Sumamed® (250 mg) atsitromysiini

Kuvaus syyskuun 8. päivänä 2015

• Latinalainen nimi: Sumamed
• ATX-koodi: J01FA10
• Vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiini)
• Valmistaja: Pliva Hrvatska d.o.o. (Kroatian tasavalta)

rakenne

Kaikkien muotojen valmistus sisältää aktiivisen komponentin atsitromysiinidihydraatin.

Sumamed-tabletit sisältävät myös seuraavia lisäaineita: vedetön kalsiumfosfaatti, esigelatinoitu tärkkelys, natriumlauryylisulfaatti, hypromelloosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, MCC.

Kapselit sisältävät seuraavat lisäaineet: natriumlauryylisulfaatti, MCC, magnesiumstearaatti.

Jauhe, josta suspensio valmistetaan, sisältää seuraavia lisäaineita: natriumfosfaatti, sakkaroosi, hyprolose, ksantaanikumi, aromiaine, kolloidinen piidioksidi.

Vapautuslomake

Lääke valmistetaan seuraavissa muodoissa:

• 125 mg tabletit - kaksoiskupera, pyöreä, sininen väri, kalvopäällysteellä. On kaiverruksia "PLIVA" ja "125". Läpipainopakkauksessa 6 tablettia.
• 500 mg tabletit - kaksoiskupera, soikea, sininen väri, kalvopäällysteellä. Tauko tabletin valkoinen. On kaiverruksia "PLIVA" ja "500". Läpipainopakkauksessa 3 tablettia.
• Gelatiinikapseleissa on sininen runko ja sininen korkki, kapselin sisällä on jauhe tai massa, jolla on valkoinen tai vaaleankeltainen väri. Läpipainopakkaus sisältää 6 kapselia.
• Jauhe, josta Sumamed-suspensio valmistetaan, on valkoinen tai vaaleankeltainen. Se rakeistetaan banaani- tai kirsikka-aromilla. Homogeeninen suspensio valmistetaan jauheesta. Pakkaus sisältää 50 ml: n injektiopulloja, joka sisältää mittauslokeron tai ruiskun annostelua varten.

Farmakologinen vaikutus

Keinot Sumamed - bakteriostaattinen antibiootti, ryhmä antibiootteja - makrolidit-atsalidit. Sillä on laaja antimikrobinen vaikutus. Sen vaikutusmekanismi perustuu kykyyn inhiboida mikrobisolujen proteiinisynteesiä. Tämän seurauksena bakteerien kasvu ja lisääntyminen hidastuvat. Korkeiden pitoisuuksien olosuhteissa se toimii bakterisidisenä aineena.

Wikipedia osoittaa, että lääkkeen aktiivinen komponentti osoittaa aktiivisuutta suhteessa useisiin gram-negatiivisiin ja grampositiivisiin anaerobeihin sekä solunsisäisiin mikro-organismeihin jne.

On pidettävä mielessä, että mikro-organismit voivat olla resistenttejä antibiootille tai ajan myötä saada tällaista resistenssiä. Aluksi resistenssiä lääkkeelle havaitaan grampositiivisissa aerobeissa Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, anaerobeissa - Bacteroides fragilis, grampositiivisissa bakteereissa, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille.

Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

Kuten abstrakti osoittaa, elimistössä oleva vaikuttava aine imeytyy nopeasti ja sen jakautuminen tapahtuu myös nopeasti. Kun lääke on otettu 500 mg: n annoksena, biologinen hyötyosuus on 37%. Suurin pitoisuus veressä todetaan 2-3 tunnin kuluttua, se on 0,4 mg / l. Se liittyy proteiineihin 7-50%.

Azitromysiini pystyy tunkeutumaan solukalvoihin, minkä vuoksi lääkettä voidaan käyttää solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin kehossa. Fagosyytit kuljettavat sen tartuntapaikkaan, ja atsitromysiini vapautuu.

Voi kulkea histohematogeenisten esteiden läpi. Soluihin ja kudoksiin verrattuna veriplasmaan on 10–50 kertaa suurempi pitoisuus. Infektiokohdissa aineen pitoisuus on suurempi kuin muissa kudoksissa.

Demetyloitu maksassa. Puoliintumisaika on 35-50 tuntia. Kudoksista puoliintumisaika on pidempi. Se erittyy muuttumattomana, noin 50% suoliston kautta, noin 6% enemmän munuaisissa.

Käyttöaiheet Sumamed

Tämän lääkkeen käyttöaiheet ovat tarttuvia ja tulehduksellisia sairauksia, jotka aiheuttavat elimistöön herkkiä mikro-organismeja:

• infektiot, jotka vaikuttavat ylempiin hengitysteihin ja ylempiin hengitysteihin (sinuiitti, sinuiitti, tonsilliitti, otiitti jne.);
• infektiot, jotka vaikuttavat alempiin hengitysteihin (keuhkoputkentulehdus, krooninen keuhkoputkentulehdus pahenemisvaiheessa, keuhkokuume jne.);
• acne vulgaris (kohtalainen vakavuus);
• pehmytkudosten tartuntataudit (impetigo, erysipelas jne.);
• Lymen tauti (sairaus alkuvaiheessa);
• Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatietulehdukset.

Vasta

Lääkkeen vasta-aiheet Sumamed:

• lisääntynyt herkkyys ainesosille sekä erytromysiini tai ketolidit, makrolidiantibiootit;
• vakavia maksan tai munuaisten ongelmia;
• Vastaanotto tarkoittaa samanaikaisesti dihydroergotamiinin ja ergotamiinin kanssa.

Älä myöskään ota 500 mg: n tabletteja tai kapseleita alle 12-vuotiaille lapsille. Älä ota 125 mg tabletteja alle 3-vuotiaille lapsille. Älä myöskään saa antaa siirappia (suspensiota) alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.

Sumamedia määrätään varoen aikuisille, joilla on myasthenia gravis, maksan ja munuaissairauksien, proarytmogeenisten tekijöiden, IA- ja III-luokan antiarytmisten lääkkeiden, vakavan sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriön, bradykardian hoidossa.

Haittavaikutukset

Pääsyn aikana saattaa esiintyä seuraavia sivuvaikutuksia:

• hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia, eosinofilia, leukopenia; hyvin harvinaisissa tapauksissa - hemolyyttinen anemia, trombosytopenia;
• tartuntataudit: kandidiaasi, nielutulehdus, keuhkokuume, hengityselinten sairaudet, gastroenteriitti, nuha;
• aineenvaihdunta: anoreksia;
• hermosto: parestesia, ärtyneisyys, huimaus, uneliaisuus, päänsärky, häiriintynyt maku, unettomuus jne.;
• allergiset oireet: nokkosihottuma, yliherkkyys, angioedeema;
• näköelimet: näön hämärtyminen;
• kuuloelimet: huimaus, kuulon heikkeneminen, tinnitus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, verenpaineen aleneminen, punoitus, kammiotakykardia;
• ruoansulatuskanava: ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ilmavaivat, gastriitti, ummetus, röyhtäily, turvotus, dysfagia jne.;
• hengityselimet: hengenahdistus, nenäverenvuoto;
• maksan ja sappiteiden: hepatiitti, epänormaali maksan toiminta, kolestaattinen keltaisuus;
• iho ja ihonalainen kudos: kuiva iho, ihottuma, ihottuma, hikoilu, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, multiforminen eryteema;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: lihaskipu, nivelrikko, selkä- tai niskakipu, nivelkipu;
• lisääntymisjärjestelmä: heikentynyt kivesten toiminta, metrorragia;
• virtsajärjestelmä: dysuria, munuaisten kipu, interstitiaalinen nefriitti;
• muut haittavaikutukset: huonovointisuus, astenia, väsymys, rintakipu, kasvojen turvotus, kuume;
• useiden laboratorioparametrien muutos.

Käyttöohjeet Sumamed (menetelmä ja annostus)

Lääkkeen tulisi juoda 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen. Yleensä lääkitys otetaan kerran päivässä. Pureskele pillereitä ei tarvita.

Sumamed-tabletit, käyttöohjeet

Hengitysteiden tartuntatautien, ENT-elinten tapauksessa potilaan tulee saada 500 mg kerran päivässä 3 päivän ajan. Pehmeiden kudosten ja ihon tartuntatautien tapauksessa antibiootti on otettava samoin.

Potilaille, joilla on migritia, on määrätty 1 g lääkettä ensimmäisen hoitopäivän aikana, 500 mg seuraavien 4 päivän aikana.

Tartuntataudit virtsateiden määrätä annos 1 g kerran.

Jos kyseessä on akne, vulgaris on määrätty annoksella 500 mg kerran päivässä, sinun täytyy juoda kolme päivää, jonka jälkeen sinun on otettava 500 mg lääkettä kerran viikossa 9 viikon ajan.

Käyttöohjeet Sumamed lapsille

Lapsille, joilla on tartuntatauteja hengitysteissä, ylempien hengitysteiden sekä pehmytkudosten ja ihon sairauksia, määrätään 10 mg: n annos 1 kg: n painoa kohti kerran päivässä, 3 päivää. Niinpä lapset, joiden paino on 18-30 kg, saavat kaksi 125 mg: n tablettia päivässä (250 mg), lapset, joiden paino on 31-44 kg 3 tablettia (375 mg).

Streptococcus pyogenesin aiheuttamasta tonsilliitista tai nielutulehduksesta kärsiville lapsille määrätään 20 mg: n annos 1 kg: aa kohti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.

Lymen taudissa ensimmäisestä päivästä on määrätty annos 20 mg / 1 kg painoa kohti päivässä, sitten neljän päivän ajan 10 mg / 1 kg painoa kohden kerran päivässä.

Sumamed-keskeytys, käyttöohjeet

Lasten siirappi (suspensio) on tarkoitettu käytettäväksi 6–3-vuotiaille lapsille. Enintään 15 kg painavien lasten annoksen mittaamiseen käytetään ruiskua, yli 15 kg painavia lapsia, mitata annos mittalusikalla.

Lapset, joilla on tartuntatauteja hengitysteissä, ylähengitysteitä sekä pehmytkudosten ja ihon sairauksia, määrätään annokseksi 10 mg / kg painoa kerran päivässä juomaan 3 päivää.

Streptococcus pyogenesin aiheuttamilla tonsilliittia tai nielutulehdusta sairastavilla lapsilla määrätään 20 mg: n annos 1 kg: n painokiloa kohti päivässä, juo 3 päivää.

Lymen taudissa alkuvaiheessa määrätään ensimmäisenä päivänä annos 20 mg / 1 kg painoa kohti päivässä, sitten neljän päivän ajan nopeudella 10 mg / 1 kg painoa kerran päivässä.

Ennen käyttöä kannattaa lukea ohjeet Sumamedin keskeyttämisen valmistelusta. Tätä varten lisätään 12 ml vettä injektiopullossa olevaan jauheeseen ruiskulla. Seuraavaksi pullon sisältö on ravistettava hyvin. Säilytä valmis tuote 5 päivän ajan enintään 25 asteen lämpötilassa. Ennen kuin otat lapsia, sinun on ravistettava pullon sisältöä. Sumamed-annos lapsille tehdään lusikalla tai ruiskulla. Kuinka Sumamedin 100mg / 5ml: n istutus, voit oppia ohjeista.

yliannos

Jos annos ylittyi merkittävästi aikuisille tai lapsille, potilaalla voi esiintyä pahoinvointia, ripulia, oksentelua tai henkilö voi menettää kuulonsa jonkin aikaa. Oireinen hoito suoritetaan.

vuorovaikutus

Antasidisten aineiden samanaikainen käyttö ei vaikuta atsitromysiinin hyötyosuuteen, mutta sen maksimipitoisuus veressä vähenee 30%.

Makrolidien samanaikainen käyttö P-glykoproteiinisubstraattien kanssa lisää P-glykoproteiinisubstraatin pitoisuutta veressä.

Kun atsitromysiiniä ja zidovudiinia otetaan samanaikaisesti, zidovudiinin glukuronidimetaboliitin farmakokinetiikkaan on vähäinen vaikutus. Myös näiden lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä havaittiin fosforyloidun zidovudiinin (metaboliitin, kliinisesti aktiivisen) pitoisuuden lisääntyminen perifeerisessä veren mononukleaarisissa soluissa.

Atsitromysiinin vaikutus sytokromi P450-isoentsyymeihin on vähäinen.

Tuhkojen alkaloidien samanaikaista käyttöä johdannaisilla ei suositella, koska on olemassa teoreettinen mahdollisuus ergotismiin.

Kun sitä käytetään samanaikaisesti atsitromysiinin ja atorvastatiinin kanssa, atorvastatiinin pitoisuudet veressä eivät muuttuneet. Mutta rekisteröinnin jälkeisenä aikana oli yksittäisiä rabdomyolyysitapauksia ihmisillä, jotka saivat samanaikaisesti atsitromysiiniä ja statiineja.

Zimetidiinin samanaikainen käyttö yhdessä annoksessa ei vaikuta atsitromysiinin farmakokinetiikkaan, jos simetidiini otettiin aikaisintaan 2 tuntia ennen atsitromysiiniä.

Protrombiiniaika tulee seurata usein, jos atsitromysiiniä ja epäsuoria antikoagulantteja annetaan suun kautta samanaikaisesti.

Asitromysiiniä ja syklosporiinia on suositeltavaa käyttää hyvin huolellisesti, ja tarvittaessa tällaista yhdistelmää on seurattava syklosporiinin plasman suhteen ja annoksen säätö on tehtävä.

Samanaikainen käyttö ei muuttanut flukonatsolin farmakokinetiikkaa, mutta tämä pienensi atsitromysiinin enimmäispitoisuutta. Tällä ei kuitenkaan ollut kliinistä merkitystä, mikä mahdollistaa samanaikaisen käytön.

Jos atsitromysiiniä ja rifabutiinia käytetään samanaikaisesti, neutropeniaa esiintyy joskus. Näiden ilmiöiden välistä suhdetta ei kuitenkaan ole luotettavasti todettu.

Samanaikainen hoito makrolideilla ja terfenadiinilla saattaa ilmetä rytmihäiriöitä ja QT-ajan pidentymistä, jolloin Sumamed-tabletit on otettava tässä tapauksessa huolellisesti.

Myyntiehdot

Sumamed reseptillä myydyissä apteekeissa.

Säilytysolosuhteet

Valmistaja suosittelee tuotteen suojaamista lapsilta, säilytyslämpötilan ei pitäisi olla yli 25 ° C.

Kestoaika

Sumamed-kapselit ja tabletit voidaan säilyttää 3 vuotta. Jauhe, josta suspensio valmistetaan, säilytetään 2 vuotta, valmistettu suspensio voidaan säilyttää 5 päivää.

Erityiset ohjeet

Hoitoa käytetään maksan vajaatoimintaa sairastavien, sekä lievien että keskivaikeiden, hoitoon, koska on mahdollista kehittää vaikea maksan vajaatoiminta ja fulminantti hepatiitti.

Potilaiden, jotka kysyvät lääkäriltä, ​​onko Sumamed antibiootti vai ei, tulee harkita, että se on antibakteerinen lääke. Näin ollen tarvitaan jatkuvaa testausta superinfektioiden ja tulenkestävien mikro-organismien läsnäolon kehittämiseksi. On tärkeää noudattaa ohjeissa ilmoitettua annosta ja hoidon kestoa. Siksi Sumamed anginaa aikuisilla ja lapsilla sekä etu- ja muiden sairauksien hoitoa voidaan harjoitella vasta lääkärin määräyksen jälkeen.

Pitkäaikaisen hoidon aikana potilaalla voi kehittyä pseudomembranoottinen koliitti.

Kun makrolideja käytettiin potilailla, sydämen repolarisaation, QT-ajan, pidentyminen jatkui. Tämän seurauksena sydämen rytmihäiriöiden kehittymisen riski kasvaa.

Sumamed-hoito voi johtaa myasteniseen oireyhtymään tai aiheuttaa myasthenian pahenemista.

Sumamedin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.

Henkilöiden, joiden on rajoitettava natriumin saantia, on otettava huomioon lääkkeen natriumpitoisuus.

On välttämätöntä ajaa moottoriajoneuvoja huolellisesti ja suorittaa muita toimia, jotka vaativat keskittymistä, jos potilas on hoitamassa Sumamed-hoitoa.

Sumamedin analogit

Sumamedilla on sekä kalliimpia että halvempia versioita. Mikä voi korvata lääkkeen, määrittää vain hoitavan lääkärin. Tämän lääkkeen analogit ovat seuraavat: Azithromycin, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Hinta vertaansa vailla

Sumamed riippuu valmistajasta, pakkauksesta. Esimerkiksi Sumamed Azithromycinin venäläinen ekvivalentti on useita kertoja halvempi. Mutta älä käytä korviketta itse.

Sumamed tai Azithromycin - mikä on parempi?

Azitromysiini on yleinen Sumamed, eli atsitromysiinin hinta on pienempi. Monet potilaat ovat kiinnostuneita siitä, mikä ero huumeiden välillä on kustannusten lisäksi. Azitromysiini ei kopiona läpäise kaikkia tutkimuksia ja testejä toisin kuin Sumamed. Myös valmisteissa voi vaihdella tablettien kuoren koostumusta.

Sumamed tai Supraks - mikä on parempi?

Huumeiden Supraks - toinen tehoaine cefixime. Tällä aineella on voimakas bakterisidinen vaikutus. On kuitenkin huomattava, että korkein pitoisuus antamisen jälkeen saavutetaan 4 tuntia annon jälkeen.

Mikä on parempi: Sumamed tai Augmentin?

Osana lääkettä Augmentin - vaikuttava aine amoksisilliini, tämä antibiootti kuuluu penisilliiniryhmään. Käytä tätä työkalua, toisin kuin Sumamed, vauvan elämän ensimmäisistä päivistä.

Zi-Factor tai Sumamed - mikä on parempi?

Zi-Factor on Sumamedin analogi, joka sisältää samanlaisen vaikuttavan aineen. Sen hinta on kuitenkin alhaisempi.

Sumamed lapsille

Alle 12-vuotiaat lapset eivät käytä 500 mg: n kapseleita ja tabletteja, alle 3-vuotiaat lapset eivät saa ottaa 125 mg: n tabletteja. Siirapia ei myöskään saa ottaa ennen kuin lapsi on 6 kuukauden ikäinen. Periaatteessa Sumamed-suspensio on tarkoitettu lapsille. Annostus lapsille riippuu lapsen ruumiinpainosta. Lapset, joiden paino on 18-30 kg, saavat antibiootin tabletteina annoksena 250 mg päivässä, lapset, joiden paino on 31-44 kg - 375 mg päivässä. Lapsille annostelu riippuu myös kehon painosta. Annos on tarpeen mitata tarkasti, jotta lapsen yliannostus voidaan välttää. Arviot osoittavat, että keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla, lapsilla, joilla on otiitti, on tehokkuus.

On syytä huomata, että nimittämisen saa tehdä vain lastenlääkäri. Näin ollen 250 mg: n kapseleita lapsille voidaan ottaa vasta lääkärin määräämän selkeän järjestelmän antamisen jälkeen.

Sumamed ja alkoholi

Keskustelemalla tämän lääkkeen alkoholin kanssa yhteensopivuudesta on syytä ottaa huomioon, että antibiootteja ei tarvitse yhdistää alkoholiin. Huolimatta siitä, että tästä on abstraktia tietoa, lääkärit huomauttavat, että tällä yhdistelmällä maksan kuormitus kasvaa ja ei-toivotut sivuvaikutukset kehittyvät.

Sumamed raskauden ja imetyksen aikana

Työkalu voidaan nimetä raskauden aikana vain, jos todennäköinen hyöty ylittää mahdollisen kielteisen vaikutuksen. Imetyksen aikana lääkettä ei määrätä.

Sumamed arvostelut

Sumamedin arvostelut foorumeilla ovat erilaisia. Monet potilaat huomauttavat, että antibiootti on kätevää, he myös kirjoittavat, että se toimii nopeasti keuhkoputkentulehduksen kanssa, kurkkukipu, sinuiitti. Vanhemmat arvostavat myös keskeyttämistä myönteisesti, sillä lapset pitävät sen makua, joten on helppo antaa se lapselle.

Mutta on myös arvosteluja, jotka käsittelevät sivuvaikutuksia. Erityisesti Sumamed-hoidon aikana esiintyy joskus ripulia ja suoliston kipua. Vanhemmat, jotka käyttävät Sumamedia lapsille, antavat harvoin palautetta sivuvaikutuksista. He huomauttavat, että työkalu ei aiheuta allergisia ilmenemismuotoja. Myös lääkäreiden arviot ovat enimmäkseen myönteisiä.

Sumamedin hinta, mistä ostaa

Sumamedin hinta 500 mg: n tabletteina - 480 - 550 ruplaa 3 kpl: n pakkauksessa. Voit ostaa Sumamedin Moskovassa missä tahansa apteekissa reseptillä. Kuinka paljon pillereitä SPB: ssä, riippuu myyntipaikasta. Kustannukset 125 mg - 360 - 420 ruplaa 6 kpl. On mahdollista ostaa 250 mg: n kapseleissa oleva antibiootti hintaan 500 - 560 ruplaa 6 kapselille.

Hinta Sumamed -suspensio - keskimäärin 250 ruplaa per 50 ml pullo. Jousitus lapsille Ukrainassa (Kiova, Kharkov, jne.) Maksaa keskimäärin 100-120 ruplaa. Voit ostaa jauheen, josta lasten siirappi valmistetaan missä tahansa apteekissa.

SUMAMED

Tabletit on päällystetty sinisellä värillä, pyöreä, kaksoiskupera, ja toisella puolella kaiverrus "PLIVA" toiselle puolelle ja "125". tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 29,873 mg, hypromelloosi - 1,5 mg, maissitärkkelys - 12 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 12 mg, mikrokiteinen selluloosa - 10 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,6 mg, magnesiumstearaatti - 3 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 3,4 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,1 mg, titaanidioksidi (E171) - 0,56 mg, polysorbaatti 80 - 0,14 mg, talkki - 2,8 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Tabletit, kalvopäällysteinen sininen, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrettu "PLIVA" ja "500"; tauko - valkoisesta lähes valkoiseen.

Apuaineet: vedetön kalsiumhydrofosfaatti - 93,891 mg, hypromelloosi - 6 mg, maissitärkkelys - 48 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 40 mg, mikrokiteinen selluloosa - 33,6 mg, natriumlauryylisulfaatti - 2,4 mg, magnesiumstearaatti - 12 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 13,6 mg, indigokarmiinin väriaine (E132) - 0,4 mg, titaanidioksidi (E171) - 2,24 mg, polysorbaatti 80 - 0,56 mg, talkki - 11,2 mg.

3 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Kovat gelatiinikapselit, nro 1, sininen runko ja sininen kansi; kapseleiden sisältö - jauhe tai tiivistetty massa valkoisesta vaaleankeltaiseen väriin ja hajoaa puristettaessa.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 43,95 mg, natriumlauryylisulfaatti - 1,4 mg, magnesiumstearaatti - 12,6 mg.

Kovan gelatiinikapselin nro 1 * koostumus: (gelatiini - q.s., titaanidioksidi (E171) - q.s., indigokarmiini - q.s.) - 75 mg.

6 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

100 mg / 5 ml valkoista tai kellertävää valkoista suspensiokuiva-ainetta, jolla on tyypillinen mansikan haju; veteen liuottamisen jälkeen - homogeeninen kellertävänvalkoinen suspensio, jossa on tyypillinen mansikoiden haju.

Apuaineet: sakkaroosi ** - 929,753 mg, natriumfosfaatti - 20 mg, hyproloosi - 1,6 mg, ksantaanikumi - 1,6 mg, mansikka-aromi - 10 mg, titaanidioksidi - 5 mg, kolloidinen piidioksidi - 7 mg.

20,925 g - 50 ml korkean tiheyden polyeteenipulloja (1), joissa on polypropyleeninkestävä korkki, jossa on mitta-lusikka ja / tai ruisku annostelua varten - pahvipakkaukset.

* Kapselit sisältävät 200 ppm rikkidioksidia säilöntäaineena;
** arvot esitetään aineen teoreettisen aktiivisuuden perusteella 95,4%; sakkaroosin määrä voi vaihdella riippuen atsitromysiinin todellisesta aktiivisuudesta.

Bakteriostaattinen antibioottinen makrolidi- atsalidiryhmä. Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin tukahduttamiseen. Sitomalla ribosomin 50S-alayksikköön se inhiboi peptidien translokaatiota translaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä, hidastamalla bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus.

Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.

Mikro-organismit voivat aluksi olla vastustuskykyisiä antibiootin vaikutukselle tai ne voivat olla resistenttejä sille.

Mikro-organismien herkkyysaste atsitromysiinille (MIC, mg / l)

Useimmissa tapauksissa Sumamed on aktiivinen aerobisia grampositiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pneumoniae (penisilliiniherkät kannat), Streptococcus pyogenes; aerobiset gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobiset bakteerit: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään resistenssiä atsitromysiinille: grampositiiviset aerobit - Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentit kannat).

Alun perin vastustuskykyiset mikro-organismit: grampositiiviset aerobit - Enterococcus faecalis, stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokin kannat osoittavat erittäin suurta resistenssiä makrolideille); grampositiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille; anaerobit - Bacteroides fragilis.

Oraalisen annon jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg: n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37% maksan kautta tapahtuvan "ensimmäisen passin" vaikutuksen vuoksi. C_max veriplasmassa saavutetaan 2-3 tunnin kuluessa ja on 0,4 mg / l.

Proteiiniin sitoutuminen on kääntäen verrannollinen plasmakonsentraatioon ja on 7-50%. Seeming v_d on 31,1 l / kg. Läpäisee solukalvon läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin). Fagosyytit kuljetetaan infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Se tunkeutuu helposti histohematogeenisten esteiden läpi ja menee kudoksiin. Pitoisuus kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa, ja infektio keskittyy 24-34% enemmän kuin terveissä kudoksissa.

Maksassa se demetyloituu, menettää aktiivisuutensa.

T_1/2 hyvin pitkä - 35-50 h. T_1/2 kudoksista paljon enemmän. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen. Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50% suoliston kautta, 6% munuaisten kautta.

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

- ylempien hengitysteiden ja ylempien hengitysteiden infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, otiitti);

- alemmat hengitystieinfektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat keuhkotulehdus);

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi, kohtalaisen vakava acne vulgaris (tabletit));

- Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migriitti (eryteema migrans);

- Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis) (tabletit ja kapselit).

- yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille valmisteen aineosille;

- epänormaali maksan toiminta;

- samanaikainen vastaanotto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

- lasten ikä enintään 12 vuotta, paino on 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erythema migrans), lääke määrätään 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg kullekin; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): joilla on mutkaton urethritis / cervicitis, lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (4 kapselia) kerran.

Lääkettä käytetään sisäisesti 1 aika / päivä, vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen, pureskelematta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioita varten lääke on määrätty 500 mg: n annoksena 1 kerta / päivä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.

Kohtalaisen vakavan akne-vulgaris-lääkkeen annostus on 500 mg 1 kerran / päivä 3 päivää, sitten 500 mg 1 kerran viikossa 9 viikon ajan. Kurssin annos on 6 g. Ensimmäinen viikoittainen annos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen vuorokausiannoksen ottamisen jälkeen (kahdeksas päivä hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 vuorokauden välein.

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (eryteema migrans), lääke on määrätty 1 kerran päivässä 5 päiväksi: päivänä 1 - 1 g, sitten 2-5 päivään - 500 mg; kurssin annos - 3 g.

Chlamydia trachomatisin aiheuttamat virtsatieinfektiot (urethritis, cervicitis): komplikoimattomalle virtsaputkelle / kohdunkaulalle lääkettä määrätään 1 g: n annoksena (2 välilehti 500 mg) kerran.

Sumamed-tabletit ja -kapselit - lasten käyttöohjeet ja uuden sukupolven antibiootin tehokkuus

Muteutuneiden virusten ja pitkittyneiden sairauksien infektio vaikeuttaa paranemisprosessia: perinteiset lääkkeet eivät ehkä selviydy taudista. Lapsen koskemattomuus on vieläkin herkempi tartunnalle, ja herkän organismin resistenssi on paljon pienempi kuin aikuisen.

Antibioottien käyttö auttaa voittamaan monimutkaisia ​​tartuntatauteja. Yksi ryhmän kirkkaimmista edustajista on lääke Sumamed. Vaikka muilla taudinaiheuttajien estämiseen tarkoitetuilla lääkkeillä voi olla alhainen tehokkuus, Sumamed yli 90 prosentissa tapauksista osoittaa kyvyn tuhota jopa kaikkein salakavalimmat infektiot.

Koostumus, kuvaus, vapautumislomake (125, 250 ja 500 mg)

Sumamed viittaa antibioottiseen atsalidiin. Tämä on äskettäin löydetty uusi lääkeryhmä, jolla on voimakas bakterisidinen vaikutus.

Pakkauksessa on suojaventtiili, joka estää luvattomien henkilöiden pääsyn laatikon sisältöön ennen Sumamedin myyntiä.

Myynnissä on 3 lomaketta:

• tabletit;

Kapselin muotoa myydään vain 250 mg: n pillereinä, tableteina - 125 ja 500 mg.

Tableteilla on sininen sävy, jossa on suulakepuristettu sana PLIVA, jauhetta on valkoisia ja keltaisia.

Tabletit on myös jaettu kahteen tyyppiin - suojattu kalvopäällysteellä ja dispergoitavissa.

Jälkimmäistä tyyppiä käytetään aikuisille, koska atsitromysiinin (1 g) tai vakavien sairauksien lasten suuri pitoisuus on suuri. Kokonaisuutena toteutetaan Sumamed Forte -vapautuslomake, jota käytetään ripustuksen valmistamiseen (siinä on vadelma-, banaani- tai kirsikka-maku). Teva (Kroatia) valmistaa kaikenlaisia ​​lääkkeitä.

todistus

Sumamed on yleismaailmallinen korjauskeino, joka on määrätty melkein missä tahansa infektiivisten tekijöiden vaikutukseen liittyvissä progressiivisissa sairauksissa. Lastenlääkärit määräävät lapsille kylmän tai flunssan aiheuttamia komplikaatioita.

Positiiviset vaikutukset sairauksien tapauksessa:

• keuhkojärjestelmä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);

dermis (ihovauriot, erysipelas ja dermatiitti);

Lääkkeen käyttö dermatologiassa on perusteltua myös muiden patogeenisten mikro-organismien - mykoplasmojen, borrelian - havaitsemisessa.

Lapsilla mycoplasmosis vaikuttaa usein hengityselimiin, aikuisilla se kehittyy urogenitaalisella alueella.

Vasta

Lääkettä tulee ottaa varoen sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien varalta (varsinkin kun QT-intervalli on laajennettu kardiogrammille), myasthenia gravis, diabetes mellitus. Elimistössä on täysin kiellettyjä tiloja käyttää makrolidiantibiootteja.

Varojen vastaanottamista koskeva tabu:

• yksilön suvaitsemattomuus;

patologiset muutokset maksassa ja munuaisissa;

Huolimatta Sumamedin säästävästä vaikutuksesta mikroflooraan (verrattuna ei-makrolidityyppisiin antibiooteihin), Kroatian korjaustoimenpiteitä ei suositella lapsille, joilla on dysbioosi, jota vain pahentaa antibioottilääkkeen vaikutukset.

Miten huume toimii, minkä ajan jälkeen vaikutus on havaittavissa

Kun atsitromysiini pääsee veriin, mikrobisolun synteesi tukahdutetaan, ja kasvu ja sen numeerisen kasvun prosessi hidastuvat samanaikaisesti. Antibioottikomponentit voittavat helposti solukalvonesteen, joten Sumamed on tehokas torjumaan solunsisäisten patogeenien aiheuttamia infektioita.

Makrolidien kertyminen on ensisijainen soluihin ja kudoksiin, joissa atsitromysiinin kertyminen on jopa 50 kertaa suurempi kuin veriplasmassa. Lääkkeen lopettamisen jälkeen vaikuttavan aineen terapeuttinen pitoisuus säilyy elimistön soluissa enintään 1 viikon ajan.

Annostus iän, antamisen sallitun säännöllisyyden mukaan

• Tablettia. Yli 3-vuotiaille lapsille määrätään 125 mg: n tabletteja, joiden määrää käytetään lapsen painosta riippuen: 2 tablettia, joiden paino on 18–30 kg ja 3 - 31–44 kg.

Tarkempi annostus voidaan määrittää kertomalla kilogrammojen määrä 10 mg: lla (pitoisuus vastaa 1 kg lapsen massaa).

Yli 12-vuotiaille nuorille ja yli 45 kiloa painaville lapsille määrätään 500 mg: n aikuisten annos.

Antibiootin ottamisen kesto ei saa olla pidempi kuin 3 päivää, ja on myös tarpeen noudattaa 24 tunnin välein pillereiden ottamista.

Kapselia. Ehkä yhtä paljon yli 12-vuotiaille nuorille suositeltavia gelatiinikapseleita. 1 kapseli sisältää 250 mg ainetta, joten päivittäisen annoksen saamiseksi tarvitaan 2 kapselia.

Jos lapsi ei pysty nielemään pilleriä tai kapselia, on järkevää käyttää jauhetta suspensiota varten.

Sovellus ja erityisohjeet

Sumamed kestää 1 kerran päivässä 2 tuntia aterioiden jälkeen.

Neljänä päivänä Sumamed lopetetaan, mutta on joitakin poikkeuksia.

Hoitoajan pidentäminen on mahdollista aknen hoidossa.

Lapsen iän mukaan sallitut pitoisuuksien vastaanottaminen pysyy, ja sen jälkeen joka viikko vain yksi tabletti, jossa on sama määrä atsitromysiiniä, on humalassa.

Samanlainen antotaajuus säilyy 9 viikon ajan (kokonaiskestoannos on 6 g).

Dispergoituva tabletti, jossa on 1000 mg makrolidipitoisuutta, soveltuu yhdelle suurelle annokselle, joka on välttämätön sellaisissa sairauksissa, kuten kohdunkaulassa, mutkattomassa virtsaputkessa ja Lymen taudissa (ota 1 g joka päivä, sitten 500 mg kahdelle - viisi päivää).

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa, joita voidaan ja joita ei voida yhdistää

Antasidien (närästystä vastaan) ja alkoholijuomien hyväksyminen vähentää suoliston kykyä imeä vaikuttava aine. Makrolidiantibiootin ja verihiutaleiden vastaisen aineen (aspiriini) yhdistelmää ei suositella.

Yhdistelmät eri aineiden kanssa ja havaitut vaikutukset:

• Linkosamidit. Aineen vaikutus vähenee.

Tetrasykliinit. Vaikutus kasvaa.

Metyyliprednisoloni ja felopidiini. Lisääntynyt toksisuus.

Kloramfenikolia. Tehokkuus kasvaa.

Varojen, kuten valproiinihapon, fenytoiinin, disopyramidin, karbamatsepiinin, teofylliinin, sekä haittavaikutusten (hepatotoksinen vaikutus) riski kasvaa.

Yliannostus ja sivuvaikutukset

Kehon negatiiviset reaktiot näkyvät sekä yliannostuksen jälkeen että aineen sallitun pitoisuuden käytön jälkeen. Yleisimmät ruoansulatuskanavan toiminnan häiriöt: ilmavaivat, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi.

Muut mahdolliset pääsyn vaikutukset:

• ihottuma ja kutina;

Sumamed muuttaa myös veren koostumusta - laboratoriokokeiden jälkeen lymfosyyttien pitoisuuden väheneminen ja eosinofiilien pitoisuuden lisääntyminen havaitaan. Tytöissä on mahdollista aktivoida Candida-sieni, joka johtaa emättimen rintasyövän toistumiseen.

Hinta Venäjällä, lomien ehdot ja varastointi, säilyvyysaika

Tabletteja ja kapseleita säilytetään enintään kaksi vuotta, jos ne ovat paikassa, joka on suojattu kosteudelta ja auringonvalolta.

Arvioidut kustannukset:

• kapselit: 250 mg (6 kpl) - 455-480 ruplaa.

päällystetyt tabletit: 125 mg (6 tablettia) - 320–340 ruplaa.

Osta apteekkiketjujen työkalu vain reseptiä.

Arviot

Nyt kun olet lukenut huumeiden Sumamed-lääkkeen käyttöohjeet pillereihin ja kapseleihin ja tiedä, mitä tämän nykyaikaisen antibiootin lasten annos on, suosittelemme lukemaan tämän lääkkeen saaneiden lasten vanhempien arviot.

• Kirill:

”En pystynyt parantamaan tyttäreni flunssaa kuukaudessa. Sitten tauti taantui ja palautui sitten vilunväristyksen ja lämpötilan jyrkän nousun muodossa. Lääkärin neuvojen perusteella hän antoi Sumamedille, joka lopulta tappoi infektion tulehduksen ohella. "

Oleg:

"Olen samaa mieltä siitä, että työkalu on tehokas, mutta" sivuvaikutuksia "on melko vähän. 3 päivää lapsen oli kuljettava käsittämätöntä ihottumaa, jota seurasi voimakas kutina. Lisäksi maksa vahingoitti, mutta lääkkeen lopettamisen jälkeen pojan epämiellyttävä tunne katosi.

Maria:

”Yhden vuoden ikäisellä lapsella oli alle 40 ° C: n lämpötila, he eivät tienneet, mitä tehdä. Kuume kesti 5 päivää, jonka aikana yritin 2 antibioottia, mutta vaikutusta ei ollut. Seuraajana on kokenut äidit, jotka suosittelivat Sumamedia. Kolmen päivän kuluttua saimme takaisin ”.

Lääkkeen käyttäminen atsitromysiinin kanssa on tarpeen olosuhteissa, jotka uhkaavat vakavasti lapsen terveyttä.

Takuu vähentää epämiellyttävien tunteiden todennäköisyyttä - annoksen ja hoidon keston tarkkaa noudattamista.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Dispergoituvat tabletit, 125 mg: pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset väriset tabletit, joissa on viistetyt reunat ja joissa "TEVA 125" on puristettu toiselle puolelle.

Dispergoituvat tabletit, 250 mg: pyöreät, valkoiset tai lähes valkoiset väriset tabletit, joissa on viistetyt reunat, joiden toisella puolella on riski ja toisella puolella on puristettu "TEVA 250".

Dispergoituvat tabletit, 500 mg: pyöreät, valkoiset tai lähes valkoiset väriset tabletit, joissa on viistetyt reunat, joiden toisella puolella on riski ja toisella puolella on puristettu "TEVA 500".

Dispergoituvat tabletit, 1000 mg: pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset väriset tabletit, joissa on viistetyt reunat, ja toisella puolella kaksi kohtisuoraa vaaraa ja toisella puolella puristetulla "TEVA 1000" -tekstillä.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Azitromysiini on laaja-alainen bakteriostaattinen antibiootti makrolidi-atsalidien ryhmästä.

Omistaa monenlaisia ​​antimikrobisia vaikutuksia.

Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin tukahduttamiseen. Sitomalla ribosomin 50S-yksikköön se estää peptidin translokaation translaatiovaiheessa ja estää proteiinisynteesiä, hidastamalla bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurilla pitoisuuksilla on bakterisidinen vaikutus. Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gram-negatiivisia, anaerobeja, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan. Mikro-organismit voivat aluksi olla resistenttejä antibiootin vaikutuksesta tai saada vastustuskykyä sille.

Mikro-organismien herkkyysaste atsitromysiinille

Useimmissa tapauksissa herkät mikro-organismit

1. grampositiiviset aerobit

Staphylococcus aureus metisilliinille herkkä

Streptococcus pneumoniae penisilliiniherkkä

2. Gram-negatiiviset aerobit

4. Muut mikro-organismit

Mikro-organismit, jotka kykenevät kehittämään atsitromysiiniresistenssiä

Streptococcus pneumoniae penisilliiniresistentti

Aluksi resistentit mikro-organismit

Stafylokokit (metisilliiniresistentit stafylokokit osoittavat hyvin suurta resistenssiä makrolideille).

Gram-positiiviset bakteerit, jotka ovat resistenttejä erytromysiinille

farmakokinetiikkaa

Oraalisen annon jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön.

500 mg: n kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on 37% (ensikierron vaikutus), C_max veressä se on 0,4 mg / l ja se syntyy 2–3 h, ilmeinen V_d - 31,1 l / kg, sitoutuminen proteiineihin on kääntäen verrannollinen veren pitoisuuteen ja on 7–50%.

Läpäisee solukalvon läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamiin infektioihin). Fagosyytit kuljetetaan infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Helposti läpäisee histohematiset esteet ja menee kudokseen. Kudosten ja solujen pitoisuus on 10–50 kertaa suurempi kuin plasmassa, ja infektio on 24–34% suurempi kuin terveissä kudoksissa. Azitromysiinillä on hyvin pitkä T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 kudoksista paljon enemmän. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen. Azitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana: 50% suolistosta, 6% munuaisista. Maksassa se demetyloituu, menettää aktiivisuutensa.

Indikaatiot lääke Sumamed ®

Lääkkeelle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat tartuntataudit ja tartuntataudit:

ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, keskikuoren tulehdus);

alemmat hengitystieinfektiot: akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, ml. epätyypillisten patogeenien aiheuttamat t

ihon ja pehmytkudosten infektiot (erysipelas, impetigo, sekundaarisesti infektoitu dermatoosi);

Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - migritin eryteema (eryteema migrans);

virtsatieinfektiot, joita Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis) aiheuttavat.

Vasta

yliherkkyys atsitromysiinille, erytromysiinille, muille makrolideille tai ketolideille tai muille lääkkeen aineosille;

epänormaali maksan toiminta;

vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini alle 40 ml / min);

samanaikainen käyttö ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

lasten ikä enintään 3 vuotta.

Varovasti: myasthenia gravis; maksan toimintahäiriö lievä tai kohtalainen; munuaisten vajaatoiminta on lievää ja kohtalaista (Cl kreatiniini yli 40 ml / min); potilaat, joilla on arthromogeenisia tekijöitä (erityisesti iäkkäitä potilaita): joilla on synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen, potilaat, jotka saavat hoitoa luokan IA antiarytmisiä lääkkeitä (kinidiini, prokainamidi), III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridi, terfenadiini, psykoosilääkkeet ( ), masennuslääkkeet (sitalopraami), fluorokinolonit (moksifloksasiini ja levofloksasiini), joilla on heikentynyt vesi- ja elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemian tai hypomagnesemian, kliinisesti merkittävän bradykardian, arytian tapauksessa iey sydän tai vaikea sydämen vajaatoiminta; digoksiinin, varfariinin, syklosporiinin samanaikainen käyttö.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana ja imetyksen aikana niitä käytetään vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle ja lapselle mahdollisesti aiheutuva riski.

Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana on suositeltavaa keskeyttää.

WHO suosittelee atsitromysiiniä valittavana lääkkeenä klamydiainfektion hoidossa raskaana olevilla naisilla.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys luokitellaan WHO: n suositusten mukaisesti: hyvin usein - vähintään 10%; usein - vähintään 1%, mutta alle 10%; harvoin - vähintään 0,1%, mutta alle 1%; harvoin - vähintään 0,01%, mutta alle 0,1%; hyvin harvoin - alle 0,01%; tuntematon taajuus - ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Tartuntataudit: harvoin - kandidiaasi, ml. suun limakalvot ja sukuelimet, keuhkokuume, nielutulehdus, gastroenteriitti, hengityselinten sairaudet, nuha; tuntematon esiintymistiheys - pseudomembranoottinen koliitti.

Veren ja imunestejärjestelmän puolelta: harvoin - leukopenia, neutropenia, eosinofilia; hyvin harvoin - trombosytopenia, hemolyyttinen anemia.

Aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - anoreksia.

Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema, yliherkkyysreaktio; tuntematon taajuus - anafylaktinen reaktio.

Hermoston osasta: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, makuhäiriöt, parestesiat, uneliaisuus, unettomuus, hermostuneisuus; harvoin - levottomuus; tuntematon esiintymistiheys - hypoestesia, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, pyörtyminen, kouristukset, psykomotorinen hyperaktiivisuus, hajuhäviö, haju, herkkyys, myasthenia, harhaluulot, hallusinaatiot.

Näköelimen osa: harvoin - näkövamma.

Kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elin: harvoin - kuulon heikkeneminen, huimaus; tuntematon taajuus - kuulon heikkeneminen, ml. kuurous ja / tai tinnitus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: harvoin - sydämen syke, kasvojen punoitus; tuntematon esiintymistiheys - verenpaineen lasku, QT-ajan lisääntyminen EKG: ssä, rytmihäiriötyyppi "pirouette", kammiotakykardia.

Hengityselimistön osassa: harvoin - hengenahdistus, nenäverenvuoto.

Ruoansulatuskanavan osassa: hyvin usein - ripuli; usein - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu; harvoin - ilmavaivat, dyspepsia, ummetus, gastriitti, dysfagia, vatsan tunkeutuminen, suun limakalvon kuivuminen, röyhtäily, suun limakalvon haavaumat, syljen lisääntynyt erittyminen; hyvin harvoin - vaihtaa kielen väriä, haimatulehdusta.

Maksa- ja sappiteiden osa: harvoin - hepatiitti; harvoin maksan toimintahäiriö, kolestaattinen keltaisuus; tuntematon esiintymistiheys - maksan vajaatoiminta (harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtava, pääasiassa vakavan maksan toimintahäiriön taustalla); maksan nekroosi, fulminantti hepatiitti.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella: harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihotulehdus, kuiva iho, hikoilu; harvoin - valoherkkyysreaktio; Tuntematon esiintymistiheys - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: harvoin - nivelrikko, lihaskipu, selkäkipu, kaulakipu; tuntematon taajuus - nivelkipu.

Munuaisten ja virtsateiden osa: harvoin - dysuria, munuaisten kipu; tuntematon esiintymistiheys - interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Sukupuolielinten ja rintarauhasen osalta: harvoin - metrorragia, kivesten toimintahäiriö.

Muut: harvoin - astenia, huonovointisuus, väsymys, kasvojen turvotus, rintakipu, kuume, perifeerinen turvotus.

Laboratoriotiedot: usein - lymfosyyttien määrän väheneminen, eosinofiilien määrän lisääntyminen, basofiilien määrän kasvu, monosyyttien määrän lisääntyminen, neutrofiilien määrän lisääntyminen, plasman bikarbonaattikonsentraation väheneminen; harvoin - AST: n, ALAT-aktiivisuuden lisääntyminen, bilirubiinipitoisuuden nousu plasmassa, urean pitoisuuden nousu plasmassa, plasman kreatiniinipitoisuuden nousu, plasman kaliumpitoisuuden muutos, alkalisen fosforipitoisuuden lisääntyminen plasmassa, plasman kloorin lisääntyminen, glukoosipitoisuuden lisääminen veressä, verihiutaleiden määrän lisääminen, hematokriitin lisääntyminen, bikarbonaatin pitoisuuden lisääminen veriplasmassa, veriplasman natriumpitoisuuden muuttaminen.

vuorovaikutus

Antasidiset lääkkeet. Älä vaikuta atsitromysiinin hyötyosuuteen, mutta vähennä C_max veressä 30%, joten lääke tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia näiden lääkkeiden ja elintarvikkeiden ottamisen jälkeen.

Setiritsiini. Atsitromysiinin samanaikainen käyttö setiritsiinin (20 mg) kanssa terveillä vapaaehtoisilla 5 päivän ajan ei johtanut farmakokineettiseen vuorovaikutukseen eikä merkittävään QT-ajan muutokseen.

Didanosiini (diddisosiniini). Samanaikainen atsitromysiinin (1200 mg / vrk) ja didanosiinin (400 mg / vrk) käyttö 6 HIV-infektoituneella potilaalla ei osoittanut muutoksia didanosiinin farmakokineettisiin indikaatioihin verrattuna plaseboryhmään.

Digoksiini (P-glykoproteiinisubstraatit). Makrolidiantibioottien samanaikainen käyttö, ml. atsitromysiini, jossa on P-glykoproteiinisubstraatteja, kuten digoksiinia, johtaa seerumin P-glykoproteiinisubstraatin pitoisuuden kasvuun. Näin ollen, kun samanaikaisesti käytetään atsitromysiiniä ja digoksiinia, on tarpeen harkita mahdollisuutta lisätä digoksiinin pitoisuutta veren seerumissa.

Tsidovudiini. Samanaikainen atsitromysiinin käyttö (1000 mg: n kerta-annos ja toistuva 1200 tai 600 mg: n annos) vaikuttaa lievästi farmakokinetiikkaan. zidovudiinin tai sen glukuronidimetaboliitin erittyminen munuaisiin. Atsitromysiinin käyttö aiheutti kuitenkin fosforyloituneen zidovudiinin, kliinisesti aktiivisen metaboliitin, lisääntymisen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa. Tämän seikan kliininen merkitys on epäselvä. Azitromysiini vaikuttaa huonosti sytokromi P450-isoentsyymien kanssa. Ei havaittu, että atsitromysiini on mukana erytromysiinin ja muiden makrolidien kaltaisissa farmakokineettisissä vuorovaikutuksissa. Azitromysiini ei ole sytokromi P450-isoentsyymien estäjä eikä indusoija.

Alkoholialkaloidit. Kun otetaan huomioon ergotismin teoreettinen mahdollisuus, atsitromysiinin samanaikaista käyttöä ruostumaton alkaloidijohdannaisten kanssa ei suositella. Suoritettiin farmakokineettiset tutkimukset atsitromysiinin ja lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä, joiden metabolia tapahtuu sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien osallistumisen yhteydessä.

Atorvastatiini. Atorvastatiinin (10 mg päivässä) ja atsitromysiinin (500 mg päivässä) samanaikainen käyttö ei aiheuttanut muutoksia atorvastatiinin pitoisuuksissa plasmassa (HMC-CoA-reduktaasin eston analyysin perusteella). Rekisteröinnin jälkeisenä ajanjaksona saatiin kuitenkin erillisiä raportteja rabdomyolyysin tapauksista potilailla, jotka saivat sekä atsitromysiiniä että statiineja.

Karbamatsepiini. Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa ei havaittu merkittävää vaikutusta karbamatsepiinin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuteen veren plasmassa potilailla, jotka saivat samanaikaisesti atsitromysiiniä.

Simetidiini. Farmakokineettisissä tutkimuksissa simetidiinin yksittäisen annoksen vaikutus atsitromysiinin farmakokinetiikkaan ei osoittanut muutoksia atsitromysiinin farmakokinetiikassa edellyttäen, että tsimetidiiniä käytettiin 2 tuntia ennen atsitromysiiniä.

Epäsuorat antikoagulantit (kumariinijohdannaiset). Farmakokineettisissä tutkimuksissa atsitromysiini ei vaikuttanut terveiden vapaaehtoisten ottaman yksittäisen 15 mg: n varfariiniannoksen antikoagulanttivaikutukseen. Antikoagulanttivaikutuksen tehostaminen on raportoitu atsitromysiinin ja epäsuorien antikoagulanttien (kumariinijohdannaiset) samanaikaisen käytön jälkeen. Huolimatta siitä, että syy-yhteyttä ei ole todettu, on syytä harkita tarvetta seurata usein PV: ää, kun atsitromysiiniä käytetään potilailla, jotka saavat suun kautta otettavia epäsuoran vaikutuksen antikoagulantteja (kumariinijohdannaiset).

Cyclosporine. Farmakokineettisessä tutkimuksessa, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia, jotka ottivat atsitromysiiniä (500 mg / vrk kerran) 3 päivän ajan ja sitten siklosporiinia (10 mg / kg / vrk kerran), havaittiin merkittävä C: n lisäys._max veren plasmassa ja AUC-arvossa _{0–5 h} siklosporiini. Näiden lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta. Tarvittaessa näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeen seurata syklosporiinin pitoisuutta veriplasmassa ja säätää annosta vastaavasti.

Efavirentsi. Samanaikainen atsitromysiinin (600 mg / vrk) ja efavirentsin (400 mg / vrk) käyttö päivittäin 7 päivän ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta.

Flukonatsoli. Samanaikainen atsitromysiinin käyttö (1200 mg kerran) ei muuttanut flukonatsolin farmakokinetiikkaa (800 mg kerran). Kokonaisaltistus ja t_1/2 atsitromysiini ei muuttunut flukonatsolin samanaikaisen käytön myötä, mutta havaittiin C: n vähenemistä._max atsitromysiiniä (18%), jolla ei ollut kliinistä merkitystä.

Indinaviiri. Atsitromysiinin samanaikainen käyttö (1200 mg kerran) ei aiheuttanut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta indinaviirin farmakokinetiikkaan (800 mg 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan).

Metyyliprednisoloni. Azitromysiini ei vaikuta merkittävästi metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan.

Nelfinaviiri. Azitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin (750 mg 3 kertaa päivässä) samanaikainen käyttö lisää C-arvoa._ss atsitromysiini seerumissa. Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu, eikä atsitromysiinin annosta tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.

Rifabutiini. Atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei vaikuta kunkin lääkkeen pitoisuuteen seerumissa. Kun atsitromysiiniä ja rifabutiinia käytetään samanaikaisesti, neutropeniaa on joskus havaittu. Huolimatta siitä, että neutropeniaa liittyi rifabutiinin käyttöön, atsitromysiinin ja rifabutiinin yhdistelmän ja neutropenian käytön välistä syy-yhteyttä ei ole osoitettu.

Sildenafiili. Käytettäessä terveillä vapaaehtoisilla ei ole saatu näyttöä atsitromysiinin (500 mg / vrk päivässä 3 päivän) vaikutuksesta AUC- ja C-arvoon._max sildenafiilia tai sen suurinta kiertävää metaboliittia.

Terfenadiini. Farmakokineettisissä tutkimuksissa ei saatu näyttöä atsitromysiinin ja terfenadiinin välisestä yhteisvaikutuksesta. Se ilmoitettiin yksittäistapauksissa, joissa tällaisen vuorovaikutuksen mahdollisuutta ei voitu kokonaan sulkea pois, mutta ei ollut olemassa yhtä konkreettista näyttöä siitä, että tällainen vuorovaikutus tapahtui. Todettiin, että terfenadiinin ja makrolidien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa rytmihäiriöitä ja QT-ajan pidentymistä.

Teofylliiniä. Azitromysiinin ja teofylliinin välistä vuorovaikutusta ei havaittu.

Triatsolaami / midatsolaami. Farmakokineettisissä parametreissa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia, kun atsitromysiiniä käytettiin samanaikaisesti triatsolaamin tai midatsolaamin kanssa terapeuttisilla annoksilla.

Trimetopriimi / sulfametoksatsoli. Trimetopriimin / sulfametoksatsolin samanaikainen käyttö atsitromysiinin kanssa ei osoittanut merkitsevää vaikutusta C t_max, trimetoprimin tai sulfametoksatsolin kokonaisaltistus tai munuaiseritys. Seerumin atsitromysiinipitoisuudet olivat yhdenmukaisia ​​muissa tutkimuksissa havaittujen pitoisuuksien kanssa.

Annostus ja antaminen

Sisällä, 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Dispergoituva tabletti voidaan niellä kokonaisena ja se pestään vedellä, voit myös liuottaa dispergoituvan tabletin vähintään 50 ml: aan vettä. Sekoita saatu suspensio perusteellisesti ennen käyttöä.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitystieinfektioiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektiot: 500 mg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssin annos 1,5 g).

Lymen taudissa (borrelioosin alkuvaiheessa) - migriitti (erytema migrans): 1 kerta päivässä 5 vuorokauden ajan: 1. päivä - 1000 mg, sitten 2. - 5. päivä - 500 mg (kullekin annokselle) 3 g).

Chlamydia trachomatiksen (virtsaputken, kohdunkaulan) aiheuttamista virtsatieinfektioista: mutkaton urethritis / cervicitis - 1000 mg kerran.

3–12-vuotiaat lapset, joiden paino on alle 45 kg

Ylemmän ja alemman hengitystieinfektioiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektiot: nopeudella 10 mg / kg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssin annos 30 mg / kg).

Annostelun helpottamiseksi on suositeltavaa käyttää taulukkoa 2.

Sumamed ® -annoksen laskeminen lapsille kehon painosta riippuen