Tamiflu: käyttöohjeet, analogit ja arvostelut

Antritis

Tamiflu on antiviraalinen lääke, aihiolääke, jota käytetään influenssan ehkäisyyn ja hoitoon.

Se sisältää oseltamiviiria, aihiolääkettä, joka metaboloituu elimistössä oseltamiviirikarboksylaatiksi. Oseltamiviirin aktiivinen metaboliitti estää kilpailevasti ja selektiivisesti influenssavirusten B ja A neurominidaasia, minkä seurauksena uusien muodostuneiden virusten vapautuminen infektoiduista soluista ja niiden tunkeutuminen terveisiin soluihin estetään.

Tamiflu estää taudin kehittymisen sen alkuvaiheessa - oseltamiviirikarboksylaatti estää viruksen replikaatiota ja vähentää sen patogeenisyyttä.

Ennaltaehkäisevässä roolissa se merkittävästi (92%) vähentää influenssan esiintyvyyttä ihmisillä, jotka ovat joutuneet kosketuksiin tartunnan saaneiden ihmisten kanssa.

Ei vaikuta influenssaviruksen vasta-aineiden muodostumiseen, myös potilailla, jotka rokotetaan inaktivoidulla influenssarokotteella. Lääkkeen kestävyyttä ei ole kehittynyt altistumisen ja kausiluonteisen flunssan ehkäisyn jälkeen.

1 kapselin Tamiflu 75 koostumus sisältää:

  • Vaikuttava aine: oseltamiviiri - 75 mg (oseltamiviirifosfaatin muodossa - 98,5 mg);
  • Apukomponentit: talkki, povidoni K30, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti;
  • Kapselin runko: gelatiini, titaanidioksidi, musta väriaine;
  • Cap-kapselit: gelatiini, titaanidioksidi, punainen ja keltainen väriaineoksidi.

Ei ole todisteita tehokkuudesta muiden taudinaiheuttajien, muiden kuin influenssavirusten A ja B aiheuttamien sairauksien hoidossa.

Käyttöaiheet

Mikä auttaa Tamiflua? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

  • influenssan hoitoon aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla;
  • influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla);
  • flunssan ehkäiseminen yli 1-vuotiailla lapsilla.

Käyttöohjeet Tamiflu 75 mg, annostus

Lääkettä otetaan suun kautta, aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä.

Aikuisille, teini-ikäisille tai lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapselia, voidaan saada myös Tamiflu-valmistetta jauheena, jolloin valmistetaan suspensio suun kautta annettavaksi.

Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua flunssan oireiden alkamisesta.

Influenssan hoidossa käytetään Tamiflu 75 mg: n standardiannoksia ohjeiden mukaisesti:

  • Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret - 1 kapseli lääkettä 2 kertaa päivässä - 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.
  • 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joiden paino on yli 40 kg ja jotka pystyvät nielemään kapseleita - 1 kapseli 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Profylaktisissa käyttöohjeissa suositellaan seuraavia annoksia:

  • Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret - 1 kapseli Tamiflu 75 mg 1 kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan kosketuksesta potilaan kanssa. Aikana tapahtuvan influenssaepidemian aikana 75 mg 1 kerran päivässä 6 viikon ajan.
  • 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joiden paino on yli 40 kg - 1 kapseli 75 mg 1 kerran päivässä.

Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Erityiset ohjeet

Potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta lievää ja keskivaikeaa, munuaisten vajaatoimintapotilaille (kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / min) sekä vanhuksille annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Kun kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, Tamiflu-annosta on pienennettävä 75 mg: aan kerran vuorokaudessa joka päivä 5 päivän ajan (hoidon aikana).

Kun estät influenssan potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10–30 ml / min, alenna annos 30 mg: aan päivässä suspensiossa tai siirrä potilas lääkkeen saamiseksi joka toinen päivä annoksella 75 mg vuorokaudessa.

Haittavaikutukset

Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia, kun Tamiflu on määrätty:

  • pahoinvointi, oksentelu (yleensä suurina annoksina tai hoidon ensimmäisinä päivinä), unettomuus, huimaus;
  • harvoin - ripuli, heikkous, väsymys, päänsärky, nenän tukkoisuus, kurkkukipu, yskä, vatsakipu.

Vasta

Tamiflu on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:

  • yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • alle 1-vuotiaiden lasten ikä.
  • raskauden ja imetyksen aikana.

yliannos

Yliannostustapauksissa on mahdollista lisätä tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Oireellinen hoito.

Tamiflun analogit, hinta apteekeissa

Tarvittaessa voit korvata Tamiflu 75 mg: n vastineena terapeuttisille vaikutuksille - nämä ovat lääkkeitä:

Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Tamiflu-valmisteen käyttöä koskevia ohjeita, samankaltaisia ​​toimia sisältävien lääkkeiden hintoja ja arvioita ei sovelleta. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.

Hinta Venäjän apteekeissa: Tamiflu kapselit 75 mg 10 kpl. - 1210: stä 1321 ruplaan 728 apteekin mukaan.

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa. Pulverin säilyvyysaika - 2 vuotta, kapselit - 7 vuotta. Apteekkien myyntiehdot - resepti.

Mitä arviot kertovat?

Lääkäreiden arvioiden mukaan Tamiflu vaikuttaa tehokkaasti influenssaviruksiin - potilaat huomaavat, että ne ottavat sen harvemmin ja helpommin lääkkeen kanssa. Joissakin tapauksissa esiintyy haittavaikutuksia, joista yleisimpiä ovat pahoinvointi ja ripuli (pääasiassa lapsilla).

Useimmat äidit ovat tyytyväisiä huumeiden vaikutukseen lapsille määrättäessä. Monissa tapauksissa Prem Tamiflun ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä ennen lastentarhaa tai koulua menemistä voit välttää lapsen tarttumisen flunssavirukseen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkettä voidaan määrätä samanaikaisesti potilaille, joilla on verenpainelääkkeitä, jotka perustuvat parasetamoliin ja analgeetteihin. Tämän lääkeaineen vuorovaikutuksen yhteydessä ei havaittu vakavia sivuvaikutuksia eikä kehon negatiivisia reaktioita.

Tamiflu-valmistetta ei pidä yhdistää enterosorbenttien tai antasidilääkkeiden kanssa, kuten tässä tapauksessa oseltamiviirin terapeuttinen vaikutus vähenee merkittävästi.

Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu mitään sivuvaikutuksia eikä kehon vaurioita, kun Tamiflu-kapseleita yhdistettiin sellaisten lääkkeiden kanssa kuin tiatsididiureetit, histamiini H2 -reseptorin salpaajat, ksantiinit, ei-huumaavat kipulääkkeet, kortikosteroidit, penisilliini-antibiootit, kefalosporiinit, atsitromysiini, minä, minä käytän, ja käytän samoja ohjelmia, käytän, I-azitromysiini, minä, minä, minä, minä, minä, minä, minä, minä käytän.

Tamiflu: käyttöohjeet, käyttöaiheet, arvostelut ja analogit

Tamiflu on viruslääke, joka toimii tyypin B ja A. influenssaviruksia vastaan. Tamiflu sisältää oseltamiviiria, aihiolääkettä, joka metaboloituu elimistössä oseltamiviirikarboksylaatiksi.

Oseltamiviirifosfaatti on influenssaviruksen neuraminidaasiluokan entsyymien voimakkaan selektiivisen inhibiittorin esilääke. Viruksen neuraminidaasit ovat erittäin tärkeitä uusien viruspartikkeleiden vapautumiselle infektoiduista soluista ja viruksen leviämisen kehossa.

Tamiflu helpottaa huomattavasti taudin kulkua, lyhentää sen kulkuaikaa, vähentää keuhkoputkentulehduksen, sinuiitin, otiitin tai keuhkokuumeen todennäköisyyttä.

Ajoissa tapahtuva lääkehoito ei voi lyhentää taudin kestoa ja vähentää patologisten oireiden voimakkuutta, mutta myös välttää sellaisten vaarallisten komplikaatioiden kehittymistä, kuten aivokalvontulehdus, keuhkokuume, keuhkopussintulehdus, myokardiitti jne.

Tamiflu-kapselit

Lapsilla, jotka ovat 1–12-vuotiaita, Tamiflu vähentää merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia), akuutin tulehdussairauden esiintymistiheyttä. Elpyminen ja normaalin toiminnan palautuminen tapahtuu lähes 2 päivää aikaisemmin.

Tamiflu on saatavilla seuraavissa muodoissa:

1. Kapselit, joita käytetään virussairauksien hoitoon ja ehkäisyyn nuorilla ja vanhemmilla kohorteilla. Ne sisältävät 30, 45 tai 75 mg oseltamiviiriä (1 kapseli).

2. Jauhe suspensiota varten lapsille. 1 g jauhetta sisältää 30 mg oseltamiviiria oseltamiviirifosfaatin muodossa 39,4 mg.
1 ml valmistettua suspensiota sisältää 6 mg oseltamiviiria 7,88 mg: n oseltamiviirifosfaattina. Sarjaan kuuluu muovisovitin ja annostelusruisku, jossa on mittauskuppi.

Tamiflun käyttöohjeissa todettiin, että viruslääke helpottaa tällaisia ​​virussairauksien negatiivisia ilmentymiä:

- voimakas lämpö
- Jätteet nivelissä, luissa ja lihaksissa
- Migreenikipu,
- nenän tukkoisuus,
- yskä,
- heikkous, huimaus, näköhäiriöt,
- kurkun kurkun tunne.

Tamiflu-käyttöaiheet

  • Influenssan hoito.

Aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille, joilla on influenssa-oireita influenssaviruksen leviämisen aikana.

Lääkkeen tehokkuus osoitetaan hoidon alussa kahden päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Tämä indikaatio perustuu influenssan kliinisiin tutkimuksiin influenssatyypin A levinneisyydellä.

6-12 kuukauden ikäisten lasten hoito influenssapandemian aikana.

Profylaktisena aineena Tamiflua määrätään potilaille, jotka ovat olleet kosketuksissa potilaisiin, joilla on kliinisesti todettu flunssa influenssaviruksen leviämisen aikana.

Lääkärien mukaan Tamiflu ei korvaa influenssarokotetta. Yli 1-vuotiaita influenssarokotettuja lapsia ja aikuisia Tamifluta voidaan määrätä, jos kiertävän influenssaviruksen ja rokoteviruksen välillä on eroja.

Käyttöohjeet Tamiflu-annostusta varten

Suspensio ja kapselit otetaan ateriasta riippumatta. Lääkärin määrää oseltamiviirin annos ja hoidon kesto.

Tamiflun vakioannos on 75 mg päivässä, se voidaan jakaa kahteen osaan, yksi kapseli 30 mg ja yksi 45 mg.

Hoito lääkkeellä on parasta aloittaa taudin ensimmäisinä päivinä eli välittömästi ensimmäisten oireiden jälkeen.

Hoidon kulku on 10 päivää. Itsenäisesti lisätä annosta on ehdottomasti kielletty! Selvää paranemisvaikutusta ei voida saavuttaa, mutta sivureaktiot ovat mahdollisia.

Ohjeet lapsille Tamiflu

  • lasten, joiden ruumiinpaino on alle 15 kilogrammaa, tulee ottaa 30 mg / 1 kerran päivässä;
  • 15 - 23 kilogrammaa - lääkettä tulisi käyttää 45 mg / 1 p. päivässä;
  • 23 - 40 kilogrammaa - annos on hyväksyttävä 60 mg / 1 kerran päivässä;
  • 41 kilogrammasta - lääkettä määrätään samalla tavalla kuin aikuisia.

Virussairauksien kausiluonteisen epidemian aikana Tamiflu tulee ottaa ennaltaehkäiseväksi kurssiksi - ikäannoksena kerran päivässä viikon ajan.

12-vuotiaat lapset ja aikuiset riittävät juoda kapselia päivässä.

Sovelluksen ominaisuudet

Oseltamiviiri on tehokas vain influenssavirusten aiheuttamiin sairauksiin. Oseltamiviirin tehokkuudesta ei ole tietoja muista taudinaiheuttajista, jotka eivät ole muita influenssaviruksia.

Oseltamiviiri on yhdistettävä huolellisesti sellaisiin aineisiin kuin fenyylibutatsoni, klooripropamidi ja myös metotreksaatti, koska ne johdetaan samalla tavalla, minkä seurauksena näiden lääkkeiden käytön aikana erittymisprosessi voi hidastua.

Oseltamiviirihoidon aikana on suositeltavaa käyttää varovaisuutta ajaessasi autoa ja hallita mahdollisesti vaarallisia mekanismeja.

Alkoholijuomia ja Tamifluta ei ole suositeltavaa yhdistää.

Haittavaikutukset ja vasta-aiheet Tamiflu

Haittavaikutuksista tämä lääke aiheuttaa useimmiten pahoinvointia ja irtonaisia ​​ulosteita. Tällaiset reaktiot esiintyvät yleensä lapsilla.

Lisäksi seuraavat kehon negatiiviset reaktiot ovat mahdollisia:

  • Dyspeptiset oireet
  • Pahoinvointi ja oksentelu,
  • Epigastrinen kipu,
  • yskä
  • Limakalvon purkautuminen nenästä,
  • migreeni,
  • huimaus,
  • Verenvuoto nenän kautta,
  • Allergiset ilmenemismuodot.

Yleensä nämä haittavaikutukset kehittyvät hoidon alussa, kulkevat yksin ja eivät edellytä oseltamiviirin peruuttamista.

yliannos

Yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittavaikutukset olivat luonteeltaan ja tyypiltään samankaltaisia ​​kuin Tamiflu-hoidon aikana.

Pahoinvointi, huimaus ja oksentelu voivat ilmetä. Yliannostuksen tapauksessa on välttämätöntä lopettaa varojen ottaminen ja tuottaa oireenmukaista hoitoa.

Lääkkeellä ei ole spesifistä vastalääkettä.

Vasta:

  • allergia Tamiflu-aineille;
  • pikkulasten ikä on enintään kuusi kuukautta (Tamiflu voidaan keskeyttää lapsilla käytettynä vain yli 6 kuukauden ikäisten lasten hoitoon);
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta, ja kreatiniinikreatiniinipitoisuus on alle 10 ml minuutissa.

On huolehdittava raskaana olevista ja imettävistä naisista, 6–12 kuukauden ikäisistä lapsista.

Tamiflu-huumeiden luettelon analogit

  • oseltamiviiri
  • Flustop,

Tamiflu-analogit (luettelo) käytetään aktiivisesti kausiluonteisen influenssan ehkäisyyn ja ARVI-hoitoon:

Kaikki Tamiflu-analogit ovat viruslääkkeitä, joilla on erilainen teho. On tärkeää ymmärtää - ohjeita Tamiflun käytöstä, hinnasta ja arvioista analogeihin ei sovelleta, eikä niitä voida käyttää ohjeina muiden lääkkeiden, jopa vastaavien lääkkeiden, käyttöön tai määräämiseen. Kun vaihdat Tamiflun analogisiin tai muihin muutoksiin, ota yhteys lääkäriin.

Huomaa, että huumeiden käytön tarve, hoito-ohjelman tarkoitus, menetelmät ja lääkkeen annostus määräytyy yksinomaan hoitavan lääkärin toimesta. Tietoja lääkkeestä annetaan vain tiedoksi ja sitä ei pitäisi käyttää itsehoitoa ohjaavana aineena.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Farmakologinen vaikutus

Annostus ja antaminen

Sisällä, syömisen aikana tai aterioista riippumatta. Lääkkeen sietokykyä voidaan parantaa aterioiden yhteydessä.

Aikuiset, nuoret tai lapset, jotka eivät pysty nielemään kapselia, voivat myös saada Tamiflu®-hoitoa annosmuodossa oraalisuspensiota varten.

Tapauksissa, joissa Tamiflu® ei sisällä annosmuodossa olevaa suspensiota oraalista antamista varten, tai jos on merkkejä ikääntyvistä kapseleista (esim. Lisääntynyt hauraus tai muut fyysiset häiriöt), avaa kapseli ja tyhjennä sen sisältö pienessä määrässä (enintään 1 tl ) sopiva makeutettu elintarvike (suklaasiirappi, jossa on normaalia tai ei lainkaan sokeria, hunaja, vaaleanruskea sokeri tai pöydän sokeri liuotettuna veteen, makea jälkiruoka, crut maitojauhe sokerilla, omenaissekalla tai jogurtilla) piilottaa katkera maku. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen. Yksityiskohtaiset suositukset on annettu Tamiflu ® -suspensiossa.

Tavallinen annostusohjelma

Hoito. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua oireiden alkamisesta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret. 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Lapset painavat yli 40 kg tai 8–12 vuotta. Lapset, jotka pystyvät nielemään kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla 1 korkkia. 75 mg 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Lapset 1 - 8 vuotta. Tamiflu®-jauhetta suositellaan käytettäväksi 12 mg / ml tai 30 mg ja 45 mg: n kapseleiden oraalista antoa varten (yli 2-vuotiaille lapsille). Suositeltavan annostusohjelman määrittämiseksi, katso Tamiflu®-jauhe lääketieteelliseen käyttöön suun kautta annettavan 12 mg / ml tai 30 ja 45 mg kapselin valmistamiseksi.

Ehkäisy. Lääke tulee aloittaa viimeistään 2 päivän kuluttua kosketuksesta potilaiden kanssa.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret. 75 mg 1 kerran päivässä sisällä vähintään 10 päivää potilaan kanssa kosketuksen jälkeen. Aikana tapahtuneen influenssaepidemian aikana 75 mg kerran päivässä 6 viikon ajan. Ennaltaehkäisevä vaikutus kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Lapset painavat yli 40 kg tai 8–12 vuotta. Lapset, jotka voivat niellä kapseleita, voivat myös saada ennaltaehkäisevää hoitoa ottamalla 1 korkki. 75 mg 1 kerran päivässä.

Lapset 1 - 8 vuotta. Tamiflu®-jauhetta suositellaan 12 mg / ml tai 30 mg ja 45 mg kapselien oraalista antoa varten tarkoitetun suspension valmistamiseksi. Suositellun annostusohjelman määrittämiseksi, katso Tamiflu®-jauheiden antamista koskevat ohjeet suspensiota valmistettaessa suun kautta annettavaksi 12 mg / ml tai korkeiksi. 30 ja 45 mg. Mahdollinen väliaikainen valmistus suspensiosta käyttäen 75 mg: n kapseleita (ks. Tamiflu®-suspension suspensio).

Annostus erityistapauksissa

Potilaat, joilla on munuaisvaurio, hoito. Potilaita, joilla on kreatiniinipitoisuus> 60 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joilla on kreatiniinia, jonka kreatiniini on 30 - 60 ml / min, Tamiflu ® -annosta on alennettava 30 mg: aan 1 kerran päivässä 5 päivän ajan.

Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflu® voidaan ottaa aloitusannoksena 30 mg ennen dialyysihoitoa, jos flunssaoireet esiintyvät 48 tunnin kuluessa dialyysin aikana. Jotta plasmapitoisuus säilyy terapeuttisella tasolla, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisen dialyysin jälkeen. Potilaille, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista, sitten 30 mg 5 päivän välein (ks. Myös Annostus erityistapauksissa ja "Erityisohjeet").

Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (Cl-kreatiniini ≤ 10 ml / min). Tässä suhteessa suositukset annostelusta tässä potilasryhmässä puuttuvat.

Potilaat, joilla on munuaisvaurio, ennaltaehkäisy. Potilaita, joilla on kreatiniinipitoisuus> 60 ml / min, ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joilla on kreatiniinia kreatiniinia 30 - 60 ml / min, Tamiflu ® -annosta on alennettava 30 mg: aan 1 kerran päivässä. Potilailla, joilla on pysyvä hemodialyysi, Tamiflu® voidaan ottaa 30 mg: n aloitusannoksena ennen dialyysin aloittamista (1. istunto). Plasmakonsentraation ylläpitämiseksi terapeuttisella tasolla Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n kuluttua jokaisesta seuraavasta parittaisesta dialyysin istunnosta. Potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, Tamiflu ® tulee ottaa 30 mg: n alkuannoksena ennen dialyysihoitoa, sitten 30 mg 7 vuorokauden välein (ks. Myös Annostus erityistapauksissa ja "Erityisohjeet"). Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (Cl-kreatiniini ≤ 10 ml / min). Tässä suhteessa suositukset annostelusta tässä potilasryhmässä puuttuvat.

Potilaat, joilla on maksavaurioita. Annoksen säätämistä influenssan hoidossa ja ehkäisyssä potilailla, joilla on lievä ja kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta, ei tarvita. Tamiflu®-valmisteen turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toiminta.

Vanhusten ja vanhusten ikä. Annoksen muuttamista influenssan ehkäisyyn tai hoitoon ei tarvita.

Potilaat, joilla on heikentynyt immuniteetti (elinsiirron jälkeen). Influenssan kausiluonteista ehkäisyä ≥ 1-vuotiailla immuunipuutteisilla potilailla - 12 viikon ajan, annosta ei tarvitse muuttaa (ks. Annostus ja antaminen).

Lapsille. Tamiflu ® -valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.

Tamiflu®-suspension suspensioiden lämpökäsittely

Jos aikuisilla, nuorilla ja lapsilla on ongelmia kapseleiden nielemisessä, ja annostusmuodossa oleva Tamiflu ® ei sisällä oraalisuspensiota tai jos on merkkejä ikääntyvistä kapseleista (esim. Lisääntynyt hauraus tai muut fyysiset häiriöt), sinun on avattava kapseli ja kaada sen sisältö pieneen määrään (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katso edellä) katkeran maun piilottamiseksi. Seos on sekoitettava perusteellisesti ja annettava potilaalle kokonaisuudessaan. Niele seos välittömästi valmistuksen jälkeen.

Jos potilaat tarvitsevat 75 mg: n annoksen, on noudatettava seuraavia ohjeita:

1. Pidä 1 korkki. 75 mg Tamiflu ® -valmistetta pieneen säiliöön, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.

2. Lisää pieni määrä (enintään 1 tl) sopivaa makeutettua elintarviketuotetta (katkeran maun piilottamiseksi) ja sekoita hyvin.

3. Sekoita seos huolellisesti ja juo se heti valmistuksen jälkeen. Jos pieni määrä seosta jää säiliöön, huuhtele säiliö pienellä määrällä vettä ja juo loput seos.

Jos potilaat tarvitsevat 30–60 mg: n annoksia, sinun on annettava asianmukaiset annokset seuraavien ohjeiden mukaisesti:

1. Pidä 1 korkki. 75 mg Tamiflu ® -valmistetta pieneen säiliöön, avaa kapseli varovasti ja kaada jauhe astiaan.

2. Lisää 5 ml vettä jauheeseen käyttämällä ruiskua, jossa on tarrat, jotka osoittavat kerätyn nesteen määrän. Sekoita huolellisesti 2 minuuttia.

3. Kirjoita ruisku vaadittava määrä seosta säiliöstä alla olevan taulukon mukaisesti.

Onko suosittu viruslääke?

Kuinka tehokas viruslääke Tamiflu on, mitä informaatiota "sota" on avautunut sen ympärille ja miten japanilainen lastenlääkärin online-kommentti kyseenalaisti lääketieteellisten palveluiden tehokkuuden arvioinnin "kultaisen standardin" uskottavuuden, lue Indicator.Ru "Miten me hoidamme".

Luetteloissa (ei) oli luettelo

Viruslääkkeiden tilanne, joka on torjuttava flunssa, on yleensä epäselvä. Lukemalla Tamiflu-tutkimuksen historiaa voidaan ajatella, että kyseessä on erilaiset lääkkeet. Lääkkeellä on paljon kliinisiä tutkimuksia - tieteellisten artikkeleiden (useimmiten lääketieteen) kokoaja. PubMed julkaisee jopa 60 tutkimusta kyselystä ”oseltamiviirin satunnaistettu kaksoissokkotutkimus”. Kaiken kaikkiaan tutkimukset, jotka koskevat tätä lääkettä (mukaan lukien in vitro -testit, tietokonenäytelmät, laboratoriotutkimukset, ihmisen tarkkailututkimukset ja niin edelleen) ovat yli kolme ja puoli tuhatta.

Kuinka navigoida niin monissa tieteellisissä artikkeleissa? Tätä varten viittaamme usein arviointeihin, jotka julkaisevat arvostettuja tieteellisiä järjestöjä, tarkistavat Maailman terveysjärjestön (WHO), elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tai Euroopan lääkeviraston havainnot. Mutta tällä kertaa ne ovat ristiriidassa keskenään.

Toisaalta Venäjällä yleisesti esiintyvien "viruslääkkeiden" joukossa on useita melko kiistanalaisia ​​aineita, joiden toimintamekanismi on joko täysin tuntematon tai todistamaton. Toisaalta lääke sai US Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksynnän vuonna 1999, vaikka se lyhentää taudin kestoa yhdellä päivällä. Kolmanneksi Tamiflu on Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden luettelossa, joka sisältää todistetuimmat ja kustannustehokkaimmat lääkkeet. Neljäs, yksi suurimmista ja vaikutusvaltaisimmista kansainvälisistä organisaatioista, jotka tutkivat lääketieteellisen teknologian tehokkuutta, pyysi Tamiflun poistamista tästä luettelosta. Katsotaanpa tarkemmin tätä tilannetta, jotta voisimme ymmärtää, onko syytä käyttää rahaa tämän lääkkeen ostamiseen.

Mistä, mistä

Vaikuttava aine Tamiflu - oseltamiviiri. Se on valmistettu shikimiinihaposta - aineesta, joka oli alun perin saatu tähtianiksesta (se on todellinen tähtianise tai Illicium verum). Mutta vuoteen 2006 mennessä bioteknologia otti maksun: 30 prosenttia tästä haposta maailmassa tuotettiin geneettisesti muunnettujen suoliston bakteerien (E. coli) avulla.

Oseltamiviiri kuuluu sen vaikutusmekanismiin neuraminidaasi-inhibiittorien ryhmään. Mikä se on ja miksi virus tarvitsee sitä? Jokainen on nähnyt kirjaimet, jotka osoittavat influenssaviruksen tyypit: H1N1, H5N1, H3N2 ja niin edelleen. Mutta harvat ihmettelivät, mitä he tarkoittivat.

Virus vie pinnallaan erilaisia ​​proteiineja, jotka auttavat sitä pääsemään soluun ja jättämään sen. Viruksilla itsellään ei ole omia solujaan, mutta solujen ulkopuolella ne eivät voi lisääntyä. Siksi virusten täytyy kaapata muiden ihmisten soluja, jotta ne tuottavat proteiinia itselleen ja keräävät uusia viruspartikkeleita. Tätä varten heidän täytyy tunkeutua jonkun toisen soluun, liimattu proteiinilla sen pinnalle. Hemagglutiniinit, jotka ovat vuorovaikutuksessa monien eläinkudosten solujen ulkopuolella ulkonevien siaalihappotähteiden kanssa, ovat vastuussa tästä tehtävästä influenssaviruksessa. Erilaiset hemagglutiniinit ja merkitty kirjaimella H ja vastaavat numerot.

Kirjaimen N takana on toinen proteiini, neuraminidaasi. On välttämätöntä, että virusten muodostuneet hiukkaset voivat jättää solun vapauteen ja tartuttaa uusia uhreja. Toinen neuraminidaasin oletettu tehtävä on hyökätä limakalvoihin ja hajottaa reseptorimolekyylit virukseen siten, että isäntäorganismin solut eivät tunnista vihollista. Toinen tämän molekyylin mekanismin versio on seuraava: neuraminidaasi "puhdistaa" saman siaalihapon jäännökset viruksesta, niin että viruspartikkelit eivät tartu keskenään avuttomasti, vaan leviävät, infektoivat yhä useampia uusia isäntäsoluja. Influenssa A: ssa esiintyvä neuraminidaasi on kaksi tyyppiä, jotka on merkitty numeroilla 1 ja 2. Ihanteellisessa tapauksessa virus, sekä hemagglutiniini että spesifisen viruksen neuraminidaasi, tulisi kohdistaa samantyyppiseen reseptoriin isäntäsolussa, mutta näin ei aina ole. Virologit eivät vieläkään täysin ymmärrä, miten virus pystyy pysymään tarttuvana, jos sen hemagglutiniinit eivät sovi neuraminidaaseihin.

Oseltamiviirin tulisi estää neuraminidaasin vaikutus. Tämäntyyppisten huumeiden luojien käsityksen mukaan virusten orjuuttama lisääntymistehdas muuttuu vankilaksi "vastasyntyneiden" viruspartikkeleille, joista on mahdotonta paeta.

Mutta oseltamiviiri eliminoituu elimistöstä - noin 1-3 tunnin kuluttua puolet tästä aineesta maksassa muuttuu toiseksi, aktiivisemmaksi aineeksi, josta 90% erittyy sitten virtsaan (lisätietoja on julkaisussa Journal of Antimicrobial Chemotherapy) julkaistu mekanismi. Noin puolet otetusta lääkkeestä näytetään kuuden tai kymmenen tunnin kuluessa.

Lintuinfluenssan tai tuulen ehkäiseminen?

Mekanismi on varsin uskottava, mutta siltä osin kuin lääkkeen vaikutus on todistettu ihmisillä? Tämä kysymys ei ole lainkaan joutokäynti: lintuinfluenssan pandemian aikana vuonna 2005 valtiot alkoivat hankkia massiivisesti viruslääkkeitä, jotka kuluttivat miljardeja dollareita suojellakseen kansalaisiaan infektiolta. Vuotta myöhemmin nämä toimet arvosteltiin: vuonna 2006 julkaistiin Cochrane-yhteistyön tarkastelu, jonka tekijät viittasivat "lukuisiin ristiriitaisiin" julkaistujen tutkimusten tietoihin, jotka "heikensivät lääketieteellisen tiedeyhteisön luottamusta neuraminidaasin estäjien toimintaan".

Tämä merkitsi Tamiflun ympärille pitkittyneiden kiistojen alkua, jotka olivat hämärtyneet vuoteen 2014 saakka, ja vasta viime aikoina ovat vähentyneet hieman. Tämä tarina esitetään yksityiskohtaisesti British Medical Journalin julkaisemissa julkaisuissa.

Tällaisten ankarien lausuntojen jälkeen Ison-Britannian ja Australian hallitukset kääntyivät jälleen Cochrane Collaborative'n hengitystiesairauksien ryhmään ja pyysivät heitä päivittämään oseltamiviirin arviointeja koskevat tiedot. The Guardian on noin vuoden 2008 täydennys, jonka mukaan Tamiflu vähensi komplikaatioiden riskiä. Oikeastaan ​​linkki tähän tekstiin (ja kahteen aiempaan versioon, 1999 ja 2006) ei johtanut julkaisuun, eikä tällä hetkellä ole tällaisia ​​artikkeleita Cochrane-yhteistyösivustolla. Asia tuli entistä monimutkaisemmaksi, kun japanilainen lastenlääkäri Keiji Hayashi jätti kommenttinsa alla. Se ei ollut julkaisu tai kirjeen tekijöille osoitettu kirje - ei, yksinkertainen kommentti sivustosta, joka on samanlainen kuin se, jonka voit jättää tämän artikkelin mukaan.

Hayashi kirjoitti, että kirjoittajat ovat tiivistäneet kaikki tiedot, mutta niiden myönteinen johtopäätös perustui pelkästään tieteelliseen artikkeliin. Tämä oli valmistajan rahoittama yhteenveto kymmenestä kliinisestä tutkimuksesta, joista vain kaksi julkaistiin tieteellisissä aikakauslehdissä. Muiden kahdeksan menetel- mistä ja suunnittelusta tiedettiin hyvin vähän. Siksi tällaista päätelmää ei voitu kutsua aitoiksi.

Mutta Cochranen periaatteet perustuvat työprosessin avoimuuteen, ja sopimus merkitsi täydellistä salaisuutta. Tom Jefferson pyysi selvennystä siitä, miksi oli tarpeen tehdä sopimus, mutta ei odottanut vastausta. Sitten yhtiö suostui siirtämään tiedot, mutta vain jos toinen riippumaton organisaatio aloittaa toisen tarkastelun kirjoittamisen. Sitten yhtiö alkoi perustella, että tiedot ovat toisessa työryhmässä, eikä se voi vielä tarjota niitä.

Viikkoa myöhemmin Jeffersonille lähetettiin useita asiakirjoja, mutta ne olivat jälleen epätäydellisiä: ei ollut tietoa Tamiflun käytön eduista, sivuvaikutusten tiheydestä ja tutkimuksen suunnittelun yksityiskohdista. Pian tuli selväksi, että tämä ongelma ei ollut pelkästään Cochranen työntekijöiden kanssa: FDA: n ja Euroopan lääkeviraston (EMA), japanilaisten ja australialaisten havainnot olivat radikaalisti erilaisia. Joissakin katsauksissa todettiin, että Tamiflu vähentää keuhkokuume- ja muiden komplikaatioiden riskiä, ​​kun taas toiset eivät; kolmannen kirjoittajat eivät puhuneet lainkaan komplikaatioista.

Kylvä epäilys - ota myrsky

Pandemian "sikainfluenssa" (ja seuraavien uusien laajalti hankittujen viruslääkkeiden hankinnan jälkeen) jälkeen kaikki nämä ristiriitaisuudet ovat tulleet entistäkin akuuteemmiksi. Vuonna 2009 yksi vaikutusvaltaisimmista lääketieteellisistä lehdistä The Lancet julkaisi katsauksen, jossa se piti kahta suosittua neuraminidaasi-inhibiittoria, oseltamiviiriä ja zanamiviiriä. Yksi tärkeimmistä johtopäätöksistä oli seuraava: vaikka taudin keston lyhentämistä päivällä tai puolella päivällä voidaan pitää tilastollisesti merkitsevänä, ei ole selvää, kuinka paljon hyötyä tästä on potilaille. Tiedot komplikaatioiden riskistä ja antibioottien käytön vähenemisestä, arviointikirjoittajat pitivät riittämättömästi yksityiskohtaisia, jotta voitaisiin tehdä selvä päätös.

Toinen arvokas tieteellinen lääketieteellinen lehti, British Medical Journal, julkaisi katsauksensa neuraminidaasi-inhibiittoreista samana vuonna. Kirjoittajien mukaan näiden lääkkeiden tehoa flunssan oireita vastaan ​​terveillä aikuisilla voidaan kuvata "vaatimattomiksi". He totesivat myös, että nämä lääkkeet estävät influenssatartuntojen palauttamisen laboratorion vahvistaman influenssan kovettumisen jälkeen, mutta "tämä on vain pieni osa influenssamaisista sairauksista, joten tällaisissa tapauksissa neuraminidaasin estäjät ovat tehottomia", ja korosti jälleen, että tietojen puuttuminen liittyy komplikaatioihin. Yleisimmät sivuvaikutukset olivat pahoinvointi.

Kaikki uudet yksityiskohdat selvitettiin: kävi ilmi, että kahdesta kymmenestä täysin saatavilla olevasta artikkelista ei raportoitu lääkkeen sivuvaikutuksia, mutta samojen tutkimusten välitutkimusasiakirjassa (tapaustutkimusraportti) käsiteltiin kymmenen vakavan haittavaikutuksen tapausta, joista kolme oli joka todennäköisesti aiheutti Tamiflun. On myös käynyt ilmi, että yksi lääkkeen rekisteröintiin tarvittavista laajamittaisista kliinisistä tutkimuksista ei ole koskaan julkaistu.

Samaan aikaan Maailman terveysjärjestö on raportoinut 314 tapausta sikainfluenssainfektiosta ihmisillä, jotka käyttävät Tamiflua. Myöhemmin ilmestyi raportti kausiluonteisen H1N1-influenssakannan resistenssistä yli 99%: iin. Menettely jatkui, ja vuonna 2010 Rochen edustajat antoivat anteeksi Cochraneille, että he ajattelivat, että tiedemiehillä oli jo kaikki tarvittavat tiedot.

Vuonna 2012 tämän huonosti arvostetun Cochrane-katsauksen tekijät Tom Jefferson ja Peter Doshi julkaisivat New York Timesissa artikkelin, jonka mukaan kliinistä tutkimusta koskevia tietoja ei pidä pitää salassa. Kirjoittajat totesivat myös, että Tamiflun tehokkuus influenssaa vastaan ​​oli vain oireenmukaista, eikä lääke ollut parempi kuin aspiriini tai parasetamoli (joka, kuten tiedätte, taudin syy - virus - ei vaikuta lainkaan). He kirjoittivat myös, että Euroopan lääkevirasto julkaisi vielä 22 000 sivua Tamifluta koskevia raportteja ", mutta jopa ne esittävät epätäydellisen kuvan, koska näiden raporttien yksityiskohtaisimmat osat puuttuvat eurooppalaisen lääketieteellisen lainsäädännön edustajien tiedostoista." Samana päivänä Doshi ja Jefferson julkaisivat tieteellisen artikkelin, jolla oli vastaava valitus PLOS One -hankkeessa. Samana vuonna julkaistiin Cochranen tarkastelu neuraminidaasi-inhibiittoreista alle 12-vuotiailla lapsilla, ja jälleen kerran päätelmiä tämäntyyppisten lääkkeiden melko vaatimattomasta tehosta.

Roche alkoi syyttää Cochrane-työtovereita siitä, että he ovat kopioineet toimittajia, kun he saivat Tamiflun valmistajien kirjeitä. Sitten he alkoivat kirjoittaa, että huumeiden kohtalo ei ole tiedemiesten tehtävä, koska lainsäätäjien pitäisi käsitellä tätä. Jossain vaiheessa yritys joutui vielä paljastamaan salaisuutensa, ja sen seurauksena vuonna 2014 ilmestyi Cochrane-yhteistyöselvitysten päivitykset, jotka on tiivistetty organisaation verkkosivuilla olevassa lyhyessä uutislehdessä. Yhteensä tutkijat ovat saaneet 160 000 sivua raportteja Tamifluista ja toisesta neuraminidaasi-inhibiittorista, Relenzestä. Tutkimuksissa, joissa oli 24 000 ihmistä, osoitettiin, että huumeet vähentävät keskimäärin vain oireiden kestoa 12 tunnilla, eivät suojaa ihmisen ja ihmisen välityksellä viruksen välityksellä ja laboratoriossa vahvistetulla keuhkokuumeella. Mutta ne aiheuttavat haittavaikutuksia - pahoinvointia ja oksentelua.

Roche ei tietenkään hyväksynyt tällaisia ​​päätelmiä: edustajiensa mukaan tiedemiehet eivät yksinkertaisesti ottaneet huomioon kaikkia saatavilla olevia raportteja, vaan vain 20: stä 77: stä. Lisätietoa sisältyi uuteen, tukevampaan The Lancetin tarkasteluun, joka sisälsi jopa julkaisematon Roche-raportteja. Tässä katsauksessa pääteltiin, että oseltamiviiri suojaa edelleen alempien hengitysteiden komplikaatioilta. Hän aiheutti myös huomautuksissaan kritiikin aallon.

Eepos täydennettiin vielä kahdella suurella tapahtumalla vuonna 2016: Tamiflun patentin voimassaoloaika päättyi juuri, ja toinen tarkistus annettiin, tällä kertaa ihmisistä, joilla oli kystinen fibroosi (geneettinen sairaus, joka vaikuttaa ulkoisiin eritys rauhasiin ja häiritsee hengityselimiä). Kirjoittajat eivät löytäneet tutkimuksia, jotka olisivat varmoja siitä, että oseltamiviiri ja neuraminidaasi voivat olla hyödyllisiä näille potilaille.

Indikaattori.Ru varoittaa: tulokset ovat kyseenalaisia

Tamiflun kliiniset tutkimukset sopivat yhdestä asiasta: lääke auttaa elpymään 12-24 tuntia nopeammin, varsinkin jos se aloitettiin sairauden alussa (kirjaimellisesti ensimmäisinä tunteina). Ei ole täysin selvää, onko komplikaatioiden riski vähenemässä olemassa olevista tutkimuksista, vaikka valmistajien mukaan he eivät esittäneet tällaisia ​​vaatimuksia tutkijoille, joten artikkeleiden kirjoittajat ilmoittivat yksinkertaisesti, onko komplikaatioita, mutta eivät seuranneet niitä erityisesti.

Influenssan ehkäisemiseksi Tamiflu on myös tuskin sopiva (ainakin sen mukaan, miten kirjoittajat arvostelivat, Jefferson ja Doshi, jotka kuvaivat koko eeppistä Tamiflun kanssa British Medical Journalin artikkelissa): ainakin tutkimus osoittaa, että oireet alkoi esiintyä harvemmin (itse potilaiden arvioiden mukaan). Mutta flunssa voi olla oireeton, mikä ei estä potilaita tarttumasta toisiin. Tästä lähtien Tamiflu ei samassa British Medical Journal -lehdessä julkaistujen tieteellisten julkaisujen systemaattisen katsauksen mukaan suojaa myös ajan kuluessa, että virukset mutatoivat ja tulevat resistentteiksi lääkkeelle.

Analyysimme tällä kertaa kuitenkin osoittaa jotain paljon kirkkaampaa: mikään lähde ei voi luottaa ehdoitta ilman väitettä. Vain lääkkeen läsnäolo jossakin luettelossa tai positiivinen palaute asiantuntijalta ei tarkoita mitään. Ja jos haluat, voit aina vetää jotain suuresta joukosta tietoja vahvistaaksesi mielipiteesi. Ja kuin lääketiede ei yrittänyt päästä pois siitä, jopa kaikkein harkitun ja monimutkaisimman järjestelmän työ ei tee mitään virheitä ja vikoja.

Itse Big Pharma (maailmanlaajuiset huumemarkkinoiden suurimmat toimijat) voi itse opettaa seuraavaa: tutkimuksen tulosten ja yksityiskohdien olisi oltava avoimia, avoimia ja helposti saatavilla, jotta ne eivät johda tutkijoita tai kuluttajia harhaan (eivätkä vaaranna heidän tulevaa mainettaan). Kuten Guardian perustellusti totesi, tässä tarinassa viranomaiselle perustuva lääketiede on tullut taisteluun todisteisiin perustuvaa lääkettä vastaan. Ja on mukavaa myöntää, että lopulta todisteisiin perustuva lääketiede voitti.

Suosituksiamme ei voida rinnastaa lääkärin nimittämiseen. Ennen kuin aloitat tietyn lääkkeen ottamisen, ota yhteyttä asiantuntijaan.

TAMIFLU

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, korkki keltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigo-karmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten estäjä - entsyymi, joka katalysoi prosessia, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM influenssa A -viruksen osalta ja 2,6 nM influenssan B-viruksen osalta50 B-influenssavirus on hieman suurempi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen. vasta-ainetuotannosta vastauksena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönottoon.

Luonnolliset influenssainfektiotutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflua viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 3% potilaista, joilla oli B-influenssavirus, ja Tamiflu lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssan diagnoosi, joka otti Tamiflun, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia, Tamiflu vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu aiheutti sekä viruksen erittymisajan lyhenemisen että alueen vähenemisen "viruksen aika-tiitterin" käyrän alla.

Tamiflu-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflun ottaminen 75 mg: n annoksella 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten oireiden keskiarvon pienenemiseen, samanlainen kuin aikuisilla potilailla ikä, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflua samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemisen edeltävän ajanjakson mediaanissa, mutta Tamiflu-hoidon aikana lämpötilan nousuajanjakso laski noin 1 päivä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu-valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana väestössä, oli kaksoissokkoutettu lumelääkkeellä valvottu tutkimus. 67% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu-lääke (kun se otettiin viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflua saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys väheni 40% lumelääkeryhmään verrattuna. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua verrattuna lumelääkeryhmään, toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) kasvoi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Noin 1% potilaista sairastui Tamiflu-flunssaan, ja myös Tamiflu vähensi merkittävästi virusten erittymistä hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflua kahden päivän kuluessa flunssaoireiden alkamisesta perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähentää merkittävästi influenssatapausten esiintyvyyttä ottamalla yhteyttä ihmisiin 92%.

Rokottamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflun ottaminen flunssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% oli rokotettu ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu merkittävästi (86%) vähensi flunssan komplikaatioiden esiintymistiheyttä: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa on osoitettu 1–12-vuotiaiden lasten tutkimuksessa, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tärkein tehokkuusparametri oli laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintyvyys. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua / jauhetta suspensiota oraalista antamista varten / annoksena 30 - 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriokelpoisen influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio, ja viruksen vapautumisen puuttuessa Tamiflun ennaltaehkäisevä käyttö alensi laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintymistiheyttä, johon liittyi kliinisiä oireita, 0,4 prosenttiin (1/232) verrattuna 3 prosenttiin (7/231) ryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

Tamiflu

Kuvaus 02/11/2015

  • Latinalainen nimi: Tamiflu
  • ATC-koodi: J05AH02
  • Vaikuttava aine: Oseltamiviiri (Oseltamyvir)
  • Valmistaja: GmbH, Catalent Saksa Schorndorf (Saksa), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Sveitsi)

rakenne

Yksi Tamiflu-kapseli sisältää 30, 45 tai 75 mg vaikuttavaa ainetta oseltamiviiria (oseltamiviirifosfaatti) + tärkkelystä, kroskarmelloosinatriumia, natriumstearyylifumaraattia, gelatiinia, titaanidioksidia, mustaa rautaoksidiväriainetta, punaista ja keltaista, Pvidone K30, talkki.

Yksi lääkeainepullo sisältää 30 mg vaikuttavaa ainetta oseltamiviirifosfaatti + titaanidioksidi, ksantaanikumi, natriumsakkariini, sorbitoli, mononatriumtsitraatti, permasil Tutti-Frutti. Suspensioon valmistamisen jälkeen oseltamiviiripitoisuus on 12 mg / ml.

Vapautuslomake

Lääkeaine vapautuu gelatiinikapseleiden muodossa 10 kapselin läpipainopakkauksissa pahvipakkauksessa. Kapselit ovat kiinteitä, läpinäkymättömiä. Kapselissa on harmaa kotelo, jossa on merkintä "ROCHE" ja vaaleankeltainen korkki, jossa on merkintä "30 mg", "45 mg" tai "75 mg". Merkinnät on valmistettu vaalean sinisestä musteesta. Jokaisen tabletin sisällä on valkoinen ja vaaleankeltainen hieno jauhe.

Välineet jauheen muodossa suspensioiden valmistamiseksi, jotka on valmistettu valoa suojaavista pulloista, joiden tilavuus on 30 grammaa. Sarjaan kuuluu muovisovitin ja annostelusruisku, jossa on mittauskuppi. Sarja on pahvipakkauksissa, joissa on osio. Itse jauhe on valkoinen tai hieman kellertävä, sillä on erityinen miellyttävä hedelmäinen haju ja maku. Jauhe suuri, rakeistettu. Veden sekoittamisen jälkeen muodostuu läpinäkymätön valkoinen tai keltainen väri.

Farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Oseltamiviiri on aihiolääke. Yksi sen aktiivisista metaboliiteista, oseltamiviirikarboksylaatti, on influenssa A- ja B-neuraminidaasin selektiivinen inhibiittori, se on entsyymi, joka aktivoi virusten vapautumisen tartunnan saaneista soluista, on vastuussa haitallisten aineiden lisääntymisestä ja leviämisestä koko kehossa, erityisesti hengitysteiden epiteelissä.

On olemassa prosesseja virusten replikaation estämiseksi ja niiden patogeenisyyden vähentämiseksi. Myös aineiden erittymisen ja jakautumisen aktiivisuus taudin kantajan kehosta vähenee.

Lääke helpottaa taudin kulkua, lyhentää sairauden aikaa, vähentää komplikaatioiden, kuten keuhkoputkentulehduksen, sinuiitin, otiitin tai keuhkokuumeen, todennäköisyyttä. Alle 12-vuotiaiden lasten kliinisten tutkimusten mukaan taudin kesto on laskenut 2 päivällä.

Ennaltaehkäisevässä käytössä potilailla, jotka joutuvat kosketuksiin tartunnan saaneiden potilaiden kanssa, potilaan perheenjäsenet saavat vähemmän flunssaa 92%: lla.

On huomionarvoista, että työkalu ei vaikuta kehon taistelun voimakkuuteen, vasta-aineita tuotetaan normaalisti. Kliinisesti merkittäviä lääkeresistenssin tapauksia ei ollut.

Oseltamiviirifosfaatti imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ruoansulatuskanavaan, jossa se muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi suoliston ja maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin havaitseminen veriplasmassa tulee mahdolliseksi puolen tunnin kuluessa antamisesta. Metaboliitti saavuttaa maksimipitoisuutensa 2-3 tunnissa. Plasman metaboliitti on 20 kertaa suurempi kuin oseltamiviirin.

Farmakokineettiset indikaattorit eivät riipu ruoan saannista.

Vaikuttava aine löytyy nenä- ja keuhkoputkien limakalvosta, keuhkoista, henkitorvesta ja keskikorvasta.

Metaboliitin sitoutumisaste proteiineihin veriplasmassa on jopa 3%, kun taas aihiolääke sitoutuu lähes puoleen proteiineista, mutta ei vaikuta farmakodynaamisiin parametreihin.

Lääke poistetaan (ja sen aktiivinen metaboliitti) munuaisissa ja ulosteissa (vähäisessä määrin). Puoliintumisaika on noin 5–10 tuntia.

Vakavassa munuaissairaudessa voi olla vaikeuksia poistaa lääkettä elimistöstä, AUC on kääntäen verrannollinen elinten vaurioitumiseen. Kun maksan patologiaa tällaisia ​​malleja ei havaittu.

Iäkkäillä potilailla lääkkeen annostusta ei tarvitse muuttaa.

Alle 12-vuotiailla lapsilla aineenvaihdunta kiihtyy, lääke erittyy lähes 2 kertaa nopeammin kehosta. Tältä osin päivittäisen annoksen tarvittava korjaus.

Käyttöaiheet

Lääke on määrätty influenssan ehkäisyyn ja hoitoon

Influenssan hoitoon henkilö voi käyttää lääkettä vuoden kuluttua. Influenssapandemian sattuessa on mahdollista käyttää huumeita 6-12 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Lääke osoitti suurinta tehoa antamisen yhteydessä kahden päivän kuluessa infektiosta ja ensimmäiset oireet.

Myös Tamiflua voidaan käyttää ennaltaehkäisevänä aineena tartunnan saaneiden henkilöiden kanssa epidemioissa ja pandemioissa yli vuoden ikäisillä henkilöillä.

On huomattava, että lääkkeen ottaminen ei korvaa rokotusta influenssavirusta vastaan. Ennen kuin käytät työkalua, erityisesti 6–12 kuukauden ikäisillä lapsilla, ota yhteys lääkäriisi.

Vasta

  • jos olet allerginen jollekin sen osille;
  • alle 6 kuukauden ikäiset lapset;
  • kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden kreatiniinipitoisuus on alle t

On huolehdittava raskaana olevista ja imettävistä naisista, 6–12 kuukauden ikäisistä lapsista.

Haittavaikutukset

Kun huumeita käytetään useimmiten ilmenneenä: pahoinvointi, oksentelu ja päänsärky, varsinkin alkuaikoina.

Aikuisten potilaiden ja nuorten ryhmät havaittiin:

Lapset voivat kokea seuraavia haittavaikutuksia:

Rekisteröinnin jälkeisenä aikana tunnistettiin seuraavat haittavaikutukset (ilmeni harvoin, ei ole osoitettu, liittyvätkö ne lääkkeen ottamiseen):

Tamiflu-käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Lääkettä voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Joillakin potilailla lääkeaine imeytyy paremmin, jos juo sitä ruoan kanssa.

Vakioannos 75 mg päivässä voidaan jakaa kahteen osaan, yksi kapseli 30 mg ja yksi 45 mg.

On parempi aloittaa hoito taudin ensimmäisinä päivinä heti ensimmäisten oireiden ilmestymisen jälkeen.

Käyttöohjeet Tamiflu-kapseleita influenssan hoitoon

Aikuiset ja 13-vuotiaat lapset saavat 75 mg 2 kertaa päivässä. Hoidon kulku on 5 päivää.

Tamiflua suositellaan 1–12-vuotiaille lapsille 60–150 mg päivässä, jaettuna kahteen annokseen. Hoidon kulku on 5 päivää.

Annostus riippuu merkittävästi lapsen painosta:

  • paino enintään 15 kg - 60 mg päivässä;
  • joiden paino on 15 - 23 kg - 90 mg;
  • lapset painavat 23-40 - 120 mg päivässä;
  • paino yli 40 mg - 150 mg.

Lapsille, jotka ovat kuuden kuukauden ja vuoden välillä, määrätään 3 mg / kg ruumiinpainoa, 2 kertaa päivässä. Hoidon kulku on sama kuin muilla ikäryhmillä.

Ohjeita ehkäiseviä kapseleita varten

On suositeltavaa ottaa lääkettä ennaltaehkäiseväksi aineeksi 2 päivän kuluessa kosketuksesta potilaan kanssa.

Ota yleensä yksi kapseli 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan.

Epidemian aikana voit juoda 75 mg, 1 kerran päivässä 1,5 kuukauden ajan.

Tamiflua alle 12-vuotiaille lapsille määrätään ennaltaehkäisyksi painosta riippuen:

  • enintään 15 kg - 30 mg päivässä;
  • 15 - 23 kg - 45 mg päivässä;
  • 23 - 40 kg - 60 mg;
  • yli 40 mg - 75 mg päivässä.

Varojen vastaanottamisen kesto on 10 päivää.

Jos potilaalla on vaikeuksia nielemään kapseli, tai se näyttää käyttökelvottomalta, tabletin sisältö voidaan kaataa tl. Sitten lisätään säiliöön suklaasiirappi, sokeri, hunaja, tiivistetty maito tai muu tuote, joka voi piilottaa jauheen epämiellyttävän maun. Valmistettu tuote on käytettävä välittömästi sekoittamisen jälkeen.

Ohjeet suspensioiden valmistamiseksi

  • Sekoita injektiopullon sisältö varovasti, jotta jauhe jakautuu tasaisesti pohjaan.
  • Kaada sitten 52 ml vettä mittakuppiin (sopivaan merkkiin).
  • Lisää injektiopulloon mitattu määrä vettä, sulje se ja ravista hyvin vähintään 15 sekuntia.
  • Irrota korkki pullosta ja aseta sovitin kaulaan.
  • Sulje pullo hyvin. Varmista, että sovitin on kunnolla paikallaan.

Etiketissä on määriteltävä valmis lääkkeen käyttöaika. Ennen suspension ottamista injektiopulloa on ravistettava hyvin. Mittaa tarvittava määrä lääkettä mittausruiskulla.

Jos potilaalla on munuaisvaurio, jossa on kreatiniinia 10-30 ml / min, annosta pienennetään 75 mg: aan kerran vuorokaudessa. Pääsyn enimmäiskesto - 5 päivää. Ennaltaehkäisevällä annostuksella annosta pienennetään 75 mg: aan joka toinen päivä tai 30 mg suspensiota joka päivä.

Lääkkeen käyttöturvallisuutta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla ja potilailla, joilla on maksasairaus, ei ole osoitettu.

Jos sinulla on 75 mg: n kapseli ja sinun on annettava potilaalle pienempi määrä oseltamiviiriä:

  • Kaada yhden kapselin sisältö pieneen kuivaan astiaan.
  • Mittaa pistoolilla, jonka asteikko on 5 ml vettä ja lisätään jauheeseen. Sekoita hyvin.
  • Jos annostusta tarvitaan: 30 mg on otettava pois 2 ml seosta, jos 45 - 3 ml, jos 60 - 4 ml.
  • Injisoi ruiskun sisältö toiseen astiaan.
  • Sekoita toisen astian sisältö makeutusaineella (sokeri, hunaja, mehu, jogurtti), sekoita ja anna potilaalle.
  • Jos toisen astian sisältöä ei voitu ottaa kerrallaan, voit lisätä vettä ja antaa potilaalle vettä.

yliannos

Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

Pahoinvointi, huimaus ja oksentelu voivat ilmetä. Yliannostuksen tapauksessa on välttämätöntä lopettaa varojen ottaminen ja tuottaa oireenmukaista hoitoa.

Kun otat lääkkeen grammaan, havaittiin vain pahoinvointia ja oksentelua.

vuorovaikutus

Huumeiden vuorovaikutusta ei yleensä tapahdu.

Kun lääke yhdistetään probenidiiniin (tai muihin keinoihin, jotka estävät tubulaarisen erityksen), aktiivisen metaboliitin AUC kasvaa noin 2 kertaa, mutta antiviraalisen aineen annosta ei tarvitse säätää.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Lääkkeen tulisi olla lasten ulottumattomissa.

Kapselit säilyvät normaalissa kosteudessa, korkeintaan 25 asteen lämpötilassa.

Jauhe suspensiota varten säilytetään 15 - 25 asteen lämpötilassa.

Jo valmistettu suspensio voidaan säilyttää pimeässä paikassa lämpötilassa 2 - 8 astetta (17 päivää) tai 15 - 25 astetta (10 päivää).

Kestoaika

5 vuotta kapseleille, 2 vuotta jauhetta, 10 - 17 päivää valmistettua suspensiota varten.

Erityiset ohjeet

Lapsilla ja nuorilla, joilla on flunssa ja jotka käyttävät Tamiflua, on esiintynyt kohtauksia ja deliiriumia. Psykoneuroottisten häiriöiden ja huumeiden saannin välistä suoraa yhteyttä ei kuitenkaan löydetty (kolmen riippumattoman laajamittaisen epidemiologisen tutkimuksen tulokset). Nämä oireet ilmenivät lapsilla, jotka eivät käyttäneet tätä lääkettä.

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suositellaan päivittäisen annoksen säätämistä asiantuntijan kuulemisen jälkeen.

Aineen tehoa ja turvallisuutta immuunipuutteisille henkilöille ei ole osoitettu.

Tamiflun käyttö ei korvaa vuotuista influenssarokotetta. Lääke suojaa taudilta vain sen ottamisajankohtana.

Ei tiedetä, kuinka tehokas lääke on muita sairauksia vastaan ​​(paitsi influenssavirukset A ja B).

Tamiflun analogit

Rakenteen analogeja lääkkeelle tällä hetkellä ei ole. Relenzin, Floustolin, Oseltamivirin ja Arbidolin analogeja ei ole tutkittu riittävän tarkasti, mutta jonkin verran huonompi.

Raskauden ja imetyksen aikana

Eläinten nisäkkäitä koskevan tutkimuksen aikana osoittautui, että oseltamiviiri kulkeutuu äidinmaitoon. Vaikuttava aine ja sen aktiivinen metaboliitti havaittiin imettävillä naisilla subterapeuttisissa pitoisuuksissa. Ennen lääkkeen käyttöä imetyksen aikana on neuvoteltava asiantuntijan kanssa.

Raskaana olevat naiset voivat ottaa lääkkeen arvioituaan sikiölle tai lapselle aiheutuneen vahingon suhdetta äidille (lääkärin kuulemisen jälkeen).

Tamiflun arviot

Tietoja lääkkeestä vastaa enimmäkseen hyvin:

  • "... tyylikäs kylmä pilleri";
  • "... juot ja ei enää sairaita";
  • "... kun sairastuin, aloin antaa miehelleni ja lapsilleni - he toipuivat 3 päivän kuluttua."

Haittavaikutuksista valittavat useimmiten pahoinvointi ja löysät ulosteet (pääasiassa lapsilla).

Tamiflun arviot lapsille ovat hyviä. Jotkut juovat ulos lääkeaineen profylaksia varten ennen lapsen lähettämistä kouluun tai päiväkodiin.

Hinta Tamiflu missä ostaa

10 kapselin 75 mg: n annos on noin 1200 ruplaa.

Hinta Tamiflu apteekeissa jauhemuodossa suspensioiden valmistukseen - 1198 ruplaa pullossa 30 grammaa.