Tamiflu auttaa: käyttöohjeet lapsille ja aikuisille

Tamiflu on viruslääke, joka toimii influenssaviruksia A ja B vastaan.

Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine, oseltamiviirifosfaatti (Oseltamiviri phosphatis), inaktivoi kilpailevasti ja valikoivasti virusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka edistää virusten lisääntymistä ja tunkeutumista terveisiin soluihin.

Lääke helpottaa taudin kulkua ja vähentää sen kestoa, mikä vähentää komplikaatioiden, kuten otiitin, sinuiitin, keuhkoputkentulehduksen tai keuhkokuumeen, riskiä. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 12-vuotiailla lapsilla taudin kesto laskee keskimäärin 2 päivällä.

Valmistaja Tamiflu - Sveitsin lääkeyhtiö "F.Hoffmann-La Roche Ltd" on johtava asema lääketeollisuudessa sekä korkean teknologian diagnostisten laitteiden valmistuksessa.

Clinico-farmakologinen ryhmä

Apteekkien myyntiehdot

Voit ostaa reseptillä.

Kuinka paljon Tamiflu maksaa apteekeissa? Vuoden 2018 keskihinta on 1 250 ruplaa.

Koostumus ja vapautumislomake

Tamiflu on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

• Kapselit: gelatiini, kiinteä, läpinäkymätön, koko nro 2; kotelo on harmaa, sanat ”Roche”, korkki on vaaleankeltainen, sanat ”75 mg”; kapseleiden sisältö on kellertävän tai valkoisen jauheen (10 kpl kullekin läpipainopakkauksessa, 1 kotelossa);
• Jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi: granulaatti, jossa on hedelmäinen haju, vaaleankeltaisesta valkoiseen väliin, salpaaminen on sallittua. Laimennuksen jälkeen muodostuu läpinäkymätön suspensio vaaleankeltaisesta valkoiseen väriin (30 g: n tummat lasipullot, 1 pullo pahvipakkauksessa, jossa on annosruisku ja mittauskuppi).

Yhden kapselin koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: oseltamiviiri - 75 mg (oseltamiviirifosfaatin muodossa - 98,5 mg);
• Apukomponentit: talkki, povidoni K30, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti;
• Kapselin runko: gelatiini, titaanidioksidi, musta väriaine;
• Cap-kapselit: gelatiini, titaanidioksidi, punainen ja keltainen väriaineoksidi.

Yhden pullon pulverin koostumus suspensioiden valmistamiseksi oraalista antamista varten sisältää:

• Vaikuttava aine: oseltamiviiri - 30 mg (oseltamiviirifosfaatin muodossa 39,4 mg);
• Apukomponentit: sorbitoli, natriumsakkariini, titaanidioksidi, natriumbentsoaatti, mononatriumtsitraatti, ksantaanikumi, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Laimennuksen jälkeen suspensio sisältää oseltamiviiria - 12 mg / ml.

Farmakologinen vaikutus

Oseltamiviirin farmakologinen vaikutus perustuu sen kykyyn inaktivoida neuraminidaasi-virus, entsyymi, joka edistää terveiden solujen tuhoutumista virusaineilla, sekä niiden jakautuminen. Entsyymi neuraminidaasi havaittiin ensin tutkimuksessa, jossa tutkittiin patogeenisiä mikro-organismeja, jotka aiheuttavat kaasun gangreenia (Clostridium perfringens).

Entsyymin vaikutuksesta juuri muodostuneet viruspartikkelit erotetaan helposti infektoituneiden solujen ulkokuoresta, mikä osaltaan edistää virusten kehittymistä potilaan kehossa. Oseltamiviirillä on farmakologinen vaikutus solujen ulkopuolella, joka kiertää veriplasmassa, sekä solunulkoinen neste. Vaikuttavan aineen pitoisuus, joka on riittävä terapeuttiseen tehoon, on viisikymmentä prosenttia nanomolaarisen alueen alarajasta.

Oseltamiviiri auttaa vähentämään virusten erittymistä kehosta yskimisen, aivastelun aikana, vähentää taudin kehittymisen todennäköisyyttä koskettamalla ihmisiä, mikä on erityisen tärkeää tartunnan leviämisen estämiseksi. Henkilön eristäminen influenssainfektiolla on toivottavaa, mutta ei aina mahdollista. Potilas voi levittää taudin aiheuttajia perheenjäsenten, kollegojen kesken.

Lääkeaineiden ominaisuudet, jotka rajoittavat virusaineiden leviämistä, voivat auttaa parantamaan epidemiologista tilannetta. Myrkytyksen oireiden vähentäminen Tamiflu-hoidon aikana johtuu toksiinien pitoisuuden vähenemisestä veriplasmassa. Myrkytyksen ilmiöt influenssainfektion aikana voivat olla niin voimakkaita, että potilaalla on sekaannusta, suuntautumisen menetys, hallusinaatiot, merkitty lihas, nivelkipu...

Tamiflu on auttanut monia potilaita selviytymään taudin ilmenemisistä. Tamiflun tehokkuus influenssaan liittyvissä patologioissa monissa tapauksissa estää sairauden kehittymisen, lyhentää merkittävästi hoitoaikaa sekä kehittyy komplikaatioita, joista vakavimmat ovat meningiitti, virusperäinen keuhkokuume, sinuiitti, otiitti.

Oseltamiviirin maksimaalinen teho havaitaan 40 tunnin kuluessa influenssatartunnan infektiosta. Resistenssi lääkkeen vaikutuksiin serologisten tutkimusten mukaan ei ole enempää kuin yksi prosentti viruskannoista. Tamiflu-lääkkeen imeytyminen ohutsuolessa, maksimipitoisuus veriplasmassa ja solujen välisessä nesteessä havaitaan kahden tunnin kuluttua. Metabolia tapahtuu maksaentsyymien vaikutuksesta, minkä seurauksena aktiivinen metaboliitti, oseltamiviirikarboksylaatti, tulee näkyviin.

Sen pitoisuus on kaksikymmentä kertaa alkuperäisen esiaineen pitoisuus. Yli seitsemänkymmentä prosenttia annoksesta muunnetaan aktiiviseksi metaboliitiksi ja menee veriplasmaan, jossa se sitoutuu osittain proteiineihin. Aktiivinen metaboliitti erittyy pääasiassa munuaisilla, Tamiflun puoliintumisaika on kahdeksan - kymmenen tuntia.

Käyttöaiheet

Tamiflu määrätty influenssan hoitoon 1-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Lääkettä käytetään myös influenssan ehkäisyyn aikuisilla ja 12-vuotiailla lapsilla, jotka ovat ryhmässä, jossa on lisääntynyt virusinfektioriski (suurissa tuotantoryhmissä, sotilasyksiköissä, heikentyneissä potilailla) ja 1 vuoden ikäisillä lapsilla.

Vasta

• jos olet allerginen jollekin sen osille;
• alle 1-vuotiaat lapset;
• kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden kreatiniinipitoisuus on alle t

On huolehdittava raskaana olevista ja imettävistä naisista, 6–12 kuukauden ikäisistä lapsista.

Nimitys raskauden ja imetyksen aikana

Sallittu käyttää raskaana oleville naisille ottaen huomioon kiertävän viruskannan patogeenisuus. Tutkijoiden eläinkokeessa on havaittu, että Tamiflu ei vaikuta haitallisesti sikiöön tai sen kehitykseen. Naisilla, jotka voivat ottaa lääkkeen, on kuitenkin oltava varovainen ja vasta lääkärin kanssa.

Pieni osa lääkkeestä yhdessä vaikuttavan aineen kanssa tunkeutuu rintamaitoon. Siksi lääkärin tulee harkita korjaustoimenpiteitä määrittäessään vastasyntyneelle mahdollisesti aiheutuvat riskit sekä päättää HBs: n mahdollisesta keskeytyksestä.

Annostus ja käyttömenetelmä

Kuten Tamiflu-valmisteen käyttöohjeissa on todettu sisältä, aterian aikana tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä.

Aikuiset, nuoret tai lapset, jotka eivät pysty nielemään kapselia, voivat saada myös Tamiflu-jauheena annettavaa hoitoa oraalisen suspension valmistamiseksi.

Tapauksissa, joissa Tamiflu ei ole jauheena suun kautta annettavaksi tai jos on merkkejä ikääntyvistä kapseleista (esim. Lisääntynyt hauraus tai muut fyysiset häiriöt), avaa kapseli ja tyhjennä sen sisältö pienessä määrässä (enintään 1 teetä lusikka) sopiva makeutettu elintarvike (suklaasiirappi, jossa on normaalia tai ei lainkaan sokeria, hunaja, vaaleanruskea sokeri tai pöydän sokeri liuotettuna veteen, makea jälkiruoka, tiivistetty m. sokerilla, omenaissekalla tai jogurtilla) piilottaa katkera maku. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen. Yksityiskohtaiset suositukset on esitetty luvussa "Ex tempore -suspension valmistelu".

Tavallinen annostusohjelma profylaksia varten:

1. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua kosketuksesta potilaiden kanssa.
2. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret - 75 mg 1 kerran vuorokaudessa sisälle vähintään 10 päivän ajan kosketuksesta potilaan kanssa. Aikana tapahtuvan influenssaepidemian aikana 75 mg 1 kerran päivässä 6 viikon ajan. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.
3. Yli 40 kg painavat tai 8–12-vuotiaat lapset, jotka voivat niellä kapseleita, voivat myös saada profylaktista hoitoa ottamalla yhden kapselin 75 mg 1 kerta / päivä.
4. Tamiflu-jauhetta suositellaan 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille 12 mg / ml oraalisen suspension tai 30 ja 45 mg: n kapselien valmistamiseksi. Suositellun annostusohjelman määrittämiseksi on ohjeet Tamiflu-jauheen lääketieteellisestä käytöstä 12 mg / ml tai 30 mg ja 45 mg: n kapseleiden oraaliseksi annostelun valmistamiseksi. Ex tempore-suspensio on mahdollista valmistaa käyttäen 75 mg: n kapseleita (ks. ”Ex Tempore -suspension valmistelu”).

Tavallinen annostusohjelma hoitoa varten:

1. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua oireiden alkamisesta.
2. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret - 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa suun kautta 5 päivän ajan. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.
3. Yli 40 kg: n tai 8-vuotiaita tai vanhempia lapsia, jotka voivat nielaista kapseleita, voidaan myös hoitaa 75 mg: n kapselin ollessa 2 kertaa vuorokaudessa.
4. Tamiflu-jauhetta suositellaan 1–8-vuotiaille lapsille, jotta valmistettaisiin suspensio suun kautta annettavaksi 12 mg / ml tai 30 ja 45 mg kapseleita (yli 2-vuotiaille lapsille). Suositellun annostusohjelman määrittämiseksi katso Tamiflu: lääketieteelliset käyttöohjeet: 12 mg / ml jauhe oraalisuspensiota varten tai 30 ja 45 mg: n kapselit. On mahdollista valmistaa ex tempore-suspensio käyttäen 75 mg: n kapseleita (ks. Kohta "Ex Tempore -suspension valmistelu").

Potilaat, joilla on maksavaurioita

Annoksen säätämistä influenssan hoidossa ja ehkäisyssä potilailla, joilla on lievä ja kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta, ei tarvita. Tamiflun turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

QA-potilailla, joilla on yli 60 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joiden CC-arvo on 30-60 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 30 mg: aan 1 kerran / päivä. Potilailla, joiden CC on 10-30 ml / min, on suositeltavaa vähentää Tamiflu-annosta 30 mg: aan joka toinen päivä. Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflua voidaan ottaa 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista ("1. istunto"). Plasman pitoisuuden ylläpitämiseksi terapeuttisella tasolla Tamiflua tulisi ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisesta seuraavasta parittomasta dialyysikokouksesta. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflua on käytettävä 30 mg: n alkuannoksena ennen dialyysihoitoa, sitten 30 mg 7 päivän välein. Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (CK ≤ 10 ml / min), jotka eivät ole dialyysissä, ei ole tutkittu. Tässä suhteessa suosituksia annostelusta tässä potilasryhmässä ei ole saatavilla.

QA-potilailla, joilla on yli 60 ml / min, annosta ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joiden CC-arvo on 30 - 60 ml / min, Tamiflu-annosta on alennettava 30 mg: aan 2 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan. Potilailla, joiden CK on 10-30 ml / min, Tamiflu-annosta on alennettava 30 mg: aan 1 kerran / päivä 5 päivän ajan. Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflu voidaan ottaa aloitusannoksena 30 mg ennen dialyysihoitoa, jos flunssaoireet ilmenevät 48 tunnin kuluessa dialyysin aikana. Plasmakonsentraation ylläpitämiseksi terapeuttisella tasolla Tamiflu tulee ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisen dialyysin istunnon jälkeen. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflua tulee ottaa 30 mg: n alkuannoksena ennen dialyysihoitoa, sitten 30 mg joka 5. päivä. Farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (CK ≤ 10 ml / min), jotka eivät ole dialyysissä, ei ole tutkittu. Tässä suhteessa suosituksia annostelusta tässä potilasryhmässä ei ole saatavilla.

Immuunipuutteiset potilaat (elinsiirron jälkeen)

Influenssan kausiluonteista ehkäisyä yli 1-vuotiailla immuunipuutteisilla potilailla - 12 viikon ajan, annosta ei tarvitse muuttaa.

Tässä annostusmuodossa Tamiflua ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.

Ex tempore Tamiflu-suspensiovalmiste

Tapauksissa, joissa aikuisilla, nuorilla ja lapsilla on ongelmia kapseleiden nielemisessä, eikä Tamiflu-annostusmuoto ”jauhe suspensiota varten suun kautta annettavaksi” puuttuu tai jos on merkkejä kapseleiden vanhenemisesta, on tarpeen avata kapseli ja tyhjentää sen sisältö pieneen määrään (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katso edellä) katkeran maun piilottamiseksi. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Seos on nieltävä heti valmistuksen jälkeen.

Jos potilaat tarvitsevat 75 mg: n annoksen, on noudatettava seuraavia ohjeita:

1. Pidä yksi 75 mg Tamiflu-kapseli pienen säiliön päällä, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.
2. Lisätään pieni määrä (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katkeran maun piilottamiseksi) ja sekoita hyvin.
3. Sekoita seos huolellisesti ja juo heti valmistuksen jälkeen. Jos pieni määrä seosta jää säiliöön, huuhtele säiliö pienellä määrällä vettä ja juo loput seos.

Jos potilaat tarvitsevat 30–60 mg: n annoksia, sinun on annettava asianmukaiset annokset seuraavien ohjeiden mukaisesti:

1) Pidä yksi 75 mg: n Tamiflu-kapseli pieneen säiliöön, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.

2) Lisää 5 ml vettä jauheeseen käyttämällä ruiskua, jossa on tarrat, jotka osoittavat kerätyn nesteen määrän. Sekoita huolellisesti 2 minuuttia.

3) Piirrä tarvittava määrä seosta astiasta ruiskuun alla olevan taulukon mukaisesti.

Tamiflu

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Tamiflu on viruslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Tamiflu-annostusmuodot:

• kapselit: kova, gelatiininen, läpinäkymätön, tekstissä on vaaleansininen merkintä "ROCHE"; kapselien sisältö on kellertävän valkoista valkoista; 30 mg kullekin - koko 4, vartalon väri ja korkit - vaaleankeltainen, korkin “30 mg” korkki; 45 mg kukin - koko 4, vartalon väri ja korkit - harmaa, korkki ”45 mg”; 75 mg kukin - koko 2, rungon väri - harmaa, korkit - vaaleankeltainen, korkin “75 mg” korkki (kussakin 10 kapselin läpipainopakkauksessa 1 läpipainopakkaus);
• jauhe oraalista antoa varten: rakeinen, hieno, joskus rypistynyt, vaaleankeltaisesta valkoiseen, hedelmäinen haju; Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen läpinäkymätön suspensio muodostuu vaaleankeltaisesta valkoiseksi (30 g: n tummat lasipullot; kartonkipakkauksessa yksi pullo, jossa on muovinen annosruisku ja sovitin).

Koostumus 1 kapseli:

• vaikuttava aine: oseltamiviiri - 30, 40 tai 75 mg (oseltamiviirifosfaatti - 39,4 / 59,1 / 98,5 mg);
• apukomponentit (30/40/75 mg): kroskarmelloosinatrium - 1,36 / 2,04 / 3,4 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 18,56 / 27,84 / 46,4 mg, povidoni K30 - 2,68 / 4,02 / 4,02 mg, natriumfumaraatti - 0,68 / 1,02 / 1,7 mg, talkki - 3,32 / 4,98 / 8,3 mg;
• kuori (30/40/75 mg): 38 mg [gelatiini, värillinen rautaoksidi keltainen (E172), värillinen rautaoksidi punainen (E172), titaanidioksidi (E171)] / 38 mg [gelatiini, väriaine rautaoksidi musta (E172), titaanidioksidi (Е171)] / 63 mg [runko - gelatiini, väriaine rautaoksidi musta (17172), titaanidioksidi (17171); korkki - gelatiini, värillinen rautaoksidi punainen (E172), värillinen rautaoksidi keltainen (E172), titaanidioksidi (E171)];
• Kirjoitettava muste: butanoli, sellakki, etanoli, titaanidioksidi (E171), indigokarmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli.

1000 mg jauheen koostumus suspensioiden valmistamiseksi oraalista antamista varten:

• vaikuttava aine: oseltamiviiri - 30 mg (oseltamiviirifosfaatti - 39,4 mg);
• apukomponentit: ksantaanikumia - 15 mg, sorbitolia - 857,1 mg, titaanidioksidia - 15 mg, natriumbentsoaattia - 2,5 mg, natriumsakkariinia - 1 mg, natriumdihydrositraattia - 55 mg, Permasil 11900-31 aromiainetta Tutti Frutti - 15 mg.

1 ml valmistettua suspensiota sisältää 12 mg oseltamiviiria.

Käyttöaiheet

Tamifluta määrätään flunssa: hoito ja ennaltaehkäisy 1-vuotiailla potilailla, mukaan lukien 12-vuotiaiden lasten ja aikuisten, jotka kuuluvat ryhmiin, joilla on lisääntynyt virusinfektioriski (heikentyneet potilaat, suurissa ryhmissä), ennaltaehkäisy.

Vasta

• vaikea maksan vajaatoiminta;
• loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 40 kg: 75 mg.

Profylaktinen anto tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua kosketuksesta potilaiden kanssa. Tamiflu-kerta-annokset profylaksia varten ovat samat kuin hoidossa. Tällöin pääsyn taajuus on 1 kerta päivässä.

Suositeltu lääkkeen käyttöaika on 10 päivää. Aikuisilla ja 12-vuotiailla lapsilla kausiluonteisen influenssaepidemian aikana kurssi voi nousta 6 viikkoon. On tarpeen ottaa huomioon, että Tamiflun ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin sen vastaanotto kestää.

Annostusohjeen ominaisuudet, kun lääkettä otetaan terapeuttisiin tarkoituksiin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (riippuen kreatiniinipuhdistuksesta):

• 30–60 ml / min: 30 mg 2 kertaa päivässä;
• 10–30 ml / min: 30 mg kerran päivässä.

Potilaat, joilla on jatkuvaa hemodialyysihoitoa, jos flunssan oireet ilmenevät 48 tunnin kuluessa dialyysin aikana, voidaan aloittaa 30 mg: n annos ennen dialyysin aloittamista. Jotta lääkkeen pitoisuus plasmassa säilyy terapeuttisella tasolla, Tamiflu tulee ottaa samaan annokseen jokaisen dialyysin istunnon jälkeen. Peritoneaalidialyysiä saaneille potilaille määrätään tavallisesti 30 mg ennen dialyysihoitoa, sitten 30 mg joka 5. päivä.

Annostusohjeen ominaisuudet, kun Tamiflu-valmistetta käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuman mukaan)

• 30–60 ml / min: 30 mg 1 kerran päivässä;
• 10–30 ml / min: 30 mg 1 kerran 2 vuorokauden aikana.

Potilaat, joilla on jatkuvaa hemodialyysihoitoa, voivat ottaa aloitusannoksen 30 mg ennen dialyysihoitoa. Jotta lääkkeen pitoisuus plasmassa säilyy terapeuttisella tasolla, Tamiflu tulee ottaa samaan annokseen jokaisen parittoman dialyysin jälkeen. Peritoneaalidialyysiä saaneille potilaille määrätään tavallisesti 30 mg ennen dialyysihoitoa, sitten 30 mg 7 päivän välein.

Potilailla, joilla on kreatiniinipuhdistuma Arvio: 4.8 - 14 ääntä

Tamiflu

Verkkoapteekkien hinnat:

Tamiflu on viruslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Tamiflu on saatavilla seuraavissa muodoissa:

• 30 mg: n kapselit: kova gelatiini, koko nro 4, runko ja korkki läpinäkymätön, vaaleankeltainen; sisältö on valkoinen tai kellertävän valkoinen jauhe; kapselissa on vaaleansinisiä merkintöjä: kotelossa - "ROCHE", kannessa - "30 mg" (10 kappaletta läpipainopakkauksessa, yksi pahvipakkaus pahvipakkauksessa);
• 45 mg kapselit: kova gelatiini, koko nro 4, kehon ja korkin läpinäkymätön, harmaa; sisältö on valkoinen tai kellertävän valkoinen jauhe; kapselissa on vaaleansinisiä merkintöjä: kotelossa - "ROCHE", kannessa - "45 mg" (10 kappaletta läpipainopakkauksessa, yksi pahvipakkaus);
• 75 mg kapselit: kova gelatiini, koko nro 2, kehon ja kannen läpinäkymätön, harmaa runko, kansi vaaleankeltainen; sisältö on valkoinen tai kellertävän valkoinen jauhe; kapselissa on vaaleansinisiä merkintöjä: kotelossa - "ROCHE", kannessa - "75 mg" (10 kappaletta läpipainopakkauksessa, yksi pahvipakkaus pahvipakkauksessa);
• jauhe oraalista antoa varten: hieno, rakeinen, valkoinen tai vaaleankeltainen, joskus rypistynyt, hedelmäinen haju; rekonstituoitu suspensio on läpinäkymätön, valkoisesta vaaleankeltaiseen (30 g kussakin valoa suojaavassa lasissa olevissa pulloissa, pahvipakkauksessa, jossa on yksi pullo, jossa on muovinen annosruisku, muovisovitin ja mittauskuppi).

Koostumus 1 kapseli:

• vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30, 45 tai 75 mg;
• apukomponentit: povidoni K30, talkki, tärkkelys, esigelatinoitu, natriumstearyylifumaraatti, kroskarmelloosinatrium;
• kapselin runko ja korkki: titaanidioksidi, gelatiini, värillinen rautaoksidi punainen (kapselit 30 mg ja 75 mg), värillinen rautaoksidi keltainen (kapselit 30 mg ja 75 mg), värillinen rautaoksidi musta (kapselit 45 mg ja 75 mg);
• muste kirjoitus: butanoli, etanoli, titaanidioksidi, sellakki, etanoli, denaturoitu, alumiini-lakka, joka perustuu indigokarmiiniin.

1 g jauheen koostumus:

• vaikuttava aine: oseltamiviiri (oseltamiviirifosfaatin muodossa) - 30 mg;
• Apukomponentit: natriumbentsoaatti, natriumdihydrositraatti, ksantaanikumi, sorbitoli, natriumsakkarinaatti, titaanidioksidi, Permasil 11900-31 Tutti Frutti -maku.

1 ml valmistettua suspensiota sisältää 12 mg oseltamiviiria.

Käyttöaiheet

• influenssan hoito yli vuoden ikäisillä lapsilla ja aikuisilla potilailla;
• flunssan ehkäiseminen yli vuoden ikäisillä lapsilla;
• flunssan ehkäiseminen yli 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla, joilla on suurempi riski sairauden kehittymiseen: suurissa tuotantoryhmissä, sotilasyksiköissä, heikentyneillä potilailla (esimerkiksi siirron jälkeen).

Vasta

• maksan vajaatoiminta;
• krooninen munuaisten vajaatoiminta CC: llä (kreatiniinipuhdistuma) alle 10 ml / min;
• lasten ikä enintään vuoden;
• yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Tamiflu käytetään varoen):

• raskaus;
• imetysaika.

Annostelu ja hoito

Tamiflu otetaan suun kautta riippumatta ateriasta, mutta jos otat lääkkeen aterian aikana, voit parantaa merkittävästi sen toleranssia.

Kapselit on nieltävä kokonaisina ilman pureskelua.

Aikuisilla potilailla, nuorilla tai lapsilla, jotka eivät pysty nielemään kapselia kokonaisuudessaan, Tamiflu on tarkoitettu jauhemuodossa suspensiota valmistettaessa. Jos lääke ei ole jauhemaisessa muodossa tai kapselikuoressa on merkkejä "vanhenemisesta", on välttämätöntä avata kapseli huolellisesti ja kaada sen sisältö tl: aan, joka sisältää sopivan makeutetun elintarvikkeen, jotta piilotetaan lääkkeen katkera maku. Valmistettu seos sekoitetaan perusteellisesti ja annetaan potilaalle. Tässä muodossa lääke tulisi kuluttaa heti valmistuksen jälkeen. Makeutettuna tuotteena voit käyttää jogurttia, hunajaa, omenassekkaa, makeaa jälkiruokaa, suklaasiirappia, makeutettua kondenssia tai makeutettua vettä.

Lääkehoidon pitäisi alkaa viimeistään kahden päivän kuluttua sairauden ensimmäisten oireiden alkamisesta. Suositellut annokset:

• aikuiset potilaat ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1 kapseli (75 mg) Tamiflu kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Annosta nostettaessa ei havaita parannustehoa;
• 8–12-vuotiaat lapset (paino yli 40 kg), jotka voivat niellä kapseleita: 1 kapseli (75 mg) kahdesti vuorokaudessa;
• 1–8-vuotiaat lapset: 30 mg / kk (joiden paino on alle 15 kg), 45 mg (paino 15-23 kg) tai 60 mg (paino 23–40 kg) kahdesti vuorokaudessa; yli 2-vuotiaille lapsille Tamiflua suositellaan jauheena 30 mg ja 45 mg: n suspensiota tai kapseleita valmistettaessa; 1–2-vuotiaille lapsille määrätään jauhetta.

Lääkkeen ottamisen estämiseksi aloitetaan viimeistään kahden päivän kuluttua kosketuksesta sairaan henkilön kanssa. Suositellut annokset:

• aikuiset potilaat ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1 kapseli (75 mg) Tamiflua kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan. Kausiluonteisen influenssaepidemian aikana lääke otetaan vähintään 1,5 kuukautta, koska Tamiflun ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin se kestää;
• 8–12-vuotiaat lapset (paino yli 40 kg): 1 kapseli (75 mg) kerran päivässä;
• 1–8-vuotiaat lapset: 30 mg / kk (paino alle 15 kg), 45 mg (paino 15-23 kg) tai 60 mg (paino 23–40 kg) kerran päivässä; yli 2-vuotiaille lapsille Tamiflua suositellaan jauheena 30 mg ja 45 mg: n suspensiota tai kapseleita valmistettaessa; 1–2-vuotiaille lapsille määrätään jauhetta.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta QC-arvossa yli 60 ml / min, lääke on määrätty suositeltuina annoksina, QC 30-60 ml / min, annos pienenee 30 mg: aan kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan (hoidon aikana) tai 30 mg: aan kerran yksi päivä (jos sitä määrätään ennaltaehkäisyä varten), jos QC on 10-30 ml / min - enintään 30 mg kerran vuorokaudessa 5 päivän ajan (hoidon aikana) tai enintään 30 mg vuorokaudessa joka toinen päivä (jos se on tarkoitettu ennaltaehkäisyä varten).

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta lievästä tai keskivaikeaan vakavuuteen, sekä vanhukset ja vanhukset eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, määrättäessä Tamiflua kausiluonteiseen ennaltaehkäisyyn 3 kuukauden ajan, lääkkeen annosmuutosta ei myöskään tarvita.

Haittavaikutukset

• ruoansulatuskanava: oksentelu, pahoinvointi (esiintyy hoidon alussa tai suurina annoksina); harvoin - vatsakipu, ripuli;
• hengityselimet: kurkkukipu, nenän tukkoisuus, yskä;
• keskushermosto: huimaus, unettomuus, päänsärky;
• muut reaktiot: heikkous, väsymys.

Erityiset ohjeet

Potilailla (erityisesti nuorilla ja lapsilla), jotka ottivat Tamiflua flunssan hoitoon, on esiintynyt kohtauksia ja deliiriumin kaltaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä, jotka eivät ole hengenvaarallisia. Näiden ilmiöiden suhdetta lääkkeen saantiin ei kuitenkaan ole osoitettu, koska oseltamiviiria käyttävien potilaiden vastaavien reaktioiden riski ei ylitä todennäköisyyttä, että samat häiriöt tulisivat flunssa-potilaille, jotka eivät käyttäneet oseltamiviiriä. Potilaan käyttäytymistä on suositeltavaa seurata poikkeavuuksien havaitsemiseksi ajoissa.

Erityisiä tutkimuksia Tamiflu-lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin potentiaalisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka liittyvät suuriin pitoisuuksiin ja nopeaan reagointiin, ei ole tehty. Kun otetaan huomioon lääkkeen turvallisuusprofiili, tämä vaikutus on epätodennäköistä.

Huumeiden vuorovaikutus

Farmakokineettisistä ja farmakologisista tutkimuksista saatujen tietojen mukaan Tamiflun kliinisesti merkittävä yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä.

Säilytysehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Valmistettu suspensio voidaan säilyttää korkeintaan 17 päivää (lämpötilassa 2 - 8 ° C) tai enintään 10 päivää (lämpötilassa, joka on korkeintaan 25 ° C).

Kestoaika: kapselit - 7 vuotta; jauhe suspensiota varten - 2 vuotta.

Löysitkö tekstissä virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Tamiflu-käyttöohjeet, vasta-aiheet, sivuvaikutukset, arvostelut

Antiviraalinen lääke.
Huume: TAMIFLU
Lääkkeen vaikuttava aine: oseltamiviiri
ATC-koodaus: J05AH02
Cfg: viruslääke
Rekisterinumero: P №012090 / 01
Ilmoittautumispäivä: 07/15/05
Omistaja reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Tamiflu-valmisteen vapautumismuoto, lääkepakkaukset ja koostumus.

Kapselit ovat kovia, gelatiinisia, koko 2; kehon läpinäkymätön, harmaa, merkinnällä "Roche"; kansi on läpinäkymätön, vaaleankeltainen, ja siinä on merkintä "75 mg"; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää.

1 korkki
oseltamiviirifosfaatti
98,5 mg,
joka vastaa oseltamiviirin pitoisuutta
75 mg

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Jauhe oraaliseen antoon tarkoitettujen suspensioiden valmistamiseksi rakeina, valkoisesta vaaleankeltaiseen väriin, hedelmäisen hajun kanssa; salaaminen on sallittua. Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen se muodostaa läpinäkymättömän suspension valkoisesta vaaleankeltaiseen.

1 g
oseltamiviirifosfaatti
39,4 mg,
joka vastaa oseltamiviirin pitoisuutta
30 mg *

Apuaineet: sorbitoli, titaanidioksidi, natriumbentsoaatti, ksantaanikumi, mononatriumtsitraatti, natriumsakkariini, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* valmiissa suspensiossa (veteen laimennettuna) on 12 mg / ml oseltamiviiriä

30 g - ruskeat lasipullot (1), joissa on annosruisku ja mittakuppi - pakkauksissa pahvi.

Lääkkeen kuvaus perustuu virallisesti hyväksyttyihin käyttöohjeisiin.

Tamiflun farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten inhibiittori - entsyymi, joka katalysoi prosessin, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviäminen kehoon edelleen.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta.

Tamiflu vähentää merkittävästi influenssatartunnan kliinisten ilmentymien aikaa, vähentää niiden vakavuutta ja vähentää influenssan komplikaatioiden esiintymistä, jotka edellyttävät antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti), lyhentää viruksen vapautumista elimistöstä ja vähentää viruksen tiitteri-aikakäyrän aluetta.

1-12-vuotiailla lapsilla Tamiflu vähentää merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia), akuutin tulehdussairauden esiintymistiheyttä. Elpyminen ja normaalin toiminnan palautuminen tapahtuu lähes 2 päivää aikaisemmin.

Kun Tamiflu otetaan ennaltaehkäisyä varten, se vähentää merkittävästi (92%) merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kosketuksissa olevien ihmisten keskuudessa, 76% kliinisesti todetun influenssan esiintymistiheydestä taudin puhkeamisen aikana, vähentää viruksen vapautumisen taajuutta ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Lapsilla, joiden ikä on 1 vuosi ja 12 vuotta, Tamiflun ennaltaehkäisevä hoito vähentää laboratoriossa vahvistetun influenssan esiintymistiheyttä 24 prosentista 4 prosenttiin.

Tamiflu ei vaikuta anti-influenssan vasta-aineiden muodostumiseen. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Kun Tamiflua käytetään ehkäisyyn (7 vrk), perheen (10 vrk) ja sesongin ehkäisyyn (42 vrk), lääkkeen vastustuskykyä ei esiintynyt.

Aikuisilla potilailla / nuorilla resistenssi oseltamiviirille todettiin 0,32 prosentissa tapauksista (4/1245) käyttäen fenotyyppiä ja 0,4 prosentissa tapauksista (5/1245) käyttäen fenotyyppiä ja genotyyppiä, ja 1–12-vuotiailla lapsilla 4,1 prosentissa (19/464) ja 5,4% (25/464) tapausta. Kaikilla potilailla oli väliaikainen OS-resistentin virus. Tämä ei vaikuttanut viruksen eliminaatioon.

Useita neuraminidaasiviruksen alatyyppispesifisiä mutaatioita on löydetty. Desensitisaation aste riippui mutaation tyypistä, joten I222V: n mutaatiolla N1: ssä herkkyys laski 2 kertaa ja R292K: lla N2: ssa 30 000 kertaa. Mitään mutaatioita ei havaittu, jotka vähentäisivät neuraminidaasi-B-viruksen herkkyyttä in vitro.

Oseltamiviirillä hoidetuilla potilailla rekisteröidyt neuraminidaasi-N1-mutaatiot (mukaan lukien H5N1-virukset), jotka johtivat resistenssiin / alentuneeseen herkkyyteen OS: lle, olivat H274Y, N294S (1 tapaus), E119V (1 tapaus), R292K (1 tapaus) ja neuraminidaasimutaatiot N2 - N294S (1 tapaus) ja SASG245-248del (1 tapaus). Yhdessä tapauksessa havaittiin influenssa B-viruksen G402S-mutaatio, mikä johti 4-kertaiseen herkkyyden laskuun ja yhdessä tapauksessa D198N-mutaatioon 10-kertaisella herkkyyden alenemalla lapsella, jolla oli immuunipuutos. Virukset, joissa on resistentti neuraminidaasi-genotyyppi, eroavat luonnostaan ​​erilaisissa resistensseissä. Virukset, joissa on R292 K mutaatio N2: ssa eläimissä (hiiret ja frettit), ovat paljon vähemmän tarttuvia, patogeenisiä ja tarttuvia kuin virukset, joissa on E119V-mutaatio N2: ssa ja D198N: ssä B: ssä, ja eroavat hieman luonnollisesta kannasta. Virukset, joissa N2: ssa ja N294S: ssä on H274Y-mutaatio N2: ssa, ovat väliasennossa.

Lääkkeen farmakokinetiikka.

Lääkkeen ottamisen jälkeen oseltamiviirifosfaatti imeytyy kokonaan ruoansulatuskanavasta ja maksan ja suoliston esteraasien vaikutuksesta biotransformoituu suurelta osin aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa Tamiflu-valmisteen ottamisesta suun kautta, Cmax saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi aihiolääkkeen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä aihiolääkkeen että aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa on verrannollinen annokseen, eikä se riipu ruoan saannista.

Ihmisillä aktiivisen metaboliitin keskimääräinen Vd on noin 23 litraa.

Oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa pitoisuuksina, jotka tarjoavat antiviraalisen vaikutuksen.

Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Plasman proteiinin aihiolääkkeen sitoutuminen on 42% (mikä ei riitä aiheuttamaan olemassa olevaa lääkeaineen vuorovaikutusta).

Oseltamiviirifosfaatti transformoituu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

Oseltamiviiri imeytyy munuaisten kautta pääasiassa (> 90%) aktiivisena metaboliitina. Aktiivinen metaboliitti ei muutu edelleen ja se erittyy virtsaan (> 99%) glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta. Aktiivisen metaboliitin T1 / 2 on 6-10 h. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös canalicular-erityksen kautta. Kun ulosteet ovat alle 20% lääkkeestä, ne erittyvät.

Lääkkeen farmakokinetiikka.

erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten vajaatoiminta. Kun Tamiflu on määrätty potilaille, joiden munuaisten vauriot vaihtelevat, AUC-arvot ovat kääntäen verrannollisia munuaisten toiminnan vähenemiseen.

Maksan toimintahäiriö. In vitro potilailla, joilla oli maksan patologia, ei havaittu merkittävää oseltamiviirifosfaatin AUC: n nousua eikä sen aktiivisen metaboliitin AUC: n vähenemistä.

Iäkkäät potilaat. Vanhassa iässä (65–78-vuotiaat) potilaiden aktiivisen metaboliitin altistuminen tasapainotilassa oli 25–35% suurempi kuin nuoremmilla potilailla, kun annettiin samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. T1 / 2 vanhuksilla ei ollut merkittävästi erilainen kuin nuoremmilla potilailla. Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

Lapsille. Pienillä lapsilla aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin eliminaatio tapahtuu nopeammin kuin aikuisilla, mikä johtaa alhaisempaan AUC-arvoon verrattuna tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg).

Lääkkeen farmakokinetiikka.

oseltamiviiri yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

Käyttöaiheet:

- influenssan hoitoon aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla;

- influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla);

- flunssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Annostus ja lääkkeen käyttömenetelmä.

Lääkettä otetaan suun kautta, aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä.

Annostus ja lääkkeen käyttömenetelmä.

Hoito on aloitettava viimeistään 2 päivän kuluttua flunssan oireiden alkamisesta.

Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret määrittävät 75 mg (kapselit tai suspensio) 2 kertaa päivässä suun kautta 5 vuorokauden ajan. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

8-vuotiaat ja sitä vanhemmat tai yli 40 kg painavat lapset, jotka voivat niellä kapseleita, voidaan myös määrätä Tamiflu-kapseleiksi 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa vaihtoehtona Tamiflu-suspensiota suositellulle annokselle.

1-vuotiaat ja vanhemmat lapset Tamiflu tulee ottaa suspensioksi.

Annostus ja lääkkeen käyttömenetelmä.

Tamiflu suspensiomuodossa on esitetty taulukossa.
Kehon paino
Suositeltu annos 5 päivää
15kg
30 mg 2 kertaa päivässä
15 - 23 kg
45 mg 2 kertaa päivässä
23-40 kg
60 mg 2 kertaa vuorokaudessa
> 40 kg
75 mg 2 kertaa vuorokaudessa

Suspensiota varten on käytettävä kiinnitettyä ruiskua, joka on merkitty 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Tarvittava määrä suspensiota otetaan injektiopullosta annosruiskulla, siirretään mittauskuppiin ja otetaan suun kautta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, jotka ovat joutuneet kosketuksiin infektoituneen henkilön kanssa, Tamiflu määritti 75 mg 1 kerran vuorokaudessa sisälle vähintään 10 päivän ajan. Lääke tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua kosketuksesta. Aikana tapahtuvan influenssaepidemian aikana 75 mg 1 kerran päivässä 6 viikon ajan. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Yli 40 kg painaville lapsille, jotka pystyvät nielemään kapseleita, lääke voidaan määrätä estämään 1 kapseli (75 mg) 1 kerran päivässä vaihtoehtona Tamiflu-valmisteen suositellulle annokselle suspensiossa.

1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille suspensiossa oleva lääke määrätään ennaltaehkäisyyn seuraavissa annoksissa.
Kehon paino
Suositeltu annos 10 päivän ajan
15 kg
30 mg 1 kerta / päivä
> 15-23 kg
45 mg 1 kerta / päivä
> 23-40 kg
60 mg 1 kerta / päivä
> 40 kg
75 mg 1 kerta / päivä

Suspensiota varten on käytettävä kiinnitettyä ruiskua, joka on merkitty 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Tarvittava määrä suspensiota otetaan injektiopullosta annosruiskulla, siirretään mittauskuppiin ja otetaan suun kautta.

Annostus ja lääkkeen käyttömenetelmä.

erityistapauksissa

Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joiden QC-arvo on yli 30 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Kun CC-arvot ovat 10-30 ml / min, annosta on alennettava 75 mg: aan 1 kerran / päivä 5 päivän ajan. Suosituksia annostelusta potilaille, joilla on pysyvä hemodialyysi tai krooninen peritoneaalidialyysi loppuvaiheen kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta, ja potilaille, joiden CC on 10 ml / min, ei ole saatavilla.

QA-potilailla, joilla on yli 30 ml / min annosmuutos, ei tarvita. Kun CC-arvot ovat 10 ml / min - 30 ml / min, on suositeltavaa vähentää Tamiflu-annosta 75 mg: aan joka toinen päivä tai 30 mg: n suspensiota päivittäin.

Suosituksia annostelusta potilaille, joilla on pysyvä hemodialyysi tai krooninen peritoneaalidialyysi loppuvaiheen kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta, ja potilaille, joiden CC on 10 ml / min, ei ole saatavilla.

Annoksen muuttamista ei tarvita potilaille, joilla on lievä tai kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta influenssan hoidossa ja ehkäisyssä. Turvallisuus ja

Lääkkeen farmakokinetiikka.

Tamiflua ei ole tutkittu potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.

Iäkkäät potilaat influenssan annoksen säätämisessä ja ehkäisyssä eivät ole tarpeen.

Tamiflu-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.

Keskeytyksen valmistelun säännöt

1. On välttämätöntä pudottaa suljettu pullo varovasti siten, että jauhe jaetaan pullon pohjalle.

2. Mittaa 52 ml vettä käyttäen mittakuppia (jos se on kiinnitetty) täyttämällä se määrättyyn tasoon.

3. Lisää 52 ml vettä injektiopulloon, sulje korkki ja ravista hyvin 15 sekuntia.

4. Irrota korkki ja aseta sovitin pullon kaulaan.

5. Kierrä injektiopullo tiiviisti korkin kanssa, jotta adapteri asettuu oikein.

Pullon etiketissä on ilmoitettava valmistetun suspension loppumispäivä. Ennen pullon käyttöä valmistettua suspensiota on ravistettava. Suspensiota annosteltaessa annostelulaite on kiinnitetty leimoihin, jotka osoittavat annosmäärät 30 mg, 45 mg ja 60 mg.

Tamiflun sivuvaikutukset:

Ruoansulatusjärjestelmän osassa: usein - pahoinvointia ja oksentelua (esiintyy yleensä ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, ovat luonteeltaan ohimeneviä ja useimmissa tapauksissa ei tarvita lääkkeen lopettamista); 1% - ripuli, vatsakipu, dyspepsia.

CNS: 1% - huimaus, päänsärky, unihäiriöt, heikkous.

Hengityselinten osa: 1% - keuhkoputkentulehdus, yskä, mahdollinen nuha, ylempien hengitysteiden infektiot.

Muut: 1% - eri lokalisoinnin kipu.

Useimmiten: oksentelu.

Mahdollinen: vatsakipu, nenäverenvuoto, kuulon heikkeneminen, sidekalvotulehdus (äkillinen, pysähtynyt, hoidon jatkamisesta huolimatta ja useimmissa tapauksissa ei aiheuttanut hoidon keskeyttämistä), pahoinvointi, ripuli, astma (mukaan lukien paheneminen), keuhkokuume, sinuiitti, lymfadenopatia, keuhkoputkentulehdus, akuutti välikorvatulehdus, ihotulehdus.

Dermatologiset reaktiot: harvoin - ihottuma, ihottuma, ihottuma.

Allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma; hyvin harvoin - multiforminen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, anafylaktiset ja anafylaktiset reaktiot, angioedeema.

Keskushermostoon kuuluvia potilaita (pääasiassa lapsia ja nuoria), jotka ottivat Tamiflua influenssan hoitoon, kouristuksia ja deliiriumia, havaittiin (mukaan lukien oireet, kuten tajunnan heikkeneminen, ajan ja tilan häiriöt, epänormaali käyttäytyminen, harhaluulot, hallusinaatiot, ravistelu, ahdistus, painajaiset). Näihin tapauksiin liittyi harvoin hengenvaarallisia toimia. Tamiflun rooli näiden ilmiöiden kehittymisessä ei ole tiedossa. Samanlaisia ​​neuropsykiatrisia häiriöitä havaittiin myös influenssaa sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet Tamiflua.

Ruoansulatuskanavan puolella: harvoin - Tamiflu-hoidon aikana ilmenneitä ruoansulatuskanavan verenvuotoja (erityisesti hemorragisen koliitin ja Tamiflun välistä suhdetta ei voida sulkea pois, koska nämä ilmiöt hävisivät sen jälkeen, kun potilas toipui flunssa tai lääkkeen lopettamisen jälkeen); hyvin harvoin - hepatiitti, maksan entsyymien lisääntyminen.

Vasta-aiheet lääkkeelle:

- krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, QC 10 ml / min);

- yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Varovaisuutta on syytä määrätä raskauden ja imetyksen aikana (imetys).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana.

Luokka B. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että oseltamiviiri ja aktiivinen metaboliitti erittyvät imettävien rottien rintamaitoon. Ovatko oseltamiviiri tai sen aktiivinen metaboliitti äidinmaitolla ihmisillä tiedossa, mutta niiden määrä rintamaitossa voi olla 0,01 mg / vrk ja 0,3 mg / vrk.

Koska tiedot lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla eivät riitä, Tamiflu tulee määrätä raskauden tai imetyksen aikana vain, jos sen käyttötarkoitus on suurempi kuin sikiölle tai lapselle aiheutuva riski.

Erityiset käyttöohjeet Tamiflu.

Tamifluta käytettäessä suositellaan potilaan, erityisesti lasten ja nuorten, käyttäytymisen huolellista seurantaa poikkeavien käyttäytymismerkkien tunnistamiseksi.

Tamiflu-valmisteen tehokkuudesta muissa taudinaiheuttajissa kuin influenssaviruksissa A ja B ei ole tietoja.

30 g: n Tamiflu-pullossa, jossa on jauhetta suspensioiden valmistamiseksi, on 25,713 g sorbitolia. Kun otat Tamiflua annoksena 45 mg 2 kertaa vuorokaudessa, 2,6 g sorbitolia nautitaan. Potilailla, joilla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi, tämä määrä ylittää sorbitolin päiväannoksen.

Huumeiden yliannostus:

Tällä hetkellä yliannostustapauksia ei kuvata.

Akuutin yliannostuksen arvioidut oireet: pahoinvointi, oksentelu.

Tamiflu-kerta-annokset jopa 1000 mg olivat hyvin siedettyjä, lukuun ottamatta pahoinvointia ja oksentelua.

Tamiflu-vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa.

Tamiflu-vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa.

Tamiflu-vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa.

, ei ole edustettu kilpailun ja esteraasien aktiivisiin keskuksiin, jotka muuttavat oseltamiviirifosfaatin vaikuttavaksi aineeksi, sitoutumista. Oseltamiviirin ja aktiivisen metaboliitin alhainen sitoutumisaste proteiinien kanssa ei viittaa siihen, että on olemassa vuorovaikutusta, joka liittyy lääkkeiden siirtymiseen proteiinien kanssa.

In vitro oseltamiviirifosfaatti ja aktiivinen metaboliitti eivät ole edullisia substraattia sytokromi P450 -järjestelmän polyfunktionaalisille oksidaaseille tai glukuronyylitransferaaseille.

Ei ole mitään syytä olla vuorovaikutuksessa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.

Simetidiini, sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien ei-spesifinen inhibiittori, amoksisilliini, parasetamoli, ei vaikuta oseltamiviirin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuksiin plasmassa.

Probenetsidin samanaikainen nimittäminen johtaa oseltamiviirin aktiivisen metaboliitin AUC: n nousuun noin 2 kertaa. Annoksen säätämistä samanaikaisesti probenecidin kanssa ei kuitenkaan tarvita.

Kun osoitetaan Tamiflu yhdessä ACE: n estäjien (enalapriili, kaptopriili), tiatsididiureetit (bendroflyuazid), antibiootit (penisilliini, kefalosporiinit, atsitromysiini, erytromysiini, doksisykliini), salpaajia histamiini-H2-reseptorin antagonistit (ranitidiini, simetidiini), beeta-salpaajat (propranololi), ksantiinit (teofylliini), sympatomimeetit (pseudoefedriini), opioidireseptorin agonistit (kodeiini), kortikosteroidit, hengitettävät keuhkoputkia laajentavat aineet, kipulääkkeet, antipyreettiset aineet ja tulehduskipulääkkeet (asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni ja parasetamoli) huijaaminen NIJ luonne tai haittavaikutusten ilmaantuvuus havaittu.

Myyntiehdot apteekeissa.

Lääke on saatavilla reseptillä.

Lääkkeen Tamiflu varastointiolosuhteet.

Kapseleita tulee säilyttää enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 5 vuotta.

Jauhe suspensioiden valmistamiseksi on säilytettävä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 2 vuotta.

Valmistuksen jälkeen suspensio voidaan säilyttää 2 - 8 ° C: n lämpötilassa 17 vuorokautta tai lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C: ta 10 päivän ajan, eikä sitä saa käyttää varastointiajan päättymisen jälkeen.

Lääkkeen tulisi olla lasten ulottumattomissa. Älä käytä lääkettä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

TAMIFLU

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, korkki keltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigo-karmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC₅₀) on 0,1–1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen osalta₅₀ B-influenssavirus on hieman suurempi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Luonnolliset influenssainfektiotutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflua viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 3% potilaista, joilla oli B-influenssavirus, ja Tamiflu lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssan diagnoosi, joka otti Tamiflun, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia, Tamiflu vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu aiheutti sekä viruksen erittymisajan lyhenemisen että alueen vähenemisen "viruksen aika-tiitterin" käyrän alla.

Tamiflu-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflun ottaminen 75 mg: n annoksella 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten oireiden keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla ikä, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflua samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemisen edeltävän ajanjakson mediaanissa, mutta Tamiflu-hoidon aikana lämpötilan nousuajanjakso laski noin 1 päivä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu-valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu-lääke (kun se otettiin viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflua saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys väheni 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua verrattuna lumelääkeryhmään, toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV₁) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Noin 1% potilaista sairastui Tamiflu-flunssaan, ja myös Tamiflu vähensi merkittävästi virusten erittymistä hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflua kahden päivän kuluessa flunssaoireiden alkamisesta perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähentää merkittävästi influenssatapausten esiintyvyyttä ottamalla yhteyttä ihmisiin 92%.

Rokottamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflun ottaminen flunssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% oli rokotettu ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu merkittävästi (86%) vähensi flunssan komplikaatioiden esiintymistiheyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa on osoitettu 1–12-vuotiaiden lasten tutkimuksessa, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tärkein tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintyvyys. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua / jauhetta suspensiota oraalista antamista varten / annoksena 30 - 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriokelpoisen influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio, ja viruksen vapautumisen puuttuessa Tamiflun ennaltaehkäisevä käyttö alensi laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintymistiheyttä, johon liittyi kliinisiä oireita, 0,4 prosenttiin (1/232) verrattuna 3 prosenttiin (7/231) ryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.