapautusmuoto, koostumus, pakkaus

Sumamed on makrolidiantibiootti - atsalidi.

Tabletit on päällystetty sinisellä värillä, pyöreä, kaksoiskupera, ja toisella puolella kaiverrus "PLIVA" toiselle puolelle ja "125". tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

atsitromysiinidihydraatti 131,027 mg,

joka vastaa atsitromysiinipitoisuutta 125 mg

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 29,873 mg, hypromelloosi - 1,5 mg, maissitärkkelys - 12 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 12 mg, mikrokiteinen selluloosa - 10 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,6 mg, magnesiumstearaatti - 3 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 3,4 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,1 mg, titaanidioksidi (E171) - 0,56 mg, polysorbaatti 80 - 0,14 mg, talkki - 2,8 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Tabletit, kalvopäällysteinen sininen, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrettu "PLIVA" ja "500"; tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

atsitromysiinidihydraatti 524,109 mg,

joka vastaa 500 mg atsitromysiinin pitoisuutta

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 93,891 mg, hypromelloosi - 6 mg, maissitärkkelys - 48 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 40 mg, mikrokiteinen selluloosa - 33,6 mg, natriumlauryylisulfaatti - 2,4 mg, magnesiumstearaatti - 12 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 13,6 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,4 mg, titaanidioksidi (E171) - 2,24 mg, polysorbaatti 80 - 0,56 mg, talkki - 11,2 mg.

3 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Kovat gelatiinikapselit, nro 1, sininen runko ja sininen kansi; kapseleiden sisältö - jauhe tai tiivistetty massa valkoisesta vaaleankeltaiseen väriin ja hajoaa puristettaessa.

atsitromysiinidihydraatti 262,05 mg,

joka vastaa 250 mg atsitromysiinin pitoisuutta

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 43,95 mg, natriumlauryylisulfaatti - 1,4 mg, magnesiumstearaatti - 12,6 mg.

Kovan gelatiinikapselin nro 1 * koostumus: (gelatiini - q.s., titaanidioksidi (E171) - q.s., indigokarmiini - q.s.) - 75 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

100 mg / 5 ml valkoista tai kellertävää valkoista suspensiokuiva-ainetta, jolla on tyypillinen mansikan haju; veteen liuottamisen jälkeen - homogeeninen kellertävänvalkoinen suspensio, jossa on tyypillinen mansikoiden haju.

atsitromysiinidihydraatti ** 25,047 mg,

joka vastaa 23,895 mg atsitromysiinin pitoisuutta

Apuaineet: sakkaroosi ** - 929,753 mg, natriumfosfaatti - 20 mg, hyproloosi - 1,6 mg, ksantaanikumi - 1,6 mg, mansikka-aromi - 10 mg, titaanidioksidi - 5 mg, kolloidinen piidioksidi - 7 mg.

20,925 g - 50 ml korkean tiheyden polyeteenipulloja (1), joissa on polypropyleeninkestävä korkki, jossa on mitta-lusikka ja / tai ruisku annostelua varten - pahvipakkaukset.

* Kapselit sisältävät 200 ppm rikkidioksidia säilöntäaineena;

** arvot esitetään aineen teoreettisen aktiivisuuden perusteella 95,4%; sakkaroosin määrä voi vaihdella riippuen atsitromysiinin todellisesta aktiivisuudesta.

Sumamed - farmakologiset vaikutukset

Sumamed on laaja-alainen antibakteerinen aine, atsalidi, joka toimii bakteriostaattisena. Sitomalla ribosomien 50S-alayksikköön se inhiboi peptidien translokaatiota translaatiovaiheessa, estää proteiinisynteesiä, hidastaa bakteerien kasvua ja lisääntymistä, sillä on bakterisidinen vaikutus suurina pitoisuuksina. Se vaikuttaa solunulkoisiin ja solunsisäisiin patogeeneihin.

Sumamedin vaikuttava aine on aktiivinen grampositiivisia mikro-organismeja vastaan: Streptococcus spp. (ryhmät C, F ja G, lukuun ottamatta erytromysiinille resistenttejä), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ja Gardnerella vaginalis; joitakin anaerobisia mikro-organismeja: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; sekä Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium -kompleksi, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Lääkeaine on inaktiivinen grampositiivisia bakteereja vastaan, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille.

Azitromysiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, koska se on stabiili happamassa ympäristössä ja lipofiilisyydessä. Suun kautta otetun 500 mg atsitromysiinin antamisen jälkeen atsitromysiinin maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2,5–2,96 tunnissa ja on 0,4 mg / l. Biosaatavuus on 37%.

Sumamed tunkeutuu hyvin urogenitaalikanavan (erityisesti eturauhasen), ihon ja pehmytkudosten hengitysteihin, elimiin ja kudoksiin. Korkeat kudospitoisuudet (10–50 kertaa korkeammat kuin plasmassa) ja pitkä puoliintumisaika johtuvat atsitromysiinin vähäisestä sitoutumisesta plasman proteiineihin sekä sen kyvystä tunkeutua eukaryoottisiin soluihin ja keskittyä lysosomeja ympäröivään matalaan pH-ympäristöön. Tämä puolestaan ​​määrittää suuren näennäisen jakautumistilavuuden (31,1 l / kg) ja korkean plasmapuhdistuman.

Atsitromysiinin kyky kerääntyä pääasiassa lysosomeihin on erityisen tärkeä solunsisäisten patogeenien eliminoimiseksi. On osoitettu, että fagosyytit antavat atsitromysiiniä infektiokohtaan, jossa se vapautuu fagosytoosin aikana.

Atsitromysiinin pitoisuus infektiokohdissa on merkittävästi suurempi kuin terveillä kudoksilla (keskimäärin 24–34%) ja korreloi tulehduksellisen turvotuksen asteen kanssa. Huolimatta suuresta pitoisuudesta fagosyytteissä atsitromysiini ei vaikuta merkittävästi niiden toimintaan.

Sumamed pysyy bakteereja aiheuttavina pitoisuuksina tulehduspitoisuudessa 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen, mikä mahdollisti lyhyen (3 päivän ja 5 päivän) hoidon.

Atsitromysiinin poistaminen veriplasmasta tapahtuu kahdessa vaiheessa: puoliintumisaika on 14-20 tuntia välillä 8 - 24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen ja 41 tuntia välillä 24 - 72 tuntia, jolloin voit käyttää lääkettä 1 kerran päivässä.

Sumamed - Käyttöaiheet

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti);

- alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi, kohtalaisen vakava acne vulgaris (tabletit));

- Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migriitti (eryteema migrans);

- Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis) (tabletit ja kapselit).

Sumamed - Vasta-aiheet

Tämä lääke on vasta-aiheinen:

- yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille valmisteen aineosille;

- epänormaali maksan toiminta;

- samanaikainen käyttö ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

- lasten ikä enintään 12 vuotta, paino

- potilailla, joilla on proarytmogeenisiä tekijöitä (erityisesti vanhuus), joilla on synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen, potilailla, jotka saavat I-luokan antiarytmisiä lääkkeitä (kinidiini, prokainamidi) ja III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridi, terfenadiini, antipsykoottiset lääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonit (moksifloksasiini ja levofloksasiini), joilla on heikentynyt vesi- ja elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemiassa tai hypomagnesemiassa, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia a, rytmihäiriö tai vaikea sydämen vajaatoiminta;

- samanaikainen digoksiinin, varfariinin, syklosporiinin käyttö;

- jos kyseessä on diabetes mellitus (suspensiokuiva-aine).

Sumamed - Annostus

Lääkettä käytetään sisäisesti 1 aika / päivä, vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen, pureskelematta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erythema migrans), lääke määrätään 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg kullekin; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): joilla on mutkaton urethritis / cervicitis, lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (4 kapselia) kerran.

Lääkettä käytetään sisäisesti 1 aika / päivä, vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen, pureskelematta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Kohtalaisen vakavan akne-vulgaris-lääkkeen annostus on 500 mg 1 kerran / päivä 3 päivää, sitten 500 mg 1 kerran viikossa 9 viikon ajan. Kurssin annos on 6 g. Ensimmäinen viikoittainen annos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen vuorokausiannoksen ottamisen jälkeen (kahdeksas päivä hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 vuorokauden välein.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriittinen erytema migraatio (eryteema migrans), lääke on määrätty 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): komplikoimattomalle virtsaputkelle / kohdunkaulalle lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (2 välilehti 500 mg) kerran.

3–12-vuotiaat lapset, joilla on paino

Muut: harvoin - astenia, huonovointisuus, väsymys, kasvojen turvotus, rintakipu, kuume, perifeerinen turvotus.

Laboratoriotiedot: usein - lymfosyyttien määrän väheneminen, eosinofiilien määrän lisääntyminen, basofiilien määrän kasvu, monosyyttien määrän lisääntyminen, neutrofiilien määrän lisääntyminen, plasman bikarbonaattikonsentraation väheneminen; harvoin - lisääntynyt AST-, ALAT-aktiivisuus, plasman bilirubiinipitoisuuden nousu, plasman urean pitoisuuden nousu, plasman kreatiniinipitoisuuden nousu, plasman kaliumpitoisuuden muutokset, emäksisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen plasmassa, klooripitoisuuden nousu plasmassa veren glukoosipitoisuuden lisääntyminen, verihiutaleiden määrän lisääntyminen, hematokriitin lisääntyminen, bikarbonaatin pitoisuuden nousu veriplasmassa, veriplasman natriumpitoisuuden muutos.

Sumamed - Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, tilapäinen kuulon heikkeneminen, oksentelu, ripuli.

Hoito: oireinen; mahahuuhtelu.

Sumamed - Huumeiden vuorovaikutus

Antasidit eivät vaikuta atsitromysiinin hyötyosuuteen, mutta vähentävät Cmax-arvoa veressä 30%, joten Sumamed tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia näiden lääkkeiden ja elintarvikkeiden ottamisen jälkeen.

Atsitromysiinin samanaikainen käyttö setiritsiinin (20 mg) kanssa terveillä vapaaehtoisilla 5 päivän ajan ei johtanut farmakokineettiseen vuorovaikutukseen eikä merkittävään QT-ajan muutokseen.

Samanaikainen atsitromysiinin (1200 mg / vrk) ja didanosiinin (400 mg / vrk) käyttö kuudella HIV-infektoituneella potilaalla ei osoittanut muutoksia didanosiinin farmakokineettisiin parametreihin verrattuna lumelääkeryhmään.

Digoksiini (P-glykoproteiinisubstraatit)

Makrolidiantibioottien samanaikainen käyttö, ml. atsitromysiini, jossa on P-glykoproteiinisubstraatteja, kuten digoksiinia, johtaa seerumin P-glykoproteiinisubstraatin pitoisuuden kasvuun. Näin ollen, kun samanaikaisesti käytetään atsitromysiiniä ja digoksiinia, on tarpeen harkita mahdollisuutta lisätä digoksiinin pitoisuutta veren seerumissa.

Atsitromysiinin samanaikainen käyttö (1000 mg: n kerta-annos ja 1200 mg: n tai 600 mg: n kerta-annos) vaikuttaa hieman farmakokinetiikkaan. zidovudiinin tai sen glukuronidimetaboliitin erittyminen munuaisiin. Atsitromysiinin käyttö aiheutti kuitenkin fosforyloituneen zidovudiinin, kliinisesti aktiivisen metaboliitin, lisääntymisen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa. Tämän seikan kliininen merkitys on epäselvä.

Azitromysiini vaikuttaa huonosti sytokromi P450-isoentsyymien kanssa. Ei havaittu, että atsitromysiini on mukana erytromysiinin ja muiden makrolidien kaltaiseen farmakokineettiseen vuorovaikutukseen. Azitromysiini ei ole sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien inhibiittori eikä indusoija.

Kun otetaan huomioon ergotismin teoreettinen mahdollisuus, atsitromysiinin samanaikaista käyttöä ruostumaton alkaloidijohdannaisten kanssa ei suositella.

Suoritettiin farmakokineettiset tutkimukset atsitromysiinin ja lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä, joiden metabolia tapahtuu sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien osallistumisen yhteydessä.

Atorvastatiinin samanaikainen käyttö (10 mg päivässä) ja atsitromysiini (500 mg päivässä) eivät aiheuttaneet muutoksia atorvastatiinin pitoisuuksissa plasmassa (HMC-CoA-reduktaasin eston analyysin perusteella). Rekisteröinnin jälkeisenä ajanjaksona saatiin kuitenkin erillisiä raportteja rabdomyolyysin tapauksista potilailla, jotka saivat sekä atsitromysiiniä että statiineja.

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa ei havaittu merkittävää vaikutusta karbamatsepiinin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuteen veriplasmassa potilailla, jotka saivat samanaikaisesti atsitromysiiniä.

Simetidiinin vaikutuksen farmakokineettisissä tutkimuksissa atsitromysiinin farmakokinetiikalle annettuna yksittäisenä annoksena ei havaittu muutoksia atsitromysiinin farmakokinetiikassa edellyttäen, että tsimetidiiniä käytettiin 2 tuntia ennen atsitromysiiniä.

Epäsuorat antikoagulantit (kumariinijohdannaiset)

Farmakokineettisissä tutkimuksissa atsitromysiini ei vaikuttanut varfariinin antikoagulanttivaikutukseen, kun terveille vapaaehtoisille annettiin 15 mg: n kerta-annos. Antikoagulanttivaikutuksen tehostaminen on raportoitu atsitromysiinin ja epäsuorien antikoagulanttien (kumariinijohdannaiset) samanaikaisen käytön jälkeen. Vaikka syy-yhteyttä ei ole todettu, on syytä harkita protrombiiniajan säännöllistä seurantaa atsitromysiinin kanssa potilailla, jotka saavat epäsuoran vaikutuksen antikoagulantteja (kumariinijohdannaiset).

Farmakokineettisessä tutkimuksessa, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia, jotka ottivat atsitromysiiniä (500 mg / vrk kerran) 3 päivän ajan ja sitten siklosporiinia (10 mg / kg / vrk kerran), plasman Cmax- ja AUC0-5-syklosporiiniarvojen lisääntyminen havaittiin. Näiden lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta. Tarvittaessa näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö tulisi seurata syklosporiinin pitoisuutta veriplasmassa ja säätää annosta vastaavasti.

Samanaikainen atsitromysiinin (600 mg / vrk) ja efavirentsin (400 mg / vrk) käyttö päivittäin 7 päivän ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta.

Samanaikainen atsitromysiinin käyttö (1200 mg kerran) ei muuttanut flukonatsolin farmakokinetiikkaa (800 mg kerran). Kokonaisaltistus ja T1 / 2-atsitromysiini eivät muuttuneet flukonatsolin samanaikaisen käytön yhteydessä, mutta atsitromysiinin Cmax: n lasku (18%) havaittiin, sillä sillä ei ollut kliinistä merkitystä.

Atsitromysiinin samanaikainen käyttö (1200 mg kerran) ei aiheuttanut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta indinaviirin farmakokinetiikkaan (800 mg 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan).

Azitromysiinillä ei ole merkittävää vaikutusta metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan.

Azitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin (750 mg 3 kertaa päivässä) samanaikainen käyttö aiheuttaa Css-atsitromysiinin lisääntymisen veriplasmassa. Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu, eikä atsitromysiinin annosta tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.

Atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei vaikuta kunkin lääkkeen pitoisuuteen veriplasmassa. Kun atsitromysiiniä ja rifabutiinia käytetään samanaikaisesti, neutropeniaa on joskus havaittu. Huolimatta siitä, että neutropeniaa liittyi rifabutiinin käyttöön, atsitromysiinin ja rifabutiinin yhdistelmän ja neutropenian käytön välistä syy-yhteyttä ei ole osoitettu.

Kun sitä käytetään terveillä vapaaehtoisilla, atsitromysiinin (500 mg / vrk päivässä 3 päivän) vaikutusta sildenafiilin tai sen pääasiallisen kiertävän metaboliitin AUC- ja Cmax-arvoon ei ole.

Farmakokineettisissä tutkimuksissa ei saatu näyttöä atsitromysiinin ja terfenadiinin välisestä yhteisvaikutuksesta. Se ilmoitettiin yksittäistapauksissa, joissa tällaisen vuorovaikutuksen mahdollisuutta ei voitu kokonaan sulkea pois, mutta ei ollut olemassa yhtä konkreettista näyttöä siitä, että tällainen vuorovaikutus tapahtui. Todettiin, että terfenadiinin ja makrolidien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa rytmihäiriöitä ja QT-ajan pidentymistä.

Azitromysiinin ja teofylliinin välistä vuorovaikutusta ei havaittu.

Farmakokineettisissä parametreissa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia, kun atsitromysiiniä käytettiin samanaikaisesti triatsolaamin tai midatsolaamin kanssa terapeuttisilla annoksilla.

Kun trimetopriimi / sulfametoksatsolia käytetään samanaikaisesti atsitromysiinin kanssa, ei havaittu merkittävää vaikutusta Cmax-arvoon, trimetoprimin tai sulfametoksatsolin kokonaisaltistus tai munuaiseritys havaittiin. Seerumin atsitromysiinipitoisuudet olivat yhdenmukaisia ​​muissa tutkimuksissa havaittujen pitoisuuksien kanssa.

Sumamed - Erityisohjeet

Jos ohitetaan yksi annos lääkettä - unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja seuraava - 24 tunnin keskeytyksillä.

Sumamed tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen antasidien ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.

Sumamedia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä tai kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta, johtuen fulminanttisen hepatiitin ja vakavan maksan vajaatoiminnan mahdollisuudesta. Jos maksan vajaatoiminnassa on oireita, kuten nopeasti kasvava astenia, keltaisuus, tumma virtsa, verenvuotokehitys, maksan enkefalopatia, Sumamed-hoito on lopetettava ja maksan toiminta on tutkittava.

Jos munuaisten vajaatoiminta on heikentynyt potilailla, joiden GFR on 10–80 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa, Sumamed-hoito on tehtävä varoen munuaistoiminnan tilan valvonnassa.

Samoin kuin muiden antibakteeristen lääkkeiden käytön yhteydessä, samanaikaisesti Sumamed-hoidon aikana potilaita on tutkittava säännöllisesti tulenkestävien mikro-organismien ja superinfektioiden kehittymisen merkkien varalta. sieni.

Sumamed-lääkettä ei pidä käyttää pidempiin kursseihin kuin ohjeissa on määritelty, koska Atsitromysiinin farmakokineettiset ominaisuudet mahdollistavat lyhyen ja yksinkertaisen annostusohjelman.

Ei ole näyttöä mahdollisesta vuorovaikutuksesta atsitromysiinin ja ergotamiinin ja dihydroergotamiinijohdannaisten välillä, mutta ergotismin kehittymisen myötä, kun makrolideja käytetään yhdessä ergotamiinin ja dihydroergotamiinin johdannaisten kanssa, tätä yhdistelmää ei suositella.

Pitkällä aikavälillä lääkkeenä Sumamed saattaa kehittyä Clostridium difficilen aiheuttamaa pseudomembranoottista koliittia, kuten lievän ripulin ja vakavan koliitin muodossa. Kun antibioottiin liittyvä ripuli kehittyy lääkkeen Sumamedin käytön aikana sekä 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, klostridiaalinen pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois. Älä käytä lääkkeitä, jotka estävät suoliston peristaltiikkaa.

Makrolidien hoidossa, ml. atsitromysiiniä, pitkittynyt sydämen repolarisaatio ja QT-aika havaittiin, mikä lisää sydänrytmioiden kehittymisen riskiä, ​​mukaan lukien "piruettityypin" rytmihäiriöt.

Sumamedia on noudatettava varoen potilailla, joilla on pro-rytmihäiriöitä aiheuttavia tekijöitä (erityisesti iäkkäillä potilailla) synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen; potilailla, jotka saivat rytmihäiriölääke luokan IA (kinidiini, prokaiiniamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridi, terfenadiini, psykoosilääkkeet (pimotsidi), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonien (moksifloksasiini ja levofloksasiini), potilailla, joilla on heikentynyt veden - elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian, kliinisesti merkittävän bradykardian, sydämen rytmihäiriön tai vakavan sydämen vajaatoiminnan tapauksessa.

Sumamed-lääkkeen käyttö voi aiheuttaa myasthenisen oireyhtymän kehittymisen tai myasthenian pahenemisen.

Kun sitä käytetään diabetesta sairastavilla potilailla sekä potilailla, joilla on vähäkalorinen ruokavalio, on otettava huomioon, että sakkaroosi (0,32 XU / 5 ml) sisältyy sumamed-suspensiota valmistavaan jauheeseen.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Kehittymällä haittavaikutuksia hermostoon ja näköelimiin, on huolehdittava toimista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Raskaus ja imetys

Raskauden aikana ja imetyksen aikana Sumamedin käyttö on mahdollista vain, jos odotettavissa oleva hyöty hoidosta äidille ylittää mahdollisen riskin sikiölle ja lapselle.

Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana imetyksen aikana on keskeytettävä.

Käytä lapsuudessa

Vasta-aiheet: alle 12-vuotiaat ja alle 45 kg: n painoiset lapset (kapselit ja tabletit 500 mg); alle 3-vuotiaat lapset (125 mg: n tabletit; alle 6 kuukauden ikäiset lapset).